2002年9月，美國總統(tǒng)布什簽署了美國國會通過的一個(gè)新的公共法律，法律全名是 Public Health Security and Bio-terrorism Preparedness and Responses Act of 2002 （《2002年公眾健康安全和生物恐怖主義防范與反應(yīng)法》）。根據(jù)該法要求，從2003年12月12日開始，所有對美出口的外國食品及飼料的生產(chǎn)、加工、包裝、倉儲企業(yè)必須在美國食品及藥品管理局（以下簡稱FDA）進(jìn)行登記注冊備案，并且必須于每次出口貨物發(fā)運(yùn)前向FDA通報(bào)發(fā)運(yùn)的貨物情況，否則產(chǎn)品將被海關(guān)扣留。同時(shí)產(chǎn)品進(jìn)入美國市場前還必須經(jīng)過FDA指定實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)合格。 
    ＦＤＡ登記注冊備案的規(guī)定具體是：
    1、美國國內(nèi)和外國從事生產(chǎn)、加工、包裝與倉儲供美國人群或動(dòng)物消費(fèi)的食品企業(yè)必須于２００３年１２月１２日前到ＦＤＡ登記注冊。凡未在ＦＤＡ登記的外國企業(yè)對美國出口食品將被扣押在港或按ＦＤＡ指令運(yùn)往安全地區(qū)。
    2、從２００３年１２月１２日開始，對美國出口食品的國外公司在每批貨物抵達(dá)美國港口的前一天必須向ＦＤＡ通報(bào)。凡未通報(bào)的貨物抵達(dá)港口后將不能得到清關(guān)。
    3、新規(guī)定中"食品"的定義與《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》規(guī)定的定義一致。主要包括：供人和動(dòng)物食用或飲用的各種物品；口香糖；用于制作上述食品的原料；包括但不限于水果、蔬菜、魚、牛奶制品、蛋類、動(dòng)物飼料（包括寵物食品）、食品及飼料的配料及添加劑（可飲用食品包裝及其他與食品接觸的物品）、食品補(bǔ)給品及其配料、嬰兒喂養(yǎng)奶、飲料（包括含酒精飲料和瓶裝水）、活動(dòng)物、燒烤食品、小吃、糖果、罐頭食品等。