近日,國家衛(wèi)健委官方網(wǎng)站發(fā)布了兩份通知文件,分別為《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進一步規(guī)范食品安全地方標準備案工作的通知》(國衛(wèi)辦食品發(fā)〔2024〕3號)和《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進一步優(yōu)化食品企業(yè)標準備案管理工作的通知》(國衛(wèi)辦食品發(fā)〔2024〕4號),這兩份通知的發(fā)布意味著食品企業(yè)標準和食品安全地方標準備案迎來了新的變革。
二、食品安全地方標準備案新規(guī)范
食品伙伴網(wǎng)將為您解讀這些新要求,幫助食品企業(yè)更好地適應監(jiān)管環(huán)境。
一、食品企業(yè)標準備案新要求
1. 明確企業(yè)標準備案性質(zhì),優(yōu)化備案流程
通知明確了企業(yè)標準備案的性質(zhì),食品企業(yè)標準備案不是行政許可,而是存檔備查的過程。備案性質(zhì)的明確意味著企業(yè)在標準備案過程中將享有更大的自主權(quán),同時也要承擔起相應的主體責任。
通知還明確取消備案前公示環(huán)節(jié),簡化申請材料,不再要求備案前、備案中的審查,以及取消加蓋備案公章、水印、備案號等做法。
在此之前大部分省份都是采取的類似措施,在各地發(fā)布的企業(yè)標準備案辦法中均有明確規(guī)定,隨著備案新要求的發(fā)布,可以預見,未來各地的企業(yè)標準備案規(guī)定會陸續(xù)修訂,以和國家衛(wèi)健委的規(guī)定保持統(tǒng)一。
2. 鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)進行企業(yè)標準自我聲明公開
通知中提出,鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)直接通過“企業(yè)標準信息公共服務平臺”進行自我聲明公開,主動上傳和公開執(zhí)行的食品企業(yè)標準,完成自我公開承諾。
此外,各省級衛(wèi)生健康行政部門備案的食品企業(yè)標準文本,按照統(tǒng)一的格式在“企業(yè)標準信息公共服務平臺”進行公開,由地方衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)一上傳。企業(yè)提交備案的標準文本在平臺公開即完成備案。
當前的實際情況是,仍有不少省份的企業(yè)標準文本沒有主動公開,只是把備案信息表進行公開,甚至完全不公開,普通公眾不知道在哪里能查找下載到企業(yè)標準文本。
新要求一旦落實,各企業(yè)的標準文本和備案信息都免費公開,更便于社會監(jiān)督,另一個變化是通知明確要求標準備案部門不再審核文本內(nèi)容,因此企業(yè)應確保企業(yè)標準內(nèi)容的合規(guī)性,對于任何可能存在疑問的標準文本內(nèi)容,建議在發(fā)布前尋求專業(yè)機構(gòu)的指導。
3. 提升標準備案信息化水平
通知明確,到2024年6月底前,實現(xiàn)備案全程網(wǎng)上辦理,取消紙質(zhì)材料提交。到2024年12月底前,完成省級食品企業(yè)標準備案信息系統(tǒng)與“企業(yè)標準信息公共服務平臺”的數(shù)據(jù)對接,實現(xiàn)信息直報和統(tǒng)一查詢。
此舉意味著未來社會公眾查找企業(yè)標準文本更加便捷,各省份的食品企業(yè)標準和其他品類的企業(yè)標準一樣,在同一個平臺都可以查詢,而不是當前這種各省份自行管理,各種備案平臺十分分散,查詢十分不便。
4. 強化備案后管理
落實優(yōu)化營商環(huán)境要求,省級衛(wèi)生健康行政部門要將食品企業(yè)標準備案工作逐步轉(zhuǎn)變?yōu)槭潞蠊芾,重點是落實食品企業(yè)主體責任,企業(yè)要對提交備案標準的合法性、食品安全指標是否嚴于食品安全標準負責。
二、食品安全地方標準備案新規(guī)范
1. 明確主體責任與備案范圍
通知明確了食品安全地方標準備案工作的責任主體:
省級衛(wèi)生健康行政部門負責地方標準的制定、公布、報備案等工作,確保標準的科學性、合法性和社會穩(wěn)定性;
國家食品安全風險評估中心受國家衛(wèi)生健康委委托,具體承擔食品安全地方標準備案,協(xié)助組建地方特色食品標準技術(shù)協(xié)作組,負責建立和維護食品安全地方標準備案信息系統(tǒng)和全國統(tǒng)一的食品安全地方標準查詢平臺。
通知還明確了:
地方特色食品的產(chǎn)品標準、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范標準等的備案范圍,食品安全地方標準不得與法律、法規(guī)、食品安全國家標準和國務院部門規(guī)章、公告等矛盾、沖突;
不應當包括特殊食品標準、食品添加劑使用及質(zhì)量規(guī)格標準、食品相關(guān)產(chǎn)品標準、農(nóng)藥獸藥殘留限量及檢驗方法標準、非法添加物質(zhì)及摻雜摻假鑒別檢驗方法等。
食品伙伴網(wǎng)經(jīng)檢索發(fā)現(xiàn)還有一些省份的食品安全地方標準屬于以上所列的情況,隨著新要求的落實,這些標準可能會被逐步廢止。
2. 注重標準質(zhì)量,加強風險監(jiān)測
通知強調(diào)風險監(jiān)測評估對地方標準科學支撐的重要性,要求省級衛(wèi)生健康行政部門圍繞地方特色食品科學制定風險監(jiān)測方案。
注重健康引領(lǐng),促進地方特色食品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,滿足公眾營養(yǎng)健康需求。
3. 明確可以等同采納或認可其他省份食品安全地方標準,鼓勵探索聯(lián)合制定區(qū)域性食品安全地方標準
通知要求,對于國家或其他省份已有風險評估結(jié)論或相關(guān)食品安全標準的,應加強溝通協(xié)調(diào)和信息共享,避免評估結(jié)果或標準之間沖突矛盾。各地根據(jù)轄區(qū)實際情況,在經(jīng)過科學論證的前提下,可以等同采納或認可其他省份相應的食品安全地方標準。鼓勵有相似飲食習慣、地域特色、風險管理需求的省份探索聯(lián)合制定區(qū)域性食品安全地方標準。鼓勵各地積極參加協(xié)作組或加強省份間合作,協(xié)作開展相關(guān)地方特色食品安全風險評估,推動食品安全地方標準協(xié)調(diào)與互認。
實際上,有些省份已經(jīng)在等同采納或認可其他省份的食品安全地方標準,如廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的2024年第2號公告明確,廣西區(qū)內(nèi)的絞股藍生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行陜西食品安全地方標準《平利絞股藍》(DBS61/0019-2019),未來類似這種等同采納或認可其他省份的食品安全地方標準還會增加,區(qū)域性食品安全地方標準目前還沒有看到。
這里需要補充一點,作為食品生產(chǎn)企業(yè),不能自行采用外省市的食品安全地方標準。必須先由企業(yè)所在地省級衛(wèi)生健康行政部門發(fā)布公告,批準等同采納或認可外省份的食品安全地方標準,且企業(yè)想要采用的食品安全地方標準恰好為公告批準的省份的食品安全地方標準。
小結(jié)
國家衛(wèi)健委明確了食品企業(yè)標準和食品安全地方標準備案的新要求,在食品企業(yè)標準備案方面,這些新要求將有助于提高標準備案效率,同時也要求企業(yè)更加注重食品安全和標準合規(guī)性;
在食品安全地方標準備案新要求方面,食品生產(chǎn)企業(yè)應謹慎對待其他省份發(fā)布的食品安全地方標準,不可隨意采納。