一、項(xiàng)目名稱:
食品生產(chǎn)許可證核發(fā)(含發(fā)證、換證、增項(xiàng)、遷址、其他)
二、設(shè)定依據(jù):
《中華人民共和國食品安全法》第二十九條第一款
三、辦理依據(jù)
1.《中華人民共和國行政許可法》
2.《中華人民共和國食品安全法》
3.《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》
4.《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》
5.《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》
6.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》(試行)(總局令第79號)
7.《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》(總局令第80號)
8. 國家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(總局令第129號)
9. 關(guān)于印發(fā)《省級食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的通知(國質(zhì)檢監(jiān)〔2005〕336號)
10.關(guān)于印發(fā)《廣東省地級以上市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的通知(粵質(zhì)監(jiān)〔2006〕16號)
11.《乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策(2009年修訂)》
12. 國家質(zhì)檢總局《關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)的公告》(2010年第88號)
13.國家質(zhì)檢總局《關(guān)于發(fā)布企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則(2010版)和企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細(xì)則(2010版)的公告》(2010年第119號)
14.28大類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則匯總
15.關(guān)于公布第一批省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)放食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的公告(國家質(zhì)檢總局2005年第102號公告)
16.關(guān)于公布第二批省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)放食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的公告(國家質(zhì)檢總局2006年第120號公告)
17.關(guān)于公布第三批省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)放食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的公告(國家質(zhì)檢總局2006年第202號公告)
18.關(guān)于公布第四批省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)放食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的公告(國家質(zhì)檢總局2008年第120號公告)
19.《關(guān)于調(diào)整部分食品生產(chǎn)許可工作的公告》(國家質(zhì)檢總局2010年第75號公告)
20.《關(guān)于食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的通知》(質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕262號)
21.《不予食品生產(chǎn)許可決定書的發(fā)放工作規(guī)定》(質(zhì)檢食監(jiān)函〔2006〕28號)
22.《財(cái)政部國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問題的通知》(質(zhì)檢辦財(cái)〔2007〕66號)
23.《關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄的公告》(國家質(zhì)檢總局2010年第90號)
24.《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》(國家發(fā)展和改革委員會令第9號)
25.《關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴(yán)格執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)問題的通知》(國質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)[2006]632號)
26.《財(cái)政部國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問題的通知》(財(cái)綜[2006]69號)
27.《部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產(chǎn)工藝裝備和產(chǎn)品指導(dǎo)目錄(2010年本)(工產(chǎn)業(yè)〔2010〕122號公告
28.《關(guān)于進(jìn)一步明確食品、食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作若干問題的通知》(粵質(zhì)監(jiān)食函〔2011〕750號)
29.《廣東省人民政府2012年行政審批制度改革事項(xiàng)目錄(第一批)》(粵府令第169號)
30.省編辦《關(guān)于做好省級行政審批制度改革實(shí)施工作的通知》(粵機(jī)編辦函〔2012〕724號)
31. 《關(guān)于進(jìn)一步下放食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證權(quán)限的通知》(粵質(zhì)監(jiān)食函〔2012〕586號)
四、實(shí)施主體及受理范圍
地級以上市質(zhì)監(jiān)局、深圳市市場監(jiān)管局、順德區(qū)市場安全監(jiān)管局(以下簡稱市局)負(fù)責(zé)受理28大類食品的生產(chǎn)許可證的申請受理和核發(fā)(含發(fā)證、換證、增項(xiàng)、遷址、其他)。
五、許可條件
(一)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
(二)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;
(三)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(四)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;
(五)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。
法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當(dāng)符合該要求。
申請人需要提交的申請材料 紙質(zhì)申請書及其他申請材料均應(yīng)加蓋申請人公章或負(fù)責(zé)人簽名(擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)適用),相關(guān)人員的身份證件、個(gè)人資質(zhì)證明等復(fù)印件應(yīng)由本人簽名。
(一)食品生產(chǎn)許可證核發(fā)(發(fā)證)
1.《食品生產(chǎn)許可申請書》;
2.申請人治理結(jié)構(gòu)圖及法定代表人、負(fù)責(zé)人或投資人的資格證明或身份證明復(fù)印件;
3.擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;已設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的有效期內(nèi)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
4.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖(標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù)),并附生產(chǎn)加工場所(非住宅)所在地有權(quán)使用證明材料復(fù)印件[①使用自有建筑物的,提供房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明,如該建筑物屬共有的,還需提供其他產(chǎn)權(quán)人準(zhǔn)予企業(yè)作為生產(chǎn)場所使用的證明;②租用建筑物的,提供依法經(jīng)房地產(chǎn)管理部門登記備案或經(jīng)公證租賃期限在三年以上的房屋租賃協(xié)議及出租方準(zhǔn)予企業(yè)使用的證明(房屋租賃協(xié)議已明確租賃用途為生產(chǎn)食品和食品添加劑的除外);③除上述情況外,須提供該場所所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街以上政府有關(guān)同意該場所設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的證明材料];
5.設(shè)備設(shè)施清單,關(guān)鍵設(shè)備標(biāo)有參數(shù)(其中委托檢驗(yàn)的,附委托檢驗(yàn)合同),并附生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施購置資產(chǎn)證明(正規(guī)發(fā)票或供貨合同、銷售證明等)或租用證明復(fù)印件;
6.食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖;
7.食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單及上述有關(guān)人員符合有關(guān)規(guī)定的學(xué)歷、職稱、資質(zhì)、培訓(xùn)證明、一年以上期限的書面勞動合同等相關(guān)證明材料復(fù)印件;
8.質(zhì)量安全管理制度文件清單及文本;
9.產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn);執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門備案;
10.相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定以及審查細(xì)則要求的應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。例如產(chǎn)業(yè)政策證明、企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署的授權(quán)書、企業(yè)法定代表人是食品質(zhì)量安全第一責(zé)任人證明、被授權(quán)人身份證復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件等;
11.食品生產(chǎn)許可證申請書、質(zhì)量安全管理制度電子版;
申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)。以上材料除食品安全管理規(guī)章制度文本均一式二份,并加蓋公章或簽字。
(二)食品生產(chǎn)許可證核發(fā)(換證、增項(xiàng))
1.第(一)項(xiàng)“生產(chǎn)許可證核發(fā)(發(fā)證)”要求提交的全部材料;
2.原食品生產(chǎn)許可證(含正、副本)原件及復(fù)印件;
3.獲證期間2年內(nèi)的各種可追溯生產(chǎn)記錄清單。
有效期屆滿,取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家質(zhì)檢總局令第129號)規(guī)定在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前提出換證申請。
(三)食品生產(chǎn)許可證核發(fā)(遷址)
1.第(一)項(xiàng)“生產(chǎn)許可證核發(fā)(發(fā)證)”要求提交的全部材料;
2.原食品生產(chǎn)許可證(含正、副本)原件及復(fù)印件。
同時(shí)申請食品生產(chǎn)許可證換證、增項(xiàng)、遷址兩項(xiàng)以上的,按照所申請事項(xiàng)要求提交申請材料,相同的材料不需要重復(fù)提交。
六、許可程序
(一)申請
食品生產(chǎn)許可證核發(fā)(含發(fā)證、換證、增項(xiàng)、遷址、其他),申請人應(yīng)到企業(yè)所在地市局提交申請。
到受理部門對外辦公場所提交申請的,申請人應(yīng)當(dāng)提交紙質(zhì)申請書及其他申請材料復(fù)印件一式三份(均應(yīng)加蓋申請人公章)。其中申請書需同時(shí)提交規(guī)定格式的電子文本(可到省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳“表格下載”欄目下載),涉及產(chǎn)業(yè)政策需提交相關(guān)證明一份,營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書、工藝流程圖、場所布局圖、質(zhì)量管理文件、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本等需提供原件核對。申請人營業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負(fù)責(zé)人等辦理的需提交身份證復(fù)印件一份,委托他人辦理的還需提交加蓋申請人公章的書面委托書原件一份和被委托人本人簽名的身份證復(fù)印件一份。
(二)受理
受理部門收到申請人的申請,依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。材料齊全并符合要求的自收到補(bǔ)正材料之日起5個(gè)工作日內(nèi),出具《受理決定書》;申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的或不屬于本部門受理的,出具《不予受理決定書》,并說明不予受理的理由,告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。材料不齊全的應(yīng)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。需要補(bǔ)正申請材料的,受理部門退回申請材料,本次申請終止。申請人補(bǔ)正申請材料后可以重新提出申請。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,允許申請人當(dāng)場更正。
(三)核查
受理申請后,審查部門依照有關(guān)規(guī)定組織對申請的資料和生產(chǎn)場所進(jìn)行核(以下簡稱現(xiàn)場核查)。
現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由審查部門指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,企業(yè)應(yīng)予以配合。
已設(shè)立食品企業(yè)、食品生產(chǎn)許可證延續(xù)換證,核查工作和許可檢驗(yàn)工作可同時(shí)進(jìn)行。
(四)審批
許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理:
經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定,向申請人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》,并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。
經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件不符合要求的,依法作出不予生產(chǎn)許可的決定,向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》,并說明理由。
除不可抗力外,由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的,按現(xiàn)場核查不合格處理。
(五)組織試生產(chǎn)
擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后,方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品。
(六)申請生產(chǎn)許可檢驗(yàn)
擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實(shí)施許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。許可機(jī)關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請后,及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品,并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。
(七)載明品種范圍
檢驗(yàn)結(jié)論合格的,許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前,禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。
(八)復(fù)檢
檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的,可以按照有關(guān)規(guī)定申請復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的,不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍,在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明;禁止出廠銷售該類食品。復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的,按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可;禁止出廠銷售全部品種的食品。
七、許可期限
60個(gè)工作日(產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間,包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時(shí)間,不計(jì)入此期限內(nèi))。
八、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)
(一)現(xiàn)場核查審查費(fèi)
收費(fèi)依據(jù):《財(cái)政部國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問題的通知》(財(cái)綜[2006]69號)
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):每家企業(yè)每一次申請一個(gè)發(fā)證產(chǎn)品單元收取2200元,同一家企業(yè)每次申請同類產(chǎn)品,每增加一個(gè)發(fā)證產(chǎn)品單元加收440元。
(二)產(chǎn)品檢測費(fèi)
由申請人按照《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于核定73種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(國家計(jì)委、財(cái)政部〔1996〕1500號)的規(guī)定支付給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
除上述費(fèi)用外,不收取公告等其它費(fèi)用。
九、審批結(jié)果公告
省質(zhì)監(jiān)局在網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳(www.gdqts.gov.cn)上統(tǒng)一公告全省審批的準(zhǔn)予行政許可的申請人名單。
各市局在本局網(wǎng)站上公告其審批的準(zhǔn)予行政許可的申請人名單。
辦理地點(diǎn)和時(shí)間 由地市局確定并公布。
投訴電話 020-38835860
其他事項(xiàng) 申請書格式文書及示范文本可在省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站“表格下載”欄目下載。