1.目的和范圍
1.1本文件規(guī)定了有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家資格認(rèn)可的程序。
1.2本文件適用于國家有機(jī)(食品)認(rèn)可委員會(以下簡稱認(rèn)可委)對有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的認(rèn)可和監(jiān)督管理活動。
2.引用文件
國家環(huán)境保護(hù)總局第十號令:《有機(jī)食品認(rèn)證管理辦法》
有機(jī)(食品)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求
ISO/IEC導(dǎo)則65:1996 認(rèn)可機(jī)構(gòu)的基本要求
ISO14001:1996 環(huán)境管理體系-規(guī)范及使用指南
ISO14010:1996 環(huán)境審核指南-通用原則
3.定義
《有機(jī)(食品)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求》中的相關(guān)定義與下列定義均適用于本文件。
3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可
認(rèn)可委依據(jù)相關(guān)準(zhǔn)則對認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事有機(jī)食品認(rèn)證的能力給予承認(rèn)的一種程序。
3.2認(rèn)可評審
與認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)的活動。包括為確定其是否滿足認(rèn)可基本要求并得到了有效實(shí)施所進(jìn)行的文件評審、現(xiàn)場評審、評審報(bào)告的編制等,以及為認(rèn)可決定提供信息的其他活動。
3.3辦公室評審
認(rèn)可評審組在認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦公場所實(shí)施的評審,包括對認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部及其分支機(jī)構(gòu)的評審,以評審其在有機(jī)食品認(rèn)證方面的實(shí)施和管理能力。
3.4 審核觀察
認(rèn)可評審組對認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其分包方實(shí)施的有機(jī)食品審核活動進(jìn)行的現(xiàn)場觀察,以評審其是否具備在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域從事有機(jī)食品認(rèn)證活動的能力。
3.5 監(jiān)督評審
在認(rèn)可證書有效期內(nèi),對認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否持續(xù)滿足認(rèn)可基本要求所進(jìn)行的定期或不定期的檢查。
3.6 復(fù)評
在認(rèn)可證書有效期屆滿時(shí),根據(jù)認(rèn)可基本要求對提出延續(xù)認(rèn)可資格要求的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的全面評審活動。
4. 認(rèn)可申請
4.1 提出書面申請意向
擬申請認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(以下簡稱申請者)應(yīng)向認(rèn)可委秘書處提交一份書面申請意向書。
認(rèn)可委秘書處接到申請意向書后應(yīng)向申請者提供以下有關(guān)認(rèn)可要求和程序的公開文件:
1)有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求;
2)有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可程序;
3)有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)申、投訴處理程序;
4)有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可申請書及填寫說明;
5)其它應(yīng)提供的公開文件。
4.2 提交申請書
申請者應(yīng)填寫認(rèn)可申請書,并提交以下材料:
1)申請者的基本情況說明及其證明材料,如申請者的名稱、地址、法律地位以及人員、技術(shù)資源、辦公場所和必要的辦公設(shè)備等;
2)申請認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍及相關(guān)證明材料;
3)申請者從事有機(jī)食品認(rèn)證活動的情況說明及所遵循的標(biāo)準(zhǔn)和公開文件;
4)申請者的質(zhì)量手冊、程序文件及必要的相關(guān)文件。
4.3 受理申請
認(rèn)可委秘書處收到申請者的認(rèn)可申請書后,應(yīng)對申請進(jìn)行評審,決定是否受理并書面通知申請者。并與申請者簽訂認(rèn)可合同,明確雙方的權(quán)利義務(wù),確定評審范圍、評審工作量等相關(guān)事項(xiàng)。
5.認(rèn)可評審
5.1評審準(zhǔn)備
5.1.1組建評審組
認(rèn)可委秘書處在受理認(rèn)可申請后,將根據(jù)認(rèn)可申請的業(yè)務(wù)范圍組建評審組并指定一名評審組長。評審組成員應(yīng):
1)具有認(rèn)可委注冊評審員資格;
2)熟悉認(rèn)可要求和相關(guān)的認(rèn)可程序;
3)全面掌握有關(guān)的評審方法和評審文件;
4)具備認(rèn)可評審活動所必需的專業(yè)技術(shù)知識(必要時(shí),可配備技術(shù)專家);
5)具備良好的語言、文字表達(dá)能力,交流能力,分析和判斷問題的能力;
6)與受評審方無利益關(guān)系,能確保公正、客觀地實(shí)施認(rèn)可評審,包括:
a.評審組成員不應(yīng)向受評審方提供有關(guān)咨詢;
b.評審組成員不應(yīng)是受評審方的審核員、技術(shù)專家、認(rèn)證評定人員或其管理委員會和技術(shù)委員會等的組成人員;
c.評審組成員不應(yīng)是受評審方活動的受益者;
d.評審組成員應(yīng)避免受到可能對認(rèn)可結(jié)果造成影響的商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的任何壓力。
5.1.2 評審組組成的通知與確認(rèn)
認(rèn)可委秘書處應(yīng)將評審組組成人員名單提前通知受評審方并得到受評審方的確認(rèn)。
5.2 認(rèn)可評審
認(rèn)可評審工作按實(shí)施階段分為文件評審、現(xiàn)場評審和評審報(bào)告編制三部分。
5.2.1 文件評審
評審組依據(jù)評審準(zhǔn)則的要求對受評審方提交的認(rèn)可申請文件和質(zhì)量保證體系文件實(shí)施文件評審,并向受評審方提交文件評審報(bào)告,闡明對受評審方文件的評審意見。
受評審方應(yīng)針對文件評審報(bào)告中提出的問題,在六十日內(nèi)將補(bǔ)充與糾正材料報(bào)評審組進(jìn)行驗(yàn)證。
在文件評審?fù)瓿珊,有機(jī)認(rèn)可委秘書處將發(fā)出通知,說明文件評審結(jié)果。
5.2.2現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審包括辦公室評審及審核觀察。
5.2.2.1 現(xiàn)場評審時(shí)機(jī)
受評審方在收到文件評審合格的通知后,可以按要求實(shí)施認(rèn)證,在完成2-3家認(rèn)證項(xiàng)目后,應(yīng)向有機(jī)認(rèn)可委秘書處提出現(xiàn)場評審的申請。在提出現(xiàn)場評審申請時(shí),應(yīng)根據(jù)申請認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍,安排相應(yīng)的審核觀察項(xiàng)目。
5.2.2.2 現(xiàn)場評審計(jì)劃
有機(jī)認(rèn)可委秘書處在接到現(xiàn)場評審申請后20日內(nèi)與受評審方聯(lián)系,安排現(xiàn)場評審計(jì)劃。一般在現(xiàn)場評審前兩周將評審計(jì)劃書面通知受評審方,以征得受評審方對評審活動、評審日程等安排的同意。
5.2.2.3首次會議
評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審時(shí),應(yīng)先與受評審方的管理層召開首次會議。首次會議由評審組組長主持。主要有以下內(nèi)容:
1)介紹雙方參會人員;
2)說明評審的目的、范圍和依據(jù);
3)確認(rèn)評審計(jì)劃;
4)簡要介紹評審的程序和方法;
5)在評審組與受評審方之間建立有效聯(lián)絡(luò)渠道;
6)承諾保密義務(wù);
7)明確管理者代表在評審過程中的作用(包括要求由其書面確認(rèn)不合格報(bào)告);
8)確認(rèn)評審末次會議的日期和時(shí)間;
9)確認(rèn)評審組工作所需的資源、設(shè)備等條件。
5.2.2.4辦公室評審
在辦公室評審期間,評審組依據(jù)評審準(zhǔn)則對受評審方從事認(rèn)證活動的條件與能力進(jìn)行評審。評審主要以面談、查閱記錄等方式進(jìn)行。
在辦公室評審結(jié)束前,評審組應(yīng)與受評審方召開總結(jié)會議,評審組就辦公室評審結(jié)果與受評審方進(jìn)行溝通。
5.2.2.5審核觀察
完成辦公室評審后,評審組將對受評審方進(jìn)行審核觀察。一般情況下,每一申請的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍應(yīng)提交一個(gè)審核觀察項(xiàng)目。
審核觀察將在受評審方的審核現(xiàn)場進(jìn)行,評審組的評審活動不應(yīng)影響審核的正常進(jìn)行。
5.2.2.6末次會議
評審組在完成全部現(xiàn)場評審活動后,應(yīng)與受評審方召開現(xiàn)場評審末次會議。在末次會議上,評審組組長應(yīng):
1)對整個(gè)評審過程作概括性總結(jié);
2)向受評審方提交評審過程中所有不合格報(bào)告,并確保不合格報(bào)告內(nèi)容得到受評審方管理層的準(zhǔn)確理解;
3)對已實(shí)施的糾正措施,向受評審方通報(bào)糾正措施的驗(yàn)證結(jié)論;
4)報(bào)告評審組的總體評審結(jié)論;
5)給受評審方就評審結(jié)果提供質(zhì)疑的機(jī)會,并回答需澄清的問題。
5.2.3對不合格糾正措施的驗(yàn)證
5.2.3.1在完成現(xiàn)場評審后,受評審方應(yīng)在三個(gè)月時(shí)間內(nèi)對不合格項(xiàng)進(jìn)行糾正。并及時(shí)將糾正措施及證明材料報(bào)評審組驗(yàn)證。
5.2.3.2評審組應(yīng)在收到糾正材料后二周內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證。糾正措施的驗(yàn)證應(yīng)視情況采取現(xiàn)場或文件驗(yàn)證。
5.2.4評審報(bào)告
在上述評審活動全部完成后,由評審組長組織評審員根據(jù)文件評審、現(xiàn)場評審(辦公室評審和審核觀察)的情況形成總體評審報(bào)告,包括評審結(jié)論和推薦意見。
評審報(bào)告應(yīng)由受評審方確認(rèn)。對于與末次會議結(jié)論不一致之處,評審組應(yīng)向受評審方做出說明。
6. 認(rèn)可評定與批準(zhǔn)
6.1評審報(bào)告的審核
評審組長完成評審報(bào)告后,由認(rèn)可委秘書處組織秘書處技術(shù)評定組進(jìn)行審議,審議通過后報(bào)秘書長簽字。
6.2認(rèn)可評定
6.2.1認(rèn)可委根據(jù)秘書處提交的評審報(bào)告,對受評審方的資格進(jìn)行認(rèn)可評定。
6.2.2認(rèn)可委主任根據(jù)執(zhí)委會的評定意見簽發(fā)認(rèn)可證書,由秘書處予以公告。
6.2.3如果受評審方的認(rèn)可評定沒有通過,有機(jī)認(rèn)可委秘書處應(yīng)將評定結(jié)論和理由書面通知受評審方。
6.3 認(rèn)可證書
6.3.1 認(rèn)可證書的有效期限為4年。
6.3.2認(rèn)可證書內(nèi)容包括:
1)認(rèn)可證書名稱;
2)認(rèn)可標(biāo)志;
3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名稱、地址和郵政編碼;
4)認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲準(zhǔn)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍;
5)認(rèn)可的生效日期和截止日期;
6)國家認(rèn)可資格注冊號;
7)發(fā)證機(jī)構(gòu)蓋章。
7. 監(jiān)督評審和復(fù)評
7.1 監(jiān)督評審
7.1.1認(rèn)可委秘書處對獲準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督評審,以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)的運(yùn)行持續(xù)滿足認(rèn)可基本要求。監(jiān)督評審參照認(rèn)可評審的有關(guān)程序進(jìn)行。監(jiān)督評審的審核觀察一般與辦公室評審在同一時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行。
7.1.2監(jiān)督評審在認(rèn)可證書有效期內(nèi)至少每年一次。如果發(fā)生下列情況之一的,應(yīng)適當(dāng)增加監(jiān)督評審的頻次:
1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量保證體系發(fā)生重大變更;
2)影響認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的變化,如人員、設(shè)備、場地、工作環(huán)境或其他重要資源的改變;
3)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的投訴、抱怨反映出其運(yùn)行活動存在重大缺陷;
4)在以前的評審中,存在未實(shí)施充分評審的特定領(lǐng)域;
5)發(fā)生其它嚴(yán)重影響認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量保證體系正常運(yùn)行的情況。
7.2復(fù)評
7.2.1認(rèn)可有效期屆滿時(shí)希望保留認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu),可在認(rèn)可證書有效期滿前3個(gè)月提出復(fù)評申請。對通過復(fù)評的認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新頒發(fā)認(rèn)可證書。
認(rèn)可證書有效期滿后,未提出復(fù)評申請的認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)使用認(rèn)可證書,認(rèn)可委將注銷其認(rèn)可資格,收回認(rèn)可證書及有關(guān)文件,并進(jìn)行公告。
7.2.2復(fù)評程序與認(rèn)可評審的程序相同。復(fù)評的現(xiàn)場審核同時(shí)包括辦公室評審和審核觀察。
8.附則
8.1本文件由認(rèn)可委負(fù)責(zé)解釋。
8.2本文件自發(fā)布之日起實(shí)施。