一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系應能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標,確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài),無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這就是ISO9000族的基本指導思想,它具體地體現(xiàn)在以下幾個方面:
1、 控制所有過程的質(zhì)量
一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各個過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9000族關于質(zhì)量管理的理論基礎。人們常說"質(zhì)量體系是由若干要素組成的",這是一種習慣的說法,實際上,大多數(shù)質(zhì)量體系要素都是過程。
一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。
2、 過程控制的出發(fā)點是預防不合格
ISO9000族標準所涉及到的過程控制涵蓋了產(chǎn)品壽命周期的所有階段。其中包括"控制市場調(diào)研和營銷質(zhì)量"、"控制設計過程質(zhì)量"、"控制采購質(zhì)量"、"控制生產(chǎn)過程質(zhì)量"、"控制文件、資料、搬運、貯存、包裝、防護和交付的各個環(huán)節(jié)"、"全員培訓"等。所有這些從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。
3、 質(zhì)量管理的中心任務是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。
ISO9000族標準要求,一個組織所建立的質(zhì)量體系應形成文件,并加以保持。典型的質(zhì)量體系文件結構分為三個層次,即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其他質(zhì)量文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結果要有記錄。
4、 持續(xù)的質(zhì)量改進
質(zhì)量改進是通過改進過程來實現(xiàn)的,它是一種以追求更高的過程效益為目標的持續(xù)活動。持續(xù)的質(zhì)量改進可以提高組織的競爭力并為其成員提供做貢獻、求進步和爭先進的機會;可以為內(nèi)部管理者和顧客及其他受益者提供更充分的信任;可以為質(zhì)量體系要求得到滿足提供信任。
5、 一個有效的質(zhì)量體系應滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。
一個組織設計的質(zhì)量體系,應既滿足顧客的需要和期望,又保護組織的利益,顧客的需要與組織的利益相輔相成,應具有互補性。
6、 定期評價質(zhì)量體系
定期評價質(zhì)量體系的目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結果符合計劃安排,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。質(zhì)量體系評價歸根到底是對過程的評價。GB/T19001指出:評價質(zhì)量體系時必須對每一個被評價的過程,提出如下三個基本問題:
A) 過程是否被確定?過程程序是否被恰當?shù)匦纬晌募?
B) 過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?
C) 在提供預期結果方面,過程是否有效?
通過評審可以改進質(zhì)量體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
7、 搞好質(zhì)量管理關鍵在領導
ISO9000族關于質(zhì)量管理的定義規(guī)定:"質(zhì)量管理是各級管理者的職責,但必須由最高管理者領導"。只有管理者領導的重視,質(zhì)量管理體系才能確保在企業(yè)的有效實施,并能有效的運行,從而根本地解決企業(yè)的質(zhì)量管理問題。
以上這些ISO9000族標準的基本思想對于我國管理從"人治"到"法治",由粗放型管理改為集約型管理具有重大的意義。