定義：

 

為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。

 

        質(zhì)量記錄為證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量體系的要素運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)。

 

質(zhì)量記錄的某些目的是證實(shí)、可追溯性預(yù)防措施和糾正措施。

 

記錄可以是書面的，也可以是貯存在任何媒體上。

 

概念：

 

        質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系文件的一組成部分，任何質(zhì)量活動(dòng)均會(huì)產(chǎn)生質(zhì)量記錄，因此質(zhì)量記錄的確立、編制和管理對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行會(huì)產(chǎn)生重大影響。

 

02  基本內(nèi)容

 

a. 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同質(zhì)量形成過(guò)程和最終狀態(tài)的證實(shí)記載；

 

b. 上述證實(shí)記載與要求狀態(tài)的驗(yàn)證記載；

 

c. 質(zhì)量體系運(yùn)行記載以及驗(yàn)證其有效性是否達(dá)到預(yù)定要求或合同規(guī)定要求的記載。

 

對(duì)質(zhì)量記錄的控制內(nèi)容規(guī)定：

 

        對(duì)于硬件、軟件和流程性材料產(chǎn)品的質(zhì)量體系的質(zhì)量記錄至少應(yīng)控制下述記錄：

 

(1)檢驗(yàn)報(bào)告；

 

(2)試驗(yàn)數(shù)據(jù)；

 

(3)鑒定報(bào)告；

 

(4)驗(yàn)證報(bào)告；

 

(5)審核報(bào)告；

 

(6)物資材料評(píng)審報(bào)告；

 

(7)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)；

 

(8)質(zhì)量成本報(bào)告；

 

        對(duì)于服務(wù)產(chǎn)品的質(zhì)量體系的質(zhì)量記錄至少應(yīng)提供并控制以下信息；

 

(1)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展情況；

 

(2)顧客對(duì)服務(wù)質(zhì)量的滿意水平和不滿意程度；

 

(3)質(zhì)量體系評(píng)審和改進(jìn)服務(wù)的結(jié)果；

 

(4)質(zhì)量趨勢(shì)的分析；

 

(5)糾正措施及其效果；

 

(6)分供方的工作績(jī)效；

 

(7)人員的技能和培訓(xùn)狀況；

 

(8)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的比較。

 

03  作用的特點(diǎn)

 

a. 可操作性：

 

指導(dǎo)操作性使用的一種文件，因而明確、具體、實(shí)用。

 

b. 可檢查性：

 

       質(zhì)量記錄反映操作者的實(shí)際操作活動(dòng)，具有數(shù)量化和特征化，因而可以檢查和評(píng)價(jià)。

 

c. 可追溯性：

 

       要需要追蹤了解查明原因時(shí)對(duì)通過(guò)質(zhì)量記錄查明情況，從而可以有針對(duì)性地采取預(yù)防和糾正措施。

 

d. 可見(jiàn)證收：

 

       為企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核提供證據(jù)，它可以證實(shí)是否已實(shí)施了規(guī)定的質(zhì)量體系要求及實(shí)施的程度。另外質(zhì)量記錄也可以反映對(duì)不合格采取了哪些糾正措施。

 

e. 系統(tǒng)性：

 

       記錄了整個(gè)質(zhì)量活動(dòng)的完整過(guò)程，因而具有連續(xù)性，也為管理者分析質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量發(fā)趨勢(shì)提供依據(jù)，同時(shí)也為質(zhì)量成本分析、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用提供了依據(jù)。

 

04  ISO9001對(duì)質(zhì)量記錄的要求主要有

 

a. 管理評(píng)審記錄；

 

b. 合同評(píng)審記錄；

 

c. 設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄；

 

d. 合格的分供方記錄；

 

e. 需方提供物資的記錄；

 

f. 產(chǎn)品標(biāo)記記錄；

 

g. 工房、設(shè)備和人員的鑒定記錄；

 

h. 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄；

 

i. 緊急放行物資記錄；

 

j. 工房檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄；

 

k. 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄；

 

l. 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄；

 

m. 試驗(yàn)硬件和軟件檢驗(yàn)記錄；

 

n. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)記錄；

 

o. 不合格品記錄；

 

p. 不合格品評(píng)審和處置記錄；

 

q. 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄；

 

r. 培訓(xùn)記錄；

 

s. 文件修改記錄；

 

t. 糾正和預(yù)防措施記錄；

 

u. 客戶投訴記錄；

 

另外為完善質(zhì)量體系至少應(yīng)補(bǔ)充以下質(zhì)量記錄：

 

a. 質(zhì)量成本分析報(bào)告；

 

b. 服務(wù)記錄。

 

05  編制質(zhì)量記錄的要求

 

a. 內(nèi)容完整有效

 

       項(xiàng)目?jī)?nèi)容完整，反映須記錄的重要項(xiàng)目，記錄表格中無(wú)缺項(xiàng)、漏項(xiàng)等；

 

       填表人或編制人、審核、批準(zhǔn)人、日期等確保質(zhì)量記錄的有效性和可追溯性。

 

b. 質(zhì)量記錄應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化

 

       標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量記錄既便于填制，也便于統(tǒng)計(jì)分析，同時(shí)也為進(jìn)一步使用計(jì)算機(jī)進(jìn)行信息管理打下基礎(chǔ)。如有國(guó)際、國(guó)內(nèi)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)格式應(yīng)盡量采用。

 

c. 質(zhì)量記錄應(yīng)實(shí)用，符合質(zhì)量管理需要

 

       質(zhì)量記錄應(yīng)反映質(zhì)量體系運(yùn)行的情況，對(duì)那些不能為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證提供依據(jù)的信息，不應(yīng)在質(zhì)量記錄中體現(xiàn)。

 

d. 質(zhì)量記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性

 

       質(zhì)量記錄填寫需規(guī)范化，字體大小一致，應(yīng)盡量減少涂改，如有涂改則應(yīng)蓋上涂改人校對(duì)章或簽字確認(rèn)。

 

06  質(zhì)量記錄的管理

 

a. 質(zhì)量記錄的標(biāo)記

 

標(biāo)記可分為：分類標(biāo)記，分級(jí)標(biāo)記，分部門標(biāo)記和統(tǒng)一標(biāo)記。

 

       標(biāo)記方法可以用英文字母或阿拉伯?dāng)?shù)字表示，也可以以顏色來(lái)標(biāo)記分類，目的是使使用者一看便知質(zhì)量記錄是什么類別的。

 

b. 質(zhì)量記錄的收集

 

       收集分為按規(guī)定時(shí)間間隔收集、按部門收集及按類別收集。對(duì)連續(xù)生產(chǎn)的組織來(lái)說(shuō)按時(shí)間收集較佳，而對(duì)按項(xiàng)目生產(chǎn)和制作的組織來(lái)說(shuō)按項(xiàng)目或類別收集較好。

 

c. 質(zhì)量記錄的編目

 

先編制索引以供檢索調(diào)用。

 

d. 質(zhì)量記錄的貯存

 

        貯存形式：紙、硬盤、軟盤、錄像帶、錄音帶、微縮膠卷等；

 

        貯存條件：防火、防蟲(chóng)、防潮、防遺失、防損失，合適的溫溫度。

 

       保存期：如合同或法規(guī)有規(guī)定則按合同或法規(guī)執(zhí)行，如沒(méi)有一般可對(duì)質(zhì)量記錄按重要性分級(jí)確定保存時(shí)間，對(duì)重要的質(zhì)量記錄應(yīng)保存5－7年。

 

e. 質(zhì)量記錄的過(guò)時(shí)處理

 

       對(duì)于已過(guò)時(shí)的質(zhì)量記錄及時(shí)收回，銷毀保證實(shí)際使用的為最新版的質(zhì)量記錄，對(duì)于微小的質(zhì)量記錄修改可以以在修改處蓋章的方式繼續(xù)使用，對(duì)于由于質(zhì)量手冊(cè)、程序文件變更而引起的質(zhì)量記錄變更應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門的使用者采取修改、變更。