ISO9001:2015標準原文:
9.1.3 分析與評價
組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價:
a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;
b)顧客滿意程度;
c)質(zhì)量管理體系的績效和有效性;
d)策劃是否得到有效實施;
e)針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的績效;
g)質(zhì)量管理體系改進的需求。
注:數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計技術(shù)。
一、標準理解:
1、新版的分析與評價就是老版本的數(shù)據(jù)分析,只是有新的表述:組織應(yīng)分析、評價來自監(jiān)視和測量的適當數(shù)據(jù)和信息。
2、本條款強調(diào)的不僅僅是對過程的監(jiān)視、測量和分析,還強調(diào)將分析評價的結(jié)果用于評價
3、本條款中的a)到g)七個方面;分析數(shù)據(jù)不是目的,更重要的使用分析評價的結(jié)果。
4、通過監(jiān)視和測量、分析、評價活動會收集很多數(shù)據(jù)和信息。如果不對數(shù)據(jù)和信息進行分析、評價并轉(zhuǎn)化為有用的輸出,數(shù)據(jù)和信息收集本身是沒有意義的,數(shù)據(jù)分析可以應(yīng)用到任何可為組織提供有用信息的領(lǐng)域,可以幫助組織找出趨勢所在,所發(fā)現(xiàn)的任何趨勢都可能意味著質(zhì)量管理體系存在問題或需要改進的地方。
二、審核不符合事項歸納:
1、沒有分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息;
2、沒有利用分析評價結(jié)果用于評價:產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;
3、沒有利用分析評價結(jié)果用于評價:策劃是否得到有效實施;
4、沒有利用分析評價結(jié)果用于評價:外部供方的績效。
三、貫徹實施案例:
1、監(jiān)測對象確定
適用的監(jiān)測對象(數(shù)據(jù))收集、分析、評價至少應(yīng)包括以下方面(不限于):
A.顧客滿意度(或顧客反饋信息);
B.產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;
C.體系、過程的特性、趨勢、績效,體系改進的機會需求;
D.供應(yīng)商的績效。
E.策劃是否得到有效實施、應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施的有效性。
F.各過程績效(衡量指標)。
2、監(jiān)測途徑
對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量:
供方過程的是通過進料檢驗進行監(jiān)視和測量。
生產(chǎn)過程是通過首檢、自檢、巡檢、專檢的方式進行監(jiān)視和測量。
顧客服務(wù)過程是通過顧客滿意度調(diào)查進行監(jiān)視和測量。
質(zhì)量管理體系總過程是通過各過程衡量指標、內(nèi)部審核和管理評審進行監(jiān)測。
3、數(shù)據(jù)收集
原料、半成品及成品品質(zhì)狀況,包括合格和異常狀況的數(shù)據(jù),由品質(zhì)部負責(zé)收集。
供方生產(chǎn)能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、準時交貨情況、對客訴處理情況等供方信息,由采購負責(zé)收集。從供方業(yè)績統(tǒng)計和供方業(yè)績異常兩個方面進行符合性分析,并填寫“供方業(yè)績分析報告”。
顧客滿意情況包括售前、售中、售后,由營銷部負責(zé)收集。從“顧客溝通情況”、“顧客抱怨及處理情況”、“顧客滿意度”、“糾正預(yù)防措施”四個方面進行分析,并填寫“顧客滿意分析報告”。
生產(chǎn)直通率、訂單完成率、生產(chǎn)過程中因各種原因產(chǎn)生的不合格品及返工、返修、報廢等數(shù)據(jù)由生產(chǎn)部負責(zé)收集。
4、數(shù)據(jù)分析
品質(zhì)部采用層別圖或推移圖定期(每周或每月)對原料\半成品及成品的品質(zhì)狀況(合格批次、合格率等)作出統(tǒng)計,并用排列圖或因果圖等進行原因分析;對過程的監(jiān)視和測量,一般采用X-R圖(控制圖);對檢驗和試驗,一般采用抽樣檢驗或全檢法。
生產(chǎn)部定期(每周或每月)匯總生產(chǎn)過程中因各種原因產(chǎn)生的不合格品、報廢品、返工、返修數(shù)量,用百分比進行統(tǒng)計,并分析原因。
營銷部每月對顧客投訴情況進行百分比統(tǒng)計,每半年對顧客滿意率進行百分比統(tǒng)計,并分析原因。
各部門負責(zé)人組織督導(dǎo)采用推移圖或其它方式統(tǒng)計本部門質(zhì)量目標的變更趨勢,并進行分析。
5、結(jié)果評價
屬于體系、過程、產(chǎn)品存在或潛在的不合格項,需實施持續(xù)改進措施的,執(zhí)行《持續(xù)改進控制程序》的規(guī)定。
屬于顧客建議、意見、評價,包括客訴,由銷售部門執(zhí)行《顧客投訴與反饋控制程序》的規(guī)定進行處理。
屬于需供方溝通事宜,包括對供方的投訴、業(yè)績、評價,由采購部門執(zhí)行《供應(yīng)商管理控制程序》、《采購控制程序》的規(guī)定。
如引起質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織架構(gòu)等重大事相的變更或涉及公司的資源而無法及時解決時,由決策層執(zhí)行。
如引起文件的變更,執(zhí)行《質(zhì)量體系變更策劃程序》等規(guī)定。
相關(guān)記錄,由各相關(guān)部門負責(zé)管理,執(zhí)行《文件控制程序》的規(guī)定。
6、措施實施:
品質(zhì)部負責(zé)組織、督導(dǎo)各部門有關(guān)人員進行各類數(shù)據(jù)分析方法的培訓(xùn)。
各部門及相關(guān)人員要正確使用各類數(shù)據(jù)分析方法評價,確保數(shù)據(jù)分析評價的科學(xué)性、準確性、真實性。
根據(jù)分析評價的結(jié)果,執(zhí)行相應(yīng)的風(fēng)險控制措施,并加以完善。執(zhí)行《風(fēng)險控制程序》。