背景:
鈣奶飲料屬于調配型含乳飲料,主要由水、牛奶或奶粉、甜味劑、酸味劑、食用香精、乳化穩(wěn)定劑、絡合劑等原料經(jīng)適當?shù)募庸すに囌{制而成,是當前市售各類乳飲料中深受消費者,尤其是兒童喜愛的品種之一。因此,乳飲料適宜作為營養(yǎng)強化的載體,比較有代表性的是AD鈣奶和鐵鋅鈣果奶等。
本案例涉及的企業(yè)采用GMP標準設置車間(輔助車間采用三十萬級,配料車間、灌裝車間采用十萬級標準);生產(chǎn)過程采用HACCP體系適時監(jiān)控;整體運行ISO9000管理,在較強生產(chǎn)控制能力之下,形成了良好的生產(chǎn)環(huán)境與管理環(huán)境。
本案例涉及的產(chǎn)品為鈣奶飲料,其工藝流程為:
見圖1.1。
圖1.1 鈣奶飲料的工藝流程
質量事件:
客服中心反應西南某市場**ml鈣奶飲料出現(xiàn)酸敗,瓶體無變形、擠壓、破損現(xiàn)象,瓶口封口處有明顯鋁箔熱封皺褶現(xiàn)象,瓶口切口處有高低不齊現(xiàn)象;瓶中有結塊現(xiàn)象;開瓶后,有酸化異味。
調查分析:
1.以質監(jiān)部牽頭及時成立事件調查組;
2.及時聯(lián)系問題產(chǎn)品所在市場的市場監(jiān)管人員就產(chǎn)品問題癥狀、產(chǎn)品批次、同類產(chǎn)品是否存在類似問題等相關情況進行調查;
3.追查同批次產(chǎn)品的其它市場情況;
4.就市場情況,展開內(nèi)部調查,開總結與處理會議,并匯報給上級部門。
對于問題產(chǎn)品的個體進行觀察,發(fā)現(xiàn)其投訴產(chǎn)品存在酸敗,瓶中有結塊現(xiàn)象,打開后酸化,有異味等情況。
根據(jù)分析,酸敗原因主要是因為微生物繁殖引起變味,同時伴隨出現(xiàn)蛋白變性凝固現(xiàn)象等,特別是奶飲料類制品,營養(yǎng)物質特別豐富,給微生物繁殖提供了有利條件,其可能的原因如下:
1.輔料的細菌總數(shù)過高;
2.罐裝過程,操作不當,導致過程二次污染,導致微生物增多;
3.能力是否正常、有效,是否達到滅菌要求;
4.過程是否對產(chǎn)品包裝造成損傷,給微生物進入創(chuàng)造了條件;
5.過程的溫濕度是否合理;
6.過程,供應商倉儲過程等等是否造成產(chǎn)品損傷,溫濕度等等是否合理等。
根據(jù)酸敗現(xiàn)象對該批產(chǎn)品進行對比分析,主要從以下幾個方面入手:
1.查明該批號產(chǎn)品,以及臨近該批號產(chǎn)品的所有走向,以及銷售點中所有出現(xiàn)酸敗個體特征與總數(shù),酸敗率≤0.1%0。并抽樣送檢,檢驗結果為酸度值、微生物值均超過公司內(nèi)控標準;
2.根據(jù)批號追溯生產(chǎn)過程:從人、機、料、法、環(huán)查看生產(chǎn)記錄是否正常,是否處于受控狀態(tài)(銷售點庫存、經(jīng)銷商庫存、運輸過程、生產(chǎn)因素、原料因素等相關數(shù)據(jù))。重點針對問題產(chǎn)品批號及其附近批號(其附近批號依據(jù)公司的原料供應量、生產(chǎn)能力、質量統(tǒng)計、管理體制等確定);
3.奶液有明顯發(fā)酸,瓶底部有沉淀。接合結合市場反應的情況,確定是否有必要進入理化或是微生物分析,通常主要進行微生物分析,分析細菌類型與根據(jù)微生物的繁殖規(guī)律,尋找更加具體的原因;
以上分析的魚翅分析簡圖來表示,見圖1.2。
圖1.2 HDPE瓶裝鈣奶飲料酸敗魚翅分析簡圖
根據(jù)該項批產(chǎn)品的酸敗數(shù)量,及其綜合批號追溯的相關數(shù)據(jù),確定酸敗原因。
具體分析如下:
該問題的產(chǎn)生是系統(tǒng)性問題,比如前工藝段出現(xiàn)瓶體不良時,必會造成后工藝段的灌裝不良,同時會增大后段控制的風險;主要為瓶子質量不穩(wěn)定,導致灌裝封口不良,及其后續(xù)的殺菌,檢漏不及時導致的系統(tǒng)問題,具體如下:
1.制瓶質量不穩(wěn)定,造成后續(xù)封口不好:
(1)機械師不及時跟蹤機械動作情況(設備氣壓值,溫度值,進出料速率,時間等);
(2)制瓶工段質檢人員未及時發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品;
(3)機械運作單位時間較長,出現(xiàn)不穩(wěn)定;
(4)加料人員加料不平衡,導致出料不一致;
2.灌裝工段:
(1)鋁泊局部厚薄不一致;
(2)操作工對灌裝后果跟蹤不全面;
(3)質量跟蹤人員未及時發(fā)現(xiàn)問題;
3.殺菌后段;
(1)燈檢人員未及時發(fā)現(xiàn)問題;
(2)質量跟蹤人員未及時發(fā)現(xiàn)問題;
整改措施:
借此次事件,對車間進行全面的增檢修,并總結經(jīng)驗,加強相關控制點的監(jiān)控。
1.制瓶工段
a)制瓶原料是否合格,是否能正常的融漿;
b)制瓶過程(融漿料,融漿出料時間,出料量)的溫度,氣壓,成型時間等等是否控制;
c)瓶身結構是否合格,根據(jù)分切分段實驗測量,不引起罐裝擠壓變形;
d)切口是否平整,與瓶肩的距離是否一致,合格,不引起罐裝封口不良好;
e)質檢人員是否定時檢測,發(fā)現(xiàn)問題時,是否對不合格品進行正常處理,不流入下一流程。
2.灌裝工段
f)確認原因,是機器問題還包裝材料問題;
g)根據(jù)情況配專職質檢人員與配額機修人員進行維護。
3.滅菌工段
h)加強員工培訓;
i)同時還有一系統(tǒng)相應的內(nèi)部控制方法,比如發(fā)動員工的能力,充分發(fā)現(xiàn)問題,及時解決問題;
j)結果處理直接交付給客戶組。
4、建立質量預警機制
質量處理:
及時回饋客戶,處理好客戶投訴;
發(fā)布質量預警通知;
確認責任車間,并由責任車間形成QC小組,進行針對相關問題進行質量分析與落實整改措施;
對工藝監(jiān)控采取糾偏措施并適時驗證。
工作體會:
1.嚴格工藝要求進行相關操作與控制;
2.完整的記錄是追查問題的第一資料;
3.定期對工藝的有效性進行全面的檢測與驗證;
4.追查問題時應查明該批號產(chǎn)品,及其臨近該批號產(chǎn)品的所有走向,并抽樣送檢.