02  審核思路

 

       測量的溯源要求可能來自于法律法規(guī)要求，或來自于顧客或相關(guān)方的期待，或來自于組織為增強提供測量結(jié)果的有效性的信心，是組織提供測量結(jié)果有效性和可靠性的重要內(nèi)容。

 

測量的溯源信息來自于對監(jiān)視和測量資源的檢定或校準(zhǔn)的信息。

 

        校準(zhǔn)或檢定是對測量設(shè)備量值傳遞的一致性是否滿足要求的一種認(rèn)定活動。

 

        檢定通常是具有法規(guī)要求的認(rèn)定活動，涉及人身健康、環(huán)境保護(hù)、安全，以及貿(mào)易結(jié)算有關(guān)的測量設(shè)備必須按照法定的要求實施周期檢定。

 

        組織需關(guān)注哪些需要進(jìn)行定期驗證的測量資源，并定期進(jìn)行驗證？

 

        在審核過程中，審核員應(yīng)關(guān)注其受審核方是否清楚地界定了哪些測量設(shè)備需要實施檢定活動？哪些測量設(shè)備需要實施校準(zhǔn)活動。若實施校準(zhǔn)，是否具備的規(guī)定的校準(zhǔn)條件和校準(zhǔn)規(guī)則或方法？是否合理地確定了測量設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)周期并按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定。

 

        若受其審核方存在新購置的測量設(shè)備，審核員應(yīng)特別關(guān)注其在使用前是否對該測量設(shè)備實施了校準(zhǔn)或檢定，并收集和記錄相關(guān)信息。

 

        對測量設(shè)備進(jìn)行檢定(驗證)或校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識，是為了確保使用者不誤用超過規(guī)定檢定(驗證)或校準(zhǔn)周期的測量設(shè)備，防止測量結(jié)果失準(zhǔn)的一項措施。

 

        調(diào)整是使測量設(shè)備達(dá)到?jīng)]有偏差處于正常使用的工作狀態(tài)的操作。為防止調(diào)整失效或喪失可靠性，對需在使用前進(jìn)行調(diào)整的監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)范進(jìn)行調(diào)整，且避免隨意性的調(diào)整導(dǎo)致監(jiān)視和測量資源的失效或損壞。

 

       在審核過程中，審核員應(yīng)注意觀察生產(chǎn)或服務(wù)提供現(xiàn)場，所使用測量設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識是否完整和有效。溝通和了解受審核方的哪些測量設(shè)備需要在使用時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，詢問操作者是否按照規(guī)定實施了這種調(diào)整。

 

       審核員應(yīng)了解其受審核方為防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整所采取的措施是否有效，重點關(guān)注針對哪些測量設(shè)備分別所采取哪些措施，如電表鉛封等。

 

       測量設(shè)備與其他設(shè)備一樣，在使用過程中隨時可能發(fā)生這樣或那樣的故障或損壞。當(dāng)按照規(guī)定的檢定或校準(zhǔn)時間，在檢定或校準(zhǔn)過程中才發(fā)現(xiàn)不知何時已經(jīng)偏離了校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)了，此時就意味著以前使用該測量設(shè)備實施監(jiān)測的結(jié)果存在極大的風(fēng)險了，就會質(zhì)疑以前的測量結(jié)果的可靠性了。

 

        此時，組織需要做的就是準(zhǔn)確判斷出測量設(shè)備具體的失準(zhǔn)時間，并組織對此后的測量結(jié)果進(jìn)行重新測量或評定，避免或減少由于測量設(shè)備失準(zhǔn)給組織帶來的將不合格產(chǎn)品和服務(wù)誤判為合格產(chǎn)品和服務(wù)交付給客戶的風(fēng)險。

 

        針對已經(jīng)交付的產(chǎn)品和服務(wù)，在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，決策是否召回或更換�；虿扇∑渌�必要的措施予以處置。在審核過程中，審核員應(yīng)通過觀察和查看文件信息等方式收集其受審核方在當(dāng)測量設(shè)備使用過程中，若發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)時如何進(jìn)行處理并采取哪些措施？包括維修、保養(yǎng)、調(diào)整、校準(zhǔn)等，以消除測量設(shè)備的不合格。

 

        同時，審核員應(yīng)進(jìn)一步了解受審核方是否對該測量設(shè)備以往已經(jīng)完成的測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評定或評估，如果發(fā)現(xiàn)無效，是否對有影響的產(chǎn)品和服務(wù)采取相應(yīng)措施挽回影響，避免和減少給顧客帶來的損失。

 

 

03  應(yīng)用關(guān)注

 

(1)當(dāng)測量設(shè)備用于驗證符合要求并為測量結(jié)果的準(zhǔn)確性提供信任時，測量設(shè)備應(yīng)：

 

1)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，校準(zhǔn)或檢定周期應(yīng)符合相關(guān)要求。當(dāng)某臺/套測量設(shè)備目前還沒有相關(guān)國際或國家的測量標(biāo)準(zhǔn)時，組織應(yīng)制定該臺/套測量設(shè)備的自校規(guī)程，并在規(guī)定的時間間隔內(nèi)，由具備相應(yīng)能力/資質(zhì)的人員進(jìn)行校準(zhǔn)。

 

2)測量設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定或其他合適的狀態(tài)應(yīng)該能夠易于識別。

 

3)測量設(shè)備停用后應(yīng)予以封存和標(biāo)識。在啟用封存的測量設(shè)備前，應(yīng)對其進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定或任何確保其準(zhǔn)確度的其他手段。

 

4)應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)和糾正測量設(shè)備的不正確使用或存放(如：將計量器具/工裝/模具隨意放置導(dǎo)致變形、不按照規(guī)定的操作規(guī)程使用或調(diào)整計量器具、在不滿足檢驗和實驗條件的環(huán)境中使用計量器具、將計量器具長期放置在不滿足儲存條件的環(huán)境中等)。

 

5)校準(zhǔn)、檢定或試驗人員應(yīng)具有相應(yīng)的資質(zhì)或?qū)�業(yè)培訓(xùn)背景，在允許或規(guī)定的范圍內(nèi)工作(許多試驗工作要求兩個試驗人員進(jìn)行，但很多情況下提供的證據(jù)表明沒有滿足這項要求，如：出示的試驗報告上只有一個試驗人員的簽署等)。

 

(2)監(jiān)視和測量資源搬運(特別是遠(yuǎn)距離搬運)應(yīng)有防止其失準(zhǔn)/失效的措施。

 

1)一日發(fā)現(xiàn)某臺/套監(jiān)視系統(tǒng)或測量設(shè)備失準(zhǔn)/失效，應(yīng)立即停用，并對該臺/套監(jiān)視系統(tǒng)或測量設(shè)備以往的監(jiān)視或測量結(jié)果進(jìn)行追溯和評價，直至確認(rèn)其某一時段以前的測量結(jié)果為有效時為止。批量產(chǎn)品/自動生產(chǎn)線的首檢制度和適宜的中間抽檢是及時發(fā)現(xiàn)監(jiān)視測量設(shè)備(包括工裝、監(jiān)視和測量軟件)失效的有效方法。

 

2)在服務(wù)行業(yè)使用問卷調(diào)查表的方式進(jìn)行測量時，應(yīng)圍繞調(diào)查目標(biāo)設(shè)計問卷并及時優(yōu)化設(shè)計內(nèi)容。以確保問卷內(nèi)容與調(diào)查目標(biāo)一致。在涉及基準(zhǔn)、樣板或標(biāo)準(zhǔn)動作等示范性測量工具或手段的使用時應(yīng)做好其日常維護(hù)并確保持續(xù)準(zhǔn)確度。應(yīng)適時維護(hù)動態(tài)監(jiān)控信息系統(tǒng)中使用的自動校驗功能性軟件，以確保持續(xù)有效。

 

(3)審核時應(yīng)結(jié)合不同行業(yè)所需要的監(jiān)視或測量手段，評估組織是否配置了適宜的監(jiān)視或測量設(shè)備或資源。應(yīng)盡可能采用逆向?qū)徍说姆椒�，從現(xiàn)場實際執(zhí)行的工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)中抽樣，獲取所需要的監(jiān)視或測量資源并進(jìn)一步查閱證實是否配置到位。尤其在服務(wù)行業(yè)和軟件行業(yè)中，組織配置的監(jiān)視或測量資源不是顯性化的，需要熟悉該領(lǐng)域的行業(yè)專家提供技術(shù)支持予以判斷。

 

(4)審核時應(yīng)關(guān)注，對列人強制性標(biāo)準(zhǔn)或檢定的監(jiān)視和測量設(shè)備設(shè)施、非強制性規(guī)定的檢驗試驗用計量器具、作為工具使用的計量器具、設(shè)備上的表計、低值易耗計量器具、自檢自校計量器具/工裝、監(jiān)視和測量軟件或裝置等，組織應(yīng)按照《中華人民共和國計量法》制定校準(zhǔn)和/或檢定規(guī)程并執(zhí)行校準(zhǔn)和/或檢定或其他任何確保其準(zhǔn)確度的適宜方法。