ISO9001認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系,評(píng)估側(cè)重于運(yùn)營(yíng)流程。對(duì)其的實(shí)施可以鼓勵(lì)組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。鼓勵(lì)內(nèi)部溝通,提高員工士氣。
ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。因此特給大家梳理了20個(gè)方面ISO9001認(rèn)證審核及日常審核過程中常見問題點(diǎn):
01 . 文件控制1內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改:
1)工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用;
2)作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位;
3)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控;
4)工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象,未執(zhí)行文件更改程序。
2)作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位;
3)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控;
4)工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象,未執(zhí)行文件更改程序。
2外來文件的識(shí)別、收集、分發(fā):
1)未能充分識(shí)別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家/國(guó)際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
2)未能將外來文件分發(fā)至有關(guān)部門,如品管部、生產(chǎn)部。
2)未能將外來文件分發(fā)至有關(guān)部門,如品管部、生產(chǎn)部。
02 . 質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存
1、質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象;
2、質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限;
3、未按保存期限予以保存,到期銷毀未能提供銷毀記錄。
1、質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象;
2、質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限;
3、未按保存期限予以保存,到期銷毀未能提供銷毀記錄。
03 . 質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、分析
1、質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)未能提供原始數(shù)據(jù),無法掌握最終目標(biāo)統(tǒng)計(jì)數(shù)值的真實(shí)性;
2、質(zhì)量目標(biāo)有統(tǒng)計(jì),但未進(jìn)行分析。
1、質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)未能提供原始數(shù)據(jù),無法掌握最終目標(biāo)統(tǒng)計(jì)數(shù)值的真實(shí)性;
2、質(zhì)量目標(biāo)有統(tǒng)計(jì),但未進(jìn)行分析。
04 . 管理評(píng)審
1、管理評(píng)審輸入信息不全,或未能提供輸入資料;
2、管理評(píng)審主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者對(duì)主持人(不是最高管理者自己時(shí))的授權(quán)證明;
3、對(duì)管理評(píng)審決議事項(xiàng)無采取措施的相關(guān)證據(jù),如糾正措施或預(yù)防措施;
4、對(duì)上次管理評(píng)審決議事項(xiàng)的跟蹤結(jié)果無記錄。
1、管理評(píng)審輸入信息不全,或未能提供輸入資料;
2、管理評(píng)審主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者對(duì)主持人(不是最高管理者自己時(shí))的授權(quán)證明;
3、對(duì)管理評(píng)審決議事項(xiàng)無采取措施的相關(guān)證據(jù),如糾正措施或預(yù)防措施;
4、對(duì)上次管理評(píng)審決議事項(xiàng)的跟蹤結(jié)果無記錄。
05 . 人力資源管理
1、未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求;
2、培訓(xùn)有計(jì)劃,也有按計(jì)劃實(shí)施,但對(duì)培訓(xùn)的實(shí)施效果未進(jìn)行評(píng)價(jià);
3、對(duì)特殊崗位人員未規(guī)定能力要求,未能提供對(duì)這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù);
4、對(duì)特種作業(yè)人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時(shí)跟蹤,個(gè)別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。
1、未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求;
2、培訓(xùn)有計(jì)劃,也有按計(jì)劃實(shí)施,但對(duì)培訓(xùn)的實(shí)施效果未進(jìn)行評(píng)價(jià);
3、對(duì)特殊崗位人員未規(guī)定能力要求,未能提供對(duì)這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù);
4、對(duì)特種作業(yè)人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時(shí)跟蹤,個(gè)別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。
06 . 基礎(chǔ)設(shè)施管理
1、新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗(yàn)收即投入使用;
2、對(duì)設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求;
3、特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。
1、新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗(yàn)收即投入使用;
2、對(duì)設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求;
3、特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。
07 . 工作環(huán)境管理
1、對(duì)存在溫濕度要求的現(xiàn)場(chǎng),無溫濕計(jì),無法掌握溫濕度狀況;
2、檢驗(yàn)色差崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源,不符合要求;
3、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)有防塵的要求,但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品上有灰塵。
1、對(duì)存在溫濕度要求的現(xiàn)場(chǎng),無溫濕計(jì),無法掌握溫濕度狀況;
2、檢驗(yàn)色差崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源,不符合要求;
3、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)有防塵的要求,但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品上有灰塵。
08 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃
1、未能針對(duì)產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo);
2、雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃,但資料零散、無序,而且相關(guān)責(zé)任人對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉(甚至不清楚);
3、工程變更所引起相關(guān)文件的修改,未按審批程序的要求執(zhí)行,存在私自更改的現(xiàn)象;存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象,修改不徹底;
4、未對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃,何時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。
1、未能針對(duì)產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo);
2、雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃,但資料零散、無序,而且相關(guān)責(zé)任人對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉(甚至不清楚);
3、工程變更所引起相關(guān)文件的修改,未按審批程序的要求執(zhí)行,存在私自更改的現(xiàn)象;存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象,修改不徹底;
4、未對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃,何時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。
09 . 與顧客有關(guān)的過程
1、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(包括產(chǎn)品的國(guó)家/國(guó)際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等)未確定或識(shí)別不充分;
2、對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)(包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如,維護(hù)服務(wù)]),以及公司認(rèn)為必要的附加要求(例如,回收或最終處置)不明確;
3、顧客沒有提供形成文件的要求時(shí),無對(duì)這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù);對(duì)口頭合同未進(jìn)行評(píng)審;
4、企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評(píng)審的作業(yè)要求,過于流于形式,無實(shí)際意義;
5、產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員;
6、對(duì)顧客的反饋(包括顧客抱怨)有進(jìn)行處理,但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。
1、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(包括產(chǎn)品的國(guó)家/國(guó)際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等)未確定或識(shí)別不充分;
2、對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)(包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如,維護(hù)服務(wù)]),以及公司認(rèn)為必要的附加要求(例如,回收或最終處置)不明確;
3、顧客沒有提供形成文件的要求時(shí),無對(duì)這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù);對(duì)口頭合同未進(jìn)行評(píng)審;
4、企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評(píng)審的作業(yè)要求,過于流于形式,無實(shí)際意義;
5、產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員;
6、對(duì)顧客的反饋(包括顧客抱怨)有進(jìn)行處理,但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。
10 . 設(shè)計(jì)開發(fā)
1設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)一般存在的問題:
1設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)一般存在的問題:
1)未明確設(shè)計(jì)小組成員的職責(zé)、權(quán)限;
2)未明確設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度的要求,未根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展及時(shí)調(diào)整設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃;
3)策劃時(shí)未對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)進(jìn)行策劃。
2)未明確設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度的要求,未根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展及時(shí)調(diào)整設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃;
3)策劃時(shí)未對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)進(jìn)行策劃。
2、設(shè)計(jì)開發(fā)輸入信息不充分,如與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求未充分識(shí)別;
3、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出在放行前的審批不完善,如圖紙僅有編制人員的名字,而校、審人無簽名;
4、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄不齊全,未能按策劃的要求展開;對(duì)這些過程中提出的改進(jìn)未保持記錄;
5、設(shè)計(jì)開發(fā)更改發(fā)生后,未能按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn);
6、設(shè)計(jì)開發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更,未能及時(shí)對(duì)應(yīng)相關(guān)文件進(jìn)行修訂,且未能及時(shí)將更改的要求通知相關(guān)人員。
3、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出在放行前的審批不完善,如圖紙僅有編制人員的名字,而校、審人無簽名;
4、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄不齊全,未能按策劃的要求展開;對(duì)這些過程中提出的改進(jìn)未保持記錄;
5、設(shè)計(jì)開發(fā)更改發(fā)生后,未能按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn);
6、設(shè)計(jì)開發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更,未能及時(shí)對(duì)應(yīng)相關(guān)文件進(jìn)行修訂,且未能及時(shí)將更改的要求通知相關(guān)人員。
11 . 采購(gòu)過程控制
1、未根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響程度來確定供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度;
2、對(duì)供方的選擇評(píng)價(jià)未覆蓋所有的材料供應(yīng)商、外包方,特別是外包方的評(píng)價(jià);
3、對(duì)供方提供的相關(guān)證明文件(如質(zhì)量保證書、材料檢驗(yàn)報(bào)告、資格證明等)未及時(shí)更新,以保證其有效性;
4、未及時(shí)將采購(gòu)產(chǎn)品的要求告之供方,或告之的要求不完整,導(dǎo)致供方未能按要求供貨;
5、有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問題反饋供方,但對(duì)供方的改進(jìn)的情況未及時(shí)驗(yàn)證采取的改進(jìn)措施的有效性;6、未明確采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證要求(驗(yàn)證方法、時(shí)機(jī)),存在未得到驗(yàn)證即先入倉(cāng)的現(xiàn)象。
1、未根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響程度來確定供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度;
2、對(duì)供方的選擇評(píng)價(jià)未覆蓋所有的材料供應(yīng)商、外包方,特別是外包方的評(píng)價(jià);
3、對(duì)供方提供的相關(guān)證明文件(如質(zhì)量保證書、材料檢驗(yàn)報(bào)告、資格證明等)未及時(shí)更新,以保證其有效性;
4、未及時(shí)將采購(gòu)產(chǎn)品的要求告之供方,或告之的要求不完整,導(dǎo)致供方未能按要求供貨;
5、有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問題反饋供方,但對(duì)供方的改進(jìn)的情況未及時(shí)驗(yàn)證采取的改進(jìn)措施的有效性;6、未明確采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證要求(驗(yàn)證方法、時(shí)機(jī)),存在未得到驗(yàn)證即先入倉(cāng)的現(xiàn)象。
12 . 生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程控制
1、生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)所需的作業(yè)指導(dǎo)書未能及時(shí)發(fā)放/懸掛/張貼,現(xiàn)場(chǎng)所使用的作業(yè)指導(dǎo)書未能根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際產(chǎn)品及時(shí)更換相應(yīng)的指導(dǎo)書;
2、故障設(shè)備未標(biāo)明其狀態(tài);
3、現(xiàn)場(chǎng)使用的檢驗(yàn)儀器、監(jiān)控設(shè)備無檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí);
4、未能提供對(duì)生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)監(jiān)控的證據(jù);
5、對(duì)特殊過程作業(yè)人員未能做到持證上崗,或未經(jīng)培訓(xùn)即上崗的現(xiàn)象;
6、未對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn),生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對(duì)特殊過程重新進(jìn)行確認(rèn)
7、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品狀態(tài)(檢驗(yàn)狀態(tài)、加工狀態(tài))標(biāo)識(shí)不完整;
8、產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂單號(hào)、生產(chǎn)日期等信息不完整;
9、產(chǎn)品防護(hù)有缺失,如產(chǎn)品堆放過高導(dǎo)致底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現(xiàn)象;
10、顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)不清,出現(xiàn)異常未及時(shí)向顧客報(bào)告。
1、生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)所需的作業(yè)指導(dǎo)書未能及時(shí)發(fā)放/懸掛/張貼,現(xiàn)場(chǎng)所使用的作業(yè)指導(dǎo)書未能根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際產(chǎn)品及時(shí)更換相應(yīng)的指導(dǎo)書;
2、故障設(shè)備未標(biāo)明其狀態(tài);
3、現(xiàn)場(chǎng)使用的檢驗(yàn)儀器、監(jiān)控設(shè)備無檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí);
4、未能提供對(duì)生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)監(jiān)控的證據(jù);
5、對(duì)特殊過程作業(yè)人員未能做到持證上崗,或未經(jīng)培訓(xùn)即上崗的現(xiàn)象;
6、未對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn),生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對(duì)特殊過程重新進(jìn)行確認(rèn)
7、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品狀態(tài)(檢驗(yàn)狀態(tài)、加工狀態(tài))標(biāo)識(shí)不完整;
8、產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂單號(hào)、生產(chǎn)日期等信息不完整;
9、產(chǎn)品防護(hù)有缺失,如產(chǎn)品堆放過高導(dǎo)致底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現(xiàn)象;
10、顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)不清,出現(xiàn)異常未及時(shí)向顧客報(bào)告。
13 . 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制
1、對(duì)應(yīng)列入監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制范圍的設(shè)備識(shí)別不全,如機(jī)器中的壓力表/溫控表、電焊機(jī)的電流表/速控表、溫控表、輸送帶的轉(zhuǎn)速表等監(jiān)視設(shè)備未能列入控制范圍;
2、未對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定(驗(yàn)證)形成計(jì)劃,未確定是內(nèi)校還是外校;
3、內(nèi)校無校準(zhǔn)/檢定(驗(yàn)證)規(guī)范,也未能追溯到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);
4、內(nèi)校員沒有得到專業(yè)的培訓(xùn),無內(nèi)校員資格證;
5、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備缺乏狀態(tài)標(biāo)識(shí),無法確定其是否在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi);
6、對(duì)精密儀器的防護(hù)不夠,如防振、防塵等措施。
1、對(duì)應(yīng)列入監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制范圍的設(shè)備識(shí)別不全,如機(jī)器中的壓力表/溫控表、電焊機(jī)的電流表/速控表、溫控表、輸送帶的轉(zhuǎn)速表等監(jiān)視設(shè)備未能列入控制范圍;
2、未對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定(驗(yàn)證)形成計(jì)劃,未確定是內(nèi)校還是外校;
3、內(nèi)校無校準(zhǔn)/檢定(驗(yàn)證)規(guī)范,也未能追溯到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);
4、內(nèi)校員沒有得到專業(yè)的培訓(xùn),無內(nèi)校員資格證;
5、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備缺乏狀態(tài)標(biāo)識(shí),無法確定其是否在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi);
6、對(duì)精密儀器的防護(hù)不夠,如防振、防塵等措施。
14 . 顧客滿意
1、對(duì)顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量方式過于單一,僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式,而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對(duì)顧客回訪、顧客對(duì)供方的評(píng)價(jià)報(bào)告等信息;
2、顧客滿意調(diào)查的覆蓋面不具代表性,僅對(duì)重要顧客進(jìn)行了調(diào)查;
3、顧客滿意有調(diào)查,但未提供如何利用這些信息的證據(jù),例:如何改進(jìn)工作。
1、對(duì)顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量方式過于單一,僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式,而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對(duì)顧客回訪、顧客對(duì)供方的評(píng)價(jià)報(bào)告等信息;
2、顧客滿意調(diào)查的覆蓋面不具代表性,僅對(duì)重要顧客進(jìn)行了調(diào)查;
3、顧客滿意有調(diào)查,但未提供如何利用這些信息的證據(jù),例:如何改進(jìn)工作。
15 . 內(nèi)部審核
1、內(nèi)審的審核范圍在計(jì)劃中有體現(xiàn),但檢查表未能完全覆蓋,特別表現(xiàn)在計(jì)劃中明確說明需要進(jìn)行審核的條款,但檢查表及記錄未能體現(xiàn);
2、審核員的安排不合理,未能考慮其審核員的專業(yè)能力;
3、審核日程安排中的時(shí)間安排不合理,未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來安排時(shí)間;
4、最高管理者未參加首、末次會(huì)議;
5、內(nèi)審開出的不合格報(bào)告中不合格事實(shí)描述不明確,不具重查性,未能將不合格的具體情節(jié))描述清楚;
6、不合格項(xiàng)的整改不足:原因分析不到位,糾正措施不合理;
7、不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證未及時(shí)安排,驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告不明確。
1、內(nèi)審的審核范圍在計(jì)劃中有體現(xiàn),但檢查表未能完全覆蓋,特別表現(xiàn)在計(jì)劃中明確說明需要進(jìn)行審核的條款,但檢查表及記錄未能體現(xiàn);
2、審核員的安排不合理,未能考慮其審核員的專業(yè)能力;
3、審核日程安排中的時(shí)間安排不合理,未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來安排時(shí)間;
4、最高管理者未參加首、末次會(huì)議;
5、內(nèi)審開出的不合格報(bào)告中不合格事實(shí)描述不明確,不具重查性,未能將不合格的具體情節(jié))描述清楚;
6、不合格項(xiàng)的整改不足:原因分析不到位,糾正措施不合理;
7、不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證未及時(shí)安排,驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告不明確。
16 . 過程的監(jiān)視和測(cè)量
1)對(duì)生產(chǎn)過程有進(jìn)行監(jiān)控,但對(duì)監(jiān)控的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析不足,未能監(jiān)控到生產(chǎn)過程的能力;
2)對(duì)體系運(yùn)作過程的監(jiān)控?zé)o策劃,未進(jìn)行監(jiān)控,僅能提供內(nèi)部審核的證據(jù);
3)對(duì)于過程績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)不足,未能掌握過程能力。
1)對(duì)生產(chǎn)過程有進(jìn)行監(jiān)控,但對(duì)監(jiān)控的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析不足,未能監(jiān)控到生產(chǎn)過程的能力;
2)對(duì)體系運(yùn)作過程的監(jiān)控?zé)o策劃,未進(jìn)行監(jiān)控,僅能提供內(nèi)部審核的證據(jù);
3)對(duì)于過程績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)不足,未能掌握過程能力。
17 .產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
1)檢驗(yàn)崗位未獲得檢驗(yàn)/試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書;
2)檢驗(yàn)人員的能力不足,對(duì)AQL的使用認(rèn)識(shí)不夠;
3)檢驗(yàn)報(bào)告中的檢測(cè)數(shù)據(jù)不足,該填寫具體數(shù)值的項(xiàng)目無具體數(shù)值;
4)未能100%按檢驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn);
5)緊急放行(或叫例外放行)的情況未能提供經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù),且可追溯性標(biāo)識(shí)不足;
6)檢驗(yàn)報(bào)告中缺乏有權(quán)放行的人員的簽名。
1)檢驗(yàn)崗位未獲得檢驗(yàn)/試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書;
2)檢驗(yàn)人員的能力不足,對(duì)AQL的使用認(rèn)識(shí)不夠;
3)檢驗(yàn)報(bào)告中的檢測(cè)數(shù)據(jù)不足,該填寫具體數(shù)值的項(xiàng)目無具體數(shù)值;
4)未能100%按檢驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn);
5)緊急放行(或叫例外放行)的情況未能提供經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù),且可追溯性標(biāo)識(shí)不足;
6)檢驗(yàn)報(bào)告中缺乏有權(quán)放行的人員的簽名。
18 . 不合格品控制
1、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品標(biāo)識(shí)不清,未及時(shí)記錄;
2、進(jìn)貨不合格品有處置,但未要求供方采取改進(jìn)措施,有些有將不合格報(bào)告?zhèn)鬟f給供方,但未能及時(shí)跟蹤驗(yàn)證其有效性;
3、生產(chǎn)過程中不合格品進(jìn)行返工或返修后未重新驗(yàn)證;有的有進(jìn)行驗(yàn)證,但未能提供返工/返修后重新驗(yàn)證的記錄;
4、制程中有返工、返修的現(xiàn)象,但無對(duì)返工、返修過程予以記錄;
5、生產(chǎn)過程中物料有特采(讓步接收)情況,但未能提供授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù);
6、客戶退回來的產(chǎn)品直接退入倉(cāng)庫(kù),未重新檢驗(yàn),也未執(zhí)行不合格品程序。
1、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品標(biāo)識(shí)不清,未及時(shí)記錄;
2、進(jìn)貨不合格品有處置,但未要求供方采取改進(jìn)措施,有些有將不合格報(bào)告?zhèn)鬟f給供方,但未能及時(shí)跟蹤驗(yàn)證其有效性;
3、生產(chǎn)過程中不合格品進(jìn)行返工或返修后未重新驗(yàn)證;有的有進(jìn)行驗(yàn)證,但未能提供返工/返修后重新驗(yàn)證的記錄;
4、制程中有返工、返修的現(xiàn)象,但無對(duì)返工、返修過程予以記錄;
5、生產(chǎn)過程中物料有特采(讓步接收)情況,但未能提供授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù);
6、客戶退回來的產(chǎn)品直接退入倉(cāng)庫(kù),未重新檢驗(yàn),也未執(zhí)行不合格品程序。
19 . 數(shù)據(jù)分析
1、顧客滿意度有進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì),但未能提供分析的證據(jù);
2、品管部門有統(tǒng)計(jì)合格率、不合格率,但未能提供對(duì)不合格狀況進(jìn)行分析的證據(jù);
3、對(duì)過程績(jī)效應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的要求認(rèn)識(shí)不足,僅有對(duì)生產(chǎn)過程的績(jī)效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,如返工率、返修率、報(bào)廢率,但對(duì)其他部門的過程績(jī)效缺少數(shù)據(jù)分析的證據(jù);(對(duì)此,可結(jié)合各職能部門、層次的質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行。)
4、對(duì)進(jìn)貨有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)貨合格率、進(jìn)貨及時(shí)率,但未能分別對(duì)單個(gè)供方進(jìn)行分析其供貨能力;
5、對(duì)質(zhì)量目標(biāo)方面的統(tǒng)計(jì)分析,僅有針對(duì)未達(dá)成目標(biāo)要求的項(xiàng)目進(jìn)行分析,對(duì)已達(dá)成的缺乏數(shù)據(jù)分析,未能在尋找采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)方面努力;
6、統(tǒng)計(jì)方法、技術(shù)的運(yùn)用較窄,統(tǒng)計(jì)方法過于單調(diào),缺乏科學(xué)性。
1、顧客滿意度有進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì),但未能提供分析的證據(jù);
2、品管部門有統(tǒng)計(jì)合格率、不合格率,但未能提供對(duì)不合格狀況進(jìn)行分析的證據(jù);
3、對(duì)過程績(jī)效應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的要求認(rèn)識(shí)不足,僅有對(duì)生產(chǎn)過程的績(jī)效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,如返工率、返修率、報(bào)廢率,但對(duì)其他部門的過程績(jī)效缺少數(shù)據(jù)分析的證據(jù);(對(duì)此,可結(jié)合各職能部門、層次的質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行。)
4、對(duì)進(jìn)貨有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)貨合格率、進(jìn)貨及時(shí)率,但未能分別對(duì)單個(gè)供方進(jìn)行分析其供貨能力;
5、對(duì)質(zhì)量目標(biāo)方面的統(tǒng)計(jì)分析,僅有針對(duì)未達(dá)成目標(biāo)要求的項(xiàng)目進(jìn)行分析,對(duì)已達(dá)成的缺乏數(shù)據(jù)分析,未能在尋找采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)方面努力;
6、統(tǒng)計(jì)方法、技術(shù)的運(yùn)用較窄,統(tǒng)計(jì)方法過于單調(diào),缺乏科學(xué)性。
20 . 改進(jìn)
1、大部分企業(yè)在預(yù)防措施方面的實(shí)施基本無記錄表明;對(duì)預(yù)防措施實(shí)施的時(shí)機(jī)未能把握;
2、何時(shí)應(yīng)采取糾正措施、預(yù)防措施的規(guī)定不清晰,隨意性較強(qiáng);
3、改進(jìn)報(bào)告中原因分析,分析不到位,停留在表面上,缺乏全面、深入的分析;(應(yīng)考慮M1E<人、機(jī)、料、法、測(cè)、環(huán)>6個(gè)因素,并采用5個(gè)Why?的方式)
4、許多人員在制定糾正措施時(shí),僅考慮了應(yīng)急措施——糾正,而缺乏再發(fā)防止的措施;
5、許多人對(duì)糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念混淆,糾正措施報(bào)告中有糾正措施和預(yù)防措施并存的現(xiàn)象;
6、糾正措施/預(yù)防措施有實(shí)施,但未對(duì)實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行記錄;
7、糾正措施/預(yù)防措施實(shí)施完成后,缺乏對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。
1、大部分企業(yè)在預(yù)防措施方面的實(shí)施基本無記錄表明;對(duì)預(yù)防措施實(shí)施的時(shí)機(jī)未能把握;
2、何時(shí)應(yīng)采取糾正措施、預(yù)防措施的規(guī)定不清晰,隨意性較強(qiáng);
3、改進(jìn)報(bào)告中原因分析,分析不到位,停留在表面上,缺乏全面、深入的分析;(應(yīng)考慮M1E<人、機(jī)、料、法、測(cè)、環(huán)>6個(gè)因素,并采用5個(gè)Why?的方式)
4、許多人員在制定糾正措施時(shí),僅考慮了應(yīng)急措施——糾正,而缺乏再發(fā)防止的措施;
5、許多人對(duì)糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念混淆,糾正措施報(bào)告中有糾正措施和預(yù)防措施并存的現(xiàn)象;
6、糾正措施/預(yù)防措施有實(shí)施,但未對(duì)實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行記錄;
7、糾正措施/預(yù)防措施實(shí)施完成后,缺乏對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。