国产黄片无马赛克在线观看_国产成人在线播放_国产综合A级片视频_亚洲va无码va亚洲

食品伙伴網(wǎng)服務(wù)號
當(dāng)前位置: 首頁 » 質(zhì)量管理 » ISO質(zhì)量體系 » 正文

從新版ISO 9001的變革談質(zhì)量管理體系與流程管理體系的整合

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2016-08-20  來源:《質(zhì)量與認證》  作者:焦志強 鄭朔 何瑞恒
核心提示: ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系》已經(jīng)于2015年9月正式發(fā)布,新版標(biāo)準(zhǔn)更適合于企業(yè)建立整合的管理體系,更關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效

    ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系》已經(jīng)于2015年9月正式發(fā)布,新版標(biāo)準(zhǔn)更適合于企業(yè)建立整合的管理體系,更關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。2015版標(biāo)準(zhǔn)拋棄了第三方審核的視角,從用戶的視角出發(fā),提出打造企業(yè)“自定義”和“敏捷性”二大核心思想,使ISO 9001:2015真正成為企業(yè)和用戶的標(biāo)準(zhǔn)。

    一、ISO 9001:2015核心思想的變化

    在核心思想方面,可以把ISO 9001:2015的變化理解為“質(zhì)量管理體系+”。為了具體體現(xiàn)“質(zhì)量管理體系+”的變化,2015版標(biāo)準(zhǔn)的核心思想從“自定義”和“敏捷性”兩個方面進行了闡述。

    1、“自定義”核心思想的內(nèi)涵

    首先,ISO 9001:2015不再要求具體的文件程序,縱觀標(biāo)準(zhǔn)全文,只在“質(zhì)量范圍(4.3)、質(zhì)量方針(5.2)和質(zhì)量目標(biāo)(6.2)”三處明確要求 “要有相應(yīng)的文件化信息”,對原來質(zhì)量體系認證過程中“手冊——程序——記錄”的三級文件結(jié)構(gòu)不做強制要求。2015版標(biāo)準(zhǔn)仍然要求企業(yè)保留證明質(zhì)量管理體系有效性的必要文件信息,但滿足這一要求有許多方式,質(zhì)量手冊只是其中一種,企業(yè)可以根據(jù)自身的商業(yè)模式和運營環(huán)境,自定義質(zhì)量管理體系的文件信息。這種“自定義”的質(zhì)量管理體系更注重體系運行效果,能夠更好地提供質(zhì)量體系運行的證據(jù),更有利于企業(yè)質(zhì)量體系的追溯和分析,

    其次,2015版標(biāo)準(zhǔn)中不再要求設(shè)置“管理者代表”,轉(zhuǎn)而要求“領(lǐng)導(dǎo)力和全員參與(5.1)”,這與賦予最高管理者更重要的角色理念是一致的。當(dāng)然,企業(yè)仍然可以任命管理者代表,但無論是否存在管理者代表,最高管理者都需要親身參與、支持和領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的活動。有些企業(yè)可能延用管理者代表,但更多的企業(yè)將把重點放在確保最高管理者在質(zhì)量管理體系中的參與力度上面。

    第三是“組織環(huán)境(4.1)”和“相關(guān)方需求和期望(4.2)”變化。企業(yè)身處復(fù)雜的社會、文化、經(jīng)濟和自然環(huán)境中,受到各種環(huán)境的影響和制約,面臨復(fù)雜環(huán)境下的風(fēng)險和機遇。這就要求企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時應(yīng)全面分析提供給客戶的產(chǎn)品和服務(wù)的內(nèi)外部因素組合,包括外部因素如政治、經(jīng)濟、社會、技術(shù)、環(huán)境、法律以及所處競爭環(huán)境;內(nèi)部因素如企業(yè)文化、組織結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)流程和信息化水平等。在全面組織環(huán)境和相關(guān)方需求分析基礎(chǔ)上,ISO 9001:2015允許企業(yè)“自定義”的提出不適用自身的質(zhì)量管理體系范圍和要求,從而增加質(zhì)量管理體系的適用性和靈活性。

    2、“敏捷性”核心思想的內(nèi)涵

    在當(dāng)前移動互聯(lián)飛速發(fā)展的時代,企業(yè)始終處在不斷變化、不可預(yù)見的環(huán)境中,這需要企業(yè)具有足夠的“敏捷性”,通過彈性的組織架構(gòu)實現(xiàn)市場的快速響應(yīng),通過流程實現(xiàn)業(yè)務(wù)渠道的整合,通過信息化和智能化的運營管理保證產(chǎn)品和服務(wù)競爭力,從而在競爭中贏得優(yōu)勢。新版ISO 9001:2015充分認識到打造 “敏捷性”企業(yè)的發(fā)展趨勢,并通過一系列要求將其塑造為標(biāo)準(zhǔn)的核心思想。

    首先是“過程方法”。ISO 9001:2015非常強調(diào)過程方法的作用,在其基于ISO 9001:2015闡述“質(zhì)量原則”的條款中,將原標(biāo)準(zhǔn)的8項質(zhì)量管理原則修改為7項,其中較大的改動就是將“管理的系統(tǒng)方法”合并至“過程方法”,這一修改實質(zhì)上對過程方法的內(nèi)涵進行了全新的闡釋。

    2015版標(biāo)準(zhǔn)更加注重通過過程方法保證體系運行效果,鼓勵企業(yè)通過過程方法整合自身的運營管理體系和其他管理體系(例如ISO 14001《環(huán)境管理體系》、OSHMS 18001《職業(yè)健康安全管理體系》等),使各體系整合成為協(xié)同一致的過程體系,避免 “兩張皮”的現(xiàn)象發(fā)生,從而實現(xiàn)企業(yè)各種管理活動的敏捷和高效。

    其次是“風(fēng)險意識”。ISO 9001:2015注重通過建立風(fēng)險意識提高企業(yè)的敏捷力,標(biāo)準(zhǔn)早期版本已經(jīng)提出了風(fēng)險要求,新版標(biāo)準(zhǔn)對風(fēng)險的內(nèi)涵進行細化,同時關(guān)注對未知影響的正負兩方面效果,即“風(fēng)險和機會”。2015版標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)在企業(yè)的運行中,基于所處內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境的影響,同時存在風(fēng)險和機遇,在繼續(xù)對體系運行中有可能發(fā)生的負面環(huán)境風(fēng)險、法律風(fēng)險、社會形象風(fēng)險等基礎(chǔ)上,還要加強對機會的把握。2015版標(biāo)準(zhǔn)對風(fēng)險意識的增強,要求后續(xù)轉(zhuǎn)版認證企業(yè)必須制定和實施一系列切實可行的過程方法,從而有效地把握企業(yè)的內(nèi)外部過程績效和風(fēng)險管控。

    第三是“PDCA循環(huán)”。ISO 9001:2015中給出了質(zhì)量管理體系PDCA循環(huán)的全新詮釋,并將這一方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系全過程。新版標(biāo)準(zhǔn)在“PDCA循環(huán)(0.3.2)”條款中給出了基于PDCA循環(huán)的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)圖(見圖1),將標(biāo)準(zhǔn)各條款分布于PDCA循環(huán)的不同階段,在“組織環(huán)境分析(4.1)”和“相關(guān)方需求和期望(4.2)”的作用下,循環(huán)迭代,持續(xù)改進,最終輸出達到顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。
    特別要說明的是,圖1中“改進(10)”的圓環(huán)超出了PDCA循環(huán)的邊界,以此表明任何的PDCA循環(huán)在改進階段都應(yīng)超越原始的運行范圍,形成螺旋式上升的軌跡,最終實現(xiàn)改善和優(yōu)化。

    二、質(zhì)量管理體系和流程管理體系融合的可行性

    ISO 9001:2015通過其核心思想的變化和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的升級,要求企業(yè)在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)過程中必須根據(jù)企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃和商業(yè)模式,在“自定義”的基礎(chǔ)上以打造企業(yè)“敏捷性”,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系和流程管理體系的整合推進,徹底解決“兩張皮”現(xiàn)象的發(fā)生。

    1、“自定義”要求質(zhì)量管理體系以流程為基礎(chǔ)

    ISO 9001:2015基于“自定義”的核心思想使其審核方式發(fā)生了變化。原版標(biāo)準(zhǔn)的審核方式主要基于條款審核,審核過程主要圍繞標(biāo)準(zhǔn)條款展開,旨在尋找符合條款要求的相關(guān)證據(jù),進而判斷是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。例如審核ISO 9001:2008中7.6條“監(jiān)視和測量設(shè)備的控制”,審核員按照標(biāo)準(zhǔn)的要求確定監(jiān)視和測量設(shè)備范圍和數(shù)量,掌握執(zhí)行的測量標(biāo)準(zhǔn)(7.6 a),檢查設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定記錄(7.6 b),核實測量設(shè)備的標(biāo)識、存儲和維護狀態(tài)(7.6 c、d),檢查設(shè)備在測量結(jié)果可能失效狀態(tài)下的管控措施(7.6 e)等。這種審核方式雖然逐一落實了標(biāo)準(zhǔn)條款,但在整體流程鏈條中存在盲區(qū),可能發(fā)生各條款均滿足要求,但檢定合格的設(shè)備與現(xiàn)場實際使用情況不一致,持證上崗的計量校準(zhǔn)人員與人力資源部存檔的操作證書不匹配等情況。

    ISO 9001:2015的審核方式變更為過程審核,審核過程重點關(guān)注企業(yè)的業(yè)務(wù)流程,在流程中判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。同樣是審核監(jiān)視和測量設(shè)備,審核員會聯(lián)合人力資源、生產(chǎn)現(xiàn)場、維護保養(yǎng)、采購供應(yīng)等部門,從生產(chǎn)流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求等方面,系統(tǒng)審核測試現(xiàn)場以及測量設(shè)備的有效性、測試方法和結(jié)果,保證審核結(jié)果的系統(tǒng)性和完整性。

    ISO 9001:2015審核方式的變化,要求企業(yè)必須將質(zhì)量體系融合至業(yè)務(wù)流程中,證明企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足客戶要求,把相關(guān)的生產(chǎn)、服務(wù)各項流程串聯(lián)起來形成完整的證據(jù)鏈條,證明企業(yè)質(zhì)量管理體系的適宜性、符合性和有效性。

    2、“敏捷性”要求流程融合質(zhì)量管理體系要求

    ISO 9001:2015基于打造“敏捷性”企業(yè)的核心思想,要求企業(yè)必須在業(yè)務(wù)流程中融合質(zhì)量管理體系的最新要求,才能實現(xiàn)企業(yè)的最終目標(biāo)。

    首先,流程管理是一種以規(guī)范化的構(gòu)造端到端的卓越業(yè)務(wù)流程為中心,以持續(xù)的提高組織業(yè)務(wù)績效為目的的系統(tǒng)化方法。質(zhì)量管理體系則從用戶的視角提供了管理者職責(zé)、資源管理、質(zhì)量過程分析改進等要求,流程管理應(yīng)融合質(zhì)量專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,以客戶的視角開展業(yè)務(wù)流程分析和優(yōu)化的同時實現(xiàn)質(zhì)量管控。

    其次,流程管理強調(diào)業(yè)務(wù)過程的“端到端”流程的設(shè)計和優(yōu)化,關(guān)注流程之間的接口,而質(zhì)量管理體系更關(guān)注流程中具體的“點”,例如對流程活動中可能影響質(zhì)量的環(huán)節(jié)加以識別和控制。特別是當(dāng)企業(yè)同時運行ISO 14001、OSHMS 18001時,以流程為基礎(chǔ)整合質(zhì)量、環(huán)保、職業(yè)健康等多種標(biāo)準(zhǔn),就可以實現(xiàn)多套體系文件“合而為一”的效果,便于執(zhí)行和監(jiān)控。

    第三,質(zhì)量管理體系和其他專業(yè)體系標(biāo)準(zhǔn)為流程建設(shè)提供了工具和方法。流程體系的設(shè)計和優(yōu)化需要專業(yè)化的分析和設(shè)計方法,質(zhì)量管理體系和其他專業(yè)體系在相關(guān)的領(lǐng)域均有明確用于規(guī)劃、診斷、設(shè)計、優(yōu)化、評價的成熟方法或工具。在流程體系設(shè)計中融合質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求,能夠讓流程設(shè)計的更加貼近實際業(yè)務(wù)。例如通過質(zhì)量體系運行的內(nèi)部審核和外部審核,對流程運行情況進行全面的檢查和監(jiān)控,保證流程運行的高效和優(yōu)質(zhì);按照質(zhì)量管理體系的風(fēng)險控制方法,進行流程中各活動的相關(guān)風(fēng)險因素的分析和控制,能夠增強流程風(fēng)險影響能力,完善各種預(yù)防和控制措施等。

    總之,根據(jù)ISO 9001:2015核心思想的變化和標(biāo)準(zhǔn)的最新要求,企業(yè)需要將質(zhì)量管理體系和流程管理體系充分整合,從企業(yè)的戰(zhàn)略出發(fā),關(guān)注客戶的需求,打通端到端流程流通環(huán)節(jié),在流程中融合質(zhì)量體系和其他專業(yè)體系要求,實現(xiàn)從“多體系分離模式”到“一體系整合模式”的轉(zhuǎn)變。

    三、質(zhì)量管理體系和流程管理體系的整合模式

    ISO 9001:2015頒布于工業(yè)化和信息化深度融合的時代,當(dāng)下的企業(yè)面臨著全新的環(huán)境,具有更高的發(fā)展目標(biāo),在商業(yè)模式和運營模式上急需自頂向下的規(guī)劃思路,整合各種管理理論和方法,形成良好的企業(yè)管理模型見圖2,系統(tǒng)徹底實現(xiàn)高效運營。

    四、結(jié)束語

    ISO 9001:2015提出的“自定義”和“敏捷力”核心思想要求企業(yè)必須進行質(zhì)量管理體系和流程管理體系的整合。企業(yè)通過流程管理體系,在流程設(shè)計、流程控制和流程改進中應(yīng)用過程方法,作為質(zhì)量管理體系建立和實現(xiàn)的基礎(chǔ);質(zhì)量管理體系為流程管理提供專業(yè)方法工具。企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量管理體系和流程管理體系作為一項長期工作,全面整合,系統(tǒng)推進,通過持續(xù)的PDCA循環(huán)實現(xiàn)卓越與高效。

編輯:foodnews

 
分享:

食品伙伴網(wǎng)質(zhì)量服務(wù)部為您提供專業(yè)的SC咨詢指導(dǎo)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、供應(yīng)商審核、FDA注冊咨詢、ISO9001、ISO22000、HACCP、有機食品認證等服務(wù)。
聯(lián)系電話:0531-82360063
電話/微信:15269187106


HACCP聯(lián)盟

食品質(zhì)量管理
 

 
 
推薦圖文
推薦質(zhì)量管理
點擊排行
收縮

在線咨詢

  • 0531-82360063
  • 郵箱
  • 聯(lián)系人
  • 聯(lián)系人

     
     
    Processed in 1.146 second(s), 1072 queries, Memory 6.03 M