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ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.6條款的理解與應(yīng)用

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2016-05-18  來(lái)源:《質(zhì)量與認(rèn)證》雜志五月刊  作者:田永茂
核心提示: 在組織建立和保持質(zhì)量管理體系的過(guò)程中,作為給組織質(zhì)量管理體系提要求的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),在幫助組織避免不合格品流入市場(chǎng)時(shí)8.6條

    在組織建立和保持質(zhì)量管理體系的過(guò)程中,作為給組織質(zhì)量管理體系提要求的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),在幫助組織避免不合格品流入市場(chǎng)時(shí)8.6條款發(fā)揮重要作用。
 
    一、8.6條款在避免不合格品流出時(shí)的作用與效果
 
    不言而喻,避免不合格品流入市場(chǎng)的前提是避免不合格品流出組織,而避免不合格品流出組織的前提是治理不合格品?墒,治理不合格品與避免不合格品流出卻是“8.7不合格輸出的控制”條款所規(guī)定的內(nèi)容,因此,也許就會(huì)有人問(wèn):“既然這樣,為什么筆者在此卻將避免不合格品流出拿到“8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行”條款說(shuō)事呢?”這是因?yàn),從上述的描述中可以看出,在現(xiàn)實(shí)的產(chǎn)品和服務(wù)的放行中有不合格品流出組織流入市場(chǎng)的情況發(fā)生,進(jìn)而造成了惡劣的社會(huì)影響。
 
    基于對(duì)不合格品流出組織流入市場(chǎng)的嚴(yán)重危害性意識(shí),所以,許多組織的最高管理者歷來(lái)都將此事看得很重,將其提升到影響員工飯碗、組織生存的高度去認(rèn)識(shí)。一些企業(yè)的老總常常告誡員工“誰(shuí)砸了公司的牌子,我就要打掉他的飯碗”就是很好的說(shuō)明。
 
    眾所周知,在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)如此發(fā)達(dá)的今天,只要組織有需求就會(huì)有市場(chǎng)去滿足。在這方面,伴隨國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)發(fā)展而成長(zhǎng)起來(lái)的ISO9001:2015管理體系標(biāo)準(zhǔn),在為有需求(幫助組織避免不合格品流出)的組織規(guī)定質(zhì)量管理體系方面起到了很好的制度限制作用。換言之,只要組織是在正確地理解和準(zhǔn)確地實(shí)施ISO9001:2015之8.6條款要求,其不合格品就難以逾越流出,猶如該條款給組織避免不合格品流出設(shè)置了一道高壓屏障。
 
    二、對(duì)8.6條款的理解
 
    從ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中8.6條款主要包括的內(nèi)容如下。
 
    8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
    組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排,以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足。
     除非得到有關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。
 
    組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行形成文件的信息,形成文件的信息應(yīng)包括以下方面。
    a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。
    b)授權(quán)放行人員的可追溯信息。
    可以易于理解到本標(biāo)準(zhǔn)條款中規(guī)定的要求所起到的作用和效果,實(shí)際上為組織避免不合格品流出設(shè)置了一條嚴(yán)密并實(shí)用的高壓屏障。
 
    1、創(chuàng)建屏障
 
    本條款為組織避免其不合格品的流出創(chuàng)建了屏障的物理存在或剛性制度。
    “組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排,以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足。”從邏輯上講,組織必須先建立驗(yàn)證的策劃安排,如產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量計(jì)劃或驗(yàn)收準(zhǔn)則等質(zhì)量技術(shù)文件,然后由相關(guān)人員按此文件的安排及時(shí)、準(zhǔn)確地實(shí)施“產(chǎn)品和服務(wù)要求已被滿足”的驗(yàn)證。從本條款中描述的內(nèi)容“以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足”看出,此時(shí)的驗(yàn)證只是純粹的符合性驗(yàn)證。換句話講,若出現(xiàn)的是產(chǎn)品和服務(wù)要求未得到滿足的不符合性情況,此種驗(yàn)證根本就不在條款的描述之列,根本就不是本條款所要求的驗(yàn)證。進(jìn)而斷定,此條款實(shí)際上是要求組織實(shí)施此條款,就必須在見到合格產(chǎn)品和服務(wù)的事實(shí)證明之后,才能稱其為已實(shí)施了所策劃的安排。
 
    與此同時(shí),本條款為了確保上述符合性驗(yàn)證要求的嚴(yán)密性,還加設(shè)了符合性的客體要求。保留符合接收準(zhǔn)則的證據(jù),一是要求驗(yàn)證人員必須及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄當(dāng)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)到的結(jié)果,并記錄此結(jié)果的產(chǎn)品和服務(wù)滿足了什么規(guī)定要求,如驗(yàn)收規(guī)范、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等的具體名稱、編號(hào)甚至到具體的條款。二是要求驗(yàn)證人員或相關(guān)質(zhì)量管理人員必須妥善保存這些現(xiàn)場(chǎng)記錄,以便日后查詢與追溯或用作其他管理目的。
 
    2、例外放行與剛性制度限制
 
    本條款針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的例外放行情況,還為組織避免其不合格品流出并流入市場(chǎng)做了細(xì)則式的剛性制度限制。
 
    如前所述,在不合格品流出造成的損失中最嚴(yán)重的當(dāng)屬不合格品流入顧客手中。為此,本條款有一句專門的針對(duì)性要求“除非得到有關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。”
 
    一是充分考慮了組織在體系運(yùn)行的實(shí)際操作中會(huì)遇到必要的產(chǎn)品和服務(wù)例外放行特殊情況,但即使這樣,該條款也對(duì)例外放行的條件做了明確的剛性要求:“除非得到有關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)”。也就是要求只有在得到規(guī)定的批準(zhǔn)情況下,才允許實(shí)施例外放行。換句話講,除此之外的任何放行(如未獲得授權(quán)的任何人員,包括檢驗(yàn)人員或其上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)等做出的放行)都是不準(zhǔn)許的。由于例外放行在現(xiàn)實(shí)操作中的彈性較大,尤其是在法制意識(shí)淡薄誰(shuí)大誰(shuí)說(shuō)了算的經(jīng)濟(jì)社會(huì)環(huán)境下,此種情況更為突出,F(xiàn)實(shí)中的一些工程事故原因最終追究起來(lái)都與對(duì)例外放行的控制不嚴(yán)有關(guān),就是很好地說(shuō)明。因此,本條款在此做出這樣的剛性限制,對(duì)避免不合格品的流出放行具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。
 
    二是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)放行的符合性驗(yàn)證范圍做了明確規(guī)定。“否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。”也就是除了上述需規(guī)定批準(zhǔn)的例外放行之外,凡是原策劃中已經(jīng)安排的各項(xiàng)符合性驗(yàn)證活動(dòng)內(nèi)容都必須做完,見到全部符合性的事實(shí)證明之后才能準(zhǔn)許將產(chǎn)品和服務(wù)放之而行給顧客。少一項(xiàng)或缺一個(gè)符合性驗(yàn)證環(huán)節(jié)的產(chǎn)品和服務(wù)都不允許放行。很顯然,本條款的如此規(guī)定,給從事驗(yàn)證活動(dòng)的人員規(guī)定了一個(gè)明確的驗(yàn)證活動(dòng)范圍剛性要求。換言之,任何偷懶或妄圖以節(jié)約成本為借口減少驗(yàn)證活動(dòng)等敷衍了事,使驗(yàn)證活動(dòng)縮水的做法都是不能接受的。
 
    3、責(zé)任追究
 
    本條款對(duì)組織避免其不合格品流出設(shè)置了明確的責(zé)任追究制度。
 
    按照本條款的前述要求實(shí)施的結(jié)果,從理論上講,凡是已經(jīng)放行流出的產(chǎn)品和交付的服務(wù)一定是合格的?墒牵F(xiàn)實(shí)中仍有不合格品和服務(wù)流出的情況發(fā)生(運(yùn)輸中造成的不合格品除外),如報(bào)道中的不合格食品、藥品銷售,質(zhì)量不合格的工程交付都是屢見不鮮的例子。
 
    之所以發(fā)生這種非預(yù)期的不合格品和交付服務(wù)流出的情況,究其原因不外乎是有權(quán)放行人員的失職,如放行人員責(zé)任心不到位或受到外界的干擾或放行人員的能力不夠等。但無(wú)論哪種原因,畢竟這種非預(yù)期的不合格品交付已成事實(shí),進(jìn)而給組織造成了損失。
 
    在經(jīng)營(yíng)管理上,權(quán)利與責(zé)任總是相伴而生的。當(dāng)組織給產(chǎn)品和服務(wù)放行者賦予多大權(quán)利的同時(shí),放行者就要承擔(dān)多大的責(zé)任。按照有法必依,違法必究的法制要求,組織或執(zhí)法監(jiān)管部門必然對(duì)這種失職進(jìn)行責(zé)任追究,以避免失職的再次發(fā)生。而實(shí)施責(zé)任追究的基本依據(jù)就是當(dāng)時(shí)的原始記錄。為此,本條款中專門規(guī)定了“形成文件的信息應(yīng)包括:......b)授權(quán)放行人員的可追溯信息。”以便日后能查尋到是誰(shuí)給組織造成了本次損失。
 
    在法律上,“責(zé)任”二字是有其明確法律概念的:在刑法上“責(zé)任”二字意味著責(zé)任者的人身自由限制,最嚴(yán)重的是死刑;在行政法上“責(zé)任”二字意味著責(zé)任者的職位影響,如警告、記大過(guò)、撤職、開除;在民事法上“責(zé)任”二字意味著責(zé)任者的財(cái)產(chǎn)抵押,最嚴(yán)重的是財(cái)產(chǎn)沒(méi)收。
 
    這種制度上的剛性規(guī)定,讓不合格的產(chǎn)品和服務(wù)很難跨出組織正在實(shí)施中的8.6條款的關(guān)口。除非是當(dāng)時(shí)的驗(yàn)證人員玩忽職守,否則,不合格的產(chǎn)品和服務(wù)根本就出不去,因?yàn)轵?yàn)證放行的只能是合格品。如果有人失職放走了不合格品,他將要承擔(dān)嚴(yán)重的后果。據(jù)資料[1]顯示:在前述的“三聚氰胺”事件中,原生產(chǎn)企業(yè)的主要責(zé)任人員受到嚴(yán)厲的制裁——原董事長(zhǎng)被判處無(wú)期徒刑,其他三名高級(jí)管理人員則被分別判處十五年、八年和五年的有期徒刑,原生產(chǎn)企業(yè)被判罰金4937萬(wàn)多元人民幣;在前述的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)事件中,原生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)責(zé)任人員就受到嚴(yán)肅處理——對(duì)“欣弗”不良事件負(fù)有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和直接責(zé)任的相關(guān)人員給予撤銷職務(wù)、記大過(guò)、行政警告不同程度的處分,以及沒(méi)收該企業(yè)違法所得,并處2倍罰款等。
 
 
編輯:foodnews

 
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