1 進料管理:
有明確的檢驗標準;
驗收流程要清晰;
抽樣的方法需正確;
應定期對供應商進行現(xiàn)場評估;
定期統(tǒng)計供應商的所供原料的品質狀況;
供應商的產(chǎn)品品質發(fā)生異常應及時與其溝通;
應有明確的供應商考核辦法;
供應商連續(xù)出現(xiàn)質量問題應有相應的處理辦法;
供應商產(chǎn)品質量進行改進后要及時跟蹤;
明確規(guī)定因供應商原材料質量問題造成損失的責任承擔辦法,并在相應的合同中予以明確;
進料檢驗組人員的應有必要的專業(yè)知識和職業(yè)素質;
進料檢驗報告要清晰,并得到合理的保存;
原材料存在輕微質量問題,而生產(chǎn)車間又急需用時,應有明確的特采程序,并規(guī)定特采批準人;
緊急放行應有明確的程序,并規(guī)定緊急放行批準人;
不合格的原材料要有明確的處置方式;
規(guī)定退回供應的產(chǎn)品應及時退回。
2 過程管理—人員
合理配備過程檢驗和監(jiān)控人員;
過程檢驗和監(jiān)控人員的能力和素質應符合要求;
過程檢驗和監(jiān)控的力度要達到企業(yè)預防產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品的需要;
過程產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品如何處置要有明確的措施;
產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時信息要及時傳遞;
產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品原因要明確由誰來分析;
過程所運用的統(tǒng)計技術應滿足企業(yè)的需要;
過程檢驗和監(jiān)控人員與各車間要有良好的溝通渠道,并形成產(chǎn)品質量是制造出來的,而不是檢驗出來的理念;
產(chǎn)品訂單的特殊要求要能及時傳遞到過程監(jiān)控人員。
3 過程管理-文件和標準
有準確、適宜和充分的作業(yè)指導書;
有準確、適宜和充分的過程檢驗標準;
有明確的過程檢驗流程及質量控制點;
有過程檢驗記錄/監(jiān)督監(jiān)控記錄且真實可行;
有文件化過程異常處理的程序;
要明確規(guī)定半成品放行權;
有文件化的過程檢驗狀態(tài)標準及區(qū)分,且有效執(zhí)行;
有相關質量問題及統(tǒng)計分析。
4 成品管理
要有明確的成品檢驗標準;
成品檢驗(含化驗員)人員的能力和素質要達到相應的要求;
成品檢驗的抽樣方法要合理;
每一客戶/訂單的特殊要求都準確無誤地傳遞到相關人員;
有文件規(guī)定成品的標識方法并得到有效執(zhí)行;
有有效防止成品漏檢的方法;
有文件化規(guī)定成品異常處理程序,如處理方法、批準權限;
成品檢驗結果由誰批準;
成品是否可以特別放行,如可以特別放行應達到怎樣的程度才可特別放行,審批權限要得到明確的規(guī)定;
成品檢驗報告要清晰,并得到合理保存,通過成品檢驗報告能追溯到相應的生產(chǎn)組、批號、日期及重要原材料等;
要有發(fā)貨監(jiān)裝記錄且記錄完整;
要形成長期積壓庫存定期報告制度;
庫存積壓產(chǎn)品出廠前要重新檢驗確認。
5 監(jiān)視和測量裝置管理
計量/檢測沒備要形成臺賬統(tǒng)一管理,臺帳要實行動態(tài)管理,定時更新;
各質量檢驗流程要明確規(guī)定所使用儀器名稱;
計量/檢測設備的精確度要達到測量的使用要求;
計量/檢測設備要按要求定期進行校驗(外/內);
計量設備的使用狀態(tài)標識要明確;
計量設備所使用的環(huán)境要達到其設備本身要求的環(huán)境條件;
復雜的計量設備要形成操作指導書指導員工如何操作;
檢測設備要定期保養(yǎng)且建檔。
6 質量保證-體系推進和考核
建立完整的質量管理體系(從設計一試產(chǎn)—生產(chǎn)—檢測—出貨一服務);
整體管理架構要完整,各級管理職能要明確;
以文件形式規(guī)定質量目標且為員工所理解,并分解到各部門且得以執(zhí)行;
各相關單位對質量記錄要的收集、發(fā)放、借閱等要進行管制;
產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各產(chǎn)品的狀態(tài)有標識并有追溯性;
客戶抱怨處置及時,定期進行客戶滿意度調查;
對體系運行情況進行定期的考核和改進。
7 質量保證-品質計劃
生產(chǎn)前有完善的品質計劃(作業(yè)指導書/加工工藝/質量記錄/衛(wèi)生保證措施/質量控制點的確定),尤其對特殊的產(chǎn)品有無特別的規(guī)定;
客戶的要求被相關質量管理人員熟知;
各相關人員均進行了崗位培訓,且考試通過方可上崗,并有相應記錄;
對可能發(fā)現(xiàn)的異常進行分析識別,并采取預防措施;
開展有助于質量提升的5S、QC等活動;
涉及產(chǎn)品更改,要有書面的會簽確認,并對相應品質再檢驗確認且有相應記錄;
質量控制各階段保證沒有漏檢發(fā)生,并有相應方法或程序支持。
8 質量保證-制度、文件及其它
內部要有明確的獎罰制度;
各員工的工作職責要明確;
各種工作流程要做出合理明確的規(guī)定;
本部門能夠得到技術文件的最新版本;
文件的保存安全可靠,便于索引與使用,并能防止錯用文件;
員工均進行適當?shù)呐嘤枺_保其勝任本崗位的工作;
公司上級文件與思想及時向下傳達;
與其他部門建立了良好的溝通。
9 客戶投訴
每一次客戶投訴要以最快的速度回復,并盡量讓顧客滿意;
客戶投訴的處理流程及由誰來處理要有明確規(guī)定;
客戶投訴回復內容要適當,并有文件明確規(guī)定批準人;
每次客戶投訴都要進行相應原因分析,制定了必要的糾正和預防措施,并標準化;
對客戶投訴要進行定期統(tǒng)計和分析;
交貨的及時性等方面投訴也應進行統(tǒng)計和管理。
10 實物樣品(或圖片)
當不便用文字表達或用文字表達不清楚時,要形成實物樣品封存或拍成照片作為參照;
實物樣品(圖片)是否分為合格限度樣品與不合格限度樣品,讓員工明確判斷標準;
實物樣品(圖片)是否定期確認和更新;
進料、制造過程、成品各過程中在需要的地方均有便于參照的實物樣品(圖片);
合理保存實物樣品(圖片),使其不易變質。