局長(zhǎng) 肖亞慶

 

    2020年1月2日

 

    食品生產(chǎn)許可管理辦法

 

    （2020年1月2日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第24號(hào)公布）

 

    第一章  總  則

 

    第一條  為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

 

    第二條  在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。

 

    食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。

 

    第三條  食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。

 

    第四條  食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。

 

    第五條  市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度，結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素，對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分類(lèi)許可。

 

    第六條  國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作。

 

    縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作。

 

    第七條  省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)食品類(lèi)別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。

 

    保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。

 

    第八條  國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

 

    省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對(duì)地方特色食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施，并向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局報(bào)告。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。

 

    縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

 

    第九條  縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè)，推進(jìn)許可申請(qǐng)、受理、審查、發(fā)證、查詢(xún)等全流程網(wǎng)上辦理，并在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項(xiàng)，提高辦事效率。

 

    第二章  申請(qǐng)與受理

 

    第十條  申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

 

    企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)、農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作組織等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。

 

    第十一條  申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類(lèi)別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類(lèi)和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類(lèi)，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。

 

    國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品類(lèi)別進(jìn)行調(diào)整。

 

    第十二條  申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

 

    （一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

 

    （二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施；

 

    （三）有專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；

 

    （四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

 

    （五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

 

    第十三條  申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料：

 

    （一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；

 

    （二）食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

 

    （三）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

 

    （四）專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。

 

    第十四條  申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。

 

    第十五條  從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。

 

    申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理制度。

 

    第十六條  申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料：

 

    （一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；

 

    （二）食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖；

 

    （三）食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

 

    （四）專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。

 

    第十七條  申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)書(shū)等材料上簽名或者蓋章。

 

    第十八條  申請(qǐng)人申請(qǐng)生產(chǎn)多個(gè)類(lèi)別食品的，由申請(qǐng)人按照省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，自主選擇其中一個(gè)受理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)，組織聯(lián)合審查。

 

    第十九條  縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

 

    （一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；

 

    （二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；

 

    （三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；

 

    （四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

 

    （五）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。

 

    第二十條  縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書(shū)；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書(shū)，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

 

    第三章  審查與決定

 

    第二十一條  縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

    市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照申請(qǐng)材料進(jìn)行核查。對(duì)首次申請(qǐng)?jiān)S可或者增加食品類(lèi)別的變更許可的，根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品的檢驗(yàn)報(bào)告。開(kāi)展食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑的檢驗(yàn)報(bào)告和復(fù)配食品添加劑配方等。試制食品檢驗(yàn)可以由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

 

    現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由食品安全監(jiān)管人員進(jìn)行，根據(jù)需要可以聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場(chǎng)核查。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。

 

    申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊(cè)或者產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的項(xiàng)目，可以不再重復(fù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

    市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以委托下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)，對(duì)受理的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。特殊食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)核查原則上不得委托下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施。

 

    核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起5個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

    第二十二條  除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)5個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

 

    第二十三條  縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

 

    第二十四條  食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)符合條件的，由申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并標(biāo)注食品添加劑。

 

    第二十五條  食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

 

    第二十六條  縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽(tīng)證。

 

    第二十七條  食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權(quán)利。

 

    申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽(tīng)證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽(tīng)證申請(qǐng)的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽(tīng)證。聽(tīng)證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。

 

    第四章  許可證管理

 

    第二十八條  食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

 

    國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證式樣。省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

 

    第二十九條  食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱(chēng)、社會(huì)信用代碼、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類(lèi)別、許可證編號(hào)、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期和二維碼。

 

    副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品或者產(chǎn)品配方的注冊(cè)號(hào)或者備案登記號(hào)；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱(chēng)及住所等相關(guān)信息。

 

    第三十條  食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě)）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類(lèi)別編碼、2位�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。

 

    第三十一條  食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

 

    食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。

 

    第五章  變更、延續(xù)與注銷(xiāo)

 

    第三十二條  食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)者名稱(chēng)、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類(lèi)別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。

 

    食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

 

    食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

 

    食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。

 

    第三十三條  申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：

 

    （一）食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū)；

 

    （二）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

 

    第三十四條  食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。

 

    第三十五條  食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

 

    （一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)；

 

    （二）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

 

    保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

 

    第三十六條  縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請(qǐng)，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

 

    第三十七條  縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并按照本辦法第二十一條的規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

    申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

    申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件及周邊環(huán)境發(fā)生變化，可能影響食品安全的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

    保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。

 

    第三十八條  市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)作出變更許可決定的日期，有效期與原證書(shū)一致。但是，對(duì)因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。

 

    因食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，國(guó)家和省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。

 

    第三十九條  市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，有效期自市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。

 

    不符合許可條件的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由。

 

    第四十條  食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo)，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)。

 

    食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)申請(qǐng)書(shū)。

 

    食品生產(chǎn)許可被注銷(xiāo)的，許可證編號(hào)不得再次使用。

 

    第四十一條  有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)的，原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續(xù)，并在網(wǎng)站進(jìn)行公示：

 

    （一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；

 

    （二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；

 

    （三）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)的；

 

    （四）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；

 

    （五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的其他情形。

 

    第四十二條  食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)與注銷(xiāo)的有關(guān)程序參照本辦法第二章、第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

    第六章  監(jiān)督檢查

 

    第四十三條  縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

 

    第四十四條  縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢(xún)。

 

    縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示；對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。

 

    第四十五條  縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受食品生產(chǎn)者和社會(huì)監(jiān)督。

 

    接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過(guò)程中存在違法行為的舉報(bào)，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。

 

    第四十六條  縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。

 

    第四十七條  國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對(duì)全國(guó)食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

 

    第四十八條  未經(jīng)申請(qǐng)人同意，行政機(jī)關(guān)及其工作人員、參加現(xiàn)場(chǎng)核查的人員不得披露申請(qǐng)人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息，法律另有規(guī)定或者涉及國(guó)家安全、重大社會(huì)公共利益的除外。

 

    第七章  法律責(zé)任

 

    第四十九條  未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。

 

    食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不屬于食品生產(chǎn)許可證上載明的食品類(lèi)別的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。

 

    第五十條  許可申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

 

    第五十一條  被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的，由原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)許可，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

 

    第五十二條  違反本辦法第三十一條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的，由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

 

    違反本辦法第三十一條第二款規(guī)定，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證的，由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告。

 

    第五十三條  違反本辦法第三十二條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)者名稱(chēng)、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)，未按規(guī)定申請(qǐng)變更的，由原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

 

    違反本辦法第三十二條第二款規(guī)定，食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場(chǎng)所遷址后未重新申請(qǐng)取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。

 

    違反本辦法第三十二條第三款、第四十條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報(bào)告的，食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo)，未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)的，由原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告，并處5000元以下罰款。

 

    第五十四條  食品生產(chǎn)者違反本辦法規(guī)定，有《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第七十五條第一款規(guī)定的情形的，依法對(duì)單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處罰。

 

    被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。

 

    第五十五條  市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予許可，或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予許可的，依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百四十四條的規(guī)定給予處分。

 

    第八章  附  則

 

    第五十六條  取得食品經(jīng)營(yíng)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

 

    第五十七條  食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任，適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。

 

    第五十八條  對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理，按照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。

 

    第五十九條  各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法。

 

    第六十條  市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)制作的食品生產(chǎn)許可電子證書(shū)與印制的食品生產(chǎn)許可證書(shū)具有同等法律效力。

 

    第六十一條  本辦法自2020年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年8月31日公布，根據(jù)2017年11月7日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》同時(shí)廢止。