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實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)掌握的技術(shù)知識-必備

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-10-18
核心提示:實驗室授權(quán)簽字人
 1.質(zhì)量管理體系建立的情況

a)質(zhì)量管理體系建立的時間?

b)質(zhì)量管理體系現(xiàn)行有效的版本?

c)質(zhì)量管理體系的組織組織架構(gòu)及部門?

d)質(zhì)量管理體系修改的次數(shù)?

e)質(zhì)量管理體系包括哪些文件

【示例】:程序文件:XXX份,管理制度:XXXX份,操作規(guī)程:XXXX份,操作規(guī)程:XXX份,不確定度分析評定報:告XXXX份, 期間核查管理辦法:XXX份,體系運行變單:XXX份,技術(shù)記錄(原始記錄):XXX份,技術(shù)記錄(原始報告):XXX份

f)質(zhì)量管理體系包括多少人員?

g)質(zhì)量管理體系包括哪些人員?

h)申請的授權(quán)簽字人是誰?

i)申請的認可領(lǐng)域是那些?

j)申請的認可標準有多少?

K)授權(quán)簽字人、技術(shù)負責人、檢測員的任職要求?

 

2.內(nèi)審和管理評審的情況

2.1 內(nèi)  審

a)內(nèi)審的時間?

b)內(nèi)審的目的?

c)內(nèi)審的依據(jù)?

d)內(nèi)審有什么要求?

2.2 管理評審

a)管理評審的時間?

b)管理評審目的?

c)那些人參加管理評審?

d)管理評審的依據(jù)?

e)管理評審有什么要求?

 

3.管理評審的要求

【答案】最高管理者參加+12個月至少審核一次+先做內(nèi)審再做管理評審

 

4.授權(quán)簽字人的崗位職責

【答案】(開口問題,請謹慎回答)

a) 授權(quán)簽字人應(yīng)在被授權(quán)的范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書,并保留相關(guān)記錄。

b) 授權(quán)簽字人應(yīng)審核所簽發(fā)報告或證書使用標準的有效性,保證按照檢驗檢測標準開展相關(guān)的檢驗檢測活動。

c) 授權(quán)簽字人應(yīng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、客觀性、準確性、可追溯性負責。

d) 授權(quán)簽字人對簽發(fā)的檢驗檢測報告具有最終的技術(shù)審查職責,對不符合要求的結(jié)果和報告或證書具有否決權(quán)。

 

5.本實驗室審核的依據(jù)

【答案】CNAS-CL01準則+實驗室自身的管理體系要求

 

6.授權(quán)簽字人如何開展工作

【答案】(開口問題,請謹慎回答) 

1.熟悉檢測、標準、方法、程序(對自己實驗室的標準、方法十分的熟悉)

2.對檢測結(jié)果作出正確的評價(最終要在報告上簽字的,當然要判斷結(jié)果的正確性。)

3.了解測量結(jié)果的不確定度(實驗室基本能力之一,授權(quán)簽字人一定要會的。)

4.熟悉設(shè)備維護保養(yǎng)、設(shè)備校準的要求、掌握設(shè)備校準狀態(tài)(了解設(shè)備,才能更好的做好實驗,出具準確的結(jié)果。)

5.熟悉認可規(guī)則,認可政策的要求(CNAS既然授權(quán)給授權(quán)簽字人,那么理應(yīng)理解CNAS本身的規(guī)則)

6.熟悉認可條件(熟悉認可條件,才能知道實驗室如何滿足CNAS的條件)

7.熟悉獲準認可實驗室義務(wù)(獲得認可的實驗室的義務(wù)總共有12點,授權(quán)簽字人一定要熟悉)

8.熟悉帶認可標識/聯(lián)合標識檢測報告或使用規(guī)定(不能亂用認可標識,用錯了可不好玩!好好看下CNAS-R01)

9.在對檢測結(jié)果的正確性負責的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)(授權(quán)簽字人有相應(yīng)的實際權(quán)利)

10. 實驗室明確授權(quán)簽字人職權(quán), 對其簽發(fā)的報告有最終技術(shù)審查職責 ,對于不符合認可要求的結(jié)果和報告具有否決權(quán)(對報告有一票否決權(quán)。

 

7.重點掌握的內(nèi)容-【檢驗過程】

檢測合同書、合同評審記錄、客戶樣品登記匯總表、客戶樣品交接處理單、檢驗順序卡、測試人員資格確認單、檢測前狀態(tài)檢查表、檢驗過程流轉(zhuǎn)單、標準物質(zhì)和試劑領(lǐng)用記錄、儀器設(shè)備使用記錄、原始記錄、試驗報告、歸檔資料清單

 

8.不確定度分析基礎(chǔ)

【答案】(開口問題,請謹慎回答)

a)測量不確定度是指根據(jù)所用到的信息,表征賦予被測量值分散性的非負參數(shù);

b)測量不確不確定度分為A類和B類不確定度;

c)對在規(guī)定測量條件下測得的量值用統(tǒng)計分析的方法進行的測量不確定度分量的判定稱為A類標準不確定度,不同于A類評定的方法都是B類評定;

d)不確定度分析評定的來源:多次測量后數(shù)據(jù)的偏差、儀器的偏差、讀數(shù)的偏差等;

e)不確定度分析評定的流程。

 

9.質(zhì)量監(jiān)控的措施有那些?

人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、期間核查、內(nèi)部比對、外部對比、盲樣測試、質(zhì)控圖、標準物質(zhì)等

 

10.如何鑒別假報告

a)看報告的模板及報告編號對不對?

b)看測試標準和測試項目是否在授權(quán)范圍內(nèi)?

c)看分包方是否有CNAS授權(quán)?

d)看報告上的參數(shù)與原始記錄是否一致?

e)看報告編制、審批人員是否有授權(quán)?

f)看報告上鎖載明的溫濕度、氣壓、送樣時間、測試時間是否存在邏輯錯誤

特別強調(diào)[認可準則一定要熟悉]

編輯:songjiajie2010

 
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