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質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求CNAS-CC131:2014

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2014-02-24  來源:中國合格評定國家認(rèn)可委員會
核心提示:質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求(Competence Requirements for Auditing and Certification of Quality Management Systems)
質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求(Competence Requirements for Auditing and Certification of Quality Management Systems)

中國合格評定國家認(rèn)可委員會

前 言
    本文件等同采用 ISO/IEC TS 17021-3:2013《合格評定管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第 3 部分:實施質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求》,是CNAS 對質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專用認(rèn)可準(zhǔn)則。本文件與管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的基本認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CC01:2011《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》共同構(gòu)成CNAS 對質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可準(zhǔn)則。
    本文件附錄 A 為資料性附錄。
    本文件對 ISO/IEC TS 17021-3:2013 進(jìn)行了編輯性修改,包括:
    1、刪除了ISO/IEC TS 17021-3 的前言,增加了本文件的前言;
    2、刪除了ISO/IEC TS 17021-3 引言中
       “本標(biāo)準(zhǔn)使用下列助動詞:
       ——“應(yīng)”表示要求;
       ——“宜”表示建議;
       ——“可以”表示允許;
       ——“能”表示能夠。
     進(jìn)一步的細(xì)節(jié)參見 ISO/IEC 指令第2 部分”等;
    3、為了避免重復(fù),本文件在6.2.1、6.2.2 和6.2.3 中用“申請評審人員”替換“實施申請評審以確定審核組的能力需求、選擇審核組成員并確定審核時間的人員”。
    本文件與 CNAS 適用認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則等規(guī)范文件共同構(gòu)成對質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可要求。
    本文件 2014 年首次發(fā)布。2014年05月01日實施.
 
引 言
    本文件是對CNAS-CC01的補(bǔ)充,特別是明確了CNAS-CC01:2011第7章和附錄A所述的認(rèn)證過程中的人員能力要求。
    對于相關(guān)方(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的客戶和被認(rèn)證組織的顧客),認(rèn)證機(jī)構(gòu)有責(zé)任確保僅派遣相關(guān)能力得到證實的審核員實施質(zhì)量管理體系審核。
    本文件的目的是使所有質(zhì)量管理體系審核員和履行認(rèn)證職能的其他人員,具有CNAS-CC01所述的通用能力,以及本文件所述質(zhì)量管理體系的特定知識。
    針對每個質(zhì)量管理體系的審核范圍,認(rèn)證機(jī)構(gòu)要識別特定審核組所需要的能力,質(zhì)量管理體系審核組的選擇要依據(jù)各種因素,包括客戶的技術(shù)領(lǐng)域和特定過程。
 
質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求
    1 范圍
      本文件對 CNAS-CC01 的已有要求進(jìn)行補(bǔ)充,包含質(zhì)量管理體系(QMS)認(rèn)證過程中人員的特定能力要求。
      注:本文件適用于依據(jù)GB/T 19001的質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證,也能應(yīng)用于其他的質(zhì)量管理體系申請。
    2 規(guī)范性引用文件
      下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
     CNAS-CC01:2011 管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求
    3 術(shù)語和定義
      CNAS-CC01 的術(shù)語和定義適用于本文件。
    4 通用能力要求
      認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)參照 CNAS-CC01:2011 表A.1 規(guī)定每種認(rèn)證職能的能力要求。在確定這些能力要求時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮CNAS-CC01 的全部要求,及本文件第5 和6章與質(zhì)量管理體系技術(shù)領(lǐng)域(見CNAS-CC01:2011 的7.1.2)相關(guān)的要求,以便做出規(guī)定。
      注1:附錄A提供了特定認(rèn)證職能的人員能力要求的概要。
      注2:GB/T 19011提供了審核原則方面的信息。
    5 質(zhì)量管理體系審核員的能力要求
      5.1 總則
          從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有能力,包括 CNAS-CC01 所述的通用能力和本文件5.2 至5.6 所述的質(zhì)量管理體系方面的知識。
          注:審核組的每位審核員不必具有相同的能力,然而審核組的整體能力需要足以實現(xiàn)審核目標(biāo)。

      5.2 質(zhì)量管理術(shù)語、原則、實務(wù)和技術(shù)從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識:
          a)質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語和定義;
          b)質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用;
          c)PDCA(策劃、實施、檢查、處置)和過程方法的應(yīng)用;
          d)質(zhì)量管理特定的文件結(jié)構(gòu)、層級結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系;
          e)范圍和刪減的適用性;
          f)質(zhì)量管理相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用
          注1:質(zhì)量管理工具、方法和技術(shù)示例如下:
          ——質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性原則;
          ——過程圖示化技術(shù);
          ——識別和監(jiān)視顧客感受和滿意度的方法;
          ——改進(jìn)工具(如:精益生產(chǎn)、六西格瑪、持續(xù)改善kaizen);
          ——統(tǒng)計技術(shù);
          ——風(fēng)險管理方法;
          ——問題解決技術(shù);
          ——過程的測量;
          ——根本原因分析。
          注2:參見GB/T 19011-2013 A.4質(zhì)量管理審核員的專業(yè)知識。
    5.3 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件
        從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識:
          a)認(rèn)證過程中使用的有關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件及其應(yīng)用;
          b)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)文件中的要素之間的相互作用。
          5.4 經(jīng)營管理實務(wù)
              從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識:
                a)基本的經(jīng)營管理的概念、實務(wù),以及方針、目標(biāo)與結(jié)果之間的相互關(guān)系;
                b)管理過程和相關(guān)術(shù)語。
                注:這些過程也包括人力資源管理、內(nèi)部和外部溝通,以及其他相關(guān)的支持過程。
    5.5 客戶的行業(yè)類別
        從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識:
          a)與客戶行業(yè)類別相關(guān)的通用術(shù)語、過程和技術(shù);
          b)相關(guān)行業(yè)的實務(wù)。
          注:一個行業(yè)類別可以理解為經(jīng)濟(jì)活動覆蓋的相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的范圍。
    5.6 客戶的產(chǎn)品、過程和組織
        從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識:
          a)特定技術(shù)領(lǐng)域的術(shù)語和技術(shù);
          b)適用于某一技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)品或服務(wù)的法規(guī)和規(guī)章要求;
          注1:法規(guī)和規(guī)章要求視同法律要求。
          c)特定技術(shù)領(lǐng)域的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的特性;
          d)影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境;
          e)外包的概念;
          f) 組織的類型、規(guī)模、治理、結(jié)構(gòu)、職能和相互關(guān)系,對質(zhì)量管理體系的建立和實施以及認(rèn)證活動的影響。
          注2:審核組需要具備客戶產(chǎn)品、過程和組織方面的專業(yè)知識,或者由技術(shù)專家提供。由一個組實施的任何審核,該組作為一個整體需要具備相應(yīng)的技能水平,而不必是審核組的每一位成員。
    6 其他人員的能力要求
      6.1 總則
          履行其他認(rèn)證職能的一組人或一個人應(yīng)具有能力,包括 CNAS-CC01 所述的通用能力和本文件6.2 至6.3 所述的質(zhì)量管理體系知識。
          注:每位個人不必具有相同的能力,然而一組人的整體能力需要足以實現(xiàn)其職能目標(biāo)。
     6.2 實施申請評審人員的能力
         這些人員確定審核組的能力需求、選擇審核組成員并確定審核時間。
         6.2.1 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件
               申請評審人員應(yīng)具有認(rèn)證過程中使用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的相關(guān)知識。
         6.2.2 客戶的行業(yè)類別
               申請評審人員應(yīng)具有與相關(guān)行業(yè)實務(wù)有關(guān)的通用術(shù)語和過程方面的知識。
         6.2.3 客戶的產(chǎn)品、過程和組織
               申請評審人員應(yīng)具有客戶產(chǎn)品、過程和組織類型、規(guī)模、治理、結(jié)構(gòu)及外包活動方面的知識。
    6.3 復(fù)核審核報告和做出認(rèn)證決定人員的能力
         6.3.1 質(zhì)量管理術(shù)語、原則、實務(wù)和技術(shù)
               復(fù)核審核報告和做出認(rèn)證決定的人員,應(yīng)具有下列知識:
          a)質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語和定義;
          b)范圍和刪減的適用性;
          c)質(zhì)量管理的相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用,對認(rèn)證過程的影響。
        6.3.2 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件
              復(fù)核審核報告和做出認(rèn)證決定的人員,應(yīng)具有認(rèn)證過程中使用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的相關(guān)知識。
        6.3.3 客戶的行業(yè)類別
              復(fù)核審核報告和做出認(rèn)證決定的人員,應(yīng)具有與相關(guān)行業(yè)實務(wù)有關(guān)的通用術(shù)語和過程方面的知識。

附錄 A(資料性附錄)
質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的知識
表 A.1 給出了質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證需要的知識的概要,由于僅識別了特定認(rèn)證職能需要的知識,因此是資料性附錄。
     本文件的正文和表 A.1 表述的每項職能的能力要求,提供了特定要求的參考。
     表 A.1 質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的知識
 
知識 認(rèn)證職能
實施申請評審以確定審核組的能力需求、選擇審核組成員并確定審核時間 復(fù)核審核報告和做出認(rèn)證決定
 
審核和領(lǐng)導(dǎo)審核組
 
質(zhì)量管理術(shù)語、原則、實務(wù)和技術(shù)   6.3.1 5.2
質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件 6.2.1 6.3.2 5.3
經(jīng)營管理實務(wù)     5.4
客戶的行業(yè)類別 6.2.2 6.3.3 5.5
客戶的產(chǎn)品、過程和組織 6.2.3   5.6
參考文獻(xiàn)
[1] GB/T 19023 質(zhì)量管理體系文件指南
[2] GB/T 19025 質(zhì)量管理培訓(xùn)指南
[3] ISO 10018 質(zhì)量管理-全員參與和能力指南
[4] GB/T 19011-2013 管理體系審核指南
[5] GB/T 19000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語
[6] GB/T 19001 質(zhì)量管理體系要求
[7] GB/T 19004 追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法
[8] GB/T 19015 質(zhì)量管理體系質(zhì)量計劃指南
[9] GB/T 19012 質(zhì)量管理顧客滿意 組織處理投訴指南
[10] GB/T 19010 質(zhì)量管理顧客滿意 組織行為規(guī)范指南
[11] GB/T 19013 質(zhì)量管理顧客滿意 組織外部爭議解決指南
[12] GB/Z 27907 質(zhì)量管理顧客滿意 監(jiān)視和測量指南
[13] GB/T 19022 測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求
[14] GB/T 19024 質(zhì)量管理實現(xiàn)財務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益的指南
[15] GB/Z 19027 GB/T19001-2000 的統(tǒng)計技術(shù)指南
[16] ISO 9001 審核實踐組:www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
[17] ISO 19011 管理體系審核:www.iso.org/19011 auditing
[18] ISO TC 176/SC2 主頁:ISO TC/176/SC2
——
編輯:foodqa

 
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