手機版
一、分解式結(jié)合
所謂分解是結(jié)合是指將HACCP有關(guān)體系的要求分解到ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的各條款要求之中，實現(xiàn)HACCP與ISO9000的結(jié)合。下面按照HACCP七項原則的順序描述有關(guān)HACCP內(nèi)容如何分解到ISO9001：2000質(zhì)量管理體系中實現(xiàn)結(jié)合：
1、原則一危害分析、原則二確定關(guān)鍵控制點、原則三確定預(yù)防措施的關(guān)鍵限值
這三個原則要求企業(yè)成立HACCP小組，描述產(chǎn)品特性、制定食品生產(chǎn)流程圖、進(jìn)行危害分析、確定食品生產(chǎn)過程中的有關(guān)危害并進(jìn)行風(fēng)險分析、針對每一種危害擬定預(yù)防措施，并在危害分析的基礎(chǔ)上確定食品加工過程的關(guān)鍵控制點和控制各關(guān)鍵點的預(yù)防措施的關(guān)鍵限值。
按照這三個原則的要求，企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時，
1）可在5管理職責(zé)中；
在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)中體現(xiàn)對食品安全的追求和承諾；
在企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)中，成立HACCP小組并明確職責(zé)以確保HACCP；
計劃的建立、實施、保持并進(jìn)一步確定HACCP小組每一成員的職責(zé)；
將有關(guān)SSOP、GMP、HACCP的法規(guī)要求作為企業(yè)必須遵守的法律法規(guī)要求的輸入；
1）在4質(zhì)量管理體系、7產(chǎn)品實現(xiàn)中按照有關(guān)過程識別的要求進(jìn)行流程圖的識別確定，畫出流程圖并標(biāo)明關(guān)鍵控制點。
2）按照7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供要求描述產(chǎn)品特性，并確定每一關(guān)鍵控制點的過程參數(shù)——預(yù)防措施的關(guān)鍵限值；
3）提出對管理者代表負(fù)責(zé)HACCP計劃的建立、實施、保持、驗證的職責(zé)要求；
4）把危害分析過程昨晚7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的內(nèi)容，并將危害分析工作單作為策劃輸出；
5）將預(yù)防措施要求體現(xiàn)在按照8.5.3預(yù)防措施要求建立的預(yù)防措施控制程序中，并在程序文件中預(yù)先確定對個危害的預(yù)防措施。
2、原則四建立監(jiān)測程序
本原則要求明確監(jiān)控職責(zé)、對監(jiān)測人員進(jìn)行培訓(xùn)、做好監(jiān)測記錄、對產(chǎn)品進(jìn)行抽查檢驗和實驗，以驗證監(jiān)測效果；獲得監(jiān)測設(shè)施并進(jìn)行校準(zhǔn)。
按照本原則的要求，企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時應(yīng)：
1） 在5管理職責(zé)中明確監(jiān)測職責(zé)；
2） 按照4.2.4質(zhì)量記錄控制要求將對做好監(jiān)測記錄的有關(guān)要求納入質(zhì)量記錄控制程序；
3） 按照6.2人力資源的要求，對監(jiān)測人員的資格要求及其培訓(xùn)進(jìn)行控制；
4） 將對關(guān)鍵控制點的產(chǎn)品的抽查要求作為8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量的要求，形成文件做出規(guī)定并實施；
5） 將對每一關(guān)鍵控制點的監(jiān)測要求納入8.2.3過程的監(jiān)視和測量進(jìn)行控制；
6） 按照7.6監(jiān)視和測量裝置的控制要求，制定文件對關(guān)鍵控制點的監(jiān)測設(shè)施進(jìn)行校準(zhǔn)。
3、原則五確定校正措施
本原則要求確定當(dāng)偏差發(fā)生時所生產(chǎn)的食品的處理。糾正偏差原因確保關(guān)鍵限值的控制，保持糾正措施的記錄。
按照本原則的要求，企業(yè)應(yīng)：
1） 在按照8.3不合格品控制條款要求制定的不合格品控制程序中規(guī)定當(dāng)偏差發(fā)生時所生產(chǎn)的食品的處理措施。
2） 按照8.5.2糾正措施制定的糾正措施控制程序中預(yù)先確定對偏差發(fā)生時的糾正措施，并提出對記錄的保持要求；
4、原則六建立有效的記錄保持程序
本原則要求食品企業(yè)制定和保持一個書面的HACCP計劃，HACCP計劃中必須體現(xiàn)整個食品加工過程中的每一關(guān)鍵控制點及其危害、關(guān)鍵限值、對關(guān)鍵控制點監(jiān)測的規(guī)定（監(jiān)測對象、方法、頻率、監(jiān)測人員）、糾正措施、產(chǎn)生的有關(guān)HACCP記錄以及對每一關(guān)鍵控制點的驗證措施。對有關(guān)的HACCP記錄進(jìn)行保持。
按照本原則的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)：
1） 按照4質(zhì)量管理體系有關(guān)要求，編制相應(yīng)的文件提出HACCP計劃的編制、審批、職責(zé)和內(nèi)容等方面的要求；
2） 編制相應(yīng)的HACCP計劃，體現(xiàn)本原則所要求的內(nèi)容；
3） 將有關(guān)HACCP文件按照企業(yè)按條款4.2.3文件控制編制的文件控制程序進(jìn)行控制；
4） 將有關(guān)HACCP記錄按照企業(yè)按條款4.2.4質(zhì)量記錄的控制編制的質(zhì)量記錄控制程序進(jìn)行控制；
5、原則七建立HACCP驗證程序 本原則要求，建立HACCP驗證程序，其內(nèi)容包括三個方面：
1） 總統(tǒng)驗證：包括HACCP計劃實施前、以及實施后定期或當(dāng)發(fā)生可能影響危害分析時對HACCP計劃的重新評價；以及復(fù)查有關(guān)糾正措施等HACCP記錄、校準(zhǔn)監(jiān)測設(shè)施、定期不定期地對半成品、成品等進(jìn)行抽查檢驗所進(jìn)行的不間斷的驗證活動；
2） 危害分析的重新評估
3） 周期性的對HACCP記錄和資料進(jìn)行檢查
4） 提高企業(yè)員工的HACCP意識和知識培訓(xùn)
本原則規(guī)定的對HACCP驗證的內(nèi)容，按照ISO9000理解，應(yīng)屬于企業(yè)自身所進(jìn)行的一種質(zhì)量審核，即第一方審核。因此，企業(yè)應(yīng)：
1） 在按照5.6編制的控制管理評審的文件中提出對HACCP驗證結(jié)果的輸入要求；
2） 在按照8.2.2內(nèi)部審核編制的程序中規(guī)定對HACCP計劃進(jìn)行周期性驗證的內(nèi)容和安排，并規(guī)定HACCP驗證的時機，如在HACCP實施前、在發(fā)生可能影響危害分析時等，通過內(nèi)審對HACCP計劃進(jìn)行周期性驗證；
3） 通過日常的記錄復(fù)核、糾正/預(yù)防、檢驗試驗以及對檢驗試驗設(shè)備和監(jiān)測設(shè)施的校準(zhǔn)等活動實施HACCP日常驗證活動。
4） 按照6.2.2能力、意識和培訓(xùn)條款的要求編制培訓(xùn)計劃控制文件，對HACCP小組及檢測人員等的資格及其培訓(xùn)進(jìn)行控制；
分解式結(jié)合將HACCP內(nèi)容分散到ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)各條款的要求中，能使HACCP與ISO9000實現(xiàn)全面而深入的融合。但這種做法也有著不可克服的弊端：
1）將對各個關(guān)鍵控制點的監(jiān)控融入到全面的質(zhì)量控制中，削弱了HACCP所具有的高效性；
2） 企業(yè)因為沒有一套完整的HACCP體系內(nèi)容，不能滿足當(dāng)前HACCP驗證的需要。
二、切入式結(jié)合
所謂切入式結(jié)合就是按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的要求，將HACCP體系要求的內(nèi)容通過質(zhì)量策劃建立一個特殊的質(zhì)量計劃——針對特殊項目（特定食品安全危害控制）的HACCP計劃，以實現(xiàn)HACCP與ISO9000的結(jié)合。切入式結(jié)合與分解式結(jié)合相比教具有如下優(yōu)點：
1、 能確保HACCP與ISO9000既相對獨立又完整統(tǒng)一；
2、 既滿足ISO質(zhì)量管理體系審核的要求，又滿足HACCP驗證的要求；
3、 使HACCP與ISO9000優(yōu)勢互補，既有預(yù)防性、高效性、針對性，又有嚴(yán)密性、完整性；
通過上面兩種方法來實現(xiàn)HACCP與ISO9000的結(jié)合，能夠徹底消除企業(yè)搞兩套班子，各行其道的問題，對于國外注冊的出口食品企業(yè)來講，應(yīng)考率按照切入式結(jié)合方式實現(xiàn)HACCP與ISO9000的結(jié)合，以滿足HACCP驗證的需要。對于非國外注冊的出口食品企業(yè)甚至國內(nèi)非出口食品企業(yè)來講，可考慮按照分解是結(jié)合方式實現(xiàn)兩者的結(jié)合。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和HACCP的有機結(jié)合，將大大促進(jìn)企業(yè)食品質(zhì)量水平和經(jīng)濟(jì)效益，ISO9000和HACCP完全可以成為一個和諧的、有機的整體。
