“過程”定義反映了系統(tǒng)論的觀點。“過程”是一個開放的系統(tǒng),有輸入、轉(zhuǎn)化和輸出。
輸入是“過程”的基礎(chǔ)和依據(jù),一要輸入和使用過程評審或驗證的、充分與適宜的資源,包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法,作為轉(zhuǎn)化的基礎(chǔ);二要輸入和使用經(jīng)評審或?qū)徟、完整和正確的對輸出的要求。如設(shè)計過程的設(shè)計任務(wù)書可作為轉(zhuǎn)化的依據(jù)。
轉(zhuǎn)化,是由具有資格的人員以充分與適宜的資源為基礎(chǔ),以對輸出的完整和正確的要求為依據(jù),進(jìn)行有控制的、將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動,如設(shè)計過程的設(shè)計活動。
輸出是過程的目的和結(jié)果。還以設(shè)計過程為例,對設(shè)計計輸出的文件應(yīng)進(jìn)行評審,以確保其滿足對輸出的要求,即設(shè)計任務(wù)書的要求。
相互關(guān)聯(lián)。以因果關(guān)系為例,對一個“過程”來說,只有輸入的資源是充分與適宜的,才有可能使得輸出的結(jié)果滿足對輸出的要求。對諸多“過程”而言,應(yīng)確定適當(dāng)?shù)倪^程之間的順序。
相互作用。對一個“過程”來說,若作為轉(zhuǎn)化依據(jù)的對輸出的要求有缺項,則輸出的結(jié)果必然不完整。對諸多“過程”而言,如上一“過程”未實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果,必然會對下一“過程”有負(fù)面作用。
活動,包括對輸入資源進(jìn)行評審或驗證、對輸出的要求進(jìn)行評審或?qū)徟⑦M(jìn)行轉(zhuǎn)化、對輸出的結(jié)果進(jìn)行評審等活動。這些活動都應(yīng)在受控條件下進(jìn)行。
“過程”應(yīng)有控制過程,使得“過程”依據(jù)程序文件有效運行。這樣才能獲得增值的效果,即輸出的價值高于輸入的價值。
到位的控制程序、適宜的資源輸入、正確輸出要求、受控的轉(zhuǎn)化活動和預(yù)期的輸出結(jié)果,是“過程”有效運行的五個要素和環(huán)節(jié)。
在諸多“過程”形成的“過程網(wǎng)絡(luò)”中,上一“過程”的輸出是下一“過程”的輸入。“過程網(wǎng)絡(luò)”的有效運行帶來質(zhì)量管理體系運行的有效性和高效率。
貫標(biāo)組織應(yīng)通過對“過程”定義的認(rèn)真學(xué)習(xí)和正確理解,依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,系統(tǒng)地策劃質(zhì)量管理體系所需的諸多過程,識別和確定這些過程的順序和相互作用,規(guī)定過程的運行方法和要求,控制過程運行,實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果,持續(xù)改進(jìn)過程。