隨著社會(huì)不斷進(jìn)步,工業(yè)體制不斷的完善,人們開(kāi)始越來(lái)越重視工作的環(huán)境,良好潔凈的工作環(huán)境不僅提升員工的工作效率同時(shí)還能保障員工的身體健康,并且潔凈車(chē)間還能將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),亦即是不論外在的空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。
一、什么是潔凈車(chē)間?
潔凈車(chē)間是專(zhuān)門(mén)為防止工作空間范圍內(nèi)出現(xiàn)有害的空氣粒子及微生物,如懸浮粒子、沉降菌、浮游菌等污染物而專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的堡壘,在一定范圍內(nèi)保證了員工的健康,及工作效率,并且潔凈廠(chǎng)房與普通工作車(chē)間相比,較為突出的特點(diǎn)就是無(wú)塵、潔凈度高、不存在任何污染物。潔凈車(chē)間的使用領(lǐng)域范圍非常的廣泛,例如醫(yī)藥、電子工業(yè)、食品、航空航天、生物工程、精密機(jī)械等方面。
二、潔凈車(chē)間的相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
因應(yīng)用領(lǐng)域的廣泛,國(guó)家同時(shí)也對(duì)潔凈車(chē)間的設(shè)計(jì)與檢測(cè)出臺(tái)了相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
GB 50073-2013 潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范
本規(guī)范適用于新建、擴(kuò)建和改建潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)。
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范
本規(guī)范適用于新建、擴(kuò)建和改建的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
本規(guī)范適用于新建和改建的、整體和裝配的、固定和移動(dòng)的潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的施工及驗(yàn)收。
GB50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范
本規(guī)范適用于新建、擴(kuò)建和改建的電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GBT 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)懸浮粒子測(cè)試方法
本標(biāo)準(zhǔn)參考了ISO 14644-1《潔凈間及相關(guān)環(huán)境控制 第1部分,空氣潔凈度級(jí)別》和JGJ71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》而制定。
GBT 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法
本標(biāo)準(zhǔn)參考了ISO 14698-1《潔凈間及相關(guān)環(huán)境控制 第1部分:微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000(英文版)《食品和動(dòng)物飼料的微生物學(xué) 培養(yǎng)基制備和生產(chǎn)指南 第1部分:實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基制備的質(zhì)量保證通用指南》、JGJ 71-1990《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》而制定。
GBT 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法
本標(biāo)準(zhǔn)參考了ISO 14698-1《潔凈間及相關(guān)環(huán)境控制 第1部分:微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000(英文版)《食品和動(dòng)物飼料的微生物學(xué) 培養(yǎng)基制備和生產(chǎn)指南 第1部分:實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基制備的質(zhì)量保證通用指南》
GBZ 159-2004 工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測(cè)的采樣規(guī)范
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)(有毒物質(zhì)和粉塵)監(jiān)測(cè)的采樣方法和技術(shù)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)(有毒物質(zhì)和粉塵)的空氣樣品采集。
三、檢測(cè)范圍
潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車(chē)間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車(chē)間、GMP車(chē)間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間等。
四、檢測(cè)項(xiàng)目
五、潔凈車(chē)間認(rèn)證檢測(cè)需要間隔多久一次
為了保證潔凈車(chē)間或潔凈區(qū)運(yùn)行中始終符合要求,潔凈車(chē)間(區(qū))認(rèn)證檢測(cè)的基本內(nèi)容包含空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差和風(fēng)速、風(fēng)量的測(cè)定!稘崈魪S(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定:空氣潔凈度等級(jí)≤5級(jí),空氣潔凈度等級(jí)認(rèn)證測(cè)試最長(zhǎng)時(shí)間間隔為6個(gè)月;空氣潔凈度等級(jí)>5級(jí),空氣潔凈度等級(jí)認(rèn)證測(cè)試最長(zhǎng)時(shí)間間隔為12個(gè)月;靜壓差和風(fēng)量(風(fēng)速)認(rèn)證測(cè)試最長(zhǎng)時(shí)間間隔為12個(gè)月;溫度、相對(duì)濕度、噪聲的最長(zhǎng)檢測(cè)間隔時(shí)間為12個(gè)月。
六、檢測(cè)點(diǎn)的布置
根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GBJ73-84《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》的規(guī)定:在對(duì)凈化車(chē)間進(jìn)行潔凈度檢測(cè)時(shí),檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)為距室內(nèi)地坪1.00m的水平面內(nèi);對(duì)于單向流型凈化車(chē)間測(cè)點(diǎn)總數(shù)應(yīng)不小于20點(diǎn),測(cè)點(diǎn)間距為0.5-2.0m。水平單向流測(cè)點(diǎn)僅布置在第一凈化車(chē)間工作區(qū)內(nèi);非單向流凈化車(chē)間按凈化車(chē)間面積小于或等于50㎡布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)。