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01 HACCP體系
1.1總要求
1.1總要求
本公司依據(jù)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系 認證要求（V1.0）標準的要求，策劃、建立了HACCP體系，并形成文件，本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行、保持、更新和持續(xù)改進并確保其有效性。
企業(yè)應(yīng)：
a）策劃、實施、檢查和改進HACCP體系的過程，并提供所需的資源；
b）確定HACCP體系范圍。對影響食品安全的食品鏈相關(guān)過程進行識別并確定其相互影響；
c）建立、實施和保持對食品安全有影響的所有過程和操作，包括外包過程的控制程序，以確保符合我國和進口國家（地區(qū)）食品安全法律法規(guī)要求，并在HACCP體系中加以識別和驗證。在驗證時，應(yīng)重點關(guān)注產(chǎn)品安全與相關(guān)法規(guī)、標準的符合性；
d）確保HACCP體系得到有效實施，使食品安全得到有效控制。當食品安全發(fā)生系統(tǒng)性偏差時，應(yīng)對HACCP計劃進行重新確認，使HACCP體系得以持續(xù)改進。
1.2文件要求
1.2.1 HACCP體系文件
應(yīng)包括：
a）形成文件的食品安全方針；
b）HACCP手冊；
c）本文件所要求的形成文件的程序；
d）企業(yè)為確保HACCP體系過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；
e）本文件所要求的記錄。
1.2.2 HACCP手冊
公司編制和保持HACCP手冊，內(nèi)容至少包括了：
a）HACCP體系的范圍，包括所覆蓋產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、操作步驟和場所；
b）HACCP體系程序文件或?qū)ζ涞囊茫?/div>
2.1 管理承諾
3.1 總則
4.1 總則
5.1 不合格和糾正措施
c）HACCP體系過程及其相互作用的表述。
1.2.3 文件控制
HACCP體系所要求的文件應(yīng)予以控制。公司建立并實施《文件控制程序》，以規(guī)定以下方面所需的控制：
a）文件發(fā)布前得到批準，確保文件是充分的、適宜的和有效的；
b）必要時對文件進行審核與更新，并再次批準；
c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；
d）確保在使用處可獲得文件的適用版本；
e）確保文件保持清晰、易于識別；
f）確保與HACCP體系相關(guān)的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；
g）防止失效文件的非預(yù)期使用，對需保留的作廢文件進行適當?shù)臉俗R。
1.2.4 記錄控制
公司建立并保留記錄，以提供符合要求和HACCP體系有效運行的證據(jù)。
公司建立并實施《記錄控制程序》，規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄的保存期限應(yīng)超過產(chǎn)品的保質(zhì)期，并符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。
02 管理職責
2.1 管理承諾
本公司最高管理者通過以下活動，提供建立和實施HACCP體系所作承諾的證據(jù)：
a）對HACCP體系的有效性負責；
b）將滿足顧客和法律法規(guī)對食品安全要求的重要性傳達到企業(yè)的各級人員；
c）確保制定的食品安全方針和目標與企業(yè)的戰(zhàn)略方向一致；
d）確保將HACCP體系的要求整合到企業(yè)的運營管理之中；
e）確保企業(yè)食品安全文化的推行；
f）進行管理評審；
g）確保各級員工關(guān)注食品安全問題，并鼓勵有效的內(nèi)部報告；
h）確保資源的獲得。
2.2 合規(guī)義務(wù)
公司制定了《法律法規(guī)和其它要求控制程序》《合規(guī)義務(wù)管理程序》，以識別法律法規(guī)要求、顧客要求及與HACCP體系有關(guān)的相關(guān)方的需求和期望，并從中識別確定其合規(guī)義務(wù)。
公司保留確定合規(guī)義務(wù)的文件和記錄，并保持更新。
2.3 食品安全文化
公司最高管理者確保履行食品安全責任，制定《產(chǎn)品安全和質(zhì)量文化管制程序》企業(yè)的食品安全文化，應(yīng)至少包括以下幾個方面內(nèi)容：
a）通過培訓讓員工知曉企業(yè)食品安全文化，形成良好的食品安全意識；
b）傳播和有效溝通企業(yè)的價值觀，確保各級員工積極參與企業(yè)的食品安全文化建設(shè)，及時獲得員工的反饋信息；
c）對食品安全文化活動及績效進行評價，必要時加以改進。
公司保留構(gòu)建及改進食品安全文化的記錄。
2.4 食品安全方針、目標
2.4.1 方針
最高管理者制定、實施和保持食品安全方針，方針應(yīng)：
a）適應(yīng)企業(yè)的宗旨和環(huán)境；
b）為制定和評審食品安全目標提供框架；
c）包含滿足法律法規(guī)要求和顧客要求相關(guān)的食品安全承諾；
d）包括持續(xù)改進HACCP體系的承諾；
e）確保滿足食品安全相關(guān)的能力需求；
f）在持續(xù)適宜性方面得到評審。
食品安全方針應(yīng)在企業(yè)各級人員內(nèi)進行溝通、理解和應(yīng)用。適宜時，相關(guān)方可獲取食品安全方針。
本公司食品安全方針：
科學管理、安全衛(wèi)生、客戶滿意、持續(xù)發(fā)展。
2.4.2 目標
公司最高管理者確保在企業(yè)的相關(guān)職能和層次上為HACCP體系制定食品安全目標，目標應(yīng)：
a）與食品安全方針保持一致；
b）可測量；
c）與適用的合規(guī)義務(wù)相適宜；
d）適當時予以更新。
公司食品安全目標：
a、產(chǎn)品一次性交付合格率 ≥95%
b、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量抽查合格率100％
c、年度食品安全投訴：0
2.5 職責、權(quán)限與溝通
2.5.1 職責和權(quán)限
最高管理者規(guī)定本企業(yè)內(nèi)各部門在HACCP體系中所承擔的職責和權(quán)限，確保相關(guān)崗位的職責和權(quán)限在組織內(nèi)進行分配、溝通和理解。
最高管理者任命HACCP小組組長并確認其職責權(quán)限，同時應(yīng)：
a）確保建立、實施、保持和更新HACCP體系；
b）帶領(lǐng)HACCP小組工作；
c）確保HACCP小組成員能夠勝任，必要時，組織HACCP小組成員的相關(guān)培訓和能力提升活動；
d）向組織的最高管理者報告HACCP體系的有效性和適宜性。
2.5.2 溝通
2.5.2.1 內(nèi)部溝通
公司制定《信息交流控制程序》來建立、實施和保持有效的內(nèi)部溝通，收集對食品安全有影響的信息，確保HACCP小組及時獲取可引起HACCP體系變更的信息，保持HACCP體系的持續(xù)更新和有效性。
最高管理者應(yīng)確保HACCP體系的相關(guān)變更信息作為管理評審的輸入。
2.5.2.2 內(nèi)部報告
本公司制定《內(nèi)部報告管理制度》，來確保所有人員都有責任向上級管理者，直至最高管理者報告所關(guān)注到的食品安全問題及隱患。
最高管理者確保消除妨礙員工參與報告的障礙，制定鼓勵報告的上傳、嚴禁威脅報復(fù)或懲罰的政策以保護報告人。設(shè)立專門的報告渠道，鼓勵員工及時監(jiān)督和舉報與產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全和合規(guī)義務(wù)相關(guān)的內(nèi)部運營缺陷或違規(guī)行為。
公司保留內(nèi)部報告的記錄。
2.5.2.3 外部溝通
公司依據(jù)《信息交流控制程序》確保與外部溝通的信息充分，并可供食品鏈的相關(guān)方獲得。
公司應(yīng)與下述各方建立、實施并保持有效溝通：
a）外部供應(yīng)商和承包商；
b）客戶和/或消費者；
c）監(jiān)管部門；
d）對HACCP體系的有效性或更新有影響或受其影響的其他組織。
公司規(guī)定負責對外溝通食品安全有關(guān)信息人員的職責和權(quán)限。負責外部溝通的人員應(yīng)接受適當培訓，充分了解企業(yè)的產(chǎn)品、相關(guān)危害和HACCP體系，并經(jīng)授權(quán)。
適當時，外部溝通獲得的信息可作為管理評審輸入，并用于更新HACCP體系。
公司保留外部溝通的記錄。
03 前提計劃
3.1 總則
公司制定并實施《前提計劃》建立、實施、監(jiān)視、驗證、保持并在必要時更新或改進《前提計劃》，以持續(xù)滿足HACCP體系所需的衛(wèi)生條件。
《前提計劃》包括人力資源保障計劃、企業(yè)良好衛(wèi)生規(guī)范要求、原輔料和直接接觸食品的包裝材料安全衛(wèi)生保障制度、召回與追溯、設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計劃、應(yīng)急預(yù)案等
公司的前提計劃經(jīng)最高管理者批準并保留記錄。
3.2 人力資源
公司制度并實施《人力資源控制程序》，確保從事食品安全工作的人員能夠勝任，人力資源保障需滿足以下要求：
a）對管理者和員工提供持續(xù)的培訓，培訓內(nèi)容包括但不限于HACCP體系、專業(yè)技術(shù)知識及操作技能、法律法規(guī)等方面，確保相關(guān)人員具備必要的能力；
b）評價所提供培訓或采取其他措施的有效性，必要時，應(yīng)進行再次培訓；
c）保留人員的教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。
3.3 良好衛(wèi)生規(guī)范
公司按照適用的法律法規(guī)、標準、操作規(guī)范和指南要求，建立、實施、保持和更新良好衛(wèi)生規(guī)范，以預(yù)防和（或）減少產(chǎn)品中的、生產(chǎn)經(jīng)營過程及產(chǎn)品所處環(huán)境中的污染。
公司保留良好衛(wèi)生規(guī)范相關(guān)文件。公司按策劃的時間間隔對良好衛(wèi)生規(guī)范、程序進行評審，當產(chǎn)品、流程和其他與業(yè)務(wù)相關(guān)的活動發(fā)生變更時應(yīng)實施評審。
公司對良好衛(wèi)生規(guī)范的運行實施監(jiān)視和測量。基于風險分析，建立環(huán)境監(jiān)測計劃，以減少食品污染的風險。
公司對良好衛(wèi)生規(guī)范實施效果進行驗證，以確定能否保障食品安全和宜食用性。驗證活動應(yīng)包括對監(jiān)視測量、糾正措施、記錄的審核及衛(wèi)生清潔效果的評估。具體詳見《良好衛(wèi)生規(guī)范手冊》
3.4 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)
適用時，公司制定了《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序》，以確保新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品發(fā)生變化或產(chǎn)品生產(chǎn)工藝發(fā)生變更時，能夠持續(xù)生產(chǎn)符合食品安全法規(guī)要求的產(chǎn)品。
3.5 采購管理
公司制定《采購控制程序》確保采購管理應(yīng)防止在原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及外部提供的服務(wù)中存在食品安全危害，建立對食品安全有影響的供方評價、批準和監(jiān)控程序，至少包括以下方面的要求：
a）緊急情況下的采購要求；
b）評估供方提供安全衛(wèi)生的產(chǎn)品或服務(wù)的保障能力，必要時，對供方的食品安全管理體系進行文件審核或現(xiàn)場審核；
c）保持和更新合格供方名錄；
d）確定驗收準則，確保僅接收符合食品安全要求的物料和服務(wù)，包括核查原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的檢驗檢疫、衛(wèi)生合格證明、追溯標識、包裝完好情況以及外部提供服務(wù)的能力證明等；必要時，對原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生指標實施有針對性的檢驗和驗證；
e）當使用外部檢測服務(wù)機構(gòu)對原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進行驗證時，應(yīng)確保該檢測服務(wù)機構(gòu)具備相應(yīng)的法定資質(zhì)和能力；
f）識別影響食品安全的外包過程，制定并實施控制措施，保留實施記錄。
3.6 監(jiān)視和測量
公司制定《監(jiān)視和測量控制程序》實施監(jiān)視、測量活動，以確定相關(guān)程序按策劃實施，符合規(guī)定準則要求。
公司確定適宜的監(jiān)視和測量方法。適用時，應(yīng)包括監(jiān)視和測量對象、人員、頻次、抽樣及分析方法等，以確保監(jiān)測結(jié)果的有效。
當監(jiān)測結(jié)果顯示偏離規(guī)定的準則時，企業(yè)應(yīng)采取糾正和/或糾正措施。
應(yīng)保留監(jiān)視和測量記錄。
公司應(yīng)準確識別、定期校準和維護用于測量食品安全相關(guān)關(guān)鍵參數(shù)的設(shè)施設(shè)備，其校準應(yīng)依據(jù)國際或國家的測量標準。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或驗證的依據(jù)。具體按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》執(zhí)行。
3.7 標識和追溯
公司建立、實施和保持《標識和可追溯性控制程序》，確保具備識別產(chǎn)品及其狀態(tài)的追溯能力。至少滿足以下方面的要求：
a）在食品生產(chǎn)過程中，使用適宜的方法識別產(chǎn)品并建立唯一性標識，使其具有可追溯性；
b）針對監(jiān)控和驗證要求，標識產(chǎn)品的狀態(tài)，以確保對影響食品安全的任何不符合和不符合產(chǎn)品(包括對發(fā)現(xiàn)的被損壞的、返工的和從顧客處退回的產(chǎn)品）進行明確標識和有效管理，以防止擅自放行；
c）對標有產(chǎn)品成分表、致敏物質(zhì)、識別碼和其他關(guān)鍵信息的包裝材料進行管理，防止誤用；
d）保留進貨產(chǎn)品追溯及必要的關(guān)鍵信息、進貨查驗記錄和產(chǎn)品的發(fā)運記錄；
e）成品嚴格按照銷售目標國家（地區(qū)）適用的食品安全法規(guī)要求進行標識。當產(chǎn)品未貼標簽時，應(yīng)提供所有有關(guān)的產(chǎn)品信息，以確保顧客或消費者安全食用或使用；
f）定期對產(chǎn)品可追溯性開展驗證，以確保其有效運行。
3.8 產(chǎn)品放行
公司建立、實施和更新《產(chǎn)品放行控制程序》，確保放行產(chǎn)品滿足質(zhì)量、安全和顧客要求，未達到可接受水平的產(chǎn)品不得放行。對生產(chǎn)過程進行監(jiān)視和測量，以控制不合格產(chǎn)品。未經(jīng)授權(quán)人員批準，產(chǎn)品不得放行。
保留授權(quán)放行人員和產(chǎn)品放行的記錄。
3.9 產(chǎn)品撤回和召回
公司制定《產(chǎn)品召回撤回控制程序》建立、保持、評審、更新產(chǎn)品撤回和召回計劃，確保及時撤回或召回受食品安全危害影響的全部放行產(chǎn)品。該計劃應(yīng)至少包括以下方面的要求：
a）啟動和實施產(chǎn)品撤回和召回計劃人員的職責和權(quán)限；
b）產(chǎn)品撤回和召回行動需符合的相關(guān)法律、法規(guī)和其他相關(guān)要求；
c）受食品安全危害影響產(chǎn)品的撤回和召回措施；
d）對撤回或召回的產(chǎn)品進行分析和處置的措施，包括對可能受影響的其他產(chǎn)品的評估和處置；撤回或召回的產(chǎn)品在最終完成處置前應(yīng)在控制下保管，防止非預(yù)期使用；
應(yīng)按照策劃的周期，對產(chǎn)品撤回和召回計劃進行演練驗證其有效性。
應(yīng)保持產(chǎn)品撤回和召回計劃實施記錄，包括原因、范圍和采取的糾正措施等。
3.10 致敏物質(zhì)的管理
食品安全小組建立《過敏原控制程序》規(guī)定了對致敏物質(zhì)的管理計劃，以最大限度地減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染，包括：
a）應(yīng)對原輔料、中間品、成品、食品添加劑、加工助劑、接觸材料及任何新產(chǎn)品開發(fā)引入的新成分進行致敏物質(zhì)評估，以確定致敏物質(zhì)存在的可能性，并形成記錄；
b）應(yīng)識別原料接收、加工、儲存等所有相關(guān)過程中的致敏物質(zhì)及污染途徑，并對整個加工流程可能的致敏物質(zhì)污染進行風險評估，避免致敏物質(zhì)交叉污染的發(fā)生；
c）應(yīng)制定減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染的控制措施，可包括：
—對已識別存在致敏物質(zhì)的原料、產(chǎn)品應(yīng)實施標識；
—采用物理或時間隔離等措施防止含致敏物質(zhì)的原料、產(chǎn)品與其他產(chǎn)品的交叉污染；
—通過清潔和產(chǎn)品線轉(zhuǎn)換等措施防止意外致敏物質(zhì)的交叉污染；
—必要時，應(yīng)對加工操作人員實施致敏物管理意識、方法和預(yù)防措施的培訓；
—當采取了良好的控制措施仍不能防止致敏物質(zhì)接觸時，應(yīng)實施消費者告知。
d）應(yīng)對減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染的控制措施進行確認和驗證；
e）對于產(chǎn)品設(shè)計所包含的致敏物質(zhì)成分，或在生產(chǎn)中由于交叉接觸所引入產(chǎn)品的致敏物質(zhì)成分，應(yīng)按照所在國家（地區(qū)）和產(chǎn)品目的國家（地區(qū)）的法律法規(guī)要求進行標識。
3.11 食品防護
食品安全小組建立《食品防護計劃》，以識別潛在威脅并優(yōu)先考慮食品防護措施，包括：
a）食品防護評估；
b）食品防護措施；
c）食品防護措施的監(jiān)視；
d）糾正和糾正措施；
e）驗證；
f）應(yīng)急預(yù)案；
g）記錄。
3.12 食品欺詐預(yù)防
公司建立并保持《預(yù)防食品欺詐控制程序》，包括：
a）識別潛在的脆弱環(huán)節(jié)；
b）制定預(yù)防食品欺詐的措施；
c）根據(jù)脆弱性評估的結(jié)果，確定控制措施的優(yōu)先順序。
公司收集有關(guān)供應(yīng)鏈食品欺詐的以往和現(xiàn)存威脅信息，對食品鏈所有的原輔料進行脆弱性評估，以評估食品欺詐的潛在風險。公司采取相應(yīng)的控制來減少或消除識別的脆弱性。。
所有政策、程序和記錄都包括在食品欺詐預(yù)防計劃中，而該計劃將由公司面向其所有產(chǎn)品的HACCP體系提供支持。
計劃應(yīng)遵守適用的法規(guī)。
具體活動執(zhí)行《預(yù)防食品欺詐控制程序》。
3.13 應(yīng)急準備和響應(yīng)
公司建立和保持了《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序》，以識別潛在事故、緊急情況和事件，對其規(guī)定預(yù)案，以做出響應(yīng)，防止和解決可能伴隨的食品安全影響。應(yīng)對突發(fā)事件處理方案進行評審或演練，保持相關(guān)記錄以證實對其進行管理，其結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。尤其在實際發(fā)生事故或緊急情況之后，應(yīng)確保評審和修改其應(yīng)急準備和響應(yīng)程序。
根據(jù)不同的情況，潛在環(huán)境和食品安全緊急情況和事故的實例包括：
a）加工過程停水、停電、停氣(汽)、機械故障；
b）原輔料或物料被污染；
c）人員突患烈性傳染��；
d）自然災(zāi)害；
e）關(guān)鍵控制點失控，
f）其他。
應(yīng)定期對文件進行評審，必要時進行修訂，特別是事故或緊急狀況發(fā)生后。事故發(fā)生后，應(yīng)編寫《處理報告》（無固定格式）”。
按照《年度培訓計劃》進行定期培訓；每年組織一次應(yīng)急預(yù)案模擬演練，以確保預(yù)案順利實施。
04 危害控制
4.1 總則
公司制定并實施《HACCP計劃》，確保HACCP小組根據(jù)以下七個原理的要求建立并實施企業(yè)HACCP計劃，系統(tǒng)控制顯著危害，確保將這些危害防止、消除或降低到可接受水平，以保證食品安全。
a）進行危害分析和制定控制措施；
b）確定關(guān)鍵控制點；
c）確定經(jīng)確認的關(guān)鍵限值；
d）建立關(guān)鍵控制點的監(jiān)控系統(tǒng)；
e）建立糾偏措施；
f）確認HACCP計劃，并建立驗證程序；
g）保持HACCP原理得到有效應(yīng)用的文件和記錄。
當任何影響HACCP計劃有效性因素發(fā)生變化時，如產(chǎn)品配方、工藝、加工條件的改變，均可能導致HACCP計劃的改變，要對HACCP計劃進行確認和驗證，必要時進行更新。
4.2 預(yù)備步驟
4.2.1 HACCP小組的組成
公司已任命食品安全小組（HACCP小組）。
食品安全小組（HACCP小組）成員應(yīng)來自于各相關(guān)職能部門，并包括車間食品安全危害控制措施的操作人員，必要時，可包括外聘的專家。小組成員應(yīng)具備多學科的專業(yè)知識和建立與實施食品安全管理體系的經(jīng)驗。這些知識和經(jīng)驗包括，但不需限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備的食品安全危害。
應(yīng)保持記錄，以證實食品安全小組（HACCP小組）具備所要求的知識和經(jīng)驗。
總經(jīng)理任命了一名HACCP小組組長，并應(yīng)賦予以下方面的職責和權(quán)限：
a）確保HACCP體系所需的過程得到建立、實施和保持；
b）向最高管理者報告HACCP體系的有效性、適宜性以及任何更新或改進的需求；
c）領(lǐng)導企業(yè)HACCP小組的工作，并通過教育、培訓、實踐等方式確保HACCP小組成員在專業(yè)知識、技能和經(jīng)驗方面得到持續(xù)提高。
應(yīng)保持HACCP小組成員的學歷、經(jīng)歷、培訓、批準以及活動的記錄。
食品安全小組組長職責權(quán)限具體可查見0.0.4.1 食品安全小組組長任命書。
4.2.2 產(chǎn)品描述
4.2.2.1 原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品
食品小組應(yīng)在文件中對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以描述，其詳略程度為實施危害分析所需。適用時，包括以下方面：
a）名稱、類別、成分及其生物、化學和物理特性；
b）來源、生產(chǎn)、包裝、儲藏、運輸和交付方式；
c）接收要求、接收方式和使用方式。應(yīng)識別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求。
上述描述應(yīng)保持更新。
4.2.2.2 終產(chǎn)品
HACCP小組針對不再進一步加工或轉(zhuǎn)化的成品——終產(chǎn)品，識別、確定并記錄進行危害分析所需的下列適用信息：
a）名稱、類別、成分及其生物、化學和物理特性；
b）加工方式；
c）包裝、儲藏、運輸和交付方式；
d）銷售方式和標識；
e）其他必要的信息，包括相關(guān)主管部門或企業(yè)對終產(chǎn)品的限制要求等。
上述描述應(yīng)保持更新。
4.2.3 預(yù)期用途的確定
HACCP小組應(yīng)在產(chǎn)品描述的基礎(chǔ)上，識別、確定并記錄進行危害分析所需的下列適用信息：
a）顧客對終產(chǎn)品的消費或使用期望，法規(guī)及相關(guān)標準要求；
b）終產(chǎn)品的預(yù)期用途和儲藏條件，以及保質(zhì)期；
c）終產(chǎn)品預(yù)期的食用或使用方式；
d）終產(chǎn)品預(yù)期的顧客對象；
e）直接消費終產(chǎn)品對易受傷害群體的適用性；
f）終產(chǎn)品非預(yù)期（但極可能出現(xiàn)）的食用或使用方式；
g）其他必要的信息。
上述描述應(yīng)保持更新，包括需要時按照要求進行的更新。
4.2.4 過程描述及流程圖的制定
食品小組應(yīng)繪制食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖。流程圖應(yīng)為評價食品安全危害可能的出現(xiàn)、增加或引入提供基礎(chǔ)。
流程圖應(yīng)清晰、準確和足夠詳盡。適宜時，流程圖應(yīng)包括：
a）每個步驟及其相應(yīng)操作；
b）步驟之間的順序和相互關(guān)系；
c）返工點和循環(huán)點（適宜時）；
d）外部的過程和外包的內(nèi)容；
e）原料、輔料和中間產(chǎn)品的投入點；
f）終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品放行點和副產(chǎn)品、廢棄物的排放點。
流程圖的制定應(yīng)完整、準確、清晰。
每個加工步驟的操作要求和工藝參數(shù)應(yīng)在工藝描述中列出，加工步驟相似的多個產(chǎn)品可以使用同一流程圖。適用時，應(yīng)提供工廠位置圖、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流物流圖、供排水網(wǎng)絡(luò)圖、蟲害控制平面圖等。
食品安全小組應(yīng)通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準確性。經(jīng)過驗證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。
4.2.5 流程圖的確認
應(yīng)由熟悉操作工藝的HACCP小組人員對所有操作步驟在操作狀態(tài)下進行現(xiàn)場核查，確認并證實與所制定流程圖是否一致，并在必要時進行修改。
應(yīng)保持經(jīng)確認的流程圖。
4.3 危害分析和制定控制措施
4.3.1 危害分析
4.3.1.1 危害識別
HACCP小組應(yīng)根據(jù)食品風險程度，分析流程步驟中可能出現(xiàn)引入或增加的生物、化學、物理危害，這種識別應(yīng)考慮以下方面的因素：
a）產(chǎn)品、操作和環(huán)境；
b）消費者或顧客和法律法規(guī)對終產(chǎn)品及原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生要求；
c）消費時與食品安全危害相關(guān)的信息；
d）不安全產(chǎn)品處置、糾偏、召回和應(yīng)急預(yù)案的狀況；
e）歷史上和當前的流行病學、動植物疫情或疾病統(tǒng)計數(shù)據(jù)和食品安全事故案例；
f）科技文獻，包括相關(guān)類別產(chǎn)品的危害控制指南；
g）危害識別范圍內(nèi)的其他步驟對產(chǎn)品產(chǎn)生的影響；
h）經(jīng)驗。
在從原料接收直到最終交付的范圍內(nèi)，針對需考慮的所有危害，識別其在每個操作步驟中有根據(jù)預(yù)期被引入、產(chǎn)生或增長的所有潛在危害及其原因。
當影響危害識別結(jié)果的任何因素發(fā)生變化時，HACCP小組應(yīng)重新進行危害識別。
應(yīng)保持危害識別依據(jù)和結(jié)果的記錄。
4.3.1.2 危害評估
食品安全小組可根據(jù)政府部門公布的行業(yè)相關(guān)方面的安全信息，及食品安全危害造成不良健康后果的嚴重性及其發(fā)生的可能性，對各環(huán)節(jié)每種已識別的食品安全危害進行危害評價，危害評價內(nèi)容可包括：危害發(fā)生的可能性、危害的嚴重性、是否為顯著危害，以確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠袷巧a(chǎn)安全食品所必需的,以及是否需要控制危害以達到規(guī)定的可接受水平。
危害分析通過食品安全小組成員討論的方法完成，必要時可請外部專家。要記錄食品安全危害評價的結(jié)果，形成“危害分析工作單”。
4.3.2 控制措施的制定
HACCP小組應(yīng)針對每種顯著危害制定相應(yīng)的控制措施，并提供證實其有效性的記錄；應(yīng)明確顯著危害與控制措施之間的對應(yīng)關(guān)系，并考慮一項控制措施控制多種顯著危害或多項控制措施控制一種顯著危害的情況。
當控制措施涉及操作改變時，應(yīng)做出相應(yīng)的變更，并修改流程圖。
在現(xiàn)有技術(shù)條件下，某種顯著危害不能制定有效控制措施時，企業(yè)應(yīng)策劃和實施必要的技術(shù)改造，必要時，應(yīng)變更加工工藝、產(chǎn)品（包括原輔料）或預(yù)期用途，直至建立有效的控制措施。
應(yīng)對所制定的控制措施予以確認，確保其能將相應(yīng)的危害控制在可接受水平。
當控制措施有效性受到影響時，應(yīng)評價、更新或改進控制措施，并再確認。
應(yīng)保持控制措施的制定依據(jù)和控制措施文件。
4.3.3 危害分析工作單
HACCP小組根據(jù)工藝流程、危害識別、危害評估、控制措施等結(jié)果提供形成文件的危害分析工作單，包括加工步驟、考慮的潛在危害、顯著危害判斷的依據(jù)、控制措施，并明確各因素之間的相互關(guān)系。
在危害分析工作單中，應(yīng)描述控制措施與相應(yīng)顯著危害的關(guān)系，為確定關(guān)鍵控制點提供依據(jù)。
HACCP小組應(yīng)在危害分析結(jié)果受到任何因素影響時，對危害分析工作單做出必要的更新或修訂。
應(yīng)保持形成文件的危害分析工作單。
4.3.4 HACCP計劃
4.3.4.1 關(guān)鍵控制點（CCP）的確定
HACCP小組根據(jù)危害分析所提供的顯著危害與控制措施之間的關(guān)系，識別針對每種顯著危害控制的適當步驟，以確定CCP。CCP建立在必須實施控制措施且當控制措施失效時直接影響食品安全的步驟。
當顯著危害或控制措施發(fā)生變化時，HACCP小組應(yīng)重新進行危害分析。
應(yīng)保持CCP確定的依據(jù)和文件。當采用其他控制措施控制顯著危害時，也應(yīng)保持相應(yīng)的依據(jù)或文件。
4.3.4.2 關(guān)鍵限值（critical limit）的確定
應(yīng)確定關(guān)鍵控制點（CCP）的關(guān)鍵限值。選定的理由應(yīng)保持成文信息。
關(guān)鍵控制點（CCP）的關(guān)鍵限值應(yīng)是可測量的。符合關(guān)鍵限值應(yīng)確保不超過可接受水平。
為了防止或減少偏離關(guān)鍵限值，HACCP小組宜建立CCP的操作限值。
應(yīng)保持關(guān)鍵限值確定依據(jù)和結(jié)果的記錄。
4.3.4.3 CCP的監(jiān)控
企業(yè)應(yīng)針對每個CCP制定并實施有效的監(jiān)控措施，保證CCP處于受控狀態(tài)；監(jiān)控措施包括監(jiān)控對象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率及監(jiān)控人員。
監(jiān)控對象應(yīng)包括每個CCP所涉及的關(guān)鍵限值；監(jiān)控方法應(yīng)準確、及時；監(jiān)控頻率一般應(yīng)實施連續(xù)監(jiān)控，若采用非連續(xù)監(jiān)控時，其頻次應(yīng)能保證CCP受控的需要；監(jiān)控人員應(yīng)接受適當?shù)呐嘤�，理解監(jiān)控的目的和重要性，熟悉監(jiān)控操作并及時準確地記錄和報告監(jiān)控結(jié)果。
當監(jiān)控表明偏離操作限值時，監(jiān)控人員應(yīng)及時采取糾偏，以防止關(guān)鍵限值的偏離。
當監(jiān)控表明偏離關(guān)鍵限值時，監(jiān)控人員應(yīng)立即停止該操作步驟的運行，并及時采取糾偏措施。
應(yīng)保持監(jiān)控記錄。
4.3.4.4 建立關(guān)鍵限值偏離時的糾偏措施
公司針對CCP的每個關(guān)鍵限值的偏離制定明確的糾偏措施，以便在偏離時實施。
糾偏措施應(yīng)包括實施糾偏措施和負責受影響產(chǎn)品放行的人員；偏離原因的識別和消除；受影響產(chǎn)品的隔離、評估和處理。糾偏措施應(yīng)定期進行評審，判斷偏離的趨勢，確保糾偏措施的有效性。
在評估受影響產(chǎn)品的安全性時，可進行生物、化學或物理特性的測量或檢驗。適當時，可通過外部專家進行評估。若評估結(jié)果表明危害處于可接受指標之內(nèi)，可放行產(chǎn)品至后續(xù)操作；否則，應(yīng)返工、降級、改變用途、廢棄等。
糾偏人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品、HACCP計劃，經(jīng)過適當培訓并經(jīng)授權(quán)。
當某個關(guān)鍵限值的監(jiān)視結(jié)果反復(fù)發(fā)生偏離或偏離原因涉及相應(yīng)控制措施的控制能力時，HACCP小組應(yīng)重新評估相關(guān)控制措施的有效性和適宜性，必要時對其予以改進并更新。
應(yīng)保持糾偏記錄。
4.4 HACCP計劃的確認
食品安全小組定期對HACCP計劃進行確認，確保建立的HACCP計劃能持續(xù)的將顯著危害控制在可接受水平。
在HACCP計劃實施前，對危害識別、CCP、控制措施、CCP監(jiān)控的方法和頻率、糾正措施、驗證的方式和頻率以及記錄方式等要素進行確認，確保這些要素能有效的控制相應(yīng)的顯著危害。
建立HACCP計劃時，對控制措施和相應(yīng)的關(guān)鍵限值確認的方式可選擇：
—實施確認研究；
—科學文獻綜述；
—使用權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的指南；
—采用數(shù)學模型。
如HACCP計劃為外部專家制定，應(yīng)確認關(guān)鍵限制是否適用于企業(yè)的特定操作條件和產(chǎn)品。
在HACCP體系初次運行時，應(yīng)保留相應(yīng)的記錄，以證明在現(xiàn)有的操作條件下HACCP體系能持續(xù)達到控制效果。
當任何可能對食品安全有潛在影響的因素發(fā)生變化時，食品安全小組對HACCP計劃進行再次確認。
4.5 HACCP體系驗證
公司建立《確認和驗證控制程序》
驗證活動應(yīng)證實：
—HACCP計劃得以實施，并持續(xù)控制危害；
—控制措施按照預(yù)期有效控制相應(yīng)危害。
公司持續(xù)開展驗證活動以確保HACCP體系能按照預(yù)期持續(xù)有效運行。
公司采用觀察、審核（內(nèi)部或外部）、校準、抽樣檢測、記錄評審等方法實施驗證活動。驗證活動可包括：
a）評審監(jiān)控記錄以確定關(guān)鍵控制點處于受控狀態(tài)；
b）評審糾正措施記錄，包括具體的偏離、產(chǎn)品處置和分析，以確定偏離的根本原因；
c）校準或檢查計量器具的準確性；
d）觀察控制措施是否按照HACCP計劃實施；
e）抽樣檢測驗證產(chǎn)品的安全性；
f）環(huán)境采樣和檢測；
g）HACCP體系審核。
驗證不應(yīng)由實施監(jiān)控和糾正措施的人員進行。如部分驗證活動無法由公司內(nèi)部實施，可委托具備能力的外部專家或第三方實施。
食品安全小組定期對HACCP體系充分性進行評審，適用時進行重新評審。
4.6 HACCP計劃記錄的保持
公司保留HACCP計劃建立、運行、驗證、更新的記錄。
HACCP計劃記錄的控制與體系記錄的控制一致。
05 持續(xù)改進
5.1 不合格和糾正措施
5.1.1 不合格
公司建立《不合格品及潛在不安全品控制程序》，該程序應(yīng)包括退貨產(chǎn)品的處置。
當發(fā)生不合格時，應(yīng)對不合格做出處置，并在適用時：
a）采取措施控制和糾正；
b）處理相關(guān)后果。
5.1.2 糾正措施
公司通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或在其他場合發(fā)生。
1)評審不合格；
2)確定不合格的原因；
3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格；
c)實施所需的措施；
d)評審所采取的糾正措施的有效性；
e)必要時，變更HACCP管理體系。
糾正措施應(yīng)與不合格所產(chǎn)生的影響程度相適應(yīng)。
5.1.3 不合格處置
公司應(yīng)保留不合格處置記錄，以作為以下證據(jù)：
a）不合格的性質(zhì)以及隨后采取的措施；
b）糾正措施的結(jié)果。
5.2 投訴處理
公司建立《顧客投訴控制程序》對投訴及投訴信息進行管理，以確保在必要時對投訴進行評估并采取糾正措施。企業(yè)應(yīng)規(guī)定負責投訴處理人員的職責權(quán)限。應(yīng)保留投訴處理的記錄。
5.3 內(nèi)部審核
1)公司制定并實施《內(nèi)部審核控制程序》，以確定HACCP體系是否：
a)符合策劃安排危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認證要求（V1.0）要求。
b)得到有效實施和保持。
2)食品安全小組組長進行審核方案的策劃，并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案，內(nèi)容包括審核的準則、范圍、頻次、方法等，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性，以及以往審核的結(jié)果。
3)內(nèi)部審核每年至少一次，同時也應(yīng)考慮公司變化、相關(guān)方投訴、市場反饋、食品安全事故等因素，適時地進行內(nèi)部審核。
4)內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓，考核合格并經(jīng)總經(jīng)理任命方可具備內(nèi)審員資格。
5)每次進行內(nèi)部審核前應(yīng)做好審核準備，包括任命審核組長、審核員，制定審核專用文件(如內(nèi)審計劃表、內(nèi)審檢查表、不符合項報告等)以及準備審核所依據(jù)的文件。審核組長負責編制每次內(nèi)審的內(nèi)審計劃表。
6)確保審核員不審核自己的工作，確保審核工作的客觀公正。
7)按規(guī)定程序?qū)嵤⿲徍�，審核的具體內(nèi)容按內(nèi)審檢查表進行。
8)審核員通過交談、查閱文件、記錄、現(xiàn)場檢查，收集證據(jù)，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)讓受審核方確認。
9)每次審核結(jié)束均要編制審核報告，作出審核結(jié)論并保留內(nèi)部審核報告的記錄。審核報告應(yīng)報送食品安全小組組長及有關(guān)部門負責人。
10)受審核部門按要求對不符合項采取糾正措施，審核組對糾正措施的實施進行監(jiān)督、跟蹤、驗證，并將驗證結(jié)果報告給審核組長及相關(guān)部門。
最高管理者應(yīng)確保所有人員都有責任向上級管理者，直至最高管理者報告所關(guān)注到的食品安全問題及隱患。
最高管理者應(yīng)確保消除妨礙員工參與報告的障礙，制定鼓勵報告的上傳、嚴禁威脅報復(fù)或懲罰的政策以保護報告人。設(shè)立專門的報告渠道，鼓勵員工及時監(jiān)督和舉報與產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全和合規(guī)義務(wù)相關(guān)的內(nèi)部運營缺陷或違規(guī)行為。
公司編制《內(nèi)部報告管理制度》就內(nèi)部報告的公示、報告渠道、處置、保護和獎勵等做出規(guī)定形成并保留“內(nèi)部報告”相關(guān)收集、處置等證據(jù)。
5.4 管理評審
5.4.1 總則
本公司建立和實施了《管理評審控制程序》，定期對HACCP體系(包括方針、目標)進行評審，以確保其適宜性、充分性和有效性，并識別改進的機會和修改的要求，包括食品安全方針。并出具管理評審報告。
管理評審由總經(jīng)理主持，每年至少一次。
管理評審計劃由食品安全小組組長（食品安全小組組長）編寫，總經(jīng)理批準后發(fā)放至參加管理評審的有關(guān)人員。
5.4.2 評審輸入
參加管理評審的人員在收到管理評審計劃后，要按要求準備好管理評審輸入報告，這些報告的內(nèi)容包括：
a）以往管理評審的跟蹤措施；
b）HACCP體系驗證結(jié)果；
c）可能影響食品安全的變化因素；
d）緊急情況、食品安全事故和召回；
e）包括顧客反饋的溝通活動的評審；
f）外部審核或檢驗結(jié)果；
g）合規(guī)義務(wù)的評價結(jié)果。
提交的報告應(yīng)與HACCP體系的目標相聯(lián)系，以便于總經(jīng)理使用并考核目標是否已實現(xiàn)。
按期召開管理評審會議，與會人員根據(jù)輸入的資料就方針、目標、管理體系進行評價，評價其是否需要變更。
5.4.3 評審輸出
食品安全小組組長負責編制管理評審報告(管理評審輸出)，管理評審報告中應(yīng)寫明包括以下決定和措施的管理評審結(jié)論：
a)食品安全保證；
b)HACCP體系有效性的改進；
c)資源需求；
d)方針和相關(guān)目標的修訂。
管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)給有關(guān)部門和人員。
食品安全小組組長負責對管理評審中提出的改進措施的執(zhí)行情況進行跟蹤驗證，驗證的結(jié)果應(yīng)記錄并上報總經(jīng)理。
5.5 持續(xù)改進
公司對HACCP體系、管理活動進行持續(xù)改進，不斷完善本公司的HACCP體系，提高HACCP體系的適宜性、充分性和有效性。
最高管理者應(yīng)確保組織利用管理方針、管理目標、內(nèi)外部溝通、審核結(jié)果（內(nèi)審、外審）、資料分析、糾正和預(yù)防措施以及驗證結(jié)果的評價、驗證活動結(jié)果的分析、控制措施組合的確認、管理評審和HACCP體系的更新等活動來確定是否存在持續(xù)改進的需求或機會，以持續(xù)改進HACCP體系的適宜性、充分性和有效性。
改進的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進等，具體活動執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。
編輯：foodqm
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