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質(zhì)量管理與認(rèn)證知識手冊

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-02-26  來源:廈門市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
核心提示:2001年,國家人事部、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布實施了《質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試暫行規(guī)定》。建立質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試制度是加強(qiáng)質(zhì)量專業(yè)隊伍建設(shè),提高我國質(zhì)量專業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的重大舉措,是按照國際通行的作法評價質(zhì)量專業(yè)人才、完善現(xiàn)行的專業(yè)職務(wù)聘任制的一項改革措施。
1、為何要建立質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度?
  答:2001年,國家人事部、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布實施了《質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試暫行規(guī)定》。建立質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試制度是加強(qiáng)質(zhì)量專業(yè)隊伍建設(shè),提高我國質(zhì)量專業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的重大舉措,是按照國際通行的作法評價質(zhì)量專業(yè)人才、完善現(xiàn)行的專業(yè)職務(wù)聘任制的一項改革措施。
  2、質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格分幾級?
  答:共分三級:初級資格、中級資格和高級資格,其中:初級資格、中級資格都是通過國家人事部組織的統(tǒng)考取得;高級資格實行考試與評審相結(jié)合的評價制度。取得初級資格,可聘任工程技術(shù)人員或助理質(zhì)量工程師職務(wù);取得中級資格,可聘任工程師職務(wù)。
  3、認(rèn)證的定義
  認(rèn)證是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動。
  4、認(rèn)證的對象有哪些?
  答:認(rèn)證的對象包括產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系。
  ——產(chǎn)品是指一種過程的結(jié)果。
  ——服務(wù)是指一種特殊的、無形的產(chǎn)品。
  ——管理體系是指建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素,管理體系又分為質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全等管理體系。
  5、認(rèn)證的依據(jù)是什么?
答:認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)。
  6、認(rèn)證的內(nèi)容包括哪些范圍?
答:認(rèn)證的內(nèi)容是證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)。
  7、什么是HACCP?
  答:HACCP是[Hazard(危害)Analysis(分析)and(和)Critical(關(guān)鍵)Control(控制)Point(點)]的英文縮寫,代表危害分析和關(guān)鍵控制點,是用來控制食品安全危害的一種技術(shù),是一種管理體系。
  8、什么是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度?
  答:我國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度是以《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進(jìn)出口商品檢驗法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》為基礎(chǔ)建立的。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的對象為涉及人體健康、動植物生命安全、環(huán)境保護(hù)、公共安全、國家安全的產(chǎn)品。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的技術(shù)依據(jù)是國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或國家技術(shù)規(guī)范中的強(qiáng)制性要求。
  9、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度實施哪“四個統(tǒng)一”原則?
  答:統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)、合格評定程序,統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的原則。
  10、我國哪一年開始實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度?主要包括哪些產(chǎn)品?
  答:2002年5月1日,中華人民共和國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度開始正式實施。新的國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”,也可簡稱“CCC”標(biāo)志。包括家用電器、汽車、摩托車、安全玻璃、醫(yī)療器械、照明設(shè)備、電線電纜等19大類138種產(chǎn)品。
  11、地方質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作中的職能有哪些?
  答:對所轄區(qū)內(nèi)列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的產(chǎn)品實施監(jiān)督;對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證違法行為進(jìn)行查處;對于監(jiān)督檢查和查處過程中發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員違規(guī)或違法行為的,依法給予處理。
  12、什么叫認(rèn)證機(jī)構(gòu)?
  答:認(rèn)證機(jī)構(gòu)是指具有可靠的執(zhí)行認(rèn)證制度的必要能力,并在認(rèn)證過程中能夠客觀、公正、獨立地從事認(rèn)證活動的機(jī)構(gòu)。
  13、認(rèn)證機(jī)構(gòu)包括哪些組織?
  答:認(rèn)證機(jī)構(gòu)包括管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、特種職業(yè)人員認(rèn)證(注冊)、服務(wù)認(rèn)證等機(jī)構(gòu)。其中,把驗證組織(供方)的QMS或EMS與規(guī)定要求(標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件)的符合性的機(jī)構(gòu)稱為QMS認(rèn)證機(jī)構(gòu)或EMS認(rèn)證機(jī)構(gòu),把驗證組織(供方)的產(chǎn)品與規(guī)定要求(標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件)的符合性的機(jī)構(gòu)稱為產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)。在有些國家,稱“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”為“注冊機(jī)構(gòu)”,此外還有些稱為“審核與注冊機(jī)構(gòu)”、“認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)”,這并不代表其帶有任何限定性。
  14、什么叫有機(jī)產(chǎn)品?
  答:有機(jī)產(chǎn)品是指來自于有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系,根據(jù)有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、加工和銷售,并通過獨立的有機(jī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的供人類消費、動物食用的產(chǎn)品。
  15、什么是認(rèn)可(accreditation)?
  答:正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實施特定合格評定工作能力的第三方證明。
  16、什么是實驗室認(rèn)可(laboratory accreditation)?
  答:對校準(zhǔn)和檢測實驗室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和檢測所做的一種正式承認(rèn)。
  17、什么是實驗室評審(laboratory assessment)?
  答:為評價校準(zhǔn)和檢測實驗室是否符合規(guī)定的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則而進(jìn)行的一種檢查。
  18、什么是(實驗室)能力驗證((laboratory)proficiency testing)?
  答:利用實驗室間比對確定實驗室的檢測/校準(zhǔn)能力。
  19、實驗室認(rèn)可是完全自愿的嗎?
  答:國際上實驗室認(rèn)可采用的四項原則是自愿申請、非歧視性、專家評審和一站式認(rèn)可(國家認(rèn)可)。自愿申請原則是指:實驗室是否申請認(rèn)可,是根據(jù)其需求自主決定的,即認(rèn)可機(jī)構(gòu)不會強(qiáng)制任何一個實驗室申請。但對于實驗室而言,這一自愿性原則實際上會受到顧客需求的制約,即當(dāng)顧客提出實驗室必須通過認(rèn)可方可承擔(dān)其檢測/校準(zhǔn)業(yè)務(wù),而實驗室又希望承接這項業(yè)務(wù)時,申請認(rèn)可便成為一種強(qiáng)制行為;另外,當(dāng)實驗室的母體機(jī)構(gòu)或其管理機(jī)構(gòu)有要求時,申請認(rèn)可也會成為一種強(qiáng)制要求。無論基于上述哪一種情況,強(qiáng)制的要求都不會來自認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
  20、實驗室認(rèn)可和計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)、計量授權(quán)考核有什么不同?
  答:實驗室認(rèn)可和計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)、計量授權(quán)考核
的不同主要體現(xiàn)在:
  (1) 適用對象不同
實驗室認(rèn)可適用于檢測/校準(zhǔn)實驗室,計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)適用于產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu),計量授權(quán)考核適用于法定計量檢定機(jī)構(gòu)。
 。2) 法律效力不同
計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)和計量授權(quán)考核屬國家對檢驗和檢定機(jī)構(gòu)實施的法制管理范圍,是強(qiáng)制性行為,其結(jié)果將導(dǎo)致對檢驗和檢定機(jī)構(gòu)的授權(quán)。實驗室認(rèn)可則是實驗室依從國際慣例,接受第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)評審的一種自愿行為,通過認(rèn)可則表明認(rèn)可委對實驗室技術(shù)能力的承認(rèn)。
 。3) 管理層次不同
計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)和計量授權(quán)考核由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實行分級管理,實驗室認(rèn)可由國家實驗室認(rèn)可委員會管理,實施一站式認(rèn)可。
 。4) 互認(rèn)性不同
在國際合作中,計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)、計量授權(quán)考核是政府行政管理行為,各國做法不一,實驗室閩不能互認(rèn),認(rèn)可實驗室出具的檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)是得到簽署了互認(rèn)協(xié)議的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的。
編輯:foodqa

 
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