編寫ISO22000:2005計(jì)劃:一份ISO22000:2005計(jì)劃至少應(yīng)該包括以下七個(gè)方面的內(nèi)容:
1.(CCP)的位置 注明(CCP)所在的生產(chǎn)工序或工段,如罐頭加工過程的殺菌、冷卻工序,低菌蟹肉的加工過程的剝殼-剔肉-分級(jí)-稱重/包裝工段等。
2.需控制的顯著危害
注明需要在該(CCP)上要加以控制的顯著危害,如,致病菌的繁殖,毒素的產(chǎn)生,添加劑超量使用,金屬碎片等等。
3.關(guān)鍵限值(CL) 關(guān)鍵限值(CL)是一個(gè)(CCP)(CCP)上所采取的預(yù)防措施所必須滿足或符合的標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)鍵限值是可觀察和可測(cè)量的指標(biāo),它們可以是物理、化學(xué)和生物參數(shù),也可以是一種規(guī)定的狀態(tài)。此類指標(biāo)如:溫度、時(shí)間、pH值、水份活度、添加劑加入量或鹽含量,感官指標(biāo)值,如外觀或組織,等等。通常情況下,合適的關(guān)鍵限值不一定是很明顯或容易得到的,那么我們就需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)或從科學(xué)刊物、法規(guī)性指標(biāo)、技術(shù)專家的實(shí)驗(yàn)研究等方面收集有關(guān)的信息來建立關(guān)鍵限值。為了避免因偏離關(guān)鍵限所造成的損失,一些公司往往規(guī)定比實(shí)際關(guān)鍵限更為嚴(yán)格的限值,或稱操作限值(OL)。加工人員可以在生產(chǎn)過程中根據(jù)操作限值作加工調(diào)整,以避免失控和采取糾編行動(dòng)。ISO22000:2005小組應(yīng)就這些關(guān)鍵限值是否有效控制有關(guān)危害進(jìn)行驗(yàn)證,并保存好有關(guān)驗(yàn)證記錄。
4.監(jiān)控程序 . 這是ISO22000:2005計(jì)劃中最重要的部分,在監(jiān)控程序中要明確:
――監(jiān)控什么,是溫度、時(shí)間還是pH值、水分,或者是原料提供方的質(zhì)量證明書?
――用什么方法進(jìn)行監(jiān)控,是人工觀測(cè),還是儀器儀表自動(dòng)測(cè)定?監(jiān)控的方法應(yīng)簡(jiǎn)便快捷,易于操作。
――監(jiān)控的頻率,即在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)實(shí)施監(jiān)測(cè)的次數(shù),是連續(xù)監(jiān)控還是非連續(xù)的間斷監(jiān)控?
――由誰負(fù)責(zé)監(jiān)控,是質(zhì)量監(jiān)督員還是操作工?
5.糾偏措施
糾偏措施是針對(duì)(CCP)的關(guān)鍵限出現(xiàn)偏離,在危害出現(xiàn)之前所采取的糾正措施。ISO22000:2005小組可以根據(jù)自己公司的產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝等實(shí)際情況,為每個(gè)(CCP)確定相應(yīng)的糾偏措施,消除導(dǎo)致偏離的原因,恢復(fù)和維持正常的控制狀態(tài);是消除因偏離對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響;是防止那些衛(wèi)生質(zhì)量因關(guān)鍵限出現(xiàn)偏離而受影響的產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者的健康造成危害。例如,罐頭的生產(chǎn),當(dāng)罐頭在殺菌過程中,如殺菌鍋為CCP點(diǎn),溫度的起落至關(guān)鍵限值(CL)規(guī)定的溫度水平之下時(shí),糾偏的措施可通過延長殺菌時(shí)間的辦法來進(jìn)行。在制定糾偏措施時(shí)應(yīng)明確負(fù)責(zé)采取糾偏措施的責(zé)任人;具體糾偏的方法;對(duì)受關(guān)鍵限偏離影響的產(chǎn)品的處理方法;對(duì)糾偏措施作出記錄。
6.監(jiān)控記錄
對(duì)每個(gè)(CCP)的監(jiān)控要形成相應(yīng)的記錄,這些記錄所記載的監(jiān)控信息,是顯示關(guān)鍵點(diǎn)受控狀態(tài)的證據(jù)。計(jì)劃制定者要為每個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)規(guī)定一個(gè)記錄制度,即要明確,記錄什么?怎樣記錄?何時(shí)記錄?由誰記錄?由誰審核?等等,并設(shè)計(jì)出統(tǒng)一、規(guī)范的記錄圖表。至于記錄圖表的具體式樣,各公司可以自行決定,不過,ISO22000:2005監(jiān)控記錄一般應(yīng)包括以下信息:表頭,即記錄的名稱;公司名稱;記錄的時(shí)間;產(chǎn)品的識(shí)別,即產(chǎn)品的品種、規(guī)格、型號(hào),生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)線、班次;實(shí)際觀察或測(cè)定的數(shù)據(jù)/結(jié)果;關(guān)鍵限值;記錄者的識(shí)別,如簽名、印鑒或工號(hào);記錄復(fù)核人的識(shí)別,如簽名、印鑒或工號(hào);復(fù)核記錄的時(shí)間等。公司在實(shí)施ISO22000:2005計(jì)劃的過程中,要切實(shí)保證ISO22000:2005監(jiān)控記錄的客觀性和真實(shí)性。記錄的復(fù)核應(yīng)由接受過ISO22000:2005培訓(xùn),或確實(shí)具有較豐富質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的人員來承擔(dān)。
7.驗(yàn)證措施
每個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)所確定的危害是否得到了有效控制,必須通過驗(yàn)證。一般對(duì)各關(guān)鍵點(diǎn)監(jiān)控情況進(jìn)行驗(yàn)證的具體做法,是對(duì)監(jiān)控設(shè)備的定期校正;對(duì)原料、半成品或成品有針對(duì)性的抽樣作檢驗(yàn)分析;對(duì)監(jiān)控記錄進(jìn)行復(fù)查。
8.其它
為了便于管理和使用,每份ISO22000:2005計(jì)劃一般以表格式樣進(jìn)行編印,以便于查閱;計(jì)劃表的首頁,應(yīng)列明文件編號(hào);公司名稱、地址;產(chǎn)品描述,包括產(chǎn)品名稱、包裝、儲(chǔ)運(yùn)和銷售方式、供應(yīng)對(duì)象和食用方法等;計(jì)劃的批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期等內(nèi)容。如表2,一份ISO22000:2005計(jì)劃的格式范例,謹(jǐn)供參考。)