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01 食品安全危害分析（P）
在ISO22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款危害分析要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須進(jìn)行食品安全危害分析。
02 食品安全危害評估，確定顯著性危害（p）
在ISO22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)8.5.2.3條款危害評估要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須評估已識別的每一種食品安全危害
03 危害控制計劃的確定（p）
8.5.2.4.1 根據(jù)危害評估，組織應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂拼胧┗蚩刂拼胧┙M合，使已識別的顯著食品安全危害能夠得到預(yù)防或降低到規(guī)定的可接受水平。
04 危害控制計劃的確認(rèn)（p）
8.5.3該確認(rèn)應(yīng)在實施控制計劃中的控制措施及控制計劃（見8.5.4）前，及任何變更之后進(jìn)行（見7.4.2,7.4.3,10.2 和10.3）。
在ISO22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款危害分析要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須進(jìn)行食品安全危害分析。
1、食品危害分析的準(zhǔn)備工作：
（1）成立食品安全小組（5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限：任命食品安全小組和食品安全小組組長）；
（2）明確食品安全小組的職責(zé)和權(quán)限；
食品安全小組的職責(zé)貫穿整個食品安全危害控制過程中；
食品安全小組組長的職責(zé)和權(quán)限（見ISO22000:2018-5.3.2）；
2、食品安全小組成員的要求：
（1）7.2能力—在建立與實施FSMS方面，確保食品安全小組具備多學(xué)科的知識和經(jīng)驗（這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織FSMS范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害）。
（2）7.1.2人員—當(dāng)需要外部專家?guī)椭�、實施、運行或評估FSMS時，則應(yīng)在簽訂協(xié)議或合同中對外部專家的能力、職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定，并保留成文信息。
3、8.5.1實施危害分析的預(yù)備步驟
（1）食品危害分析的依據(jù):
1）8.5.1.2原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料的特性；
2）8.5.1.3終產(chǎn)品（成品）的特性；
3）8.5.1.4終產(chǎn)品（成品）的預(yù)期用途；
4）8.5.1.5流程圖（安全成品的實現(xiàn)流程圖）；
5）8.5.1.5有關(guān)安全成品實現(xiàn)的每一步驟的工藝描述
（2）食品危害分析需要考慮的因素：
根據(jù)流程圖的每一步驟依據(jù)該步驟相關(guān)的因素（4M1E—人員、機(jī)器設(shè)備、物料、操作方法、操作環(huán)境）識別、分析有可能引入或本身存在的食品安全危害。
（3）食品危害分析的原則：
全面、充分、不遺漏
（4）食品危害分析通常采用的方法：
頭腦風(fēng)暴法
02 食品安全危害評估，確定顯著性危害（p）
在ISO22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)8.5.2.3條款危害評估要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須評估已識別的每一種食品安全危害
1、食品安全危害評估的依據(jù)：
（1）相關(guān)適宜的法律法規(guī)要求；
（2）相關(guān)適宜的食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求；
（3）與顧客商定的食品安全要求；
（4）行業(yè)公認(rèn)的有關(guān)食品安全管理要求；
（5）行業(yè)報道的有關(guān)食品安全管理要求；
（6）相關(guān)方特別關(guān)注的食品安全要求；
（7）同行業(yè)出現(xiàn)過的食品安全危害；
（8）企業(yè)自身的食品安全管理經(jīng)驗；
（9）企業(yè)自身的實際情況（4.1理解組織及其環(huán)境）；
（10）企業(yè)食品安全管理體系的范圍；
2、食品安全危害評估需要考慮的因素：
（1）食品安全危害發(fā)生的可能性；
（2）食品安全危害導(dǎo)致后果的嚴(yán)重性；
3、食品安全危害評估的結(jié)果：
（1）顯著性食品安全危害（需要采取食品安全危害控制計劃管控的）；
（2）非顯著性食品安全危害（可以忽略不計的）。
03 危害控制計劃的確定（p）
8.5.2.4.1 根據(jù)危害評估，組織應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂拼胧┗蚩刂拼胧┙M合，使已識別的顯著食品安全危害能夠得到預(yù)防或降低到規(guī)定的可接受水平。
組織應(yīng)將選擇確定的控制措施分類，是通過操作性前提方案還是關(guān)鍵控制點來管理。
備注：通常關(guān)鍵控制點的判定依據(jù)關(guān)鍵控制點判斷樹。
04 危害控制計劃的確認(rèn)（p）
8.5.3該確認(rèn)應(yīng)在實施控制計劃中的控制措施及控制計劃（見8.5.4）前，及任何變更之后進(jìn)行（見7.4.2,7.4.3,10.2 和10.3）。
1、確認(rèn)的目的：
危害控制計劃制定的依據(jù)或來源是否科學(xué)、合理、有效，能否消除危害或?qū)⑽：档偷娇山邮芩健?/div>
05 危害控制計劃的實施（D）
8.5.4.5 危害控制計劃的實施：組織應(yīng)實施和保持危害控制計劃，保留成文信息的實施證據(jù)。
06 危害控制計劃的監(jiān)視（C）
8.5.4.3 CCP和OPRP的監(jiān)視系統(tǒng)
07 危害控制計劃的驗證（C）
8.8.1 驗證組織應(yīng)建立、實施和保持驗證活動。驗證策劃應(yīng)規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)。
08 驗證活動結(jié)果的分析（C）
9.1.2 分析和評價
09 危害控制計劃的糾正（A）
8.9.2 糾正
10 糾正和糾正措施（A）
1、8.9.2 糾正：
11 潛在不安全產(chǎn)品的處置（A）
1、8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處置：
12 危害控制計劃的更新（A）
8.6 前提方案和危害控制計劃規(guī)定的信息更新
2、確認(rèn)的依據(jù)：
（1）相關(guān)適宜的法律法規(guī)要求；
（2）相關(guān)適宜的食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求；
（3）與顧客商定的食品安全管理要求；
（4）行業(yè)公認(rèn)的有關(guān)食品安全管理要求；
（5）行業(yè)報道的有關(guān)食品安全管理要求；
（6）相關(guān)方特別關(guān)注的食品安全要求；
（7）同行業(yè)出現(xiàn)過的食品安全危害；
（8）企業(yè)自身的食品安全管理經(jīng)驗。
3、確認(rèn)的時機(jī)：
（1）危害控制計劃初期制定后；
（2）危害控制計劃發(fā)生變更后；
05 危害控制計劃的實施（D）
8.5.4.5 危害控制計劃的實施：組織應(yīng)實施和保持危害控制計劃，保留成文信息的實施證據(jù)。
06 危害控制計劃的監(jiān)視（C）
8.5.4.3 CCP和OPRP的監(jiān)視系統(tǒng)
1、應(yīng)為每個關(guān)鍵控制點的控制措施或控制措施組合建立監(jiān)視系統(tǒng),以發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的任何失效。
2、該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對關(guān)鍵限值的有計劃的測量。
3、應(yīng)為每個操作性前提方案的控制措施或控制措施組合建立監(jiān)視系統(tǒng)，以發(fā)現(xiàn)行動準(zhǔn)則的失效。
07 危害控制計劃的驗證（C）
8.8.1 驗證組織應(yīng)建立、實施和保持驗證活動。驗證策劃應(yīng)規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)。
驗證活動應(yīng)確認(rèn)：危害控制計劃得以實施并有效；
08 驗證活動結(jié)果的分析（C）
9.1.2 分析和評價
組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息，包括與前提方案和危害控制計劃相關(guān)的驗證活動的結(jié)果（見8.8和8.5.4）、內(nèi)部審核（見9.2）和外部審核。
09 危害控制計劃的糾正（A）
8.9.2 糾正
（1）8.9.2.1 當(dāng)關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值和/或操作性前提方案的行動準(zhǔn)則不符合時，組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識別和控制受影響的產(chǎn)品。
（2）8.9.2.2 當(dāng)關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值不符合時，受影響的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)識別并作為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置（見 8.9.4）。
（3）8.9.2.3 當(dāng)OPRP的行動準(zhǔn)則不符合時，執(zhí)行以下要求：
a. 確定該失效對食品安全的影響；
b.確定失效的原因；
c. 確定受影響的產(chǎn)品并根據(jù)8.9.4處置。
10 糾正和糾正措施（A）
1、8.9.2 糾正：
（1）8.9.2.1 當(dāng)關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值和/或操作性前提方案的行動準(zhǔn)則不符合時，組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識別和控制受影響的產(chǎn)品。
（2）8.9.2.2 當(dāng)關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值不符合時，受影響的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)識別并作為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置（見 8.9.4）。
（3）8.9.2.3 當(dāng)OPRP的行動準(zhǔn)則不符合時，執(zhí)行以下要求：
a. 確定該失效對食品安全的影響；
b.確定失效的原因；
c. 確定受影響的產(chǎn)品并根據(jù)8.9.4處置。
2、8.9.3 糾正措施：
當(dāng)關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值和/或可操作性前提方案的行動準(zhǔn)則不符合時，應(yīng)評價糾正措施的必要性。
11 潛在不安全產(chǎn)品的處置（A）
1、8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處置：
（1）8.9.4.1 總則
（2）8.9.4.2 放行的評價
（3）8.9.4 潛在不安全產(chǎn)品的處置
2、8.9.5 撤回/召回
12 危害控制計劃的更新（A）
8.6 前提方案和危害控制計劃規(guī)定的信息更新
在制定危害控制計劃后，必要時，組織應(yīng)更新以下信息：
（1）原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料特性；
（2）終產(chǎn)品特性；
（3）預(yù)期用途；
（4）流程圖、過程和過程環(huán)境的描述。
組織應(yīng)確保危害控制計劃和/或前提方案是最新的。
編輯：foodqm
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