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質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。它將資源與過程結(jié)合，以過程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求，一般以文件化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。
針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，以適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織，該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》，它提出的要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，經(jīng)過數(shù)次的改版。
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一。
那么一個(gè)新成立的公司，沒有成型的可借鑒的質(zhì)量管理體系，要如何搭建一個(gè)新公司的質(zhì)量體系呢？請(qǐng)看為大家準(zhǔn)備的如何搭建公司的質(zhì)量體系經(jīng)驗(yàn)分享。
01 準(zhǔn)備階段
（1）作為新建公司要搭建質(zhì)量體系，公司的領(lǐng)導(dǎo)決策是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，公司的最高管理者應(yīng)作出質(zhì)量體系貫標(biāo)和認(rèn)證的決策。
（2）編制相應(yīng)的工作計(jì)劃，推行小組的設(shè)立，確定職責(zé)，推進(jìn)計(jì)劃時(shí)間安排；過程的策劃；質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)的制定等等。
（3）內(nèi)審員及相關(guān)人員培訓(xùn)：管理人員應(yīng)知道了解標(biāo)準(zhǔn)的由來，掌握標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和用途，理解貫標(biāo)的意義。
02 質(zhì)量體系設(shè)計(jì)及策劃
(1)制定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。
(2)識(shí)別及確定質(zhì)量體系的相關(guān)過程及質(zhì)量體系條款，根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和客戶的要求進(jìn)行，編制過程（要求矩陣表）。
(3)質(zhì)量責(zé)任分配及資源配置，根據(jù)需要對(duì)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，將各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)責(zé)任分配落實(shí)到各職能部門，編制職能分配矩陣表。識(shí)別資源要求，配置必要的資源。
03 確定編制相關(guān)的過程及文件清單；
（1）整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量相關(guān)文件，并與體系標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行對(duì)照，以確定需要編制的文件清單；
（2）充分運(yùn)用“PDCA”的方法，獲得適用本公司的體系文件：
質(zhì)量手冊(cè)的編制：
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司的實(shí)際情況，確定適用的質(zhì)量管理體系條款；
確定并列出現(xiàn)行適用的質(zhì)量方針、目標(biāo)和程序或編制相應(yīng)的計(jì)劃；
確定手冊(cè)的格式和結(jié)構(gòu)；
根據(jù)確定的格式和結(jié)構(gòu)將現(xiàn)有文件分類；完成手冊(cè)的草案編制；
進(jìn)行審查、修改，以保證清晰、準(zhǔn)確、適用和結(jié)構(gòu)合理；
批準(zhǔn)、發(fā)布、實(shí)施，執(zhí)行“PDCA”方法，不斷改進(jìn)完善。
程序文件的編制：
對(duì)現(xiàn)行文件進(jìn)行分析——對(duì)公司現(xiàn)行的各種企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、制度和規(guī)定等文件進(jìn)行一次清理和檢查，以標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件要求為尺度，保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
編制程序文件明細(xì)表——根據(jù)質(zhì)量管理體系總體設(shè)計(jì)的質(zhì)量要求，明確應(yīng)編制的程序文件目錄，對(duì)照已有的各種文件，確定需要新編、改進(jìn)和完善的程序文件，制訂計(jì)劃逐步編制；
確定程序文件的結(jié)構(gòu)和格式；完成所有程序文件的草案編制；
進(jìn)行審查、修改，以保證清晰、準(zhǔn)確、適用和結(jié)構(gòu)合理；
批準(zhǔn)、發(fā)布、實(shí)施，執(zhí)行“PDCA”方法，不斷改進(jìn)完善。
詳細(xì)作業(yè)文件的編制：
編寫時(shí)應(yīng)堅(jiān)持“最實(shí)際、最有效”的原則，應(yīng)具有良好的可操作性；
內(nèi)容上應(yīng)用5W1H原則，可采用不同方式組織，實(shí)現(xiàn)唯一性理解；
具體的編寫步驟和編寫內(nèi)容及要求可參照程序文件的編制。
記錄的編制：
記錄的設(shè)計(jì)應(yīng)與編制程序文件/詳細(xì)作業(yè)文件同步進(jìn)行，并與它們協(xié)調(diào)一致、接口清楚；
編制記錄的總體要求的文件——根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件以及質(zhì)量可追溯性要求，對(duì)體系所需的記錄進(jìn)行規(guī)劃，同時(shí)對(duì)表單的標(biāo)識(shí)、編目、表式、表名內(nèi)容、審批程序以及要求作出統(tǒng)一規(guī)定。
各部門完成文件的編寫，按照計(jì)劃進(jìn)行跨部門評(píng)審，完成文件的批準(zhǔn)。
04 質(zhì)量體系實(shí)施運(yùn)行
質(zhì)量體系由不完善到完善，沒有記錄到記錄完整，由不符合到符合，試運(yùn)行過程中的發(fā)現(xiàn)的問題及應(yīng)對(duì)措施，從而保證質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。
在認(rèn)證之前公司至少進(jìn)行一次質(zhì)量體系內(nèi)審，對(duì)審核中的不符合項(xiàng)采取糾正措施。
在認(rèn)證前公司也要至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。
