1. 適用范圍
本文件規(guī)定了在中國境內(nèi)提供第三方有機(食品)認證服務的機構(gòu)應滿足的基本要求,為有機(食品)認證機構(gòu)的認可和監(jiān)督管理提供依據(jù)。
本文件適用于國家有機(食品)認證機構(gòu)認可委員會(以下簡稱“認可委”)對認證機構(gòu)的認可和監(jiān)督管理。
2. 引用文件
ISO/IEC 導則65:1996 產(chǎn)品認證機構(gòu)認可基本要求
ISO/IEC 導則2: 1996 標準化及相關(guān)活動的基本術(shù)語與定義
ISO/IEC 14050: 1998 環(huán)境管理-術(shù)語
國家環(huán)境保護總局第十號令:《有機食品認證管理辦法》
3. 定義
ISO/IEC導則65、ISO/IEC導則2:1996、國家環(huán)境保護總局第十號令:《有機食品認證管理辦法》和國家環(huán)境保護總局有機食品技術(shù)規(guī)范中的有關(guān)術(shù)語與定義適用于本文件,同時本文件還包括以下定義。
3.1有機食品
指來自于有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系,根據(jù)有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范生產(chǎn)加工、并經(jīng)獨立、被認可的認證機構(gòu)認證的農(nóng)產(chǎn)品及其加工產(chǎn)品等。
3.2有機食品認證機構(gòu)
根據(jù)已頒布的國家環(huán)境保護總局有機食品技術(shù)規(guī)范所要求的其它規(guī)范性和補充性文件,對有機(食品)進行評價和認證的第三方機構(gòu)。
3.3認證
具有相應資質(zhì)的獨立第三方機構(gòu)給予書面保證來證明某一明確定義的生產(chǎn)或加工體系經(jīng)過系統(tǒng)的評估且符合特定要求的程序。認證以一系列的檢查為基礎(chǔ),包括實地檢查、質(zhì)量保證體系的審計和終產(chǎn)品的檢測。
3.4認可
由國家授權(quán)的權(quán)威機構(gòu)依據(jù)相關(guān)準則對機構(gòu)從事有機(食品)認證能力給予承認的一種程序。
3.5認證制度
具備一定程序規(guī)則和管理要求的制度,認證機構(gòu)依據(jù)該制度來實施認證活動以決定認證文件的發(fā)布和隨后的認證資格的管理保持。
3.6認證檢查
認證檢查是由認證機構(gòu)指派的檢查員根據(jù)認證程序和認證標準對申請者的生產(chǎn)、加工和管理體系進行審查,收集有關(guān)信息、資料及證據(jù),并將審查結(jié)果以檢查報告的形式客觀的反映給認證機構(gòu)的行為。檢查報告是認證機構(gòu)決定是否頒發(fā)有機(食品)證書的主要依據(jù)之一。
3.7標識
出現(xiàn)在產(chǎn)品的標簽上、附在產(chǎn)品上或顯示在產(chǎn)品附近的書面、印刷或圖解形式的表示。
3.8認證標志
認證機構(gòu)的簽字、符號或標識,用來證明該產(chǎn)品根據(jù)特定程序和標準獲得認證。
3.9操作者
指生產(chǎn)、加工或以銷售有機(食品)和認證、檢查有機(食品)為目的的自然人或法人。
4. 對認證機構(gòu)的要求
4.1通用準則
獲得認可的認證機構(gòu)應符合以下具體準則:
4.1.1能力
認證機構(gòu)應具有充分的資源與技術(shù)能力以及完善的財務管理制度并且通過管理者及人員的培訓和經(jīng)歷證明其技術(shù)能力。標準、檢查與認證應覆蓋產(chǎn)品和操作方的所有相關(guān)方面。
4.1.2 獨立性
認證機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)與程序應能夠確保其運行不受到任何第三方利益的影響。
4.1.3 職責
認證機構(gòu)應明確組織結(jié)構(gòu)及各層管理者和委員會的職責。認證機構(gòu)應對其管理體系內(nèi)的所有活動以及分包工作承擔全部責任。
4.1.4 公正性與客觀性
認證機構(gòu)應保持公正。檢查與認證活動應按照文件化程序的要求,在對相關(guān)因素做出客觀評價的基礎(chǔ)上進行。認證機構(gòu)應有處理申訴的程序。
4.1.5信任度
認證機構(gòu)應對其頒發(fā)的證書及其標志的使用做出明確規(guī)定并進行管理。
4.1.6質(zhì)量改進與內(nèi)部審核
認證機構(gòu)應對持續(xù)改進其認證、檢查和服務的質(zhì)量做出適當安排,并制訂合理的程序?qū)ζ渥陨淼陌l(fā)展與運行予以評價。認證機構(gòu)應具備處理與認證過程相關(guān)的投訴及采取糾正措施的程序。
4.1.7信息獲取
應公開或在適當時提供生產(chǎn)標準、組織機構(gòu)、財務資源、獲得認證的規(guī)定和程序、人員的培訓安排、過程記錄以及相關(guān)的信息。應公布獲證操作者的清單。
4.1.8保密性
認證機構(gòu)應做出安排以確保在組織的各個層次,包括各委員會與分包機構(gòu),對認證過程中獲取的關(guān)于某一操作方的信息保密。
4.1.9充分參與
認證機構(gòu)應有充分的程序以確保各相關(guān)方的參與。
4.1.10非歧視性
認證機構(gòu)運行所依據(jù)的方針和程序以及機構(gòu)管理應是非歧視性的,且不應受到國家背景、種族、宗教信仰、性別、年齡、婚姻狀況等因素的影響。
4.2具體準則
1、以下的具體準則是根據(jù)通用準則制訂的,因此應將其視為對通用準則的自然延伸。
2、對于每一個相關(guān)的準則,對認證機構(gòu)的評審應不僅包括對理論內(nèi)容的評審,還應包括對方針和程序具體實施情況的評審。這些評審應能夠證明高度的技術(shù)能力、一致性與有效性。確保有機生產(chǎn)的一致性、獲證資格的保持且符合通用準則的要求。
4.3一般要求
4.3.1方針和程序的實施
認證機構(gòu)應能夠證明其方針和程序的具體實施的能力、一致性與有效性。
4.3.2法規(guī)符合性
認證機構(gòu)應符合相關(guān)的國家與地方法律法規(guī)的要求。
4.3.3注冊
認證機構(gòu)應有文件證明其是一個法律實體(具有獨立法人資格)。
認證機構(gòu)應有文件說明其在認證標志的所有權(quán)及對標志的控制。
4.3.4結(jié)構(gòu)
1、認證制度應有保證公正性的文件化的結(jié)構(gòu),包括確保認證機構(gòu)運行公正性的條款;保證在制定認證制度和制度運作的方針和原則時有相關(guān)方的參與。
2、如果上述活動授權(quán)給委員會實施這些活動,該委員會應有明確的職責與程序規(guī)定。
3、認證機構(gòu)應明確界定檢查、認證與申訴的職能。
4.3.5利益沖突的規(guī)定
1、利益聲明
認證機構(gòu)應保留所有參與認證、檢查與申訴處理人員的利益聲明的記錄。
2、簽署協(xié)議
認證機構(gòu)的人員如與操作方有任何家庭或是業(yè)務(貿(mào)易或咨詢)的關(guān)系,應簽署協(xié)議聲明不介入任何與該操作方有關(guān)的決定或檢查活動。如果檢查員曾經(jīng)為該操作者做過咨詢工作,這一期間應延長至進行檢查之前的兩年。
3、回避
任何存在潛在利益沖突的人員都不應參加相關(guān)認證的所有活動。
4、收費
按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,且認證決定與費用的收取無關(guān)。
4.3.6保密性
認證機構(gòu)應做出充分的安排以確保機構(gòu)的各級人員對認證過程中獲取的信息保密,包括制訂保密方針并要求所有人員簽署保密聲明。
4.3.7認證機構(gòu)實施的其他活動
1、總則
認證機構(gòu)不能提供有可能會影響其認證過程與決定的保密性、客觀性或公正性的產(chǎn)品或服務。認證機構(gòu)應確保其相關(guān)方的活動不會影響其認證活動的保密性、客觀性與公正性。
2、市場活動
認證機構(gòu)應有關(guān)于處理貿(mào)易、宣傳活動和其他相關(guān)市場活動的方針。
這一方針應至少包括:
a. 平等對待所有獲證操作方;
b. 認證機構(gòu)不直接參與獲證操作方的實際銷售、價格制訂活動以及其他直接的商業(yè)活動;
c. 認證機構(gòu)不應因相關(guān)利益而降低認證要求。
4.3.8平等介入與非歧視性
1、認證機構(gòu)應確保其服務向所有申請方開放。
2、應就擬認證的范圍確定認證要求、實施檢查并做出決定。申請的受理不應受申請方的規(guī)模、或其已獲證書的數(shù)量限制。
3、收費規(guī)定不應因操作方屬于某一特定群體或具有某種成員資格而有任何優(yōu)惠或歧視。
4、申請應對任何操作方公開,不應考慮任何經(jīng)濟因素。
5、成員組織
如果認證機構(gòu)是某一組織的成員應明確該組織的要求不影響其認證活動。
4.3.9公開信息
認證機構(gòu)應主動公開其認證范圍與標準內(nèi)容。認證機構(gòu)應有關(guān)于公開信息的文件化的規(guī)定,這一規(guī)定至少應包括:
1、明確那些信息應予以公開。
2、應公開認證標準及簡要描述認證制度。
3、認證機構(gòu)應具有現(xiàn)行有效的獲證方清單,包括獲證方名稱、地址(位置)、郵編及聯(lián)系電話,還要有分許可生產(chǎn)的清單。
4、應以年度報告的形式編寫其認證活動的公開報告并在規(guī)定的時限內(nèi)及時上報給認可委。
5、在有要求時,認證機構(gòu)應提供由其認證的關(guān)于任何加工產(chǎn)品以及獲準許可的操作方獲得認證的生產(chǎn)類型的信息。
4.4管理
4.4.1總則
認證機構(gòu)應:
1、具有財政穩(wěn)定性以及認證機構(gòu)運作所需的財政資源;
2、聘用足夠的人員,包括檢查員,這些人員應有根據(jù)工作類型、工作范圍以及工作量實施認證活動所需的教育背景、培訓、技術(shù)知識與經(jīng)驗;
3、有資源確保在合理的時間范圍內(nèi)對問詢、投訴等做出回應;
4、有對管理的文件化描述,包括管理人員與職責;
4.4.2人員
1、認證機構(gòu)應有文件化的人員聘用要求,包括在有機農(nóng)業(yè)或有機加工方面應具備的教育背景、培訓、技術(shù)知識、以及經(jīng)驗。
2、認證機構(gòu)應保留所有人員的資格、培訓和經(jīng)歷的記錄。
3、人員應有明確且現(xiàn)行有效的文件化指導書。
4.4.3分包
1、當認證機構(gòu)將與認證有關(guān)的工作分包給外部機構(gòu)或人員時,應與其簽署包括保密要求和避免利益沖突的協(xié)議。
2、認證機構(gòu)應確保分包機構(gòu)的人員具有能力且滿足本準則中的所有相關(guān)要求。
3、認證機構(gòu)應對其分包的工作負責。
4.4.4文件化與文件控制
1、認證機構(gòu)應保持控制所有與認證機構(gòu)有關(guān)的文件體系,并應確保:
a. 能夠在相關(guān)的地方找到相關(guān)文件的最新版本;
b. 所有文件的更改都經(jīng)過正確的授權(quán);
c. 以直接、及時的方式實施所有的更改;
d. 過期的文件已在組織和分支機構(gòu)中停止使用;
e. 所有相關(guān)的人員都得到了關(guān)于更改的通知;
f. 在對文件進行了重大更改時應重新發(fā)布;
g. 應有明確文件狀的所有相關(guān)文件清單。
4.4.5記錄
1、所有記錄應安全的保存適當?shù)臅r間,且對操作方保密。記錄應至少保存5年的時間。
2、檢查報告、認證決定、證書和其他相關(guān)記錄應由獲授權(quán)的人員簽署。
3、記錄保持體系應是透明的,且方便信息檢索。
4.4.6質(zhì)量管理和內(nèi)部審核
認證機構(gòu)應按計劃、系統(tǒng)的定期進行覆蓋所有程序的內(nèi)部審核,以確認認證體系的實施與有效性。
認證機構(gòu)應確保:
1、 審核的結(jié)果應及時通知受審核區(qū)域的負責人;
2、遇有問題時,應及時、適當?shù)牟扇〖m正措施;
3、審核的記錄已形成文件
認證機構(gòu)的管理者應定期對其體系進行評價,并保持這些評價的記錄。
4.5標準
4.5.1概要
認證機構(gòu)應公布實施認證的生產(chǎn)體系與產(chǎn)品類別的所有標準。標準應符合現(xiàn)行國家環(huán)境保護總局有機(食品)技術(shù)規(guī)范的要求。一般要求在有機(食品)技術(shù)規(guī)范修訂公布后的一年內(nèi)將修訂的內(nèi)容體現(xiàn)在標準中。而且,認證機構(gòu)可以為操作方設(shè)定合理的實施期限,標準的公布應與操作方的語言、能力以及知識情況相適應。
4.5.2標準審查
1、應對標準進行定期的審查。
2、負責標準審查的機構(gòu)應:
a. 明確界定實施標準審查的職責;
b. 有充分的資格和經(jīng)歷以確保有能力實施標準審查,或使用外部專家做為滿足能力要求的一種方式;
c 標準的審查應能夠使相關(guān)方參與意見;
d 在標準中應明確標準的實施日期;
e 必要時,應給操作方適當?shù)臅r間對標準中重大的內(nèi)容變化予以實施;
f 應對操作方明確標準實施的最后期限。
4.6檢查
4.6.1概要
1、檢查員與認證機構(gòu)應能夠進入相關(guān)的區(qū)域并獲得操作方的報告和其他文件。
2、檢查的方針和程序應文件化并包括:
a. 指定檢查員的依據(jù);
b. 操作方對檢查員提出的有效異議的依據(jù);
c. 檢查指導書;
d. 檢查方法與頻次;
e. 審核要求;
f. 抽樣要求;
g. 報告編寫。
4.6.2檢查員的選擇
1、認證機構(gòu)或分包檢查機構(gòu)應選擇檢查員。
2、對檢查員的選擇應:
a. 確保有檢查所需的足夠的技術(shù)能力;
b. 與受檢查方?jīng)]有任何潛在的利益沖突;
c 操作方?jīng)]有選擇或推薦檢查員的權(quán)利;
d 操作方有權(quán)在實施檢查前得知檢查員的選派情況,并對潛在的利益沖突提出異議;
e 應避免對某一操作方連續(xù)指派同一檢查員。
4.6.3檢查與報告
1、應為檢查員提供關(guān)于操作方的充足的信息,以便檢查員為檢查做適當?shù)臏蕚。這些信息包括:以往檢查中相關(guān)的發(fā)現(xiàn)、對活動/過程的描述、地圖/計劃、產(chǎn)品規(guī)范、使用的輸入材料、以往的不規(guī)則性、違法情況、狀況和管理措施。
2、檢查、檢查中使用的問卷(檢查單)以及檢查完成后的報告應內(nèi)容詳盡、覆蓋相關(guān)生產(chǎn)標準的所有方面、并對檢查中得到的信息予以證實。
3、認證機構(gòu)應能夠獲取該生產(chǎn)單元或(在管理或所有權(quán)上與其有關(guān)的)相關(guān)單元的非有機生產(chǎn)的信息。在有必要時檢查(包括文件評審)應覆蓋這樣的單元(如生產(chǎn)同一種類的產(chǎn)品等)。
4、檢查報告與檢查應盡可能的按照既定的模式進行以確保檢查程序的公正性和客觀性。
5、應允許檢查員在報告中對出現(xiàn)不完全符合要求或是標準不明確等情況時予以說明或分析。
6、檢查報告應包括足夠的關(guān)于已檢查內(nèi)容的信息,包括(但不僅限于)以下信息:
a. 檢查的日期與時間;
b. 被檢查的人員;
c. 擬認證的農(nóng)作物/產(chǎn)品;
d. 被檢查的土地與設(shè)備;
e. 審查的文件;
除此之外,檢查報告應包括:
f. 檢查員的觀察;
g. 對與相關(guān)標準和認證要求的符合性的評價。
4.6.4方法和頻次
1、檢查方法由以下因素決定:
a. 生產(chǎn)強度;
b. 生產(chǎn)類型;
c. 運行規(guī)模;
d. 以往的檢查結(jié)果與該操作方符合性的記錄;
e. 認證機構(gòu)接到的投訴;
f. 該單位或操作方是否僅從事擬認證的生產(chǎn)活動;
g. 污染和轉(zhuǎn)移風險;
h. 生產(chǎn)的復雜程度。
2、檢查頻次
認證機構(gòu)應制定關(guān)于檢查頻次的書面規(guī)定,該規(guī)定至少應包括:
a. 對許可操作方的檢查至少應一年一次;
b. 對分包的操作方的檢查應一年進行一次;
c. 也應該有根據(jù)以上因素增加檢查的條款;
d. 應明確進行抽檢的數(shù)量(百分比)。應明確選擇操作方進行抽檢的理由;
e. 應明確規(guī)定額外檢查的費用如何支負;
f. 為保持其不可預測性,檢查的時間間隔應是不確定的。
3、檢查方法
檢查一般應包括,但不僅限于以下方式:
a. 檢查設(shè)備、土地;
b. 檢查記錄與報告;
c. 物料衡算、生產(chǎn)預測等;
d. 評價操作方的生產(chǎn)體系;
e. 與相關(guān)人員交談。
4.6.5分析與殘留物試驗
1、在有機認證中,必要時可進行實驗分析。
2、認證機構(gòu)應有關(guān)于殘留物試驗、基因試驗和其他分析的文件化的規(guī)定與程序。這些文件至少應包括:
a. 對需要抽樣分析的情況予以說明,如在懷疑使用標準禁用的物質(zhì)時應進行抽樣分析,在標準對產(chǎn)品或輸入中的殘留物或污染有限制時應進行分析;
b. 隨機抽樣要求的說明;
c. 對檢查員關(guān)于抽樣要求和方法的指導;
d. 后抽樣程序;
e. 對抽樣費用承擔的說明。
分析應由有資質(zhì)的實驗室承擔。
4.6.6部分轉(zhuǎn)換和平行生產(chǎn)的檢查制度
1、部分轉(zhuǎn)換是指在同一生產(chǎn)單元中,傳統(tǒng)方式生產(chǎn)、轉(zhuǎn)換期生產(chǎn)、有機生產(chǎn)或加工同時進行的情況。
2、平行生產(chǎn)是指在同一生產(chǎn)單元中同時以獲認證的有機方式(質(zhì)量)與未獲認證的有機方式(質(zhì)量)種植、培養(yǎng)、處理或加工同樣的產(chǎn)品的生產(chǎn)。注:同一產(chǎn)品的與轉(zhuǎn)換生產(chǎn)也屬于平行生產(chǎn)。
4.6.7生產(chǎn)與加工的部分轉(zhuǎn)換要求
1、認證機構(gòu)應針對部分轉(zhuǎn)換制訂特定的檢查制度。只有在管理體系保證產(chǎn)品不會混淆或被污染時才能在部分轉(zhuǎn)換期間實施認證。
2、認證機構(gòu)應確保:
a. 有分隔開的貯存方式以確保分別處置;
b. 與生產(chǎn)有關(guān)的文件管理完善,對獲認證的產(chǎn)品與非獲認證的產(chǎn)品做出了明確的區(qū)分;
c. 檢查是在關(guān)鍵時間進行的;
d. 審核實施的及時性;
e. 有正確的生產(chǎn)預測。
3、平行生產(chǎn)的要求
對于從事平行生產(chǎn)的農(nóng)場,認證機構(gòu)除了以上關(guān)于部分轉(zhuǎn)換的要求以外,還應要求
a. 農(nóng)作物能夠在視覺上有所區(qū)分;
b. 農(nóng)作物的收割應有可靠的方法以確保區(qū)分不同的作物(如:在幾次收割之間進行檢查或在收割期間進行附加檢查)如果在家禽養(yǎng)殖和養(yǎng)蜂中允許平行生產(chǎn),認證機構(gòu)應為此類生產(chǎn)制訂文件化的程序與檢查制度。
4.6.8使用基因工程產(chǎn)品的檢查
1、認證機構(gòu)應按規(guī)定的程序和要求檢查操作方是否有潛在使用基因工程產(chǎn)品的情況。
2、認證機構(gòu)應至少一年在所有操作方和檢查員中發(fā)布一期相關(guān)認證范圍內(nèi)的所有已知基因工程產(chǎn)品的俗稱或名稱,或所有已知非基因工程產(chǎn)品的名稱。
3、該清單應包括與認證相關(guān)的以下內(nèi)容:
a. 種子和植株;
b. 動物養(yǎng)殖;
c. 生產(chǎn)輸入;
d. 家畜飼料;
e. 加工輔助設(shè)備;
f. 原料。
必要時,應要求操作方保留所有供方簽署的聲明,明確說明沒有提供基因工程產(chǎn)品。
4.7認證
4.7.1認證機構(gòu)責任與認證決定
1、認證機構(gòu)應確保做出認證決定的人員不是參與檢查或?qū)徍说娜藛T。
2、負責認證的機構(gòu)組成應能夠保證其有充分的技術(shù)能力。
3、負責認證決定的機構(gòu)應確保各方的參與,并且任何一方的利益不應占主導地位。
4、如果授權(quán)委員會或某些管理者負責認證決定,認證機構(gòu)應有報告和審議制度以保證負責認證的機構(gòu)的最終控制權(quán)限并對做出的決定負責。
注:認證決定不僅限于對操作方的初次批準,還包括對產(chǎn)品、生產(chǎn)更改、管理措施的批準。負責認證的機構(gòu)的準則可適用于管理委員會、認證委員會或其他對認證活動負有主要責任的機構(gòu)。
4.7.2特例
1、應有明確的準則和程序說明例外的情況。
2、應限制例外情況的次數(shù)。
3、應明確記錄每一次例外情況的記錄。
4.7.3認證過程
1、認證機構(gòu)文件化的方針和程序應包括:
a. 從申請受理到最終認證的所有步驟;
b. 在整個認證過程中明確所有操作方及其生產(chǎn)的認證狀態(tài);
c. 擴大和更新認證的程序,包括對產(chǎn)品的認證(認證機構(gòu)應要求操作方及時就產(chǎn)品更改、生產(chǎn)過程更改或區(qū)域擴大等生產(chǎn)更改通知認證機構(gòu)。認證機構(gòu)應根據(jù)操作方通知的信息決定是否需要進行進一步的檢查。如果需要進一步的檢查,在沒有得到認證機構(gòu)的相關(guān)通知前,操作方不得交付任何經(jīng)過更改的獲證產(chǎn)品。);
d. 認證決定已記錄并已明確通知操作方;
e. 在否決認證時,明確說明原因;
a. 認證機構(gòu)應能夠附加條件與限制,并有制度檢查操作方與這些條件和限制的符合性;
b. 在操作方有要求時,向另一認證機構(gòu)提供相關(guān)的記錄;
c. 及時處理檢查報告,做出認證決定;
d. 優(yōu)先處理與違規(guī)相關(guān)的問題;
4.7.4申訴
1、認證機構(gòu)應有處理針對其決定的申訴的程序。
2、認證機構(gòu)應:
a. 保留所有申訴的記錄。
b. 采取相關(guān)的后續(xù)措施
c. 記錄所采取的措施
與被申訴的決定有關(guān)的人員不應參與最終的申訴決定。
4.7.5認證記錄與報告
1、操作方檔案:
a 操作方的檔案應及時更新并包括所有相關(guān)信息;
b 檢查報告和書面文件應提供充分、詳盡的信息以使認證機構(gòu)有能力做出客觀的決定;
c 檔案應能夠看出每一認證程序的應用情況,包括檢查報告和采取的管理措施的結(jié)果;
d 認證機構(gòu)保留并及時更新所有獲認證的生產(chǎn)單元和獲認證的加工產(chǎn)品的清單。
2、記錄
以下情況應保留詳實記錄:
a違規(guī);
b先例;
c特例;
d管理措施。
以確保能夠方便地查詢操作方信息,并進行監(jiān)督。
4.7.6年度認證報告
1、年度報告應包括:
a. 已實施的檢查的數(shù)量;
b. 按照不同類別分類的獲證方數(shù)量;
c. 生產(chǎn)獲得認證的地區(qū);
d. 違規(guī)和處罰措施的類別與頻次;
e. 豁免的類別與頻次;
f. 投訴的類別與頻次;
g. 申訴的類別與頻次;
h. 其他相關(guān)的方面。
4.7.7認證體系的一致性
1、生產(chǎn)方應與所有參與獲證產(chǎn)品生產(chǎn)鏈的相關(guān)各方簽署書面的協(xié)議并明確各自的責任。
2、獲證的生產(chǎn)方應簽署合同、協(xié)議或聲明,要求各相關(guān)方:
a. 遵守有機生產(chǎn)標準(或技術(shù)規(guī)范)和其他公開的認證要求;
b. 接受檢查;
c. 提供正確的信息;
d. 將變化的情況通知認證機構(gòu)。
認證機構(gòu)應要求獲證生產(chǎn)方不得隨意脫離認證體系。
3、處罰措施
a 認證機構(gòu)應對處罰措施及程序范圍做出文件化的規(guī)定,包括處理與標準輕微不符合的措施;
b 管理措施應是有效的。
2、認證的暫停
當發(fā)現(xiàn)操作方有違規(guī)行為時,認證機構(gòu)應確保生產(chǎn)中所有與違規(guī)行為相關(guān)的方面認證資格已被暫停。
如果操作方發(fā)生了重大的違規(guī)行為,認證機構(gòu)應確保在一定時期內(nèi)暫停操作方的證書資格。
4.7.8標識與證書
1、認證機構(gòu)應制定關(guān)于使用標識和其他認證說明的文件,應對許可證、證書、和認證標識的使用實施嚴格管理。
2、發(fā)生對認證的錯誤宣傳或是以誤導的方式使用許可證、證書或標識應采取補救措施。
3、認證機構(gòu)應制定關(guān)于撤銷證書的文件化程序。
4、認證證書
認證證書應包括:
a. 獲證方的名稱與地址;
b. 認證機構(gòu)的名稱與地址;
c. 認證的標準的引用情況;
d. 產(chǎn)品或產(chǎn)品類別(包括種植/養(yǎng)殖面積、數(shù)量等信息);
e. 發(fā)證日期;
f. 有效期。
5、認證機構(gòu)的銷售證書
只有在賣方提供了所需的全部信息時認證機構(gòu)才能夠頒發(fā)銷售證書。認證機構(gòu)在頒發(fā)證書之前應采取合理的措施以對所提供的信息的有效性予以確認。認證機構(gòu)應采取措施,包括確保證書上應有充分的信息,以避免欺騙使用。應保留銷售證書的副本以便于查詢和對每一個操作方的信息進行審查。
6、操作方的自我交易聲明
認證機構(gòu)可以有程序允許獲證的生產(chǎn)方發(fā)表自我交易聲明。由生產(chǎn)方自己發(fā)表的聲明應包括以下內(nèi)容:
a. 賣方;
b. 買方;
c. 交付日期;
d. 發(fā)證日期;
e. 對產(chǎn)品、數(shù)量的明確說明,適當時應包括質(zhì)量和季節(jié);
f. 批號或是其他產(chǎn)品標識;
g. 收費單據(jù)或帳單;
h. 相關(guān)的認證機構(gòu)與使用的標準;
i. 操作方關(guān)于按照適用的標準進行生產(chǎn)的聲明。
適當時,在證書上還應有原料的原始證書以及獲得其他認證機構(gòu)認證情況的說明。
應將已頒發(fā)操作方交易證書的副本交給認證機構(gòu)。認證機構(gòu)應妥善保留以便查詢和對每一個操作方的信息進行審查。
4.8操作方
4.8.1關(guān)于操作方的信息
認證機構(gòu)應保證獲許可方在申請時有以下信息:
a. 適用標準的最新版本;
b. 關(guān)于檢查、認證和申訴程序的充分的描述;
c. 及時通報標準和相關(guān)程序的變化;
d. 最新的證書或其他能夠證明認證資格的書面文件;
e. 有效的合同/許可證。
除非涉及屬于保密文件(如投訴的檔案或檢查報告中的保密部分),否則操作方有權(quán)獲取與其或獲得認證的生產(chǎn)相關(guān)的檢查發(fā)現(xiàn)與其他文件。
4.8.2操作方應保留的記錄與文件
認證機構(gòu)應要求獲操作方有:
與其生產(chǎn)的類型相適應的記錄保持體系,以使認證機構(gòu)能夠獲取必要的信息,并對生產(chǎn)、貯藏、加工、購買和出售予以驗證。
4.9在每一處理階段的檢查與認證
1、以下適用于整個生產(chǎn)鏈中的檢查與認證,并明確了在不同情況中的適用情況。
2、應至少每年對產(chǎn)品處理的每一個步驟進行一次檢查。
注:任何例外都應經(jīng)過文件化的風險分析,且只有在本準則中規(guī)定的情況下才允許有特例情況。
任何出售產(chǎn)品(開具發(fā)票)的個人應注冊并獲得認證。通常,本條款只有在產(chǎn)品在最終包裝階段或已有最終標簽時適用。
4.9.1包裝產(chǎn)品
不要求認證機構(gòu)對在經(jīng)過最終消費包裝后和/或已頒發(fā)交易證書后建立檢查體系繼續(xù)處理的產(chǎn)品進行檢查。然而,認證機構(gòu)在有證據(jù)表明在后續(xù)階段出現(xiàn)了違反標準的情況時應采取措施。
4.9.2貯藏公司
由于貯藏方式、產(chǎn)品、包裝、通行的貯藏方式以及貯藏時間的不同,可以不要求進行檢查。應進行首件檢查以確定是否需要進一步檢查。
4.9.3運輸公司
運輸通常不需要認證,但由交運時產(chǎn)品的所有者承擔責任。
4.10間接認證
1、分包生產(chǎn)
本章為獲證組織將生產(chǎn)分包給提供一定服務(如貯藏、處理、加工等)的另一機構(gòu)制定了準則。分包方(共加工方,分許可方)不以自己的能力獲得認證。
認證機構(gòu)應對分包制定規(guī)范。這一規(guī)范應至少:
a. 不允許分包方宣傳自己的產(chǎn)品;
b. 僅適用于生產(chǎn)過程、原材料供給以及銷售由主要操作方控制的情況。通常在這種情況下分包方?jīng)]有產(chǎn)品名稱;要求主要獲許可方對分包生產(chǎn)負全部責任。
認證機構(gòu)應要求主要的獲許可方與其分包方之間簽有協(xié)議,該協(xié)議應包括有關(guān)標準符合性的條款以及為認證機構(gòu)提供信息與進入許可的責任。認證機構(gòu)應確保每一分包操作方都保留相關(guān)適用標準的最新版本與有關(guān)認證機構(gòu)的說明。
應有對分包方實施檢查的一般程序。
2、種植組(grower groups)
許多認證機構(gòu)對小組種植者、項目或其他類似情況下的認證做出了特殊的要求。對這些小組進行檢查的要求通常與適用與單一操作方的要求不同。以下準則適用于認證機構(gòu)不對所有的操作方實施年度檢查的情況。
認證機構(gòu)應對小組的定義做出符合以下標準的限定:
a. 小組應由具有相近的農(nóng)業(yè)體系和生產(chǎn)的操作方組成;
b. 小組應有統(tǒng)一的市場活動;
c. 小組應有一定的規(guī)模以支持一可行的內(nèi)部控制體系以客觀的保證所有操作方的符合性;
d. 這些小組可包括加工和貯藏單元。對這些小組的檢查可不包括大規(guī)模的農(nóng)業(yè)單元、其他加工單元與買賣方,但認證機構(gòu)應每年對其進行一次檢查。
3、小組應保留內(nèi)部控制體系的記錄,認證機構(gòu)應檢查這些記錄。認證機構(gòu)在評價內(nèi)部控制體系時應確保:
a 至少每年對所有的操作方進行一次內(nèi)部檢查;
b 新的操作方在經(jīng)過檢查后才能夠加入;
c 內(nèi)部檢查充分覆蓋了操作方的符合性;
d 已對不符合的方面做出了適當?shù)奶幚恚?nbsp;
e內(nèi)部控制體系保留了充分的檢查記錄;
f內(nèi)部記錄與認證機構(gòu)的發(fā)現(xiàn)應一致;
g操作方理解相關(guān)標準的要求,且內(nèi)部控制體系能夠協(xié)助其保持符合性。
4、所有的操作方都應保留與其工作語言、能力與知識相適應的標準或標準的相關(guān)章節(jié)的副本。
5、小組的管理層應簽署書面協(xié)議明確小組和內(nèi)部控制體系的職責。這一協(xié)議應包括要求管理層得到所有操作方的關(guān)于符合標準和允許檢查的承諾。
6、認證機構(gòu)應對所有的小組實施年度檢查(或更頻繁的檢查)。檢查應包括對部分個體的項目的檢查。在決定檢查的百分比時應考慮相關(guān)的項目數(shù)量、規(guī)模、統(tǒng)一程度、生產(chǎn)體系與管理結(jié)構(gòu)。認證機構(gòu)應明確如何計算這一比例。
7、認證機構(gòu)對小組內(nèi)部管理體系的評價應至少一年一次,認證機構(gòu)應保留完整的記錄。
8、認證機構(gòu)應保留所有操作方的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括:標識、名稱、加入年度、位置、面積、商品作物數(shù)量、最近一次內(nèi)部與外部檢查的記錄以及產(chǎn)量記錄。
9、認證機構(gòu)應明確制定出現(xiàn)違規(guī)時的處罰措施,包括在通過外部而不是內(nèi)部控制體系發(fā)現(xiàn)嚴重不符合時識別內(nèi)部控制體系的失效。還應包括當內(nèi)部控制體系失效時暫停所有小組成員的獲證資格。
4.11通用證書轉(zhuǎn)換
1、批準轉(zhuǎn)換的程序與職責應明確以文件化表示。
2、對某一制度的評價以及獲準加入的過程應文件化,且能夠證明使用了客觀的準則。
3、應有獲承認的認證制度的正式清單。加入此清單的機構(gòu)應至少滿足以下條件之一:
a. 近期批準加入的制度或第三方進行的充分的評價以及相關(guān)的報告;
b. 國家有機(食品)認可委認可資格;
c. 其他可視為與中國等同的認可制度。注:認證制度應證明該認可制度與中國認可制度的等效性,并使中國滿意;
d. 該制度可接受正在被中國評審的其他制度。但這種接受方式只在有限的時期內(nèi)有效。
4、應保留所有認證制度的全部文件,包括:標準、檢驗與認證程序以及評價報告。
5、應與其他制度簽署規(guī)定各方責任的合同。注:這屬于多邊協(xié)議,這種合同至少應包括以下內(nèi)容:
a互認的范圍(如所有產(chǎn)品等);
b由一方認證的產(chǎn)品如何獲得另一方認證的程序與條件;
c就制度或標準的重大變化通知對方的義務;
d將獲證生產(chǎn)(獲證生產(chǎn)方清單)通知對方的義務;
e. 賠償措施;
f. 在喪失認可、官方承認或發(fā)生其他類似情況時通知對方的義務;
g. 檢查另一方運做狀況的權(quán)利;
h. 獲取相關(guān)信息的權(quán)利;
i. 保密規(guī)定;
j. 爭議處理措施。
6、轉(zhuǎn)換的認證需要定期檢查與更新。
7、與獲準認證方的運做相關(guān)的加工者、買賣方以及其他獲許可方都應及時接到關(guān)于被承認的制度的狀態(tài)變更的信息。
8、產(chǎn)品復認證
認證機構(gòu)應只接受由非中國認可的認證制度予以認證的項目或產(chǎn)品,并應滿足以下要求:
a. 應明確記錄決定形成的程序與職責,且應遵循與自身認證相同的原則;
b. 應有近期的檢驗報告和其他相關(guān)文件;
c. 認證制度應對保證檢驗員與檢驗的一致性與能力的措施予以評價。評價應形成文件,并能夠證明使用了客觀的準則;
d. 對此類項目和/或產(chǎn)品的認證僅在有限的時間內(nèi)有效,且應進行年度更新。
4.12野生產(chǎn)品的檢查與認證
1、所有相關(guān)的準則均適用于野生生產(chǎn)的檢查與認證。通常,不要求采集者滿足對種植組中農(nóng)戶的類似要求,但是仍要求其滿足體系一致性的要求。
2、相關(guān)的操作方應與其他任何獲證方同等對待。
3、操作方應發(fā)給采集者說明文件,至少應:
a 明確采集的區(qū)域;
b 轉(zhuǎn)達標準和其他認證要求;
c 采集者應簽署關(guān)于遵守說明文件的聲明;
D 操作方應保留所有采集方,以及各采集方提供數(shù)量的記錄;
E 生產(chǎn)區(qū)域應在相關(guān)的地圖中明確地標識,其規(guī)模和標識應能夠避免與非獲證生產(chǎn)發(fā)生混淆的風險;
F 操作方應與當?shù)卮砗灦ê贤?nbsp;
4、除了對操作方和其設(shè)備的例行檢查以外,檢查制度還應包括:
a. 與采集者交談;
b. 對獲證區(qū)域適當抽查;
c. 檢查當?shù)卮恚?nbsp;
d. 與土地所有者或其他為采集區(qū)域提供相關(guān)信息的相關(guān)方(環(huán)境機構(gòu)、非政府組織等)交談。
4.13投訴
1、認證機構(gòu)應有處理針對其自身和獲證操作方的投訴的辦法和程序。
2、應及時、有效地處理投訴。
3、認證機構(gòu)應保留所有與認證有關(guān)的投訴和相關(guān)補救措施的記錄。
4、當投訴得到解決時,應將投訴的解決方案形成文件并提交投訴方和與投訴相關(guān)的各方。
5. 附 則
5.1 本文件由有機(食品)認可委負責解釋。
5.2 本文件自發(fā)布之日起實施。