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ISO9001認(rèn)證審核常見(jiàn)的100個(gè)問(wèn)題點(diǎn)匯總,無(wú)則加冕則改之!

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-10-27  來(lái)源:體系管理
核心提示:ISO9001認(rèn)證的過(guò)程比較繁雜,因此,我們給大家梳理了100個(gè)ISO9001認(rèn)證審核過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題點(diǎn):
   ISO9001認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系,評(píng)估側(cè)重于運(yùn)營(yíng)流程。這鼓勵(lì)組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。鼓勵(lì)內(nèi)部溝通,提高員工士氣。ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。
 
  ISO9001認(rèn)證的過(guò)程比較繁雜,因此,我們給大家梳理了100個(gè)ISO9001認(rèn)證審核過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題點(diǎn):
 
1、文件控制
 
  A、內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改:
 
  1)工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用;
 
  2)作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位;
 
  3)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控;
 
  4)工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象,未執(zhí)行文件更改程序。
 
  B、外來(lái)文件的識(shí)別、收集、分發(fā):
 
  1)未能充分識(shí)別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家/國(guó)際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
 
  2)未能將外來(lái)文件分發(fā)至有關(guān)部門,如品管部、生產(chǎn)部。
 
2、質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存
 
  1)質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象;
 
  2)質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限;
 
  3)未按保存期限予以保存,到期銷毀未能提供銷毀記錄。
 
3、質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、分析
 
  1)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)未能提供原始數(shù)據(jù),無(wú)法掌握最終目標(biāo)統(tǒng)計(jì)數(shù)值的真實(shí)性;
 
  2)質(zhì)量目標(biāo)有統(tǒng)計(jì),但未進(jìn)行分析。
 
4、管理評(píng)審
 
  1)管理評(píng)審輸入信息不全,或未能提供輸入資料;
 
  2)管理評(píng)審主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者對(duì)主持人(不是最高管理者自己時(shí))的授權(quán)證明;
 
  3)對(duì)管理評(píng)審決議事項(xiàng)無(wú)采取措施的相關(guān)證據(jù),如糾正措施或預(yù)防措施;
 
  4)對(duì)上次管理評(píng)審決議事項(xiàng)的跟蹤結(jié)果無(wú)記錄。
 
5、人力資源管理
 
  1)未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求;
 
  2)培訓(xùn)有計(jì)劃,也有按計(jì)劃實(shí)施,但對(duì)培訓(xùn)的實(shí)施效果未進(jìn)行評(píng)價(jià);
 
  3)對(duì)特殊崗位人員未規(guī)定能力要求,未能提供對(duì)這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù);
 
  4)對(duì)特種作業(yè)人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時(shí)跟蹤,個(gè)別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過(guò)期。
 
6、基礎(chǔ)設(shè)施管理
 
  1)新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗(yàn)收即投入使用;
 
  2)對(duì)設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求;
 
  3)特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。
 
7、工作環(huán)境管理
 
  1)對(duì)存在溫濕度要求的現(xiàn)場(chǎng),無(wú)溫濕計(jì),無(wú)法掌握溫濕度狀況;
 
  2)檢驗(yàn)色差崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源,不符合要求;
 
  3)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)有防塵的要求,但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品上有灰塵。
 
8、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃
 
  1)未能針對(duì)產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo);
 
  2)雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃,但資料零散、無(wú)序,而且相關(guān)責(zé)任人對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉(甚至不清楚);
 
  3)工程變更所引起相關(guān)文件的修改,未按審批程序的要求執(zhí)行,存在私自更改的現(xiàn)象;存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象,修改不徹底;
 
  4)未對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃,何時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。
 
9、與顧客有關(guān)的過(guò)程
 
  1)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(包括產(chǎn)品的國(guó)家/國(guó)際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等)未確定或識(shí)別不充分;
 
  2)對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)(包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如,維護(hù)服務(wù)]),以及公司認(rèn)為必要的附加要求(例如,回收或最終處置)不明確;
 
  3)顧客沒(méi)有提供形成文件的要求時(shí),無(wú)對(duì)這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù);對(duì)口頭合同未進(jìn)行評(píng)審;
 
  4)企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評(píng)審的作業(yè)要求,過(guò)于流于形式,無(wú)實(shí)際意義;
 
  5)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員;
 
  6)對(duì)顧客的反饋(包括顧客抱怨)有進(jìn)行處理,但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。
 
10、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
 
  1)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃時(shí)一般存在的問(wèn)題:
 
  a)未明確設(shè)計(jì)小組成員的職責(zé)、權(quán)限;
 
  b)未明確設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)度的要求,未根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的進(jìn)展及時(shí)調(diào)整設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃;
 
  c)策劃時(shí)未對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)進(jìn)行策劃。
 
  2)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入信息不充分,如與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求未充分識(shí)別;
 
  3)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出在放行前的審批不完善,如圖紙僅有編制人員的名字,而校、審人無(wú)簽名;
 
  4)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄不齊全,未能按策劃的要求展開(kāi);對(duì)這些過(guò)程中提出的改進(jìn)未保持記錄;
 
  5)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改發(fā)生后,未能按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn);
 
  6)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更,未能及時(shí)對(duì)應(yīng)相關(guān)文件進(jìn)行修訂,且未能及時(shí)將更改的要求通知相關(guān)人員。
 
11、采購(gòu)過(guò)程控制
 
  1)未根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響程度來(lái)確定供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度;
 
  2)對(duì)供方的選擇評(píng)價(jià)未覆蓋所有的材料供應(yīng)商、外包方,特別是外包方的評(píng)價(jià);
 
  3)對(duì)供方提供的相關(guān)證明文件(如質(zhì)量保證書、材料檢驗(yàn)報(bào)告、資格證明等)未及時(shí)更新,以保證其有效性;
 
  4)未及時(shí)將采購(gòu)產(chǎn)品的要求告之供方,或告之的要求不完整,導(dǎo)致供方未能按要求供貨;
 
  5)有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題反饋供方,但對(duì)供方的改進(jìn)的情況未及時(shí)驗(yàn)證采取的改進(jìn)措施的有效性;
 
  6)未明確采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證要求(驗(yàn)證方法、時(shí)機(jī)),存在未得到驗(yàn)證即先入倉(cāng)的現(xiàn)象。
 
12、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程控制
 
  1)生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)所需的作業(yè)指導(dǎo)書未能及時(shí)發(fā)放/懸掛/張貼,現(xiàn)場(chǎng)所使用的作業(yè)指導(dǎo)書未能根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際產(chǎn)品及時(shí)更換相應(yīng)的指導(dǎo)書;
 
  2)故障設(shè)備未標(biāo)明其狀態(tài);
 
  3)現(xiàn)場(chǎng)使用的檢驗(yàn)儀器、監(jiān)控設(shè)備無(wú)檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí);
 
  4)未能提供對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的工藝參數(shù)監(jiān)控的證據(jù);
 
  5)對(duì)特殊過(guò)程作業(yè)人員未能做到持證上崗,或未經(jīng)培訓(xùn)即上崗的現(xiàn)象;
 
  6)未對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對(duì)特殊過(guò)程重新進(jìn)行確認(rèn)
 
  7)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品狀態(tài)(檢驗(yàn)狀態(tài)、加工狀態(tài))標(biāo)識(shí)不完整;
 
  8)產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂單號(hào)、生產(chǎn)日期等信息不完整;
 
  9)產(chǎn)品防護(hù)有缺失,如產(chǎn)品堆放過(guò)高導(dǎo)致底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現(xiàn)象;
 
  10)顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)不清,出現(xiàn)異常未及時(shí)向顧客報(bào)告。
 
13、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制
 
  1)對(duì)應(yīng)列入監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制范圍的設(shè)備識(shí)別不全,如注塑機(jī)中的壓力表/溫控表、電焊機(jī)的電流表/速控表、烤箱的溫控表、輸送帶的轉(zhuǎn)速表等監(jiān)視設(shè)備未能列入控制范圍;
 
  2)未對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定(驗(yàn)證)形成計(jì)劃,未確定是內(nèi)校還是外校;
 
  3)內(nèi)校無(wú)校準(zhǔn)/檢定(驗(yàn)證)規(guī)范,也未能追溯到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);
 
  4)內(nèi)校員沒(méi)有得到專業(yè)的培訓(xùn),無(wú)內(nèi)校員資格證;
 
  5)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備缺乏狀態(tài)標(biāo)識(shí),無(wú)法確定其是否在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi);
 
  6)對(duì)精密儀器的防護(hù)不夠,如防振、防塵等措施。
 
14、顧客滿意
 
  1)對(duì)顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量方式過(guò)于單一,僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式,而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對(duì)顧客回訪、顧客對(duì)供方的評(píng)價(jià)報(bào)告等信息;
 
  2)顧客滿意調(diào)查的覆蓋面不具代表性,僅對(duì)重要顧客進(jìn)行了調(diào)查;
 
  3)顧客滿意有調(diào)查,但未提供如何利用這些信息的證據(jù),例:如何改進(jìn)工作。
 
15、內(nèi)部審核
 
  1)內(nèi)審的審核范圍在計(jì)劃中有體現(xiàn),但檢查表未能完全覆蓋,特別表現(xiàn)在計(jì)劃中明確說(shuō)明需要進(jìn)行審核的條款,但檢查表及記錄未能體現(xiàn);
 
  2)審核員的安排不合理,未能考慮其審核員的專業(yè)能力;
 
  3)審核日程安排中的時(shí)間安排不合理,未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來(lái)安排時(shí)間;
 
  4)最高管理者未參加首、末次會(huì)議;
 
  5)內(nèi)審開(kāi)出的不合格報(bào)告中不合格事實(shí)描述不明確,不具重查性,未能將不合格的具體情節(jié))描述清楚;
 
  6)不合格項(xiàng)的整改不足:原因分析不到位,糾正措施不合理;
 
  7)不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證未及時(shí)安排,驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告不明確。
 
16、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
 
  1)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程有進(jìn)行監(jiān)控,但對(duì)監(jiān)控的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析不足,未能監(jiān)控到生產(chǎn)過(guò)程的能力;
 
  2)對(duì)體系運(yùn)作過(guò)程的監(jiān)控?zé)o策劃,未進(jìn)行監(jiān)控,僅能提供內(nèi)部審核的證據(jù);
 
  3)對(duì)于過(guò)程績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)不足,未能掌握過(guò)程能力。
 
17、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
 
  1)檢驗(yàn)崗位未獲得檢驗(yàn)/試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書;
 
  2)檢驗(yàn)人員的能力不足,對(duì)AQL的使用認(rèn)識(shí)不夠;
 
  3)檢驗(yàn)報(bào)告中的檢測(cè)數(shù)據(jù)不足,該填寫具體數(shù)值的項(xiàng)目無(wú)具體數(shù)值;
 
  4)未能100%按檢驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn);
 
  5)緊急放行(或叫例外放行)的情況未能提供經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù),且可追溯性標(biāo)識(shí)不足;
 
  6)檢驗(yàn)報(bào)告中缺乏有權(quán)放行的人員的簽名。
 
18、不合格品控制
 
  1)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的不合格品標(biāo)識(shí)不清,未及時(shí)記錄;
 
  2)進(jìn)貨不合格品有處置,但未要求供方采取改進(jìn)措施,有些有將不合格報(bào)告?zhèn)鬟f給供方,但未能及時(shí)跟蹤驗(yàn)證其有效性;
 
  3)生產(chǎn)過(guò)程中不合格品進(jìn)行返工或返修后未重新驗(yàn)證;有的有進(jìn)行驗(yàn)證,但未能提供返工/返修后重新驗(yàn)證的記錄;
 
  4)制程中有返工、返修的現(xiàn)象,但無(wú)對(duì)返工、返修過(guò)程予以記錄;
 
  5)生產(chǎn)過(guò)程中物料有特采(讓步接收)情況,但未能提供授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù);
 
  6)客戶退回來(lái)的產(chǎn)品直接退入倉(cāng)庫(kù),未重新檢驗(yàn),也未執(zhí)行不合格品程序。
 
19、數(shù)據(jù)分析
 
  1)顧客滿意度有進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì),但未能提供分析的證據(jù);
 
  2)品管部門有統(tǒng)計(jì)合格率、不合格率,但未能提供對(duì)不合格狀況進(jìn)行分析的證據(jù);
 
  3)對(duì)過(guò)程績(jī)效應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的要求認(rèn)識(shí)不足,僅有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的績(jī)效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,如返工率、返修率、報(bào)廢率,但對(duì)其他部門的過(guò)程績(jī)效缺少數(shù)據(jù)分析的證據(jù);(對(duì)此,可結(jié)合各職能部門、層次的質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行。)
 
  4)對(duì)進(jìn)貨有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)貨合格率、進(jìn)貨及時(shí)率,但未能分別對(duì)單個(gè)供方進(jìn)行分析其供貨能力;
 
  5)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)方面的統(tǒng)計(jì)分析,僅有針對(duì)未達(dá)成目標(biāo)要求的項(xiàng)目進(jìn)行分析,對(duì)已達(dá)成的缺乏數(shù)據(jù)分析,未能在尋找采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)方面努力;
 
  6)統(tǒng)計(jì)方法、技術(shù)的運(yùn)用較窄,統(tǒng)計(jì)方法過(guò)于單調(diào),缺乏科學(xué)性。
 
20、改進(jìn)
 
  1)大部分企業(yè)在預(yù)防措施方面的實(shí)施基本無(wú)記錄表明;對(duì)預(yù)防措施實(shí)施的時(shí)機(jī)未能把握;
 
  2)何時(shí)應(yīng)采取糾正措施、預(yù)防措施的規(guī)定不清晰,隨意性較強(qiáng);
 
  3)改進(jìn)報(bào)告中原因分析,分析不到位,停留在表面上,缺乏全面、深入的分析;(應(yīng)考慮M1E<人、機(jī)、料、法、測(cè)、環(huán)>6個(gè)因素,并采用5個(gè)Why?的方式)
 
  4)許多人員在制定糾正措施時(shí),僅考慮了應(yīng)急措施——糾正,而缺乏再發(fā)防止的措施;
 
  5)許多人對(duì)糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念混淆,糾正措施報(bào)告中有糾正措施和預(yù)防措施并存的現(xiàn)象;
 
  6)糾正措施/預(yù)防措施有實(shí)施,但未對(duì)實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行記錄;
 
  7)糾正措施/預(yù)防措施實(shí)施完成后,缺乏對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。
 
附:
 
認(rèn)證審核前需準(zhǔn)備材料
 
一、文件和記錄的管理:
 
  1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;
 
  2. 外來(lái)文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;
 
  3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有);
 
  4. 各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來(lái)文件(國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);
 
  5. 各部門質(zhì)量記錄清單;
 
  6. 技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄);
 
  7. 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期;
 
  8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;
 
二、管理評(píng)審:
 
  9.  管理評(píng)審計(jì)劃;
 
  10. 管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”;
 
  11. 管理評(píng)審記錄(管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料);
 
  12. 管理評(píng)審報(bào)告(其中的內(nèi)容見(jiàn)《程序文件》);
 
  13. 管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施;糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。
 
  14. 跟蹤驗(yàn)證記錄。
 
三、內(nèi)審方面:
 
  15. 年度內(nèi)審計(jì)劃;
 
  16. 內(nèi)審計(jì)劃及日程安排;
 
  17. 內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書;
 
  18. 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件;
 
  19. 首次會(huì)議記錄;
 
  20. 內(nèi)審檢查表(記錄);
 
  21. 末次會(huì)議記錄;
 
  22. 內(nèi)審報(bào)告;
 
  23. 不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄;
 
  24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;
 
四、銷售方面:
 
  25. 合同評(píng)審記錄;
 
  26. 顧客臺(tái)帳;
 
  27. 市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺(tái)帳,記錄,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
 
  28.  售后服務(wù)記錄;
 
五、采購(gòu)方面:
 
  29. 合格供方評(píng)定記錄(包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄);以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料;
 
  30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳(在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料,是否合格),采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
 
  31. 采購(gòu)臺(tái)賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳);
 
  32. 采購(gòu)清單(應(yīng)有審批手續(xù));
 
  33. 合同(應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn));
 
六、庫(kù)房:
 
  34. 原材料、半成品、成品明細(xì)臺(tái)帳;
 
  35. 工具名細(xì)臺(tái)帳;
 
  36. 量具明細(xì)臺(tái)帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存;
 
  37. 不合格量具、工具的控制(報(bào)廢手續(xù));
 
  38. 量具檢定記錄;
 
  39. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)(包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí));
 
  40. 入、出庫(kù)手續(xù);
 
七、設(shè)備方面:
 
  41. 設(shè)備清單;
 
  42. 檢修計(jì)劃;
 
  43. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄;
 
  44. 特殊過(guò)程設(shè)備認(rèn)可記錄;
 
  45. 標(biāo)識(shí)(包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí));
 
八、生產(chǎn)方面:
 
  46. 年度生產(chǎn)計(jì)劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃(會(huì)議)記錄;
 
  47. 完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單(臺(tái)帳);
 
  48. 不合格品臺(tái)賬;
 
  49. 不合格品的處理記錄;
 
  50. 半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo));
 
  51. 產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等;
 
  52. 各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等)計(jì)劃、記錄;
 
  53. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng));
 
  54. 關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規(guī)程;
 
  55. 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)(產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí));
 
  56. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;
 
  57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè),便于檢索;
 
九、產(chǎn)品交付:
 
  58. 發(fā)貨計(jì)劃;
 
  59. 發(fā)貨清單;
 
  60. 對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄(也屬于合格供方的評(píng)定);
 
  61. 顧客收到貨物的記錄;
 
十、人力資源:
 
  62. 崗位人員任職要求;
 
  63. 各部門培訓(xùn)需求;
 
  64. 年度培訓(xùn)計(jì)劃;
 
  65. 培訓(xùn)記錄(包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果)
 
  66. 特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件);
 
  67. 檢驗(yàn)員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命,并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限);
 
十一、 安全管理:
 
  68. 安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度(有關(guān)國(guó)家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);
 
  69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單;
 
說(shuō)明:
 
  1. 以上內(nèi)容必須準(zhǔn)備完善;
 
  2. 強(qiáng)調(diào)各個(gè)部門的質(zhì)量記錄一定要完備;
 
  3. 各個(gè)部門的負(fù)責(zé)人一定掌握本部門的質(zhì)量職責(zé);
 
  4. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及各部門的分解目標(biāo)要掌握;
 
  5. 崗位責(zé)任要求每一員工都要掌握。
 
  6. 以上內(nèi)容,按各個(gè)專項(xiàng)負(fù)責(zé)人/班組的職責(zé)分工準(zhǔn)備好材料。
編輯:foodqm

 
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