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ISO9001、ISO14001、ISO45001三體系認(rèn)證最全講解!

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-05-22  來(lái)源:ISO充電寶
核心提示:ISO9001、ISO14001、ISO45001三體系認(rèn)證最全講解!
   國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,簡(jiǎn)稱ISO(International Organization for Standardization),成立于1947年,是一個(gè)全球性的非政府組織,是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中十分重要的組織。中國(guó)也是ISO組織的正式成員,代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。
 
  如今,越來(lái)越多的招投標(biāo)文件里會(huì)要求企業(yè)具備各種資質(zhì),如在2018年的國(guó)家招標(biāo)投標(biāo)文件中提到的:電信行業(yè)、航空業(yè)、造船業(yè)、建筑行業(yè)、食品行業(yè)等提供產(chǎn)品的廠商均需有ISO三體系認(rèn)證證書。
 
  國(guó)家在評(píng)審免檢產(chǎn)品、品牌產(chǎn)品、質(zhì)量信得過(guò)產(chǎn)品、AAA信用評(píng)級(jí)等榮譽(yù)時(shí),ISO9001認(rèn)證是前提條件。另外,產(chǎn)品進(jìn)出口企業(yè)要獲取出口通行證,為證明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,生產(chǎn)過(guò)程無(wú)污染,職工人權(quán)得到保障,國(guó)外客戶基本會(huì)提出ISO9001、ISO14001、ISO45001三體系認(rèn)證的要求。
 
一、什么是ISO三體系?
 
  ISO9001:質(zhì)量管理體系,專門針對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理,投標(biāo)首選,很多大客戶要求企業(yè)必備這項(xiàng)。
 
  ISO14001:環(huán)境管理體系,針對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境,排污,節(jié)能環(huán)保,企業(yè)通過(guò)也就達(dá)到了綠色節(jié)能環(huán)保的狀態(tài)。
 
  ISO45001:職業(yè)健康安全管理體系,針對(duì)企業(yè)的員工健康安全,企業(yè)通過(guò)說(shuō)明企業(yè)福利,員工保障,安全防備方面做的比較好。
 
二、為什么要做ISO三體系?
 
  1、實(shí)施ISO9001認(rèn)證,強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;建立質(zhì)量管理體系,優(yōu)化流程,節(jié)省生產(chǎn)和管理成本;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
 
  2、實(shí)施ISO14001認(rèn)證,保護(hù)環(huán)境、節(jié)能降耗、優(yōu)化成本、改善企業(yè)形象。
 
  3、實(shí)施ISO45001認(rèn)證,強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;建立質(zhì)量管理體系,優(yōu)化流程,節(jié)省生產(chǎn)和管理成本;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
 
  4、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系,這三個(gè)體系認(rèn)證,是大部分招投標(biāo)強(qiáng)制性加分項(xiàng)。有了這三體系認(rèn)證,就能夠爭(zhēng)取到更多的發(fā)展機(jī)會(huì)。
 
  5、實(shí)施ISO三體系認(rèn)證已經(jīng)成為打破國(guó)際貿(mào)易壁壘、進(jìn)入歐美市場(chǎng)的準(zhǔn)入證,并逐漸成為組織進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及貿(mào)易往來(lái)的必備條件之一。
 
三、認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料
 
 。ㄒ唬㊣SO9001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料
 
  1、最新組織架構(gòu)圖與質(zhì)量手冊(cè);
 
  2、最新的程序文件清單、三級(jí)作業(yè)文件清單、四級(jí)記錄清單;
 
  3、產(chǎn)品工藝流程圖、QC工程圖;
 
  4、外來(lái)文件清單;
 
  5、組織知識(shí)清單;
 
  6、組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管控清單(2015新版);
 
  7、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評(píng)審表(2015新版);
 
  8、最新內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、總結(jié)報(bào)告;
 
  9、最新管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表;
 
  10、合格供方名錄及首次評(píng)定表、年度評(píng)審表(含外包方);
 
  11、最新顧客滿意度調(diào)查表及分析報(bào)告;
 
  12、按證書認(rèn)證范圍的產(chǎn)品準(zhǔn)備近一年的全套設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃、輸入、輸出、評(píng)、審驗(yàn)證確認(rèn)資料;
 
  13、客戶投訴處理統(tǒng)計(jì)報(bào)表、8D報(bào)告;
 
  14、生產(chǎn)設(shè)備與檢測(cè)儀器清單(必須有年度外校報(bào)告);
 
  15、按證書認(rèn)證范圍準(zhǔn)備近一年的業(yè)務(wù)訂單、合同評(píng)審資料;
 
  16、(IQC、IPQC、OQC、QA)檢驗(yàn)記錄、首件檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)的記錄;
 
  17、生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表、生產(chǎn)計(jì)劃表、生產(chǎn)過(guò)程工序的SOP培訓(xùn)學(xué)習(xí)與實(shí)操一致、設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢表、特殊過(guò)程確認(rèn)表;
 
  18、年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄、特種工培訓(xùn)考核與資格證上崗證。
 
 。ǘ㊣SO14001/ISO45001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料
 
  1、最新組織架構(gòu)圖與環(huán)安手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件清單;
 
  2、最新各部門的環(huán)境因素清單、危險(xiǎn)源清單;
 
  3、環(huán)安目標(biāo)指標(biāo)與方案管理表;
 
  4、組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理清單;
 
  5、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評(píng)審表;
 
  6、最新環(huán)安法律法規(guī)及其它要求清單及評(píng)價(jià)表;
 
  7、最新內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、總結(jié)報(bào)告;;
 
  8、最新管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告、環(huán)安目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)表
 
  9、消防演習(xí)、防泄漏演習(xí)、環(huán)保設(shè)備失效演習(xí)的預(yù)案及演習(xí)記錄;
 
  10、環(huán)評(píng)報(bào)告、批文與三同時(shí)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告;
 
  11、最新廢水、廢氣、廠界噪聲監(jiān)測(cè)報(bào)告(與環(huán)保批文要求一致,如有無(wú)發(fā)電機(jī)、飯?zhí)玫龋、危險(xiǎn)廢棄物轉(zhuǎn)移合同與聯(lián)單;
 
  12、年度培訓(xùn)計(jì)劃、特殊工種培訓(xùn)考核記錄、特種工資格;
 
  13、化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)安全標(biāo)識(shí)、防護(hù)用品、MSDS管制表、洗眼器等;
 
  14、資源能源(水、電、油)消耗統(tǒng)計(jì)表、環(huán)安體系費(fèi)用投入明細(xì)表;
 
  15、現(xiàn)場(chǎng)垃圾分類管制與標(biāo)識(shí),特別是危化品倉(cāng)標(biāo)識(shí)與清單;
 
  16、消防設(shè)備點(diǎn)檢臺(tái)賬與緊急疏散逃生圖(聯(lián)絡(luò)人電話名字);
 
  17、消防組織架構(gòu)圖與應(yīng)急指揮圖;
 
  18、廠房的建筑消防合格驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、二次裝修消防合格驗(yàn)收?qǐng)?bào)告;
 
  19、相關(guān)方施加環(huán)安影響的證據(jù),如:致訪客書、環(huán)安協(xié)議書;
 
  20、職業(yè)健康安全事務(wù)代表(員工代表)、急救員資格;
 
  21、壓力容器外校報(bào)告、合格證、有無(wú)行車等特種設(shè)備資格證;
 
  22、購(gòu)買社保、工傷、商業(yè)意外保險(xiǎn)的證據(jù);
 
  23、室內(nèi)空氣、噪音等職業(yè)危害場(chǎng)所檢測(cè)報(bào)告、生活飲用水檢測(cè)報(bào)告;
 
  24、職業(yè)危害崗位員工職業(yè)病體檢報(bào)告、全員年度體檢報(bào)告;
 
  25、現(xiàn)場(chǎng)配備急救藥品箱;
 
  26、環(huán)安運(yùn)行控制檢查的證據(jù)。
 
四、ISO體系認(rèn)證流程
 
  1、前期準(zhǔn)備工作
 
  建立了文件化的質(zhì)量管理體系三個(gè)月以上;
 
  至少進(jìn)行過(guò)一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評(píng)審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場(chǎng)所和標(biāo)準(zhǔn)條款;
 
  提供質(zhì)量手冊(cè)及程序文件;
 
  2、信息交流
 
  與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流,通過(guò)人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解,確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性;
 
  3、提交認(rèn)證申請(qǐng)
 
  有意向的申請(qǐng)組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》,認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn),了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況,并作出書面報(bào)價(jià);
 
  4、簽訂合同
 
  在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽訂意向并通過(guò)了合同評(píng)審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》,認(rèn)證公司將指定審核組長(zhǎng)自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開(kāi)展與實(shí)施;
 
  5、進(jìn)入第一階段審核(預(yù)評(píng)審)
 
  受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司,由審核組長(zhǎng)根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止;
 
  6、進(jìn)入第二階段審核現(xiàn)場(chǎng)審核
 
  審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場(chǎng)審核。
 
  審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合IS09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,以抽樣審核的方式進(jìn)行。
 
  第二階段審核將開(kāi)出不符合項(xiàng),并要求實(shí)施糾正。
 
  現(xiàn)場(chǎng)審核將給出書面的審核報(bào)告,宣布在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果,告知是否予以批準(zhǔn)注冊(cè);
 
  注:費(fèi)用一般在認(rèn)證前交付,證書出來(lái)后可以到國(guó)家認(rèn)可委網(wǎng)站上查詢,
 
 。╤ttp://cx.cnca.cn/CertECloud/result/skipResultList)
 
  7、進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)
 
  在證書有效期內(nèi)(3年)安排2次監(jiān)督審核,第一次監(jiān)督審核在9-12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算),以后每一次不超過(guò)12個(gè)月,基本參照初次現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行。
 
  根據(jù)審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注銷認(rèn)證的決定;
 
  8、進(jìn)入復(fù)評(píng)(換證審核)
 
  認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí),獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng),復(fù)評(píng)合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。
 
  復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進(jìn)行。
 
五、ISO三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)最大的相同點(diǎn)
 
 。1)組織實(shí)施管理的總方針和目標(biāo)相同。
 
 。2)三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)使用共同的過(guò)程模式結(jié)構(gòu),結(jié)構(gòu)相似以方便使用。
 
 。3)體系的原理都是PDCA(計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-改進(jìn))循環(huán)。
 
 。4)都需要有文化的管理體系。
 
 。5)都明確要有文件化的職責(zé)分工。
 
 。6)都提出了通過(guò)體系運(yùn)行實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。
 
  (7)都提出了遵守法規(guī)和其他要求的承諾。
 
 。8)都提出用內(nèi)部審核和管理評(píng)審來(lái)評(píng)價(jià)體系運(yùn)行的有效性、適宜性和符合性。
 
 。9)都要求對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行管理評(píng)審并加強(qiáng)培訓(xùn)教育。
 
  (10)都要求組織的最高管理者任命管理者代表,負(fù)責(zé)建立、保持和實(shí)施管理體系。
 
六、ISO三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)最大的不同點(diǎn)
 
  (1)按ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系,其對(duì)象是顧客。
 
 。2)按ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)建立的環(huán)境管理體系,其對(duì)象是社會(huì)和相關(guān)方。
 
 。3)按ISO 45001標(biāo)準(zhǔn)建立的職業(yè)安全健康管理體系,其對(duì)象是員工。
編輯:foodqm

 
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