手機版
對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業(yè)來說，這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？
現(xiàn)總結了推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。
這22個過程供大家用于真正提升管理績效為目的的ISO9001質量管理體系認證貫標之用。
第1步 制定ISO9001質量管理體系推行計劃
推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現(xiàn)狀調查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內部審核培訓、第一次內部審核會議、管理審查會議、補審（關于內部審核和管理評審）、質量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
第2步 成立ISO9001質量管理體系推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。
管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經(jīng)理之下，管代可兼職。
第3步 組織ISO9001質量管理體系培訓
對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓。
通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
第4步 ISO9001質量管理體系文件結構策劃
策劃內容包括：
一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，
二是確定質量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。
一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。
但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
第5步 確定ISO9001質量管理體系條款刪減
刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質量的責任。
按照標準上話說就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。
第6步 確定ISO9001質量管理體系文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定：
1. 質量手冊、程序文件封面；
2.質量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內頁格式：包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；
3.程序文件修訂頁格式；
4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規(guī)定好相關內容。
第7步 確立ISO9001質量管理體系各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”，并開會討論各流程。
因為，有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。
各流程由相關部門根據(jù)其實際運作情況繪制。
第8步 開始編寫ISO9001質量管理體系程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。
選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。
各部門人一起來編，速度當然也可以快些。
第9步 編寫質量手冊
質量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內容是不好確定的。
第10步 編寫三級文件
三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。
第11步 編寫、修改四級文件（表單）
對于與其它部門有關聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。
第12步 ISO9001質量管理體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項：
檢查各文件的格式是否符合要求；
檢查各文件的內容是否符合標準要求；
檢查各文件之間的是否沖突、關聯(lián)內容是否銜接得上；
對應的表單及相關支撐性文件是否合理；
質量手冊作為審查的重點。
文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。
第13步 ISO9001質量管理體系文件宣傳、培訓并試運行
此次培訓主要針對體系文件的內容進行。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預防措施程序》等。
第14步 ISO9001質量管理體系試運行
運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。
注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！
第15步 ISO9001質量管理體系內部審核培訓
一般要求內審人員必須有內審證。全公司最少有2個以上的人有內審證。否則整個體系在外審時會認為是“嚴重不符合”而不被通過。
當公司沒有2個以上的人有內審證時要及時去處理，可以請教師來廠外訓等。
如果有2個以上的人有內審證，則在此次的內部審核培訓時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。
第16步 第一次內部審核
內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。
具體內容及步驟如下：
1、編寫年度內部審核計劃；
2、編寫當次內部審核計劃；
3、分發(fā)當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；
4、編寫內部審核檢查表；
5、實施內部審核（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；
6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；
7、內部審核結案報告。
第17步 ISO9001質量管理體系管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告。
第18步 內部質量體系補審
復審：對內部質量體系審核、管理評審進行專項審核。
第19步 ISO9001質量管理體系認證申請
在質量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。
第20步 接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）
文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司，提交其審核。
現(xiàn)場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。
第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。
如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即最短是7天后無問題即可拿證。
第22步 取得ISO9001質量管理體系認證證書
在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構頒發(fā)的認證證書。
