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審查指導意見
各市局：
結合國家局新發(fā)布的《食品生產許可證審查通則》（以下簡稱“新通則”），對現(xiàn)階段食品生產許可上報材料及現(xiàn)場審查提出以下指導意見，請各市局參考執(zhí)行。
一、 申請材料應關注的內容
1. 申請書
一式3份，省、市、縣（區(qū)）局各留存一份。申報材料應包括企業(yè)照片，不需提供光盤。
2.申請書《申請人基本條件和申請生產食品情況表》
“執(zhí)行食品安全標準或企業(yè)標準”一欄中，需填寫企業(yè)明示執(zhí)行標準（含引用標準）中要求檢驗的項目。
3.申請書《申請人治理結構》
應直接填寫相應人員姓名和身份證號，投資方主體為企業(yè)的，填寫投資企業(yè)的名稱及代碼證。
4．申請書《申請人生產加工場所有關情況》的填寫。
“申請人各生產場點、工藝、工序名稱”應填寫企業(yè)生產場點、工藝（工序）的名稱，如工序名稱為調配工序，工序所在車間為調配車間。填寫為“調配車間 調配”。
“該生產場點、工藝、工序所在地”欄應填寫所在地的行政區(qū)劃名稱，如××路××號。對于行政區(qū)劃名稱不規(guī)范或無具體名稱的場點，應通過準確的方位描述填寫，如“位于××路以東，××街以北”等。
“該所在地有權使用證明材料”一欄應填寫土地、廠房有權使用證明或者可覆蓋許可證證書有效期的租賃合同等（復印件隨材料上報）。
5.企業(yè)主要生產設備、設施所有權問題
《申請人有權使用的主要生產設備、設施一覽表》中設備購置或租用日期及相關證明欄，應填寫相應日期以及能夠證明有權使用的證據(jù)，有效證據(jù)可以是發(fā)票號、收據(jù)號、合同等。
對于換證企業(yè)，可靈活掌握。應盡可能要求提供設備的購置發(fā)票證明或擁有設備所有權的證明材料。確實無法提供的，可通過核查企業(yè)的購置臺賬和設備驗收記錄、設備在證書有效期內的維護保養(yǎng)證據(jù)等予以證明，并提供企業(yè)設備購置情況及所有權的說明。
對于新建企業(yè)，必須提供與在用設備一一對應的購置證明（發(fā)票、收據(jù)）。
租用生產設備、設施的，應提供能覆蓋許可證證書有效期的有效租用合同。
企業(yè)自制設備的，應具備相應的設計圖紙、驗收制度和驗收記錄等證據(jù)，審查組現(xiàn)場核實。
6.檢驗設備
由于新細則目前尚未發(fā)布實施，企業(yè)檢驗設備必須符合細則中規(guī)定的必備檢驗設備，待新細則發(fā)布后另行調整�！渡暾埲擞袡嗍褂玫闹饕獧z測儀器、設備一覽表》增加設備購置資產證明材料，檢驗設備不允許租用。
7.《對申請人規(guī)定條件的審查報告》
“基本符合項”及“不符合項”填寫相應條款號即可。
8、現(xiàn)場核查實行觀察員制度
觀察員須在《對申請人規(guī)定條件的審查報告》上簽字確認。
9.
生產許可檢驗申請
生產許可檢驗申請
企業(yè)在提交生產許可檢驗申請時，需附企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件，對營業(yè)執(zhí)照經營范圍暫不作要求。
10.
發(fā)證檢驗產品抽樣
發(fā)證檢驗產品抽樣
抽樣原則應充分結合標準和細則要求。即正常情況下，企業(yè)明示執(zhí)行的每個標準均抽取一種產品進行發(fā)證檢驗；對執(zhí)行同一標準的不同產品，若細則另有規(guī)定，應按細則加抽產品。
如：一企業(yè)申請三種產品炒花生、油炸花生、炒瓜子，其中炒花生、油炸花生執(zhí)行GB/T22165-2008《堅果炒貨食品通則》，炒瓜子執(zhí)行企業(yè)標準，則三種產品均需抽樣。
11. 《食品生產許可審查改進表》
應關注以下問題：
1）應派兩名及兩名以上工作人員驗證簽字；
2）應于10個工作日內完成驗證工作；
3）改進表加蓋縣級或縣級以上質量技術監(jiān)督部門公章。
12.委托檢驗協(xié)議要求
申請材料中，提供的委托檢驗協(xié)議其簽訂時限至少三年以上。
二、審查通則的核查要求
1、從嚴掌握原則
2、目前要重點關注以下兩個方面
A、各類管理制度的齊全性、合理性。參考附件
B、各類人員的資格和能力。應考核重點崗位人員是否具有相應的資格（應和國家有關法律法規(guī)、企業(yè)規(guī)定要求相比對），可通過面談、考試、實際操作等方式考核其是否了解其崗位職責，是否具有相應能力。
附件
制度齊全性原則
依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定》（第119號公告）等文件要求，取得食品生產許可的企業(yè)必須建立以下管理制度：
（一）進貨查驗記錄制度——應包括的內容
1、企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件（指按照相關法律法規(guī)規(guī)定，應當取得許可的）和與購進批次產品相適應的合格證明文件；
2、對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄；
3、企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明；
4、企業(yè)生產加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應與進貨查驗記錄內容一致。
（二）生產過程控制制度——應包括的內容
生產設備清洗保養(yǎng)、配料、生產工藝及考核、關鍵質量控制點要求和方法、過程控制記錄等要求；
（三）出廠檢驗記錄制度——應包括的內容
1、企業(yè)應建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期、生產批號、執(zhí)行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等記錄內容；
2、企業(yè)的檢驗人員應具備相應能力；
3、企業(yè)委托其他檢驗機構實施產品出廠檢驗的，應檢查受委托檢驗機構資質，并簽訂委托檢驗合同；
4、出廠檢驗項目與食品安全標準及有關規(guī)定的項目應保持一致；
5、企業(yè)應具備必備的檢驗設備，計量器具應依法經檢驗合格或校準，相關輔助設備及化學試劑應完好齊備并在有效使用期內；
6、企業(yè)自行進行產品出廠檢驗的，應按規(guī)定進行實驗室測量比對，建立并保存比對記錄；
7、企業(yè)應按規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品。產品保質期少于2年的，保存期限不得少于產品的保質期；產品保質期超過2年的，保存期限不得少于2年。
（四）不合格品管理制度——應包括的內容
1、企業(yè)應建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關產品的處理記錄；
2、企業(yè)應建立和保存生產的不合格產品的處理記錄。
（五）不安全食品召回制度——應包括的內容
企業(yè)應建立和保存對不安全食品自主召回、被責令召回的執(zhí)行情況的記錄，包括：企業(yè)通知召回的情況；實際召回的情況；對召回產品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄；整改措施的落實情況；向當?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。
（六）消費者投訴受理制度——應包括的內容
企業(yè)應建立和保存對消費者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產日期或生產批號、投訴質量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結果等。
（七）從業(yè)人員健康檢查制度——應包括的內容
患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。食品生產經營人員每年應當進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。
對保存相關記錄的要求。
（八）原料驗收管理制度——應包括的內容
應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件；對無法提供合格證明文件的食品原料，應當依照食品安全標準進行檢驗；不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容。食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄應當真實，保存期限不得少于二年。
（九）貯存管理制度——應包括的內容
食品經營者應當按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的食品。食品經營者貯存散裝食品，應當在貯存位置標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產者名稱及聯(lián)系方式等內容。
（十）設備管理制度等——應包括的內容
企業(yè)應定期對必備生產設備、設施維護保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄，同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備、設施等安全控制記錄；
企業(yè)應記錄設備、設施運行情況。
制度的合理性原則
1、適宜于申報產品的管理；
2、制度中應體現(xiàn)對管理對象的管理目的、管理職責、工作程序和方法、控制要求等內容，且可操作；
3、應對各類人員資格和能力作出規(guī)定，包括崗位任職能力要求、工作職責和內容、考核要求的規(guī)定，規(guī)定應明確、清晰，符合所在崗位的要求。
