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GMP十項基本原則

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2008-02-14
核心提示:1.明確各崗位人員的工作職責。 2.在廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計、建造過程中,充分考慮生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量和員工的身心健康。 3.對廠房、設(shè)施和設(shè)備進行適當?shù)木S護,以保證始終處于良好的狀態(tài)。 4.將清潔工作作為日常的習慣,防止產(chǎn)品污染。 5.開展驗證工作,證明系統(tǒng)的有

    1.明確各崗位人員的工作職責。

    2.在廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計、建造過程中,充分考慮生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量和員工的身心健康。

    3.對廠房、設(shè)施和設(shè)備進行適當?shù)木S護,以保證始終處于良好的狀態(tài)。

    4.將清潔工作作為日常的習慣,防止產(chǎn)品污染。

    5.開展驗證工作,證明系統(tǒng)的有效性、正確性和可靠性。

    6. 起草詳細的規(guī)程,為取得始終如一的結(jié)果提供準確的行為指導。 

    7. 認真遵守批準的書面規(guī)程,防止污染、混淆和差錯。

    8. 對操作或工作及時、準確地記錄歸檔,以保證可追溯性,符合GMP要求。

    9. 通過控制與產(chǎn)品有關(guān)的各個階段,將質(zhì)量建立在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中。

    10. 定期進行有計劃的自檢。
 
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