近期一直有小伙伴咨詢關(guān)于保健食品的相關(guān)問(wèn)題，我們?cè)诨貜?fù)問(wèn)題的同時(shí)，發(fā)現(xiàn)各地的市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站中也有關(guān)于保健食品的一些問(wèn)題回復(fù)。在這里食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部匯總整理之后，與小伙伴們一起分享一下，希望能給大家?guī)��?lái)一些幫助。

問(wèn)題一：

關(guān)于保健食品備案流程問(wèn)題，是否必須先有保健食品生產(chǎn)許可證后，才能進(jìn)行保健食品的生產(chǎn)，備案檢查、備案。由于我司暫只有普通食品生產(chǎn)許可，未有保健食品生產(chǎn)許可，可否先進(jìn)行保健食品生產(chǎn)。備案檢測(cè)，然后用“擬備案”產(chǎn)品申報(bào)保健食品生產(chǎn)許可核發(fā)，在獲得許可后，再進(jìn)行產(chǎn)品備案？

答:

根據(jù)《保健食品備案工作指南（試行）》5.2要求，備案時(shí)需提供載有保健食品類別的生產(chǎn)許可證明文件掃描件。根據(jù)《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》2.1.4規(guī)定，申請(qǐng)人新開(kāi)辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)或新增生產(chǎn)劑型的，可以委托生產(chǎn)的方式，提交委托方的保健食品注冊(cè)證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產(chǎn)許可資質(zhì)。

問(wèn)題二:

請(qǐng)問(wèn)保健食品注冊(cè)轉(zhuǎn)備案辦理流程？

答:

《保健食品備案工作指南（試行）》3.1.3規(guī)定，原注冊(cè)人產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案的，應(yīng)當(dāng)向總局技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)�？偩旨夹g(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)轉(zhuǎn)備案申請(qǐng)相關(guān)信息進(jìn)行審核，符合要求的，將產(chǎn)品相關(guān)電子注冊(cè)信息轉(zhuǎn)送備案管理部門(mén)，同時(shí)書(shū)面告知申請(qǐng)人可向備案管理部門(mén)提交備案申請(qǐng)。

問(wèn)題三:

外省的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)在廣東省發(fā)布廣告，需要在廣東省申請(qǐng)保健食品廣告審批嗎？

答:

保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第四條　規(guī)定，國(guó)產(chǎn)保健食品廣告的發(fā)布申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)證明文件持有者所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出。

問(wèn)題四:

不參與銷售的保健食品申請(qǐng)人是否需要辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證。保健食品申請(qǐng)人a，委托生產(chǎn)公司b生產(chǎn)某保健食品，授權(quán)公司c全權(quán)銷售，保健食品申請(qǐng)人a不參與食品經(jīng)營(yíng)流通，a是否需要辦理 食品經(jīng)營(yíng)許可證？

答:

根據(jù)《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，您所描述的情形，保健食品申請(qǐng)人a與授權(quán)公司c之間存在實(shí)質(zhì)的食品銷售關(guān)系，應(yīng)依法取得《食品經(jīng)營(yíng)許可證》。

問(wèn)題五:

我公司產(chǎn)品丙酮酸鈣想申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，用于保健品原料，但此產(chǎn)品暫無(wú)國(guó)家公布標(biāo)準(zhǔn)，未列入保健品原料名單，曾在關(guān)于征求《已使用保健食品原料名稱目錄（第二批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的函 中出現(xiàn)，針對(duì)此情況我們?cè)撊绾紊暾?qǐng)？

答:

經(jīng)查詢《保健食品原料目錄（一）》和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2014），丙酮酸鈣尚未收錄在上述目錄和標(biāo)準(zhǔn)之中。關(guān)于丙酮酸鈣產(chǎn)品申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可問(wèn)題。根據(jù)衛(wèi)生部等9部門(mén)《關(guān)于加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕89號(hào)）的規(guī)定，2009年6月1日以后新建的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)的食品添加劑質(zhì)量、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。由于丙酮酸鈣暫無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，因此無(wú)法申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可證。

根據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》，對(duì)于未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑品種，也未列入衛(wèi)生部公告允許使用的食品添加劑品種，可向國(guó)家衛(wèi)健委咨詢、申報(bào)食品添加劑新品種。

備注：以上問(wèn)題1-4來(lái)自廣東市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站，問(wèn)題5來(lái)自江西市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站