9．關(guān)于ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)7.1條款

問(wèn)：7.1條款中最后一句中的“形式（form）”一詞，是否意味著策劃過(guò)程的輸出一定要形成表格（form）文件？

答：否 說(shuō)明：“形式（form）”一詞，指一般的或適用的形式(format)、格式。(ISO/TC176 N716r)

10.關(guān)于ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)7.2.1條款

問(wèn)：有些國(guó)家的法律要求從事特定專業(yè)工作的人員應(yīng)該是適當(dāng)團(tuán)體的成員并具有一定的級(jí)別。這種規(guī)定是否屬于與產(chǎn)品有關(guān)的要求？

答：是 （ISO/TC176 N743）

11. 關(guān)于ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)7.2.1a)條款

問(wèn)：在7.2.1 a)和b)、7.3.3d)、7.3.6等條款中使用的“規(guī)定的”或“規(guī)定”一詞，是否要求形成文件？

答：否 說(shuō)明：“程序”的定義及其“注1（ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)3.4.5條款）是支持這個(gè)答案的適當(dāng)例子。（ISO/TC176 N647 r）

12. 關(guān)于ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.1b)條款

問(wèn)：7.3.1b)條款是否允許組織自行決定每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段所實(shí)施的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的必要性、適當(dāng)性和程度？

答：是 說(shuō)明：組織應(yīng)依據(jù)7.3.1b)條款的要求，決定每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，并按照7.3.4、7.3.5和7.3.6條款的要求實(shí)施。（ISO/TC176 N754）