國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于1994年1月19日發(fā)布了《質(zhì)量體系認(rèn)證實(shí)施程序規(guī)則(試行)》,我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證的實(shí)施可分為以下四個(gè)階段:
(一)提出申請(qǐng) 申請(qǐng)者(例如企業(yè))按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請(qǐng),并提交質(zhì)量手冊(cè)和其他必要的信息。質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容應(yīng)能證實(shí)其質(zhì)量體系滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001或19002或19003)的要求。向哪一個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)由申請(qǐng)者自己選擇。
體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到認(rèn)證申請(qǐng)之日起60天內(nèi)作出是否受理申請(qǐng)的決定,并書面通知申請(qǐng)者;如果不受理申請(qǐng)應(yīng)說明理由。
(二)體系審核 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組對(duì)申請(qǐng)的質(zhì)量體系進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場(chǎng)審核。文件審查的目的主要是審查申請(qǐng)者提交的質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求;如果不能滿足,審核組需向申請(qǐng)者提出,由申請(qǐng)者澄清、補(bǔ)充或修改。只有當(dāng)文件審查通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評(píng)定質(zhì)量體系的運(yùn)行與質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否一致,證實(shí)其符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的程度,作出審核結(jié)論,向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核報(bào)告。
審核組的正式成員應(yīng)為注冊(cè)審核員,其中至少應(yīng)有一名注冊(cè)主任審核員;必要時(shí)可聘請(qǐng)技術(shù)專家協(xié)助審核工作。
(三)審批發(fā)證 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查審核組提交的審核報(bào)告,對(duì)符合規(guī)定要求的批準(zhǔn)認(rèn)證,向申請(qǐng)者頒發(fā)體系認(rèn)證證書,證書有效期三年;對(duì)不符合規(guī)定要求的亦應(yīng)書面通知申請(qǐng)者。
體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布證書持有者的注冊(cè)名錄,其內(nèi)容應(yīng)包括注冊(cè)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)及其年代號(hào)和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過注冊(cè)名錄向注冊(cè)單位的潛在顧客和社會(huì)有關(guān)方面提供對(duì)注冊(cè)單位質(zhì)量保證能力的信任,使注冊(cè)單位獲得更多的訂單。
(四)監(jiān)督管理 對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理有以下幾項(xiàng)規(guī)定:
1.標(biāo)志的使用。體系認(rèn)證證書的持有者應(yīng)按體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標(biāo)志,不得將標(biāo)志使用在產(chǎn)品上,防止顧客誤認(rèn)為產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證。
2. 通報(bào)。證書的持有者改變其認(rèn)證審核時(shí)的質(zhì)量體系,應(yīng)及時(shí)將更改情況報(bào)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評(píng)定。
3. 監(jiān)督審核。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)證書持有者的質(zhì)量體系每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核,以使其質(zhì)量體系繼續(xù)保持。
4. 監(jiān)督后的處置。通過對(duì)證書持有者的質(zhì)量體系的監(jiān)督審核,如果證實(shí)其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時(shí),則保持其認(rèn)證資格。如果證實(shí)其體系不符合規(guī)定要求時(shí),則視其不符合的嚴(yán)重程度,由體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停使用認(rèn)證證書和標(biāo)志或撤銷認(rèn)證資格,收回其體系認(rèn)證證書。
5.換發(fā)證書。在證書有效期內(nèi),如果遇到質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變更,或者體系認(rèn)證的范圍變更,或者證書的持有者變更時(shí),證書持有者可以申請(qǐng)換發(fā)證書,認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定作必要的補(bǔ)充審核。
6.注銷證書。在證書有效期內(nèi),由于體系認(rèn)證規(guī)則或體系標(biāo)準(zhǔn)變更或其他原因,證書的持有者不愿保持其認(rèn)證資格的,體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回其認(rèn)證證書,并注銷認(rèn)證資格。