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關(guān)于糾偏的小知識(shí)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-11-30  來(lái)源:HACCP聯(lián)盟公眾號(hào)  作者:張東魯
核心提示:關(guān)于糾偏的小知識(shí)
   一、不合格的識(shí)別
 
  1.不合格分為生產(chǎn)過(guò)程的不合格、檢驗(yàn)過(guò)程的不合格、檢驗(yàn)設(shè)備的不合格。
 
  2. 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí),均屬于應(yīng)采取糾正措施的不合格。
 
  2.1檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的批量產(chǎn)品不合格或同一的不合格多次重復(fù)發(fā)生;
 
  2.2檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)過(guò)程的重要特性或被檢驗(yàn)項(xiàng)目出現(xiàn)的嚴(yán)重不合格;
 
  2.3發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)過(guò)程失控;
 
  2.4內(nèi)部審核和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格;
 
  2.5顧客投拆發(fā)現(xiàn)的批量產(chǎn)品不合格。
 
  3.責(zé)任分拆
 
  3.1檢驗(yàn)過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的批量產(chǎn)品不合格,應(yīng)由檢驗(yàn)實(shí)施人員識(shí)別并報(bào)質(zhì)量部。
 
  3.2因檢驗(yàn)過(guò)程不合格而造成的產(chǎn)品不合格,應(yīng)由檢驗(yàn)復(fù)核人員報(bào)質(zhì)量部。
 
  3.3顧客投訴的不合格信息,應(yīng)由銷售部門識(shí)別并報(bào)質(zhì)量部。
 
  3.4內(nèi)部審核和管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不合格應(yīng)由審核組填寫《不符合報(bào)告》。
 
  二、不合格原因的分析
 
  1責(zé)任部門在收到《不符合報(bào)告》或糾正措施要求后,應(yīng)進(jìn)行原因分析,并確定不合格原因。造成不合格原因可能是:
 
  1.1未正確執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);
 
  1.2.標(biāo)準(zhǔn)及其他程序或規(guī)定不適用:
 
  1.3人員缺乏培訓(xùn),檢驗(yàn)?zāi)芰Σ粡?qiáng)或業(yè)務(wù)水平不夠;
 
  1.4檢驗(yàn)設(shè)備失效、故障、不合格或誤操作;
 
  1.5檢驗(yàn)或校準(zhǔn)計(jì)劃沒(méi)有執(zhí)行;
 
  1.6檢驗(yàn)過(guò)程控制不當(dāng);
 
  1.7環(huán)境條件不符合要求;
 
  1.8檢驗(yàn)控制不良;
 
  1.9資源不足;
 
  1.10管理不嚴(yán),缺乏有關(guān)程序規(guī)定等。
 
  2不合格系統(tǒng)性和區(qū)域性失效,應(yīng)由質(zhì)量部組織相關(guān)部門,進(jìn)行原因分析,并提出糾正措施方案。
 
  三、 偏差處理原則
 
  1確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量的情況下繼續(xù)加工;
 
  2 確認(rèn)不影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況下進(jìn)行返工或采取補(bǔ)救措施;
 
  3 確認(rèn)不影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況下采取再回收,再利用措施;
 
  4 確認(rèn)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況下銷毀。
 
  四、制定糾正措施計(jì)劃
 
  1責(zé)任部門對(duì)已發(fā)生的不合格,在分析原因的基礎(chǔ)上,應(yīng)制定具體的糾正措施,填寫《不符合報(bào)告》。
 
  2糾正措施計(jì)劃的制定,應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)利益和成本,糾正措施應(yīng)與所發(fā)生的不合格的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng),糾正措施計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量部審核,分管副總批準(zhǔn)實(shí)施。
 
  五、糾正措施的實(shí)施
 
  1 偏差處理程序
 
  1.1凡發(fā)生偏差時(shí),必須由發(fā)現(xiàn)人填寫《偏差處理單》,寫明品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、工序、偏差的內(nèi)容。并將《偏差處理單》交部門負(fù)責(zé)人,部門負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員調(diào)查,并將調(diào)查情況和處理措施填寫于《偏差處理單》上,然后交QA檢查員。
 
  1.2  QA檢查員接受《偏差處理單》后,按以下程序處理:
 
  1.2.1對(duì)偏差發(fā)現(xiàn)部門提出措施進(jìn)一步調(diào)查核實(shí),并將新的調(diào)查情況和處理措施填寫《偏差處理單》上,交質(zhì)量部經(jīng)理。
 
  1.2.2質(zhì)量部經(jīng)理、生產(chǎn)部經(jīng)理審核調(diào)查情況及處理措施,簽字后交分管質(zhì)量副總終審,最后交偏差處理部門負(fù)責(zé)人。
 
  1.2.3負(fù)責(zé)偏差處理的部門負(fù)責(zé)人按批準(zhǔn)的措施組織實(shí)施,并將處理情況填寫于《偏差處理單》上,交QA檢查員。
 
  1.2.4 QA檢查員對(duì)偏差處理經(jīng)過(guò)確認(rèn)后,將確認(rèn)結(jié)果填寫在《偏差處理單》上。
 
  1.2.5起始物料的《偏差處理單》一份交偏差發(fā)現(xiàn)部門,一份交偏差處理部門,一份QA存檔;生產(chǎn)過(guò)程的《偏差處理單》附一份于批生產(chǎn)記錄中,一份交QA存檔。
 
  2糾正措施的驗(yàn)證
 
  2.1對(duì)已完成的糾正措施,質(zhì)量部應(yīng)組織及時(shí)驗(yàn)證,經(jīng)驗(yàn)證措施已完成,并達(dá)到了預(yù)期目的,驗(yàn)證人員應(yīng)做好驗(yàn)證記錄,確認(rèn)糾正措施有效。
 
  2.2 經(jīng)驗(yàn)證糾正措施未達(dá)到預(yù)期目的,質(zhì)量部重新下達(dá)糾正措施,責(zé)任部門應(yīng)重新分析原因,制定并實(shí)施糾正措施計(jì)劃,直到糾正措施有效為止。驗(yàn)證無(wú)效的記錄應(yīng)予保持。
 
  2.3已實(shí)施過(guò)的糾正措施失效,而再次造成不合格,導(dǎo)致的重大損失,按公司有關(guān)規(guī)定處理。
 
  2.4糾正措施實(shí)施所形成的所有證實(shí)材料,應(yīng)由質(zhì)量部歸檔,并長(zhǎng)期保存。
編輯:foodqm

 
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