GMP含義

    英文名稱是GOOD MANUFACTURING PRACTICES，中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。

    GMP基本介紹

    GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

    GMP認(rèn)證類別

    目前，GMP認(rèn)證有以下幾類：

    ●化妝品GMP

    化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡(jiǎn)稱GMPC）為標(biāo)準(zhǔn)，基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品，無(wú)論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實(shí)施GMP認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。

    ●藥品GMP

    藥品GMP，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。

    ●保健食品GMP

    保健食品良好生規(guī)范（簡(jiǎn)稱“保健食品GMP”）是為保障保健食品安全而制定的貫穿保健食品生產(chǎn)全過程一系列措施、方法和技術(shù)要求。它要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的生產(chǎn)與白云山量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，以確保終產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

    ●獸藥GMP

    獸藥行業(yè)GMP是在20世紀(jì)80年代末開始實(shí)施。2002年3月19日，農(nóng)業(yè)部修訂發(fā)布了新的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱《獸藥GMP規(guī)范》），是在獸藥生產(chǎn)全過程中，用科學(xué)合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良獸藥的整套科學(xué)管理的體系，保證生產(chǎn)的獸藥質(zhì)量是合格優(yōu)良的。

    ●食品GMP

    食品良好生產(chǎn)規(guī)范（簡(jiǎn)稱“食品GMP）是一種自主性的質(zhì)量保證制度，為了提高消費(fèi)者對(duì)食品良好操作規(guī)范的認(rèn)知和信賴，一些國(guó)家和地區(qū)開展了食品良好操作規(guī)范的自愿認(rèn)證工作。我國(guó)臺(tái)灣自 1989年起開展GMP認(rèn)證工作，目前經(jīng)食品GMP認(rèn)證的食品有飲料、冷飲、面粉、糖果、茶葉、面條、食用油、罐裝食品、水產(chǎn)制品、肉制品等近30種。大陸地區(qū)對(duì)于內(nèi)銷食品，多是做QS認(rèn)證，對(duì)于出口食品，多是做HACCP體系認(rèn)證、FDA認(rèn)證等。

    GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)

    ●化妝品GMP

    一般由第三方審核機(jī)構(gòu)認(rèn)證

    ●藥品GMP

    由國(guó)家/省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證

    ●保健食品GMP

    由省衛(wèi)生廳或省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證

    ●獸藥GMP

    由國(guó)家農(nóng)業(yè)部認(rèn)證

    ●食品GMP