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品質(zhì)部新員工培訓(xùn)資料,很實(shí)用,收藏學(xué)習(xí)!

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-04-26  來源:制藥質(zhì)量、研發(fā)、注冊(cè)交流
核心提示: 今天分享一份品質(zhì)部新進(jìn)人員培訓(xùn)資料,感興趣的可以收藏!
        今天分享一份品質(zhì)部新進(jìn)人員培訓(xùn)資料,感興趣的可以收藏!
 
 
一、認(rèn)識(shí)質(zhì)量
 
1、什么是質(zhì)量?
 
質(zhì)量的定義是符合要求。
 
2、什么是質(zhì)量管理?
 
質(zhì)量管理是指導(dǎo)和協(xié)調(diào)組織的關(guān)于質(zhì)量體系相互的活動(dòng)。
 
       通常包括質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量策劃,質(zhì)量控制,質(zhì)量保證,質(zhì)量改進(jìn)。
 
3、什么是檢驗(yàn)?
 
       檢驗(yàn)是通過觀察和判斷,必要時(shí)結(jié)合測(cè)量、實(shí)驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。
 
4、什么是驗(yàn)證?
 
        驗(yàn)證是通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
 
5、確認(rèn)的定義?
 
        確認(rèn)是通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用及應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
 
 
二、基礎(chǔ)知識(shí)
 
1、 什么叫做QC?
 
簡(jiǎn)易講就是質(zhì)量控制。
 
2、 質(zhì)量發(fā)展歷程
 
       想獲得品質(zhì)必須認(rèn)識(shí)品質(zhì),品質(zhì)管理從無到有,從單一到系統(tǒng),經(jīng)歷了幾個(gè)階段。
 
2.1 質(zhì)量檢驗(yàn)階段(1920----1940年)
 
        特點(diǎn):專業(yè)檢驗(yàn)工人按照技術(shù)文件的規(guī)定,采用各種檢測(cè)技術(shù),對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)。做出合格與不合格判斷,合格才能出廠,才能保證到達(dá)客戶手中的都是合格產(chǎn)品。
 
優(yōu)點(diǎn):不合格品通向市場(chǎng)之路被切斷。
 
局限性:能夠"把關(guān)",不能"預(yù)防"。
 
2.2 質(zhì)量控制階段(1940-----1960年)
 
        特點(diǎn):將數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法運(yùn)用于質(zhì)量控制之中,主要是在生產(chǎn)過程中使用大量的統(tǒng)計(jì)手法(柏拉圖、排列圖、層別圖、控制圖)等。
 
        通過統(tǒng)計(jì)手法獲得品質(zhì)波動(dòng)信息,對(duì)這些信息加以匯總,分析,并及時(shí)采取措施消除波動(dòng)異常因素,提高一次合格成品率,減少?gòu)U品造成的損失。
 
優(yōu)點(diǎn):既能把關(guān),又能預(yù)防。
 
2.3 質(zhì)量體系認(rèn)證,全面質(zhì)量管理TQM(90年代)
 
        特點(diǎn):隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,大型復(fù)雜的機(jī)械,電子新產(chǎn)品的出現(xiàn),使人們對(duì)產(chǎn)品的安全性,可靠性,可維修性等性能提出了更高的要求,
 
       而這些光靠生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制已經(jīng)無法控制,要達(dá)到上述要求,必須將質(zhì)量活動(dòng)向市場(chǎng)調(diào)查,產(chǎn)品設(shè)計(jì),售后服務(wù)等過程擴(kuò)展,以實(shí)現(xiàn)在產(chǎn)品形成過程中進(jìn)行質(zhì)量控制。
 
       全面質(zhì)量管理的含義是"以客戶為中心、領(lǐng)導(dǎo)重視、全員參與、全部文件化、全過程控制、預(yù)防為主、上下工序是客戶、一切為用戶"的管理思想和理念。
 
       優(yōu)點(diǎn):不僅能確保公司持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出品質(zhì)符合規(guī)定要求的產(chǎn)品,還能充分滿足客戶的需求。
 
       七大原則:"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、與供方互利的關(guān)系。"
 
2.4 質(zhì)量體系+零缺陷文化(現(xiàn)代)
 
A 建立企業(yè)零缺陷質(zhì)量文化,持續(xù)滿足客戶要求。
 
B 強(qiáng)化戰(zhàn)略質(zhì)量管理,提高企業(yè)效益,增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
 
C 獲得了國(guó)際貿(mào)易通行證,消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘。
 
D 節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用。
 
E 在產(chǎn)品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
 
F 有效避免責(zé)任。
 
G 有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流。
 
 
三、為什么要設(shè)立QC
 
 
1. 生產(chǎn)存在不良
 
2. 生產(chǎn)管理有顧不到的地方
 
3. 客戶對(duì)產(chǎn)品要求的不斷提高
 
4. 技術(shù)的不斷提高和改進(jìn)
 
 
四、QC的作用及職責(zé)
 
1. 檢查區(qū)分出不良品
 
2. 指導(dǎo)監(jiān)督,溝通協(xié)調(diào)品質(zhì)狀況
 
3. 提供數(shù)據(jù)反映品質(zhì)狀況
 
4. 通過報(bào)表強(qiáng)調(diào)(真實(shí)性,完整性,系統(tǒng)性),為品質(zhì)管理決策提供依據(jù)
 
5. 為品質(zhì)改善提供合理的建議
 
 
五、常見QC分?jǐn)?shù)及職責(zé)
 
1.IQC來料檢驗(yàn)
 
1.1 公司所有原材料檢驗(yàn),公司所有外協(xié)件進(jìn)廠檢驗(yàn)。
 
1.2 妥善處理不良品和報(bào)廢品。
 
1.3 負(fù)責(zé)來料異常的匯報(bào),聯(lián)絡(luò)及初步確認(rèn)。
 
1.4 整理和保存樣板、工藝圖紙、各種資料、工作物品。
 
1.5 跟蹤來料異常聯(lián)絡(luò)的回復(fù)及跟蹤來料品質(zhì)不良狀況。
 
1.6 供應(yīng)商的協(xié)助管理。
 
        1.7 匯總月度、季度、年度的品質(zhì)狀況,公司所有原材料檢驗(yàn)。
 
1.8 對(duì)原材料、外協(xié)件的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)提出意見和建議。
 
1.9 倉(cāng)儲(chǔ)原材料、外協(xié)件的品質(zhì)盤點(diǎn)工作。
 
        1.10填寫相應(yīng)記錄,上報(bào)相關(guān)部門,執(zhí)行上司交待的工作任務(wù)。
 
2.PQC制程檢驗(yàn)
 
2.1 依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所有工序產(chǎn)品檢驗(yàn)判定。
 
2.2 處理工序產(chǎn)品不良品。
 
2.3 監(jiān)督檢查技術(shù)工藝在生產(chǎn)過程中的執(zhí)行情況。
 
        2.4 對(duì)工序產(chǎn)品、品質(zhì)、檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見和建議。
 
2.5 倉(cāng)儲(chǔ)工序產(chǎn)品的品質(zhì)盤點(diǎn)工作。
 
2.6 關(guān)鍵特殊工序產(chǎn)品的控制,檢驗(yàn)監(jiān)督。
 
2.7 整理和保存樣板,工藝圖資料、物品等。
 
        2.8 負(fù)責(zé)品質(zhì)異常的匯報(bào),聯(lián)絡(luò)及初步確認(rèn),改善結(jié)果的確認(rèn)。
 
        2.9 匯總月度,季度,年度的品質(zhì)狀況,填寫相應(yīng)記錄,上報(bào)相應(yīng)部門。
 
2.10 執(zhí)行上級(jí)交待的工作任務(wù),負(fù)責(zé)檢驗(yàn)區(qū)域的"5S"。
 
3.OQC出貨檢驗(yàn)
 
3.1 公司所有成品出廠檢驗(yàn)判定。
 
3.2 對(duì)成品檢驗(yàn)方法,標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見或建議。
 
3.3 質(zhì)量異常的及時(shí)反饋及跟蹤處理。
 
3.4 成品品質(zhì)的盤點(diǎn)工作。
 
        3.5 對(duì)出貨產(chǎn)品的包裝,款式、裝柜、標(biāo)識(shí)的符合情況檢驗(yàn)、標(biāo)識(shí)記錄。
 
        3.6 記錄上報(bào)相關(guān)部門執(zhí)行辦公區(qū)域的"5S",執(zhí)行上級(jí)交待的工作任務(wù)。
 
4.QA品質(zhì)稽查
 
4.1 制定原材料,外協(xié)件,工序產(chǎn)品,成品檢驗(yàn)規(guī)范。
 
4.2 制定關(guān)鍵特殊工序操作標(biāo)準(zhǔn)。
 
4.3 妥善處理客戶抱怨。
 
4.4 監(jiān)督指導(dǎo)IQC, PQC,OQC工作。
 
4.5 對(duì)各部門工作進(jìn)行內(nèi)部品質(zhì)稽查。
 
4.6 指導(dǎo)供應(yīng)商改善品質(zhì),協(xié)調(diào)管理。
 
4.7 負(fù)責(zé)重大品質(zhì)問題的分析改善和糾正。
 
4.8 執(zhí)行上級(jí)交待的工作任務(wù)。 
 
5.QE品質(zhì)工程
 
5.1 對(duì)品質(zhì)的策劃提供依據(jù)。
 
5.2 分析,改良,提升組織內(nèi)的品質(zhì)狀況。
 
5.3 對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)品質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。
 
5.4 指導(dǎo),監(jiān)督各部門改善品質(zhì)現(xiàn)狀。
 
 
六、品管員應(yīng)有的素質(zhì)
 
1. 強(qiáng)烈的品質(zhì)意識(shí)。
 
2. 專業(yè)水平。
 
3. 積極的工作心態(tài)。
 
4. 學(xué)習(xí)能力。
 
5. 正直誠(chéng)實(shí),獨(dú)立性。
 
6. 有分析能力,合作能力,組織能力,感情穩(wěn)定,冷靜。
 
 
七、作業(yè)流程及不合格品處理程序
 
1. 作業(yè)流程
 
       準(zhǔn)備檢驗(yàn),開始檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)問題,記錄問題,標(biāo)識(shí)問題,反映問題,相關(guān)部門處理問題,跟蹤問題,驗(yàn)證問題。
 
2. 不合格品處理程序
 
2.1 特采
 
2.1.1 特采定義
 
       即產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)顏色未滿足要求,但不嚴(yán)重影響整體的缺陷。
 
2.1.2 特采流程
 
       責(zé)任部門申請(qǐng),相關(guān)部門評(píng)審,品質(zhì)部核準(zhǔn),特采產(chǎn)品的跟蹤。
 
       注:誰使用誰特采,品質(zhì)只有合格與不合格。特采產(chǎn)品的跟蹤,包括在過程和使用的跟進(jìn)。
 
2.2 挑選
 
2.3 返工修理使用。
 
2.4 報(bào)廢(退貨)。
 
 
八、工作技巧
 
1.有的放失:
 
       首先明白當(dāng)天的工作內(nèi)容,要做什么,哪些重點(diǎn)要如何檢驗(yàn),以前有什么問題需要注意。
 
2.過程執(zhí)行:
 
       把檢驗(yàn)重點(diǎn)實(shí)際運(yùn)用到工作過程中去,并根據(jù)實(shí)際情況不斷完善。
 
3.不斷總結(jié):
 
       找出自己的長(zhǎng)處和短處,想辦法彌補(bǔ)自己的短處發(fā)揮長(zhǎng)處。
 
 
九、溝通及處理問題上的方法
 
1. 攻心為上:
 
       換位思考,將心比心,以溝通為主。在保持產(chǎn)品要求的前提下以退為進(jìn),步步為贏。
 
2. 借權(quán)施壓:
 
       在運(yùn)用攻心失效后,運(yùn)用相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的要求(權(quán)威)來壓他。
 
3. 大棒政策:
 
在運(yùn)用上述兩種方法無效后,就運(yùn)用第三種方法。
 
軟硬不吃的應(yīng)當(dāng)受到懲罰,殺雞嚇猴樹立權(quán)威。
 
注:在運(yùn)用第二和第三時(shí)切忌與各部門員工領(lǐng)導(dǎo)爭(zhēng)吵。
 
 
十、PDCA,5W1H ,5M1E的運(yùn)用及"5S"管理
 
1. PDCA 計(jì)劃 實(shí)施 檢查 處理
 
1.1  P-PLAN計(jì)劃:
 
        即進(jìn)行一項(xiàng)工作,開展一項(xiàng)業(yè)務(wù)先規(guī)劃、設(shè)計(jì)拿出一個(gè)成熟方案。
 
方案一般可包括:
 
1)主題、項(xiàng)目;
 
2)與組織部門:人員和職責(zé)分工;
 
3)需要配置各種適宜資源。
 
4)開發(fā)計(jì)劃步驟;
 
5)計(jì)劃各種步驟之量化指標(biāo)考核。
 
1.2 D-DO實(shí)施:
 
即按照既定方案執(zhí)行項(xiàng)目。
 
1.3 C-Check控制、檢查:
 
        即按各步驟之量化指標(biāo)、考核方式,對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行檢查控制。
 
1.4 A-Abminster改進(jìn)、處理:
 
通過檢查,發(fā)現(xiàn)實(shí)際運(yùn)行狀態(tài)中的不足。
 
對(duì)計(jì)劃加以改善,包括兩個(gè)方面:
 
1)成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定,并給予標(biāo)準(zhǔn)化制作作業(yè)指導(dǎo)書便于以后工作時(shí)遵循。
 
2)對(duì)于沒有解決的問題,查明原因,其解決的方法也就成了下一個(gè)PDCA循環(huán)的內(nèi)容。
 
如此周而復(fù)始不斷推進(jìn)工作進(jìn)展。
 
PDCA四個(gè)循環(huán)階段:計(jì)劃 實(shí)施 檢查 處理
 
PDCA八大步驟:
 
        分析原因、尋找原因、主要原因、制定計(jì)劃、執(zhí)行計(jì)劃,執(zhí)行措施、檢查工作,調(diào)查效果、標(biāo)準(zhǔn)化、鞏固成績(jī)、遺留問題轉(zhuǎn)入下期。
 
2. 5MIE 人 機(jī) 料 法 環(huán) 測(cè)量
 
2.1 認(rèn)識(shí)5MIE:
 
       由于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生的全過程的復(fù)雜性,因此產(chǎn)品質(zhì)量不是恒定不變的,而是在一定范圍內(nèi)發(fā)生波動(dòng)。
 
品質(zhì)管理認(rèn)為,5MIE是造成質(zhì)量波動(dòng)的核心原因。
 
        其中,5M分別是指原材料因素、工藝方法因素、操作者因素、設(shè)備因素和測(cè)量方法因素,IE指的是物理和化學(xué)等環(huán)境因素,物理因素通常是客觀上不可改變的,而化學(xué)因素是可以改變或經(jīng)常發(fā)生變化的。
 
2.2  5MIE的含義:
 
MATERIAL原材料
 
METHOD工藝方法
 
MAN操作者
 
MACHINE設(shè)備
 
MEASUREMENT測(cè)量方法
 
ENVIRONMENT環(huán)境
 
3. 5W1H
 
3.1  What目的是否有問題
 
3.2  Why問題何在
 
3.3  Who人或組織的問題
 
3.4  where地點(diǎn)的問題
 
3.5  When時(shí)間或時(shí)期的問題
 
3.6  How方法的問題
 
4. 5S管理
 
4.1  認(rèn)識(shí)5S
 
        5S的含義:從小事做起,認(rèn)真、講究地做好每一件事情。
 
4.2  5S內(nèi)容
 
5S中每個(gè)S分別是:整理 整頓 清掃 清潔 素養(yǎng)
 
4.2.1  整理(SEIRI)
 
把永遠(yuǎn)不可能用的物品處理掉
 
把長(zhǎng)期不用,但有潛在可用性的物品按指定位置放好。
 
把經(jīng)常用的物品放在容易找到的地方(30秒能找到)
 
4.2.2 整頓(SEITON)
 
應(yīng)有場(chǎng)地布置總體規(guī)劃,并畫出規(guī)劃圖。
 
物料、物品放置應(yīng)有總體規(guī)劃。
 
區(qū)域劃分應(yīng)有標(biāo)識(shí)。
 
不同物料應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)來區(qū)分。
 
物料放置要整齊、美觀。
 
文件、記錄等物品放置要規(guī)劃。
 
檔案柜要整齊,有必要標(biāo)識(shí)。
 
抽屜要整齊,不雜亂。
 
要設(shè)置文件布告欄。
 
4.2.3 清掃(SEISO)
 
       地面要清掃;墻面要清掃;物料無塵積;物料架要清掃;通風(fēng)要好,保持干燥清新的工作環(huán)境。
 
       工人工作臺(tái)面要清掃,設(shè)備要清掃,光線要充足,辦公桌要清掃,檔案柜要清掃。
 
抽屜要清潔,文件記錄不骯臟破爛。
 
4.2.4 清潔(SEIKETSU)
 
定期檢查;著裝整潔;員工要戴員工卡。
 
對(duì)不符合的情況及時(shí)糾正。
 
4.2.5 素養(yǎng)(SHITSUKE)
 
堅(jiān)持上班5S1分鐘,下班5S1分鐘。
 
        舉止文明,語言有禮貌;工作主動(dòng)熱情;有強(qiáng)烈的時(shí)間觀念;按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù),開會(huì)不遲到。
編輯:foodqm

 
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