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特殊過程應(yīng)該如何控制

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-10-07
核心提示:當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已義付問題才顯現(xiàn)的過程。(確認(rèn)的范圍。本節(jié)標(biāo)準(zhǔn)條文后括號(hào)內(nèi)為本文作者加的說明)
我們?cè)賮砜纯礃?biāo)準(zhǔn):
GB/T19001質(zhì)量管理體系 要求
7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已義付問題才顯現(xiàn)的過程。(確認(rèn)的范圍。本節(jié)標(biāo)準(zhǔn)條文后括號(hào)內(nèi)為本文作者加的說明)
確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。(確認(rèn)的目的要求)
確認(rèn)應(yīng)對(duì)這些過程作出安排。適用時(shí)包括:(具體要求。“適用時(shí)”指適用于具體的某一特殊過程時(shí),因?yàn)楣に嚄l件不同,下列條款不一定全部包括)
a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;(因?yàn)椴荒茯?yàn)證,所以需要評(píng)審和批準(zhǔn)。是針對(duì)具體的特殊過程,而不是象有的組織搞成了對(duì)如何確認(rèn)、確認(rèn)哪些過程的評(píng)審和批準(zhǔn)。這通常需要通過工藝試驗(yàn)、對(duì)比試驗(yàn)、樣板段試驗(yàn)等方法獲得具體工藝參數(shù),以對(duì)這些參數(shù)的監(jiān)視、控制來代替不能進(jìn)行的檢測(cè))
b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;(過程設(shè)備能否達(dá)到工藝參數(shù)要求的能力的認(rèn)可,而不是設(shè)備新舊狀態(tài)的識(shí)別。有的特殊過程沒有過程設(shè)備,也無需強(qiáng)行要求。人員資格的鑒定,在一些特定過程可能會(huì)超越一般上崗證要求,也可能并無特殊要求)
c)使用特定的方法和程序;(針對(duì)操作方法特別重要的場(chǎng)合。此時(shí)通常應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書或程序統(tǒng)一操作)
d)記錄的要求;(重要的場(chǎng)合、過程結(jié)果影響產(chǎn)品使用安全的場(chǎng)合、需要評(píng)審和批準(zhǔn)嚴(yán)格把關(guān)的場(chǎng)合、存在追溯操作參數(shù)需要的場(chǎng)合……應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況規(guī)定記錄及其詳細(xì)程度)
e)再確認(rèn)。(工藝要求改變時(shí)、材料變化時(shí)、出現(xiàn)不符合時(shí)……應(yīng)再確認(rèn)。組織應(yīng)該確定再確認(rèn)的)
編輯:foodqa

 
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