一、事項(xiàng)名稱

　　出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案

　　二、辦理機(jī)構(gòu)、地址、電話

　�。ㄒ唬┨旖蚩崭蹤z驗(yàn)檢疫局

　　天津市河西區(qū)友誼路33號(hào)28377090 28375873　

　　（二）寶坻檢驗(yàn)檢疫局

　　天津市寶坻區(qū)環(huán)城南路32號(hào) 82683462

　�。ㄈ�）靜海檢驗(yàn)檢疫局

　　天津靜海開發(fā)區(qū)金海道 1 號(hào) 68695162

　　（四）天津開發(fā)區(qū)檢驗(yàn)檢疫局

　�。ㄎ澹┨旖虺鋈刖硻z驗(yàn)檢疫局濱海辦事處

　　天津國(guó)際貿(mào)易與航運(yùn)中心 66272920

　�。�六）天津出入境檢驗(yàn)檢疫局北辰辦事處

　　天津市北辰區(qū)科技產(chǎn)業(yè)園區(qū) 5 號(hào)86341071

　�。ㄆ撸┨旖虺鋈刖硻z驗(yàn)檢疫局武清辦事處

　　武清開發(fā)區(qū)源泉路天獅國(guó)際會(huì)議中心對(duì)面 82135676

　�。ò耍┨旖虺鋈刖硻z驗(yàn)檢疫局保稅區(qū)辦事處

　　天津保稅區(qū)新港大道173號(hào) 66274260

　�。ň牛┨旖虺鋈刖硻z驗(yàn)檢疫局駐天津市行政許可中心代表處

　　天津市河?xùn)|區(qū)紅星路79號(hào) 24538144

　　以上受理部門按照轄區(qū)原則受理。

　　（十）實(shí)施機(jī)關(guān)：天津出入境檢驗(yàn)檢疫局

　　審核發(fā)證部門：認(rèn)證監(jiān)管處

地址：天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第二大街51號(hào)A1311室

（第二大街與新城新路交口）

　　電話：022-65661157、65661158、65661160

　　三、辦理時(shí)間、時(shí)限

　�。ㄒ唬┺k理時(shí)間：周一至周五，上午8：30-12：00，下午1：30-4：30

　�。ǘ�）辦理時(shí)限：從受理至發(fā)證20個(gè)工作日（不包括現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和整改時(shí)間）

四、辦理程序

（一）申請(qǐng)

出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案時(shí)，應(yīng)向所在地分支機(jī)構(gòu)提交書面申請(qǐng)及相關(guān)文件、證明性材料，并對(duì)其提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

申請(qǐng)材料：

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書（附件1）；

1.企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證正本及復(fù)印件，法定代表人（或授權(quán)負(fù)責(zé)人）的身份證明；

2.企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))要求的自我聲明和自查報(bào)告（附件2）；

3. 企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系文件，包括以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系文件；

4. 廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、產(chǎn)品工藝流程圖等和關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)信息；

5.申請(qǐng)備案產(chǎn)品的說明書和生產(chǎn)加工工藝資料；企業(yè)原輔料、食品添加劑的種類、來源和使用方法等資料；

6.法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)提供正本及復(fù)印件，有其他特別許可規(guī)定的，應(yīng)提供相關(guān)許可證明材料；

7.企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)的基本情況；

8.通過認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情況。

（二）受理

分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到備案申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，做出受理或不予受理決定。審查內(nèi)容包括：申請(qǐng)事項(xiàng)是否屬于本機(jī)構(gòu)備案管理范圍；申請(qǐng)材料是否齊全、是否符合法定形式；是否需要提交補(bǔ)正申請(qǐng)材料。

申請(qǐng)材料形式審查符合要求的，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人出具《申請(qǐng)受理通知書》。

申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或在5個(gè)工作日內(nèi)出具《申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,通知申請(qǐng)人在30日內(nèi)補(bǔ)正材料。申請(qǐng)人逾期未補(bǔ)正材料的，視為申請(qǐng)人自動(dòng)撤回申請(qǐng)，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)將申請(qǐng)材料退還申請(qǐng)人。

存在下列情況之一的，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或在5個(gè)工作日內(nèi)做出不予受理決定，出具《申請(qǐng)不予受理通知書》：

申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本機(jī)構(gòu)備案范圍的；

審查發(fā)現(xiàn)企業(yè)提交虛假材料的；

申請(qǐng)人因《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》第二十三條第（三）項(xiàng)行為被撤銷《備案證明》未滿3年，或因其他行為被撤銷《備案證明》未滿1年的。

（三）技術(shù)審核

1.審核依據(jù)

《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》、《危險(xiǎn)分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》、《SN/T1443.1食品安全管理體系要求》以及相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范所規(guī)定的衛(wèi)生條件。其它有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、要求等。

2.組建評(píng)審組

分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自做出受理決定后5個(gè)工作日內(nèi)組建由主任評(píng)審員任組長(zhǎng)、2-3名具備資格的評(píng)審員參加的評(píng)審組，下達(dá)《評(píng)審任務(wù)通知書》,并將企業(yè)申請(qǐng)材料移交評(píng)審組長(zhǎng)�！对u(píng)審任務(wù)通知書》電子版同時(shí)抄送認(rèn)證處專用郵箱。

評(píng)審組負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行文件審核和對(duì)需現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查及組織對(duì)企業(yè)跟蹤檢查。評(píng)審組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)評(píng)審組的工作，組織實(shí)施對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)審核，負(fù)責(zé)向委托機(jī)構(gòu)提交評(píng)審報(bào)告，對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)主要責(zé)任。

分支機(jī)構(gòu)暫不具備獨(dú)立組建評(píng)審組條件的，應(yīng)在做出受理決定后2個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)認(rèn)證處，由認(rèn)證處代為組建評(píng)審組。

3.文件審核

評(píng)審組應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料的符合性情況進(jìn)行文件審核。

文件審核認(rèn)為申請(qǐng)人需要補(bǔ)正材料的，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)出具《文件審核補(bǔ)正通知書》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，通知申請(qǐng)人在30日內(nèi)提交材料。申請(qǐng)人逾期未補(bǔ)正材料的或申請(qǐng)人提交材料仍不符合要求的，評(píng)審組應(yīng)向分支機(jī)構(gòu)報(bào)告，由分支機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)認(rèn)證處出具《不予備案通知書》。

文件審核認(rèn)為符合要求的，評(píng)審組應(yīng)與申請(qǐng)人商定現(xiàn)場(chǎng)檢查日期，制定評(píng)審計(jì)劃，并填寫《現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書》電子版抄送認(rèn)證處專用郵箱。因企業(yè)原因?qū)е麻L(zhǎng)時(shí)間不能實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的，應(yīng)由企業(yè)提交書面說明撤回申請(qǐng)。

4.現(xiàn)場(chǎng)檢查

評(píng)審組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查開始前召開由評(píng)審組和企業(yè)代表參加的見面會(huì)，由評(píng)審組組長(zhǎng)向企業(yè)告知評(píng)審目的、依據(jù)、范圍、程序、方法、要求、保密規(guī)定及廉政承諾等，聽取企業(yè)代表關(guān)于廠方基本概況，廠區(qū)、廠房、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)品種、加工設(shè)備、原料來源、生產(chǎn)情況、出口情況、衛(wèi)生質(zhì)量管理體系、質(zhì)量投訴等情況的報(bào)告，確認(rèn)企業(yè)處于正常生產(chǎn)加工狀態(tài)。

現(xiàn)場(chǎng)檢查中，評(píng)審組除須對(duì)企業(yè)硬件設(shè)施、人員素質(zhì)、衛(wèi)生質(zhì)量體系運(yùn)行狀況、生產(chǎn)工藝、原料及產(chǎn)品質(zhì)量等，按要求進(jìn)行評(píng)審?fù)�，還應(yīng)對(duì)企業(yè)的證照原件、申報(bào)圖紙以及自我聲明和自查報(bào)告等進(jìn)行核查驗(yàn)證，并作好記錄。記錄填寫應(yīng)字跡清晰、工整，描述客觀、準(zhǔn)確，不符合項(xiàng)除客觀描述外還應(yīng)列明審核依據(jù)中的對(duì)應(yīng)條款。記錄可用電子版本打印填寫，但須同時(shí)打印出紙質(zhì)文本，并簽署評(píng)審人員姓名。

評(píng)審組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后首先召開內(nèi)部會(huì)議，復(fù)核主要不符合項(xiàng)、通過評(píng)審結(jié)論，然后召開由評(píng)審組和企業(yè)代表參加的總結(jié)會(huì)，向企業(yè)通報(bào)評(píng)審基本情況、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論、不符合項(xiàng)及整改要求，并要求企業(yè)負(fù)責(zé)人在不符合項(xiàng)報(bào)告上簽字確認(rèn)。

現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的，評(píng)審組應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審報(bào)告，并將評(píng)審報(bào)告和相關(guān)材料提交分支機(jī)構(gòu)。由認(rèn)證處代為組建評(píng)審組的，評(píng)審報(bào)告和相關(guān)材料直接提交認(rèn)證處。

現(xiàn)場(chǎng)檢查存在不符合項(xiàng)的，評(píng)審組應(yīng)要求企業(yè)在合理的限定時(shí)間內(nèi)完成整改，并向評(píng)審組提交整改情況報(bào)告。

5.跟蹤檢查

評(píng)審組應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)整改情況報(bào)告后10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。

因特殊情況（企業(yè)原因除外）無法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查的，評(píng)審組可委托分支機(jī)構(gòu)代為實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查，并對(duì)檢查結(jié)果負(fù)責(zé)。受委托的分支機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查，將跟蹤檢查情況報(bào)告評(píng)審組。

跟蹤檢查結(jié)束后，評(píng)審組應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審報(bào)告，并將評(píng)審報(bào)告和相關(guān)材料提交分支機(jī)構(gòu)。由認(rèn)證處代為組建評(píng)審組的，評(píng)審報(bào)告和相關(guān)材料直接提交認(rèn)證處。

6.審核上報(bào)

分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到評(píng)審組提交的評(píng)審報(bào)告和相關(guān)材料后2個(gè)工作日內(nèi)對(duì)上報(bào)材料進(jìn)行審核，填寫審核意見并上報(bào)認(rèn)證處。

上報(bào)材料的內(nèi)容及形式：

紙質(zhì)材料：備案申請(qǐng)書（一式三份）、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審記錄、企業(yè)提交的整改情況報(bào)告等。

電子材料：前文中所列申請(qǐng)材料、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審記錄、企業(yè)提交的整改情況報(bào)告等。

（四） 審批

1.審查

認(rèn)證處應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)分支機(jī)構(gòu)或評(píng)審組提交的上報(bào)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)可組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，填寫審查意見并上報(bào)天津局主管領(lǐng)導(dǎo)。

2.批準(zhǔn)

天津局主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)認(rèn)證處提交的報(bào)批材料和審查意見，做出是否準(zhǔn)予備案的決定。

3.發(fā)證

對(duì)準(zhǔn)予備案的, 認(rèn)證處應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡(jiǎn)稱“《備案證明》”）；對(duì)不予備案的，認(rèn)證處應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)出具《不予備案通知書》，移交分支機(jī)構(gòu)。

4.公布

認(rèn)證處應(yīng)及時(shí)將出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委，并及時(shí)公布出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄。

5.變更

獲證企業(yè)在備案有效期內(nèi)，出現(xiàn)需要變更企業(yè)名稱、地址、法定代表人（或授權(quán)負(fù)責(zé)人）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起15日內(nèi)，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請(qǐng)書》并提交相關(guān)資料，向所屬分支機(jī)構(gòu)報(bào)告。

申請(qǐng)變更材料：

申請(qǐng)變更企業(yè)名稱應(yīng)提供出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請(qǐng)書，企業(yè)申請(qǐng)變更原因情況說明，工商部門《核準(zhǔn)變更登記企業(yè)通知書》復(fù)印件，變更后的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證正本及復(fù)印件等。

申請(qǐng)變更企業(yè)地址（實(shí)際地理位置未變化）應(yīng)提供出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請(qǐng)書，企業(yè)申請(qǐng)變更原因情況說明，民政部門或公安部門新舊地址為同一地址的證明，變更后的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證正本及復(fù)印件等。

申請(qǐng)變更企業(yè)法定代表人（或授權(quán)負(fù)責(zé)人）應(yīng)提供出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請(qǐng)書、企業(yè)申請(qǐng)變更原因情況說明、變更后的企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證正本及復(fù)印件，對(duì)涉及他人重大利益的，還需提供含公司印章、法人簽名的情況說明、股東決議等相關(guān)材料。

分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)提交的申請(qǐng)變更材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核驗(yàn)證，填寫辦理意見并上報(bào)認(rèn)證處。

認(rèn)證處應(yīng)當(dāng)自收到分支機(jī)構(gòu)提交的變更材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，填寫辦理意見。對(duì)準(zhǔn)予變更的，頒發(fā)新的《備案證明》（必要時(shí)）；對(duì)不予變更的，出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予變更/重新辦理通知書》，移交分支機(jī)構(gòu)。發(fā)放新的《備案證明》時(shí)，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)收回該企業(yè)原有備案證明。

6.重新辦理

獲證企業(yè)在備案有效期內(nèi)生產(chǎn)地址搬遷、新建或改建生產(chǎn)車間、增加或減少備案品種，以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變化等情況的，應(yīng)當(dāng)在變化前填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請(qǐng)書》并提交相關(guān)資料，向所屬分支機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。

分支機(jī)構(gòu)應(yīng)依照風(fēng)險(xiǎn)分析視情況決定是否予以重新辦理相關(guān)備案事項(xiàng)。對(duì)予以重新辦理的，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)提交的申請(qǐng)重新辦理材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，填寫辦理意見并上報(bào)認(rèn)證處；對(duì)不予重新辦理的，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)按初次申請(qǐng)備案的工作程序重新備案。

認(rèn)證處應(yīng)當(dāng)自收到分支機(jī)構(gòu)提交的重新辦理材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，填寫辦理意見。對(duì)準(zhǔn)予重新辦理的，頒發(fā)新的《備案證明》（必要時(shí)）；對(duì)不予重新辦理的，出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予變更/重新辦理通知書》，或退回分支機(jī)構(gòu)按初次申請(qǐng)備案的工作程序重新備案。發(fā)放新的《備案證明》時(shí)，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)收回該企業(yè)原有備案證明。

7.延續(xù)備案

《備案證明》的有效期4年。獲證企業(yè)應(yīng)至少在《備案證明》有效期屆滿前3個(gè)月向所屬分支機(jī)構(gòu)提出延續(xù)備案申請(qǐng)。

分支機(jī)構(gòu)與認(rèn)證處按照程序?qū)Λ@證企業(yè)進(jìn)行復(fù)查評(píng)審，做出是否準(zhǔn)予延續(xù)備案的決定。

因企業(yè)原因致使《備案證明》有效期屆滿前未能做出是否準(zhǔn)予延續(xù)備案決定的，有效期屆滿時(shí)停止使用《備案證明》直至做出準(zhǔn)予延續(xù)備案的決定，有關(guān)責(zé)任由獲證企業(yè)自負(fù)。

五、許可條件

　　符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》以及相關(guān)安全衛(wèi)生要求、衛(wèi)生規(guī)范所規(guī)定的衛(wèi)生條件。

六、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)

　　此行政許可項(xiàng)目暫不收費(fèi)。