國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令

第62號

《進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》已經(jīng)2001年9月5日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

局長 李長江

二〇〇四年五月二十四日

進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法

第一章 總則

第一條 為加強進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗檢疫管理，保障人體健康和動植物、微生物安全，保護生態(tài)環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于對通過各種方式（包括貿(mào)易、來料加工、郵寄、攜帶、生產(chǎn)、代繁、科研、交換、展覽、援助、贈送以及其他方式）進出境的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢驗檢疫。

第三條 本辦法所稱“轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品”是指《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及其他法律法規(guī)規(guī)定的轉(zhuǎn)基因生物與產(chǎn)品。第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）負責(zé)全國進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢驗檢疫管理工作，國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu)）負責(zé)所轄地區(qū)進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢驗檢疫以及監(jiān)督管理工作。第五條 國家質(zhì)檢總局對過境轉(zhuǎn)移的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實行許可制度。其他過境轉(zhuǎn)移的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，國家另有規(guī)定的按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二章 進境檢驗檢疫

第六條 國家質(zhì)檢總局對進境轉(zhuǎn)基因動植物及其產(chǎn)品、微生物及其產(chǎn)品和食品實行申報制度。

第七條 貨主或者其代理人在辦理進境報檢手續(xù)時，應(yīng)當(dāng)在《入境貨物報檢單》的貨物名稱欄中注明是否為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。申報為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的，除按規(guī)定提供有關(guān)單證外，還應(yīng)當(dāng)提供法律法規(guī)規(guī)定的主管部門簽發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書》（或者相關(guān)批準(zhǔn)文件，以下簡稱批準(zhǔn)文件）和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識審查認可批準(zhǔn)文件》。

第八條 對于實施標(biāo)識管理的進境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)核查標(biāo)識，符合農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識審查認可批準(zhǔn)文件的，準(zhǔn)予進境；不按規(guī)定標(biāo)識的，重新標(biāo)識后方可進境；未標(biāo)識的，不得進境。

第九條 對列入實施標(biāo)識管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄（國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定并公布）的進境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，如申報是轉(zhuǎn)基因的，檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施轉(zhuǎn)基因項目的符合性檢測，如申報是非轉(zhuǎn)基因的，檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)進行轉(zhuǎn)基因項目抽查檢測；對實施標(biāo)識管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄以外的進境動植物及其產(chǎn)品、微生物及其產(chǎn)品和食品，檢驗檢疫機構(gòu)可根據(jù)情況實施轉(zhuǎn)基因項目抽查檢測。檢驗檢疫機構(gòu)按照國家認可的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)進行轉(zhuǎn)基因項目檢測。

第十條 經(jīng)轉(zhuǎn)基因檢測合格的，準(zhǔn)予進境。如有下列情況之一的，檢驗檢疫機構(gòu)通知貨主或者其代理人作退貨或者銷毀處理：（一）申報為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，但經(jīng)檢測其轉(zhuǎn)基因成分與批準(zhǔn)文件不符的；（二）申報為非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，但經(jīng)檢測其含有轉(zhuǎn)基因成分的。

第十一條 進境供展覽用的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，須獲得法律法規(guī)規(guī)定的主管部門簽發(fā)的有關(guān)批準(zhǔn)文件后方可入境，展覽期間應(yīng)當(dāng)接受檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)管。展覽結(jié)束后，所有轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品必須作退回或者銷毀處理。如因特殊原因，需改變用途的，須按有關(guān)規(guī)定補辦進境檢驗檢疫手續(xù)。

第三章 過境檢驗檢疫

第十二條 過境的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)事先向國家質(zhì)檢總局提出過境許可申請，并提交以下資料：（一）填寫《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品過境轉(zhuǎn)移許可證申請表》；（二）輸出國家或者地區(qū)有關(guān)部門出具的國（境）外已進行相應(yīng)的研究證明文件或者已允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件；（三）轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的用途說明和擬采取的安全防范措施；（四）其他相關(guān)資料。

第十三條 國家質(zhì)檢總局自收到申請之日起270日內(nèi)作出答復(fù)，對符合要求的，簽發(fā)《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品過境轉(zhuǎn)移許可證》并通知進境口岸檢驗檢疫機構(gòu)；對不符合要求的，簽發(fā)不予過境轉(zhuǎn)移許可證（見附件），并說明理由。

第十四條 過境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進境時，貨主或者其代理人須持規(guī)定的單證和過境轉(zhuǎn)移許可證向進境口岸檢驗檢疫機構(gòu)申報，經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)審查合格的，準(zhǔn)予過境，并由出境口岸檢驗檢疫機構(gòu)監(jiān)督其出境。對改換原包裝及變更過境線路的過境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新辦理過境手續(xù)。

第四章 出境檢驗檢疫

第十五條 對出境產(chǎn)品需要進行轉(zhuǎn)基因檢測或者出具非轉(zhuǎn)基因證明的，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)提前向所在地檢驗檢疫機構(gòu)提出申請，并提供輸入國家或者地區(qū)官方發(fā)布的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進境要求。

第十六條 檢驗檢疫機構(gòu)受理申請后，根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的主管部門發(fā)布的批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)應(yīng)用于商業(yè)化生產(chǎn)的信息，按規(guī)定抽樣送轉(zhuǎn)基因檢測實驗室作轉(zhuǎn)基因項目檢測，依據(jù)出具的檢測報告，確認為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品并符合輸入國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進境要求的，出具相關(guān)檢驗檢疫單證；確認為非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的，出具非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品證明。

第五章 附則

第十七條 對進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品除按本辦法規(guī)定實施轉(zhuǎn)基因項目檢測和監(jiān)管外，其他檢驗檢疫項目內(nèi)容按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十八條 承擔(dān)轉(zhuǎn)基因項目檢測的實驗室必須通過國家認證認可監(jiān)督管理部門的能力驗證。

第十九條 對違反本辦法規(guī)定的，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第二十條 本辦法由國家質(zhì)檢總局負責(zé)解釋。

第二十一條 本辦法自公布之日起施行。