ISO 9001要素HACCP方案體系融合
4質(zhì)量管理體系 6.文件和記錄系統(tǒng) 考慮涵蓋HACCP體系
5管理職責(zé) 涵蓋HACCP體系
6資源管理 考慮HACCP的培訓(xùn)及資格鑒定
7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1. 進(jìn)行危害分析
2. 確定關(guān)鍵控制點(diǎn)
3. 確定臨界限量
4. 建立監(jiān)控系統(tǒng)
5. 確定糾偏措施在質(zhì)量策劃時(shí)充分考慮HACCP的要求,將其納入質(zhì)量管理體系程序,并用相應(yīng)的記錄、表格予以證實(shí)
7.2與產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程
3.確定臨界限量與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評(píng)審時(shí)予以考慮
7.4采購(gòu)
4.建立監(jiān)控系統(tǒng)必要時(shí)予以監(jiān)控
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 要考慮主要的監(jiān)控項(xiàng)目
7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 必要時(shí)予以監(jiān)控
7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 必要時(shí)予以監(jiān)控
7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 必要時(shí)予以監(jiān)控
8.2.2內(nèi)部審核 7.建立驗(yàn)證程序 內(nèi)部審核時(shí)考慮驗(yàn)證要求
8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量4.建立驗(yàn)證程序?qū)﹃P(guān)鍵控制點(diǎn)予以監(jiān)控
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
8.3不合格品的控制 5.確定糾偏措施 按糾偏措施對(duì)不合格品進(jìn)行處置
8.4 數(shù)據(jù)分析 考慮監(jiān)控CCP時(shí)的應(yīng)用
8.5 改進(jìn) CCP發(fā)生限值偏離時(shí)應(yīng)制定糾正措施
在融合中應(yīng)注意,ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)的糾正措施與HACCP的糾偏措施是兩個(gè)概念,糾正措施要求企業(yè)制定并執(zhí)行文件化程序,對(duì)產(chǎn)生的不合格分析原因,制定糾正措施并控制實(shí)施,以防止再次發(fā)生。而HACCP的糾偏措施是在質(zhì)量策劃階段確定的,當(dāng)CCP的關(guān)鍵限值的發(fā)生偏離時(shí),所采取的減少危害程度的補(bǔ)救措施,其實(shí)是對(duì)不合格的處置,是糾正,不是糾正措施。這也是ISO9000與HACCP的區(qū)別。
另外,HACCP的主要監(jiān)控側(cè)重于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,因此在ISO9001:2008的生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中,HACCP的關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)為影響質(zhì)量的主要過(guò)程,應(yīng)以生產(chǎn)過(guò)程控制為融合重點(diǎn)。HACCP計(jì)劃使生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)時(shí)刻處于嚴(yán)密的監(jiān)控之下,IS09000標(biāo)準(zhǔn)則把生產(chǎn)過(guò)程列入產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,對(duì)其臨界限量–表述產(chǎn)品特性的信息,列入工藝評(píng)定準(zhǔn)則,通過(guò)必要的程序進(jìn)行控制,并保存監(jiān)控的記錄。兩者融合可在生產(chǎn)過(guò)程控制中充分體現(xiàn)各自?xún)?yōu)越性,使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)受到科學(xué)而嚴(yán)密的管理。
ISO9001:2008要求建立文件化的質(zhì)量管理體系,典型的質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)有三層,即質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。該質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)依然適用于融合的體系,在具體的文件策劃時(shí),質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)簡(jiǎn)單描述HACCP的控制原則、有關(guān)部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;在程序文件中,應(yīng)規(guī)定HACCP的具體實(shí)施的方法;從表1來(lái)看,HACCP的大量文件應(yīng)集中在7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃要素中,這些文件大部分涉及較多的技術(shù)問(wèn)題,因此應(yīng)以作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的形式形成文件或制定為技術(shù)文件。
總之,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)適用于各個(gè)工業(yè)/經(jīng)濟(jì)行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),因此也適用于食品行業(yè),只要我們充分理解HACCP規(guī)則的內(nèi)容及要求,通過(guò)精心的策劃,就可以將ISO9000同HACCP有機(jī)的結(jié)合起來(lái),建立一個(gè)同時(shí)滿足兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的的質(zhì)量管理體系,使質(zhì)量管理重點(diǎn)突出,減少企業(yè)管理成本,同時(shí)也為今后質(zhì)量管理體系的良好的運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。