一、目的
制定本程序是為保證本公司進(jìn)入流通領(lǐng)域的產(chǎn)品,在有任何召回要求時(shí),能夠迅速停止銷(xiāo)售、消費(fèi)和撤出市場(chǎng),有效地從市場(chǎng)進(jìn)行回收,保障消費(fèi)者的身體健康,并提供指引給相關(guān)員工,以便界定“風(fēng)險(xiǎn)事件”及其處理方法。
二、適用范圍
公司所生產(chǎn)的所有產(chǎn)品。
三、定義
所有會(huì)影響食品安全的異常事件,皆定為風(fēng)險(xiǎn)事件。
四、職責(zé)
4.1 在生產(chǎn)線上發(fā)生任何異常時(shí),當(dāng)班車(chē)間組長(zhǎng)需立刻向廠長(zhǎng)報(bào)告,以判定異常事故是否會(huì)引致產(chǎn)品安全問(wèn)題。
4.2遇有風(fēng)險(xiǎn)事件時(shí),廠長(zhǎng)需判定其影響性及評(píng)估其實(shí)質(zhì)影響。必要時(shí)可向總經(jīng)理提出回收產(chǎn)品行動(dòng)。
4.3 產(chǎn)品召回工作由召回小組負(fù)責(zé),召回小組由業(yè)務(wù)部、質(zhì)檢室、生產(chǎn)部、倉(cāng)運(yùn)部有關(guān)人員組成。
4.4質(zhì)檢部負(fù)責(zé)確定召回產(chǎn)品的信息;
4.5 產(chǎn)品召回小組負(fù)責(zé)制定召回計(jì)劃,通知和實(shí)施召回工作,提交召回評(píng)價(jià)報(bào)告;
4.6 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)確定召回等級(jí)及召回產(chǎn)品的處理方法;
4.7 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)建立顧客聯(lián)系檔案(顧客主要聯(lián)系人需保證在每天24小時(shí)均能找到)。
五、工作程序
5.1風(fēng)險(xiǎn)事件
5.1.1當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生時(shí),相關(guān)部門(mén)主管需批示員工對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行檢示及扣留。
5.1.2相關(guān)產(chǎn)品需經(jīng)質(zhì)檢部檢查,經(jīng)質(zhì)檢主管審批后,方可放行。
5.1.3相關(guān)資料必須記錄于相關(guān)日?qǐng)?bào)表上。
5.2產(chǎn)品召回
5.2.1有以下情況時(shí)需提出產(chǎn)品召回:
5.2.1.1經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)督檢查或企業(yè)復(fù)查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品受到污染,可能會(huì)影響消費(fèi)者的健康;
5.2.1.2產(chǎn)品存在嚴(yán)重危害,可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果;
5.2.1.3存在有嚴(yán)重危害,已構(gòu)成潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品;
5.2.1.4產(chǎn)品存在有質(zhì)量缺陷,但尚未構(gòu)成潛在健康風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品;
5.2.1.5未進(jìn)行正確標(biāo)注的產(chǎn)品。
5.2.2產(chǎn)品召回級(jí)別的分類(lèi)
根據(jù)產(chǎn)品可能造成的危害程度和召回范圍的不同,公司的產(chǎn)品召回等級(jí)分為:
召回級(jí)別 |
召回范圍 |
危害程度 |
批發(fā)級(jí)別 |
各便利店 |
不會(huì)對(duì)健康造成危害 |
零售級(jí)別 |
各自營(yíng)店、學(xué)校、機(jī)關(guān)單位等 |
可能導(dǎo)致一般健康危害 |
消費(fèi)級(jí)別 |
最終消費(fèi)者 |
將嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者健康或?qū)е滤劳?span style="font-family:黑體;line-height:150%;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;"> |
5.2.3召回計(jì)劃的制定
5.2.3.1按3.1要求成立產(chǎn)品召回小組;
5.2.3.2召回小組收集相關(guān)產(chǎn)品信息,制定合適的召回計(jì)劃,包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、批生產(chǎn)數(shù)量、銷(xiāo)售范圍、銷(xiāo)售數(shù)量、召回?cái)?shù)量和召回的期限;
5.2.3.3召回級(jí)別的確定
5.2.3.4召回小組收集確定召回級(jí)別所必需的信息(產(chǎn)品的信息、危害程度及影響范圍),確定召回等級(jí);
5.2.3.5產(chǎn)品信息包括名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)數(shù)量、發(fā)貨日期、發(fā)貨地區(qū)及數(shù)量;
5.2.3.6產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題的性質(zhì),已收到類(lèi)似問(wèn)題的情況,對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)情況和調(diào)查結(jié)果;
5.2.3.7其他信息(危害評(píng)估、類(lèi)型等)。
5.2.4確定了召回要求后,業(yè)務(wù)部向有關(guān)顧客發(fā)出產(chǎn)品召回通知;
5.2.5通知和啟動(dòng)召回
5.2.5.1通告需包含產(chǎn)品名稱(chēng)、包裝規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、擬召回?cái)?shù)量、召回的原因和危害性質(zhì)、消費(fèi)后果、召回產(chǎn)品的處理方法、聯(lián)系人,召回通告必須在召回啟動(dòng)開(kāi)始的24小時(shí)內(nèi)發(fā)出。
5.2.5.2對(duì)于消費(fèi)者級(jí)別的召回和零售渠道不能完全確認(rèn)的零售級(jí)別召回,需通過(guò)媒體或其他形式公告。
5.2.6召回產(chǎn)品的處理
5.2.6.1退回的產(chǎn)品公司將按原價(jià)給予退款;
5.2.6.2退收的產(chǎn)品應(yīng)隔離存放,并詳細(xì)作好記錄回收數(shù)量(包括暫存于經(jīng)銷(xiāo)商或代理商處的召回產(chǎn)品);
5.2.6.3召回小組組織質(zhì)檢室和生產(chǎn)部對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行分析檢驗(yàn),判定問(wèn)題所在及提供處理建議報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行;
5.2.7 召回產(chǎn)品的處理方法一般為:
5.2.7.1重新加工;
5.2.7.2根據(jù)危害程度及處理情況改為其他用途(注:必須有明確表示為┏非食用┛或采用明顯的非食用包裝;
5.2.7.3不能按上述方案處理的,給予徹底銷(xiāo)毀。
5.2.8召回報(bào)告
產(chǎn)品召回結(jié)束后,召回小組編制召回報(bào)告,并附上召回通告副本、導(dǎo)致產(chǎn)品召回的原因、召回的措施及回收的結(jié)果(應(yīng)召回?cái)?shù)量、實(shí)際召回?cái)?shù)量、召回時(shí)間、召回比率等),召回產(chǎn)品的處理方法,效果的評(píng)估及經(jīng)濟(jì)損失等。
5.2.9后續(xù)管理
根據(jù)本次發(fā)生的產(chǎn)品召回情況,分析原因,采取整改,杜絕今后類(lèi)似問(wèn)題的發(fā)生。
5.2.10模擬回收
5.2.10.1為確保本召回程序運(yùn)作的有效性,公司將每年組織一次模擬召回演習(xí);
5.2.10.2模擬召回除了危害原因以外,其他信息均屬實(shí)際信息,召回過(guò)程按4.3-4.6步驟進(jìn)行;
5.2.10.3產(chǎn)品模擬召回只以顧客(電話(huà)或其他通信設(shè)施)確定的數(shù)量(經(jīng)銷(xiāo)商庫(kù)存、超市數(shù)量即可控制數(shù)量),預(yù)計(jì)終端客戶(hù)數(shù)量。
5.2.10.4模擬召回需進(jìn)行有效性的評(píng)估并于定期的管理評(píng)審會(huì)議上報(bào)告,評(píng)估結(jié)果達(dá)不到預(yù)定要求,需重新修訂召回程序。
六、相關(guān)記錄
《產(chǎn)品召回記錄》