一、標準要求

 

　　8.7 不合格輸出的控制

 

　　8.7.1 組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。

 

　　組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。

 

　　組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：

 

　　a）糾正；

 

　　b）隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供；

 

　　c）告知顧客；

 

　　d）獲得讓步接收的授權(quán)。

 

　　對不合格輸出進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。

 

　　組織應(yīng)按GJB 571的要求形成文件，規(guī)定不合格品控制、處置的有關(guān)職責和權(quán)限，明確不合格品隔離、標識、記錄、審理和處置的要求。

 

　　對于未經(jīng)顧客授權(quán)的讓步使用，應(yīng)征得顧客同意；關(guān)鍵特性不允許讓步使用。

 

　　組織應(yīng)建立不合格品審理系統(tǒng)，并保證其獨立行使職權(quán)。如果改變其審理結(jié)論，應(yīng)由最高管理者簽署書面決定。對顧客關(guān)注的不合格品審理結(jié)論更改，應(yīng)征得顧客同意。

 

　　參與不合格品審理的人員，應(yīng)經(jīng)資格確認，由最高管理者授權(quán)，并征得顧客同意。

 

　　不合格品的審理結(jié)論，僅對當時被審理的不合格品有效，不能作為以后審理不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的判定。

 

　　8.7.2組織應(yīng)保留下列成文信息：

 

　　a）描述不合格；

 

　　b）描述所采取的措施；

 

　　c）描述獲得的讓步；

 

　　d）識別處置不合格的授權(quán)。

 

二、理解要點

 

　　本條款規(guī)定了不合格輸出的識別和控制要求，其目的是防止不合格輸出被不正確地使用和交付。

 

　　1、不合格是指不符合，未滿足要求（3.6.4）（GB/T 19000-2016）。不合格輸出通常是指不合格品。在服務(wù)行業(yè)，不合格輸出通常是指不合格服務(wù)。組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的特點對不合格品的類型和程度進行識別。

 

　　2、不合格品具有階段特征。本條款不合格輸出的對象主要是采購的產(chǎn)品、過程中的產(chǎn)品和最終提供給顧客的產(chǎn)品。

 

　　3、不合格品處置具有多種途徑。包括糾正、隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供；告知顧客；獲得讓步接收的授權(quán)。但涉及關(guān)鍵特性的不合格不允許辦理讓步接收。經(jīng)返工、返修處置的不合格品必須再次進行驗證，以證實滿足規(guī)定的要求或使用要求。

 

　　4、不合格品控制需遵循現(xiàn)行有效的工作準則。包括GJB 571（不合格品管理）、GJB 841（故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)）、GJB 3206（技術(shù)狀態(tài)管理）等標準。

 

　　5、不合格品審理系統(tǒng)。根據(jù)實際情況建立、分級負責處置不合格品的組織機構(gòu)。一般由不合格品審理委員會、不合格品審理常設(shè)機構(gòu)、不合格品審理小組（或人員）組成。

 

　　6、記錄可證實不合格處置的正確性和責任人。

 

三、實施要點

 

　　1、參照GJB 571的要求，制定并實施不合格輸出控制文件。

 

　　內(nèi)容包括：

 

　　有關(guān)職責（如不合格審理系統(tǒng)及人員的職責、權(quán)限）；

 

　　標識和隔離的規(guī)定；

 

　　記錄的要求（如不合格品通知單、不合格品審理單、返工通知單、報廢單、讓步接收單等）；

 

　　分級審理的要求；

 

　　處置方式及實施要求；

 

　　返工后再驗證的要求等。

 

　　該文件應(yīng)與GJB 841故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)，以及GJB 3206技術(shù)狀態(tài)管理的要求協(xié)調(diào)一致。

 

　　2、建立不合格品審理系統(tǒng)，以及故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)。

 

　�。�1）不合格品審理人員經(jīng)資格確認，由最高管理者授權(quán)。

 

　�。�2）按不合格品的性質(zhì)和影響程度實施分級審理，并獨立行使職權(quán)。

 

　�。�3）不合格審理的結(jié)論僅對被審理的不合格有效，當相同不合格再次發(fā)生時，應(yīng)再次審理。

 

　�。�4）適用時，與顧客溝通不合格品審理人員資格確認，以及讓步接收的授權(quán)。

 

　�。�5）除非最高管理者簽署書面決定并得到顧客同意，否則不允許改變不合格審理系統(tǒng)的審理結(jié)論。

 

　　3、規(guī)定并實施不合格品的處置方法，可包括：

 

　　（1）采取措施消除己經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格品。如糾正、返工。

 

　�。�2）隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供，防止非預(yù)期使用。

 

　　（3）通知顧客，以便顧客了解不合格的性質(zhì)和影響程度，采取應(yīng)對措施。

 

　�。�4）讓步、放行或接收不合格品。如返修、原樣使用等。

 

　　不合格審理的結(jié)論僅對被審理的不合格有效，當相同不合格再次發(fā)生時，應(yīng)再次審理。

 

　　4、在產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)采取適當?shù)慕獯胧�，消除或減少所造成的影響，如維修、召回等。

 

　　5、保留不合格審理的有關(guān)記錄。

 

　　包括：對不合格情況的描述，分析和采取措施的描述，獲得讓步情況的描述，不合格返工、返修以后再次驗證的結(jié)果以及審理人員的信息等。

 

四、審核關(guān)注

 

　　不合格輸出處置的記錄；

 

　　不合格隔離措施的有效性；

 

　　不合格輸出糾正后進行再驗證符合要求的證據(jù)；

 

　　建立不合格品審理系統(tǒng)，審理人員資格、授權(quán)并經(jīng)顧客同意的證據(jù)；

 

　　規(guī)定不合格品控制、處置的有關(guān)職責和權(quán)限，并按規(guī)定進行審理不合格品的證據(jù)；

 

　　讓步使用征得顧客同意，關(guān)鍵特性不得讓步的證據(jù)；

 

　　不合格品審理結(jié)論不能作為后續(xù)審理活動依據(jù)的證據(jù)；

 

　　組織保留不合格即采取必要措施記錄的證據(jù)。