1.1本指南為液態(tài)乳制品生產(chǎn)企業(yè)建立HACCP食品保障體系提供指導(dǎo)，同時作為衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對液態(tài)乳制品生產(chǎn)企業(yè)進行HACCP系統(tǒng)評價的主要考核標(biāo)準(zhǔn)。

　　1.2本指南適用于以牛乳（或羊乳）或復(fù)原乳為主料，添加或不添加輔料，經(jīng)殺菌或滅菌制成的液態(tài)乳制品。

　　1.3本指南提供的模式可應(yīng)用于加工過程類似、危害及控制點等其他方面基本相同的液態(tài)乳制品。具體實施時，有必要在本模式的基礎(chǔ)上根據(jù)生產(chǎn)實際情況添加或更改部分內(nèi)容，以確保HACCP模式適用于特定產(chǎn)品。

　　2 前提條件

　　2.1符合良好操作規(guī)范

　　2.1.1液態(tài)乳制品生產(chǎn)企業(yè)必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)《乳與乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求，以確保生產(chǎn)的乳制品在原料采購、加工、包裝及儲運等過程中，有關(guān)人員，建筑，設(shè)施、設(shè)備的設(shè)置以及衛(wèi)生、生產(chǎn)及品質(zhì)管理等應(yīng)達到良好條件及要求。

　　2.2建立衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序

　　2.2.1液態(tài)乳制品生產(chǎn)企業(yè)必須根據(jù)《乳與乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》，液態(tài)乳制品的生產(chǎn)工藝和實際生產(chǎn)情況，建立完善的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)程序，實施文件化并嚴(yán)格執(zhí)行。

　　2.2.2具體應(yīng)包括但不僅限于以下方面

　　2.2.2.1水的安全

　　2.2.2.2食品接觸表面的清潔和衛(wèi)生

　　2.2.2.3防止交叉污染

　　2.2.2.4洗手、手消毒和衛(wèi)生間設(shè)施的維護

　　2.2.2.5防止食品、食品包裝材料、食品接觸表面摻入其它有害物

　　2.2.2.6有毒化合物的標(biāo)識、貯存和使用

　　2.2.2.7員工健康狀況的控制

　　2.2.2.8害蟲控制

　　2.2.2.9結(jié)構(gòu)和布局

　　2.2.2.10廢物處理

　　2.2.3加工者必須有足夠的頻率在加工過程中對上述操作情況進行監(jiān)控。衛(wèi)生監(jiān)控記錄須予以保持并進行評估。衛(wèi)生失控時必須及時地采取糾正措施。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作能控制危害，則不一定將控制包含在HACCP計劃中。

　　2.3 HACCP基本知識的培訓(xùn)

　　2.3.1必須制定書面的培訓(xùn)計劃對所有員工進行食品安全方面的培訓(xùn)以確保HACCP計劃的有效實施。

　　2.3.2培訓(xùn)應(yīng)包括以下內(nèi)容

　　2.3.2.1制定相應(yīng)的培訓(xùn)計劃

　　2.3.2.2所有相關(guān)人員必須通過HACCP原理及應(yīng)用和衛(wèi)生控制的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容至少等效于衛(wèi)生部門認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)教材。相關(guān)人員指領(lǐng)導(dǎo)層、HACCP工作小組成員、有關(guān)管理和操作人員

　　2.3.2.3至少有二人通過HACCP原理及應(yīng)用、相關(guān)法律法規(guī)和內(nèi)部審核培訓(xùn)

　　2.3.2.4評估培訓(xùn)效果。

　　2.3.3培訓(xùn)應(yīng)予以記錄并保持。

　　2.4不合格產(chǎn)品的回收制度

　　2.4.1必須建立文件化的程序以回收可能發(fā)生的不安全的產(chǎn)品�；厥粘绦虮仨毮艽_保所有受影響的產(chǎn)品能夠被識別和追溯。

　　2.4.2回收程序必須包括

　　2.4.2.1回收產(chǎn)品的有關(guān)信息（包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批次等）

　　2.4.2.2在什么情況下進行產(chǎn)品回收

　　2.4.2.3所有相關(guān)方都能被通知到

　　2.4.2.4回收產(chǎn)品的處理

　　2.4.2.5必要時，考慮改進HACCP體系或工藝

　　2.4.2.6符合相關(guān)適用法規(guī)的要求

　　2.4.3所發(fā)生的回收過程及程序必須記錄。

　　2.5.消費者投訴處理制度

　　2.5.1必須建立文件化的程序以處理消費者投訴。

　　2.5.2消費者投訴程序應(yīng)包括

　　2.5.2.1接收投訴和收集投訴產(chǎn)品的信息（標(biāo)簽、批次、生產(chǎn)日期等）

　　2.5.2.2調(diào)查投訴并與投訴消費者聯(lián)系

　　2.5.2.3對消費者投訴進行評估

　　2.5.2.4必要時采取相應(yīng)的措施（包括進行產(chǎn)品回收）

　　2.5.2.5消費者投訴和采取的措施應(yīng)反饋到HACCP的驗證活動，以利于HACCP體系的改進。

　　2.5.3所有的消費者投訴與組織采取的措施必須記錄。

　　3 實施步驟

　　3.1組成HACCP小組

　　3.1.1必須組建一個HACCP小組，小組由各方面的專業(yè)人員及相關(guān)操作人員組成，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限，以制定、實施和保持HACCP體系。

　　3.2產(chǎn)品的描述

　　3.2.1提供HACCP體系所涉及產(chǎn)品的充分的信息。

　　3.2.2產(chǎn)品信息包括:

　　3.2.2.1產(chǎn)品的完整描述

　　3.2.2.2產(chǎn)品的特性

　　3.2.2.3有關(guān)安全的特性（如PH值、水活度等）

　　3.2.2.4原料

　　3.2.2.5輔料（受限輔料和非受限輔料）

　　3.2.2.6包裝類型

　　3.2.2.7貯存條件

　　3.2.2.8標(biāo)簽說明

　　3.2.2.9保質(zhì)期

　　3.2.2.10銷售方式

　　3.2.2.11預(yù)期用途和適宜的消費者

　　3.2.2.12具體食用/使用方法（有關(guān)安全方面）。

　　3.2.3本指南提供了液態(tài)乳制品超高溫滅菌乳的產(chǎn)品描述。

　　3.3繪制和確認(rèn)加工工藝流程圖。

　　3.3.1制定包括HACCP體系涉及產(chǎn)品的生產(chǎn)加工工藝流程圖及生產(chǎn)工序布局圖。

　　3.3.2流程圖必須包括：

　　3.3.2.1原料和輔料（受限輔料和非受限輔料必須分開）、包裝材料

　　3.3.2.2包括加工、運輸、貯存等所有影響食品安全的工序

　　3.3.2.3與食品安全有關(guān)的其它信息（如溫度、PH值等）

　　3.3.3流程圖必須充分、明確以便于識別潛在危害。必須對流程圖進行現(xiàn)場確認(rèn)以確保與實際加工操作一致。

　　3.3.4本指南提供了液態(tài)乳制品超高溫滅菌乳的加工工藝流程圖示例。

　　3.4危害分析和預(yù)防措施

　　3.4.1所有與產(chǎn)品或過程有關(guān)的從原料準(zhǔn)備、加工、貯存和銷售直至消費者使用以前，可能發(fā)生的生物的、化學(xué)的或物理的危害都必須被識別并形成文件。

　　3.4.2危害分析應(yīng)包括但不限于以下方面：

　　3.4.2.1從原料準(zhǔn)備直至消費者使用以前所有可能發(fā)生的危害及它們對消費者健康的影響程度，對危害進行定性、定量的評估，并考慮以下因素

　　3.4.2.1.1微生物污染：如致病菌、病毒、霉菌、酵母等污染

　　3.4.2.1.2化學(xué)性污染：如法律不允許的獸藥、抗生素殘留、農(nóng)藥殘留、天然毒素、不允許使用的食品添加劑和色素、存在未聲明可能性導(dǎo)致過敏的成分等

　　3.4.2.1.3物理危害：如異物、雜質(zhì)、金屬等

　　3.4.2.2對原料和輔料，產(chǎn)品的特性（如PH值、水活性等），加工參數(shù)和加工設(shè)計，加工設(shè)備、設(shè)施和布局，貯存設(shè)施和貯存條件，包裝及包裝材料，銷售方式和使用方法進行評價，以確定對產(chǎn)品造成的影響。

　　3.5確立關(guān)鍵控制點（CCPs）

　　3.5.1對已識別的顯著危害，應(yīng)在一個或多個關(guān)鍵控制點上將其控制到可接受水平。

　　3.5.2使用CCP判斷樹來確定關(guān)鍵控制點。

　　3.6建立關(guān)鍵限值

　　3.6.1必須對每個關(guān)鍵控制點確立關(guān)鍵限值并形成文件。確立關(guān)鍵限值的相關(guān)文件必須以文件的形式保存以便于確認(rèn)。

　　3.6.2它包括但不限于

　　3.6.2.1相關(guān)的法律、法規(guī)要求

　　3.6.2.2國家或或國際標(biāo)準(zhǔn)、實驗數(shù)據(jù)、參考文獻等

　　3.6.2.3專家意見

　　3.6.3所確立的關(guān)鍵限值必須具有可操作性，符合實際控制水平。

　　3.7建立監(jiān)控程序

　　3.7.1建立監(jiān)控程序以確保每個關(guān)鍵控制點所設(shè)立的關(guān)鍵限值是否在控制之中。監(jiān)控程序必須包括一系列用于證明關(guān)鍵控制點處于控制中的計劃好的觀察和測量方法。

　　3.7.2監(jiān)控程序應(yīng)包括以下方面

　　3.7.2.1監(jiān)控對象，如產(chǎn)品、儀器設(shè)備等

　　3.7.2.2監(jiān)控方法：如對加熱或冷卻過程的溫度和時間，貯存、運輸?shù)沫h(huán)境溫度和濕度，產(chǎn)品溫度，水分活性值等指標(biāo)進行監(jiān)測

　　3.7.2.3監(jiān)控頻率：如每批、每小時、連續(xù)等

　　3.7.2.4監(jiān)控人員：為授權(quán)的檢查人員，如采購人員、操作者、質(zhì)量管理人員、化驗員

　　3.7.3監(jiān)控程序必須足以識別任何可能發(fā)生的偏離。

　　3.7.4監(jiān)控結(jié)果必須記錄并由監(jiān)控人員及監(jiān)控復(fù)核人員簽字。

　　3.8建立糾正措施程序

　　3.8.1必須建立并實施文件化的糾正措施程序，以控制在關(guān)鍵控制點上可能發(fā)生的偏離

　　3.8.2它包括但不限于

　　3.8.2.1確定由于受偏離影響的產(chǎn)品

　　3.8.2.2糾正偏離的原因，以防止其再發(fā)生

　　3.8.2.3通過加工測試或產(chǎn)品檢驗證明關(guān)鍵控制點恢復(fù)控制

　　3.8.2.4分析并處理受影響的產(chǎn)品，處理方法包括返工、拒收、廢棄等，在必要時進行產(chǎn)品回收， 3.8.2.5對所采取的糾正措施進行評估

　　3.8.2.6如果反復(fù)發(fā)生偏離，應(yīng)考慮調(diào)整加工工藝或修改HACCP計劃

　　3.8.3所采取的糾正措施必須記錄、簽字，并由復(fù)查人員進行復(fù)核簽字。

　　3.9建立驗證程序

　　3.9.1必須建立、實施和保持文件化的程序?qū)�HACCP體系的適宜性和有效性進行驗證，以確保食品的安全和體系的按計劃進行及持續(xù)改進。

　　3.10建立文件控制與記錄保持程序

　　3.10.1必須建立并保持一個有效的文件控制和記錄保持程序，以證明產(chǎn)品的安全性及符合現(xiàn)行法律法規(guī)的要求。

　　3.10.2文件控制與記錄保持程序應(yīng)確保所有必要的文件（程序、作業(yè)指導(dǎo)書、表格等）在需要使用時可以獲得

　　3.10.2.1記錄必須在產(chǎn)品保存期后保存半年

　　3.10.2.2需要審核時能在24小時內(nèi)取得文件并在現(xiàn)場提供

　　3.10.2.3記錄在監(jiān)控發(fā)生6個月后允許存放在加工廠之外

　　3.10.2.4記錄必須包括加工者名稱、地址

　　3.10.2.5記錄必須注明日期及時間并有操作人員或記錄人員的簽名

　　3.10.2.6記錄必須包括監(jiān)控過程中獲得的實際數(shù)據(jù)和記錄結(jié)果，在現(xiàn)場觀察到的加工和其它信息必須及時記錄

　　3.10.3文件和記錄必須涵蓋HACCP體系的所有方面。