擴項評審常常利用文件審查、現(xiàn)場試驗、盲樣試驗、現(xiàn)場演示、現(xiàn)場提問、查閱記錄和報告、核查儀器設(shè)備配置等多種方式對所申請項目進行逐一審核。
評審專家對持續(xù)符合準(zhǔn)則的要求和進一步提高實驗室質(zhì)量控制的有效性、儀器設(shè)備的期間核查、拓寬能力驗證范圍等方面提出意見。
今天小編特意整理了實驗室擴項評審需要做的準(zhǔn)備工作，一起來看下吧~
1.技術(shù)能力準(zhǔn)備
所謂技術(shù)能力，就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。
實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室，應(yīng)集中準(zhǔn)備或自查技術(shù)能力；而對于已經(jīng)通過初次評審的實驗室，則應(yīng)該把技術(shù)能力的準(zhǔn)備作為一項日常工作，這樣不僅可以使迎審工作從容不迫，而且這種日�；⒊绦蚧墓芾韺τ趯嶒炇业牧己眠\行也是非常有益的。
2.人員
技術(shù)人員的技術(shù)檔案，尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測試，一定要有清楚的記錄；員工培訓(xùn)計劃一定要有，可以以個人為單位，也可以針對所有技術(shù)員；所有的培訓(xùn)都應(yīng)該有培訓(xùn)記錄，培訓(xùn)效果評價。
3.設(shè)施和環(huán)境條件
有些標(biāo)準(zhǔn)條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的，包括溫濕度的要求、污染物排放等；對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來滿足要求。
4.方法的確定
一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標(biāo)準(zhǔn)以確定檢測方法，這是我們開展檢測項目的依據(jù)。當(dāng)客戶未指定所用方法時，實驗室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的，或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學(xué)書記和期刊公布，或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標(biāo)準(zhǔn)如能滿足與預(yù)期用途并經(jīng)過確認，也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在引入檢測或校準(zhǔn)之前,實驗室應(yīng)證實能夠正確的應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法,如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行證實。實驗室應(yīng)采取實驗間比對、與其他方法所得的結(jié)果進行比較、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行校準(zhǔn)等方法進行方法確認，確保該方法適用于預(yù)期的用途。從檢測結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。實驗室還應(yīng)積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段，還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。
5.設(shè)備
儀器設(shè)備是完成檢測的必要條件，因此這個步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購買、加工或自制都需要一定的周期，所以確認設(shè)備的工作要提前完成。在進行這項工作時，應(yīng)該按照實驗室認可申請書中設(shè)備配置表的要求，對照標(biāo)準(zhǔn)的每個條款，確認需要的設(shè)備，這樣就不會遺漏。
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