首先，給出涉及的幾個概念，一個是“裝置”的概念，這個是2000版標(biāo)準(zhǔn)的用語，但在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和ISO 組織其他標(biāo)準(zhǔn)中，未見其定義，在現(xiàn)代漢語詞典和辭海中，概念基本上等同于“設(shè)備”或設(shè)備的一類，當(dāng)然，從外延上講，大家會視其為一類機械構(gòu)造或其附件，能完成某種功能，不會將其外延伸展到“標(biāo)準(zhǔn)文件”方面，因此當(dāng)時在整個學(xué)術(shù)界和應(yīng)用領(lǐng)域并未產(chǎn)生上述的“新觀念”，當(dāng)然，2000版標(biāo)準(zhǔn)也明確其外延包括“計算機軟件”，這在理解上也無困擾，實際上，在現(xiàn)代漢語詞典上給出的“軟件”的定義，本身即指“為了運行、使用、管理、維修和開發(fā)計算機而編制的各種程序及文檔資料的總稱。包括匯編程序、編譯程序、計算機的監(jiān)控管理程序、調(diào)試程序、故障診斷程序、程序庫、操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫、各種維護(hù)使用手冊、程序說明書等。”即“軟件”本身就是“計算機軟件”，其實本無作為定語強調(diào)的必要。作為計算機軟件，本身無法獨立完成“監(jiān)視和測量”活動，必須借助硬件環(huán)境，構(gòu)成一整個硬件系統(tǒng)，才能完成功能，軟件實際上只是一整套監(jiān)視和測量有形系統(tǒng)的一個組成部分而已，作為整個完整的“監(jiān)視和測量設(shè)備”，實際上仍是一個物化的硬件設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)只是對這個組成部分，因為其在“計量確認(rèn)”方面的特殊性，給出了特別說明而已。后來待2008版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，開始以“設(shè)備”代替“裝置”，在現(xiàn)代漢語詞典中的“設(shè)備”的概念是：滿足生產(chǎn)或生活上所需的成套建筑、器物等，顯然也是指一種物化的硬件，而在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中給出了“測量設(shè)備”的定義，即“為實現(xiàn)測量過程所必須的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備以及他們的組合”。關(guān)于這其中所指“測量標(biāo)準(zhǔn)”，是否可視為包括“用作測量和檢查的標(biāo)準(zhǔn)文件”呢？本人揣度，可能此即為產(chǎn)生上述“新觀念”的由來之一。

　　順帶著補充一下“監(jiān)視”和“測量”兩個概念的區(qū)別，有助于下文闡述的理解，監(jiān)視——從旁嚴(yán)密注視、觀察（漢語詞典），和上文所述“測量”相比，監(jiān)視通常用于被關(guān)注的特性在某一個時間段內(nèi)會發(fā)生變化的場合，如反應(yīng)爐的溫度監(jiān)視，而測量一般用于被關(guān)注的特性在設(shè)置的測量時點上固化和穩(wěn)定，如：加工好待檢的金屬工件的長度，監(jiān)視是一個時間段的行為，目的是持續(xù)的確認(rèn)符合要求，而測量往往是指一個時間點上的活動，在特性已經(jīng)固化的時候開展，并相信在交付之前不再會變化，而監(jiān)視也常常由一系列在時間上有專門安排的測量活動構(gòu)成，比如說酒店的大堂經(jīng)理每天用白手套檢查一下大堂公共休息沙發(fā)的覆塵情況,管理員每隔2小時記錄一下庫房的溫濕度等。

　　現(xiàn)在我們來看看，我們實際上完成一個完整的監(jiān)視和測量活動的過程，我們發(fā)現(xiàn)，我們有以下幾種方式：一是僅僅依靠人進(jìn)行，不依靠任何設(shè)備，比如：珠寶加工廠的品檢員做翡翠成品的外觀QC，或設(shè)計院的技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)某個設(shè)計構(gòu)思/解決方案，這時候，經(jīng)過授權(quán)和批準(zhǔn)的品檢員 /技術(shù)負(fù)責(zé)人以自身的經(jīng)驗和能力作為“標(biāo)準(zhǔn)”；二是由人依據(jù)文件化的“標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行，不依靠“設(shè)備”，比方說：工地安全員依據(jù)JGJ59-99系列安全檢查表執(zhí)行檢查；依照法定材料價格標(biāo)準(zhǔn)/預(yù)算定額對造價咨詢成果文件進(jìn)行校核，等等；第三類就是由人操作設(shè)備，依據(jù)文件化的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行監(jiān)視和測量。這其中涉及的三個要素——人、用作監(jiān)視測量的標(biāo)準(zhǔn)文件、設(shè)備，實際上都涉及到一個是否滿足“預(yù)期的”監(jiān)視和測量效果要求，這個預(yù)期的效果，在標(biāo)準(zhǔn)7.6中的表述是“為確保結(jié)果有效”，當(dāng)然，標(biāo)準(zhǔn)7.6僅僅只針對“監(jiān)視和測量設(shè)備”，而從整個監(jiān)視和測量活動來說，其他兩個因素，人和標(biāo)準(zhǔn)文件，實際上都有類似的要求，我想，這應(yīng)該是上述“新觀念”得以產(chǎn)生的又一個原因吧。

　　但我仍不認(rèn)同此看法，試述如下：

　　在整個標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用層面，應(yīng)該說各個條款、要素的涵蓋范圍和之間的邏輯關(guān)聯(lián)，已經(jīng)是非常成熟了，各個體系過程各司其責(zé)，而又互為輸入輸出，構(gòu)成一個系統(tǒng)的、目標(biāo)明確的、邏輯連貫的質(zhì)量管理體系，不會產(chǎn)生未能覆蓋的/遺漏的過程或者重復(fù)接管的活動，針對以上有關(guān)監(jiān)視和測量的三個要素而言，對其滿足監(jiān)視和測量有效性要求方面的能力確認(rèn)，標(biāo)準(zhǔn)實際上都有相關(guān)要求，比如說，標(biāo)準(zhǔn)在5.5.1、6.2中，描述了對“人”這個因素的能力和職責(zé)要求，其中自然也包括了關(guān)于實施“監(jiān)視和測量”的崗位的人員能力確認(rèn)——從組織的最高管理者（也即監(jiān)控者）總經(jīng)理開始，到組織的績效考核人員直至基層的比如采購檢驗員、工序拉長等等，都有確認(rèn)能力的要求，而在標(biāo)準(zhǔn)的4.2、5.6、7.1、7.3等條款，都對文件的持續(xù)適用性的滿足，提出了施加識別、批準(zhǔn)、評審和更新/作廢的要求，這些文件，自然包括“用作監(jiān)視和測量標(biāo)準(zhǔn)的文件”，而從更廣泛的意義上來說，所有的質(zhì)量體系文件（記錄除外），都可作為質(zhì)量體系監(jiān)視和測量的“標(biāo)準(zhǔn)文件”，比如用于內(nèi)審或法定要求符合性審查。

　　而標(biāo)準(zhǔn)7.6條款，則對監(jiān)視和測量設(shè)備這個要素，對其能力的確認(rèn)，作出要求，包括校準(zhǔn)和/或檢定（驗證），如果按照“新觀念”，我們發(fā)現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)在此發(fā)生了“重復(fù)接管”的情況，即這個“用作監(jiān)視和測量標(biāo)準(zhǔn)的文件”的適用性確認(rèn)的控制，出現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)適用上的重疊。

　　當(dāng)然“新觀念”的支持者還會說，僅依照文件本身的控制手段，不足以充分，但真的是這樣嗎？

　　從2000版標(biāo)準(zhǔn)十年來的應(yīng)用實踐上來說，并未見前版標(biāo)準(zhǔn)對該類文件的控制不充分的系統(tǒng)反饋，也未見有人呼吁在此方面應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行針對性的修訂。應(yīng)該說，目前為止，本人還未見哪個貫標(biāo)組織自發(fā)的按照“新觀念”實施標(biāo)準(zhǔn)，并認(rèn)為理當(dāng)如此的。

　　接下來進(jìn)行具體的分析和推演——標(biāo)準(zhǔn)的文件控制內(nèi)容，包括了對內(nèi)部文件的編制、審核、批準(zhǔn)、持續(xù)反饋和評審、修訂改進(jìn)和對外部文件的識別、評審納入、持續(xù)的版本狀態(tài)跟蹤和更新等控制手段，并且，標(biāo)準(zhǔn)并未提出具體的控制措施加以限定，給各個類型的貫標(biāo)組織更靈活的使用標(biāo)準(zhǔn)提供了更廣闊的空間，實際上可采用的控制手段，早已覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)7.6中“校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）”的要求，或者說，標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)文件的控制措施，并不限定你運用標(biāo)準(zhǔn)7.6中的相關(guān)要求，類似于此的情況標(biāo)準(zhǔn)中還有——比如在“產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃”中，可以運用7.3條款的相關(guān)措施和要求，但同樣并不意味著你就要保留7.3條款——是否保留7.3條款？始終取決于是否存在著“產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)”活動和責(zé)任，而不是其他。

　　在實踐層面，你將會發(fā)現(xiàn)，如果你給“用作監(jiān)視和測量標(biāo)準(zhǔn)的文件”的校準(zhǔn)和檢定編寫一個控制文件，它將非常“契合”的相融在文件控制程序和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書中，而不是有關(guān)7.6的控制文件——在下寡聞，至今也沒有看到一個好的范例。

　　統(tǒng)而言之，在將標(biāo)準(zhǔn)運用于組織的管理實踐的過程中，一是需要規(guī)范的理解標(biāo)準(zhǔn)條紋及其相關(guān)術(shù)語/定義的內(nèi)涵，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)框架，不應(yīng)有過度的釋義和發(fā)揮，才能防止在實踐過程中，產(chǎn)生混亂和糾結(jié)；二是在實踐中給予驗證，以滿足在貫標(biāo)應(yīng)用層面上的真正需求。

　　最后，來ISO的技術(shù)委員會的相關(guān)信息表明，ISO并未支持前述之“新觀念”。