1、目的
公司最高管理者(或食品安全小組)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審管理體系,以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
2、范圍
適用于總經(jīng)理對(duì)公司管理體系的評(píng)審。
3、職責(zé)
3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理評(píng)審實(shí)施。
3.2 食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)向公司最高管理者報(bào)告管理體系運(yùn)行情況,提出改進(jìn)建議,編寫相應(yīng)的評(píng)審報(bào)告。
3.3 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)評(píng)審的策劃,收集并提供評(píng)審所需的資料,質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審確定的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施實(shí)施過(guò)程的跟蹤和對(duì)效果進(jìn)行驗(yàn)證。
3.4 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需的資料,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的糾正,預(yù)防和改進(jìn)措施的相關(guān)工作。
4、控制程序
4.1 主要工作流程
管理評(píng)審方案策劃 → 管理評(píng)審計(jì)劃 → 管理評(píng)審輸入材料準(zhǔn)備 → 管理評(píng)審輸出
→糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施擬定和實(shí)施 → 措施效果驗(yàn)證,提請(qǐng)新的管理評(píng)審
4.2 管理評(píng)審策劃
4.2.1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)管理評(píng)審的策劃,一般情況下,公司每12個(gè)月至少進(jìn)行一次管理評(píng)審,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行,也可根據(jù)需要安排。
4.2.2當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí),由最高管理者提出可增加相應(yīng)的管理評(píng)審:
a.公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍,資源配置發(fā)生重大變化時(shí);
b.發(fā)生重大食品安全事故、或相關(guān)方嚴(yán)重投訴或連續(xù)投訴時(shí);
c.當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí);
d.產(chǎn)品市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí);
e.最高管理者認(rèn)為有必要時(shí),如認(rèn)證機(jī)構(gòu)外審前的管理評(píng)審。
4.2.3質(zhì)量管理部于每次管理評(píng)審前15天編制《管理評(píng)審計(jì)劃》,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。評(píng)審計(jì)劃主要內(nèi)容包括:
a.評(píng)審目的;
b.評(píng)審內(nèi)容;
c.參加評(píng)審部門(人員);
d.需提供的評(píng)審輸入;
e.評(píng)審時(shí)間的安排。
4.3 管理評(píng)審的內(nèi)容
管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì):
公司及外部機(jī)構(gòu)對(duì)公司管理體系的內(nèi)、外部審核結(jié)果,以及:
a) 內(nèi)、外部溝通活動(dòng),包括顧客反饋信息,以及相關(guān)方的意見。
b) 管理體系運(yùn)行的績(jī)效,包括管理體系的方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量控制措施和結(jié)果。
c) 糾正和預(yù)防措施狀況。
d) 以往管理評(píng)審會(huì)議的跟蹤措施。
e) 可能影響管理體系的有效性的內(nèi)、外部環(huán)境的變化情況。
f) 對(duì)管理體系提出的改進(jìn)建議。
g) 外部產(chǎn)品檢驗(yàn),產(chǎn)品安全的驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析。
h) 緊急狀況、事故和撤回。
i) 管理體系更新活動(dòng)的評(píng)審結(jié)果。
各部門資料的提交形式應(yīng)能使最高管理者將所含信息與管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系。
4.4 管理評(píng)審的準(zhǔn)備
4.4.1質(zhì)量管理部于管理評(píng)審前10天,將最高管理者批準(zhǔn)后的管理評(píng)審計(jì)劃分發(fā)至各個(gè)部門,由部門負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需的資料。
4.4.2 質(zhì)量管理部于管理評(píng)審前3天,將各部門準(zhǔn)備的資料進(jìn)行搜集,整理,并根據(jù)收集的資料,制定評(píng)審的具體內(nèi)容和具體時(shí)間安排,并通知參加評(píng)審的人員。
4.5 管理評(píng)審實(shí)施
4.5.1 公司總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議,各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員根據(jù)評(píng)審輸入,對(duì)評(píng)審內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和時(shí)間。
4.5.2 最高管理者對(duì)涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論。
4.5.3 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施:
a) 公司管理體系方針、目標(biāo)必要時(shí)的修訂。
b) 對(duì)公司管理體系及其過(guò)程有效性采取的必要改進(jìn)措施。
c) 與客戶、顧客要求有關(guān)的生物提取物產(chǎn)品的必要改進(jìn)措施。
d) 公司產(chǎn)品在用于終端消費(fèi)品安全方面的保證。
e) 由于上述改進(jìn)措施而導(dǎo)致的資源(包括設(shè)施)要求的變化。
4.5.4 會(huì)議結(jié)束后,由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評(píng)審實(shí)施的要求進(jìn)行總結(jié),編寫《管理評(píng)審報(bào)告》,交總經(jīng)理批準(zhǔn),并發(fā)至相關(guān)部門監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評(píng)審的結(jié)果可作為下次管理評(píng)審的輸入信息!豆芾碓u(píng)審報(bào)告》應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容:
a.評(píng)審日期;
b.參加評(píng)審的人員;
c.評(píng)審的內(nèi)容及結(jié)論;
d.采取的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。
4.6 糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證
4.6.1 質(zhì)量管理部根據(jù)評(píng)審結(jié)果,編制《管理評(píng)審改進(jìn)措施實(shí)施計(jì)劃表》,下發(fā)相關(guān)部門制定糾正和預(yù)防措施,并加以實(shí)施。
4.6.2 對(duì)評(píng)審提出的改進(jìn)措施,由質(zhì)量管理部組織相關(guān)部門提交相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃,經(jīng)審核,批準(zhǔn)后,發(fā)給相關(guān)部門予以執(zhí)行。
4.6.3 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。
4.7 管理評(píng)審的相關(guān)記錄,由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)保存。
5、相關(guān)文件
5.1 《文件控制程序》
5.2 《糾正及糾偏措施管理程序》
6、相關(guān)記錄
6.1 《管理評(píng)審計(jì)劃》
6.2 《管理評(píng)審報(bào)告》
6.3 《管理評(píng)審改進(jìn)措施實(shí)施計(jì)劃表》
6.4 相關(guān)管理評(píng)審會(huì)議記錄、簽到記錄等
6.5 管理評(píng)審報(bào)告