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體系文件-開發(fā)設(shè)計控制程序

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-07-24  來源:食農(nóng)認證聯(lián)盟公眾號  作者:食品論壇網(wǎng)友 依舊那些b事 分享
核心提示:體系文件-開發(fā)設(shè)計控制程序
1、目的
 
  有效管理本公司新產(chǎn)品開發(fā)的各項工作,使新產(chǎn)品能夠滿足法律法規(guī)及消費者的需求。
 
2、范圍
 
  本公司所有新產(chǎn)品的開發(fā)。
 
3、 定義:
 
  (無)
 
4、 流程圖
 
  (無)
 
5、 執(zhí)行方法
 
  5.1開發(fā)策劃:
 
  研發(fā)部應(yīng)對開發(fā)活動進行策劃,并確定:
 
  5.1.1開發(fā)過程的各個階段;
 
  5.1.2開發(fā)輸出的要求;
 
  5.1.3適合各個開發(fā)階段的評審、驗證、和確認活動。
 
  5.1.4開發(fā)活動的職責和權(quán)限,以及各部門之間的接口。
 
  5.1.5策劃的輸出隨開發(fā)的進展,在適當時予以更新。
 
  5.2開發(fā)輸入:
 
  研發(fā)部及運營部門應(yīng)根據(jù)市場調(diào)查和有關(guān)客戶提供的可行性信息,了解消費者的需求和期望,包括產(chǎn)品口感、營養(yǎng)、顏色、形狀、包裝等,以《新產(chǎn)品開發(fā)計劃申請表》的形式提交生產(chǎn)部及品控部,并與生產(chǎn)部和品控部對《新產(chǎn)品開發(fā)計劃申請表》的內(nèi)容進行評審,評審包括:
 
  5.2.1消費者需求和期望的產(chǎn)品風味、口感、顏色、形狀、包裝、營養(yǎng)等。
 
  5.2.2適用的法律、法規(guī)要求。
 
  5.2.3以前類似開發(fā)提供的適用信息。
 
  5.2.4開發(fā)所必須的其他要求。
 
  5.2.5開發(fā)輸入的適宜性應(yīng)完整、清楚地加以記錄。
 
  5.3開發(fā)輸出:
 
  開發(fā)過程的輸出應(yīng)針對開發(fā)輸入進行評審,開發(fā)輸出的結(jié)果以《新產(chǎn)品開發(fā)項目表》(包括配方、樣品、及工藝要求等)的形式體現(xiàn)出來,其開發(fā)輸出應(yīng):
 
  5.3.1由技術(shù)部經(jīng)理分配給相應(yīng)研發(fā)工程師開發(fā)此產(chǎn)品,滿足開發(fā)輸入的要求;
 
  5.3.2為采購、生產(chǎn)銷售提供恰當信息;
 
  5.3.3包含或引用產(chǎn)品的驗收標準;
 
  5.3.4明確規(guī)定對產(chǎn)品衛(wèi)生與安全及正常使用至關(guān)重要的特性;
 
  5.3.5開發(fā)輸出(配方、樣品、生產(chǎn)工藝等)發(fā)放給生產(chǎn)部門之前應(yīng)得到評審;
 
  5.4開發(fā)評審:
 
  根據(jù)策劃的要求,在適當階段(輸入、輸出、驗證、確認、更改)由研發(fā)部、運營部、生產(chǎn)部、品控部等部門進行評審:
 
  5.4.1評價是否能滿足《新產(chǎn)品開發(fā)計劃申請表》的要求(包括樣品品嘗);
 
  5.4.2提出需要采取措施的意見和建議;
 
  5.4.3以上評審應(yīng)以會議的方式進行,并保存會議記錄;
 
  5.5開發(fā)驗證:
 
  在開發(fā)的適當階段由技術(shù)部進行驗證,以確保開發(fā)輸出滿足開發(fā)輸入(即《新產(chǎn)品開發(fā)計劃申請表》)的要求。驗證可采用以下方法:
 
  5.5.1對發(fā)行前的文件(包括配方)進行評審;
 
  5.5.2進行檢驗和試驗(包括型式檢驗和品嘗口感),品嘗時可召集業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、品控、客戶代表等人員參加;
 
  5.5.3檢驗和試驗的結(jié)果應(yīng)以《新產(chǎn)品驗證評審表》形式加以保存;
 
  5.6開發(fā)確認:
 
  根據(jù)開發(fā)策劃的安排應(yīng)對開發(fā)的結(jié)果進行初步確認,最后由董事長或其授權(quán)人最終確認,確認工作由技術(shù)部、業(yè)務(wù)部及使用客戶執(zhí)行,可采用以下方法:
 
  5.6.1劣化試驗或同比試驗以確定保質(zhì)期;
 
  5.6.2召開鑒定會(研發(fā)部、運營部、品控部共同評定);
 
  5.6.3顧客使用總結(jié)(包括:現(xiàn)場評定和產(chǎn)品評定回饋單);
 
  5.6.4開發(fā)確認的記錄應(yīng)以《新產(chǎn)品評定表》的形式加以保存。
 
  5.7開發(fā)更改:
 
  開發(fā)更改可在開發(fā)的任何階段提出,可在《新產(chǎn)品開發(fā)項目表》(包括上市、改進、保存、作廢)上體現(xiàn)出來,但應(yīng)得到相關(guān)部門(研發(fā)部、生產(chǎn)部、品控部等)的評審、驗證和確認,并由研發(fā)部經(jīng)理批準,更改的記錄應(yīng)加以保存。
 
6、相關(guān)文件
 
  《數(shù)據(jù)分析控制程序》
 
7、應(yīng)用表單
 
  7.1新品開發(fā)計劃申請表
 
  7.2新產(chǎn)品開發(fā)項目表
 
  7.3新產(chǎn)品驗證評審表
 
  7.4新產(chǎn)品評定表
編輯:foodqm

 
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