(1)應(yīng)用“7.3.1”條款,策劃好“設(shè)計和開發(fā)過程”
“設(shè)計開發(fā)”是決定產(chǎn)品“先天質(zhì)量”和成本的重要過程,有此能力與責(zé)任的組織首先要策劃好具體產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程,除了要依據(jù)“7.3.1”的要求,策劃三項內(nèi)容(設(shè)計開發(fā)階段劃分、各階段的檢查活動、職責(zé)及接口關(guān)系)外,要注意下述策劃實施要點:
①依據(jù)組織的行業(yè)、產(chǎn)品和過程特點,靈活地掌握三項策劃內(nèi)容的繁簡程度
產(chǎn)品的創(chuàng)新程度越高,產(chǎn)品及過程越復(fù)雜,產(chǎn)品質(zhì)量影響因素越多,生產(chǎn)批量越大,則劃分的設(shè)計開發(fā)階段應(yīng)越細(xì),檢查活動也相對頻繁,接口關(guān)系也應(yīng)規(guī)定的細(xì)致。
②同一組織如果產(chǎn)品類別很多,且其結(jié)構(gòu)功能及復(fù)雜程度相差很大,則不宜制訂單一的設(shè)計開發(fā)控制文件,應(yīng)策劃不同控制文件實施個性化控制。
③科技型企業(yè)應(yīng)策劃采用的先進(jìn)設(shè)計方法(并行設(shè)計、可靠性設(shè)計、環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計等)以實現(xiàn)產(chǎn)品增值,變制造為創(chuàng)造。
(2)應(yīng)用“7.5.1”條款,策劃好“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程”
“生產(chǎn)和服務(wù)提供”是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的核心工作,是將設(shè)計結(jié)果及原材料轉(zhuǎn)變?yōu)樽罱K產(chǎn)品的直接過程。除了要依據(jù)“7.5.1”的要求,策劃好六項內(nèi)容外,要注意下述策劃實施要點:
①要細(xì)致、全面的識別生產(chǎn)和服務(wù)提供過程(包括外包過程),制造業(yè)、建筑業(yè)等過程復(fù)雜的行業(yè)要識別到工序,以便實施工序控制。
②對于大多數(shù)行業(yè)來講,“生產(chǎn)和服務(wù)提供”是過程控制的重點,為此,要評價、確定其中的重要過程(包括關(guān)鍵過程、特殊過程和質(zhì)量控制點),作為重點控制的“關(guān)鍵少數(shù)”。
③根據(jù)不同過程(工序)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度和作業(yè)的復(fù)雜程度,策劃作業(yè)文件的數(shù)量、格式和內(nèi)容(人機料法環(huán)測等,特別是關(guān)鍵工藝參數(shù))。
④根據(jù)顧客要求和市場競爭態(tài)勢,策劃好不同產(chǎn)品的交付和售后服務(wù)方式。
(3)應(yīng)用“8.2.2”條款,策劃好“審核方案”和“內(nèi)審實施程序”
①策劃好“審核方案”。審核方案不同于審核計劃。建議以換版為契機,策劃、編制三年時間段(外審周期)的審核方案,并依此落實每次具體的內(nèi)、外審計劃;
②策劃內(nèi)審的時間間隔、審核范圍、審核準(zhǔn)則及實施方法,并據(jù)此編制“內(nèi)審實施程序”及其記錄表單(要依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的要求,修改“內(nèi)審不合格項報告表”)。
(4)應(yīng)用“5.6.1”條款,策劃好“管理評審過程”
“管理評審”是最高管理者直接主持的高層監(jiān)控活動,也是不少組織的薄弱環(huán)節(jié),其原因就在于沒有策劃好或根本沒有策劃,而使本該發(fā)揮重要作用的“管評”流于形式。其策劃要點是:
①最高管理者要親自抓每次管評的策劃工作。
②策劃的內(nèi)容
·召開管評會議的時機和時間間隔;
·管評會議的主要議題;
·管評的輸入:要充分,應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)5.6.2條款的7條要求;
·管評的輸出:要形成具體實在的決議和改進(jìn)措施。
4、針對不同行業(yè)的組織特點,靈活應(yīng)用“策劃”條款。
不同行業(yè)在應(yīng)用“策劃”條款構(gòu)建QMS時,要結(jié)合本行業(yè)的產(chǎn)品、過程特點靈活應(yīng)用。如服務(wù)類組織的產(chǎn)品與過程往往界限不清,密不可分,,7.1、7.3.1、7.5.1三個“策劃”條款的界限也不分明,往往可以聯(lián)合實施。