市場監(jiān)管總局關于嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊有關事宜的公告

 

　　《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》（GB 10765—2021）、《食品安全國家標準 較大嬰兒配方食品》（GB 10766—2021）和《食品安全國家標準 幼兒配方食品》（GB 10767—2021）（以下統(tǒng)稱新國標）已于2021年2月22日發(fā)布，將于2023年2月22日實施。為做好新國標發(fā)布后嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊工作，現(xiàn)就注冊有關事宜公告如下：

 

　　一、自新國標發(fā)布之日起，申請人即可按新國標提出產品配方注冊（含變更、延續(xù)）申請，獲得注冊后可按新國標組織生產。自新國標實施之日起，生產企業(yè)應當按新國標注冊的產品配方組織生產，此前按《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》（GB 10765—2010）和《食品安全國家標準 較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB 10767—2010）生產的產品可以銷售至保質期結束。

 

　　二、對已獲注冊的產品配方，申請人按新國標調整配方的，原則上按變更注冊辦理；同時調整配方原料（含食品添加劑）品種和營養(yǎng)成分表，實質上已構成新產品配方的，按注銷原配方、申請新配方注冊辦理。

 

　　三、對已獲注冊的產品配方，申請人按新國標申請注冊（含變更、延續(xù)）的，應按《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》提交材料，未發(fā)生變化的材料不再重復提交。產品配方研發(fā)論證報告中，應詳細說明配方調整的研發(fā)論證情況以及調整前后的差異。

 

　　四、申請人應提交產品貨架期穩(wěn)定性研究材料。穩(wěn)定性研究應結合食品原料（含食品添加劑）的理化性質、產品配方、工藝條件及包裝材料等合理設計試驗，具體可參考《嬰幼兒配方乳粉產品穩(wěn)定性研究指南（試行）》（詳見附件），以保證產品質量安全。

 

　　特此公告。

 

　　附件：   嬰幼兒配方乳粉產品穩(wěn)定性研究指南（試行）.docx

 

　　市場監(jiān)管總局

 

　　2021年3月23日