一、實驗室儀器校準相關問題

標準文件中關于校準周期如何解釋

CNAS-CL01：2018中7.8.4.3校準證書或校準標簽不應包含校準周期的建議，除非已與客戶達成協(xié)議。

明確規(guī)定校準實驗室不能給出校準周期的建議。校準周期由實驗室根據(jù)計量器具的實際使用情況，本著科學、經(jīng)濟和量值準確的原則自行確定。期間需安排期間核查，如果發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定情況，就需重新校準。

確定校準周期的依據(jù)

先說校準周期，也就是確認間隔，它是衡量計量工作質量的關鍵環(huán)節(jié)，關系到在用測量儀器的合格率。只有嚴格執(zhí)行校準周期，才能保證科研生產(chǎn)等各項活動的順利進行。為保證量值準確可靠，必須科學的確定校準周期。

校準周期不合理會怎樣？

隨著時間的推移，測量儀器的校準周期是否合理，取決于校準合格率，也取決于儀器的歷史校準記錄，可將其作為最基本的依據(jù)。但隨著時間的變化或是操作環(huán)境的變化，或者是測量儀器使用方式和條件的變化，可能導致儀器失準。因此，當測量儀器的一個校準周期過后，就該立即校準。另外，在有效校準期內(nèi)，也應不定期抽查儀器偏離的狀態(tài)。根據(jù)上述信息對校準周期做適當調整，適當延長或縮短校準周期。

確定校準周期的原則

確定校準周期必須遵循兩條對立的基本原則：

一是在這個周期內(nèi)測量儀器超出允許誤差的風險盡可能最小；

二是經(jīng)濟合理，使校準費用盡可能最少。為了尋求上述風險和費用兩者平衡的最佳值，必須使用科學的方法，積累大量的實驗數(shù)據(jù)，經(jīng)分析研究后確定

必須按照校準規(guī)程規(guī)定的周期進行校準嗎？

用戶的使用情況是千差萬別的，若不加區(qū)別的一律機械的按照校準規(guī)程規(guī)定的周期進行校準，很難保證所有的測量儀器在校準周期內(nèi)都是合格的。因此，必須按照測量儀器的實際使用情況確定校準周期。但是，由于實際情況相當復雜，要絕對正確確定校準周期，是難以辦到的，只能要求大體上正確、合理，使實際情況更加完善、科學，更加經(jīng)濟合理。

 

注意哦：盲目的縮短校準周期將造成社會資源的浪費，對測量儀器的壽命、準確度及生產(chǎn)和人力也將帶來不利影響。而單純由于資金缺乏或人員不夠而延長校準周期將是十分危險的，可能由于使用不準確的測量儀器帶來更大的風險甚至嚴重的后果。

確定校準周期的依據(jù)

校準周期的確定需要各種專業(yè)知識，考慮多種因素。若超過一個周期，可能引起質量特性的惡化，那是由于機械磨損、灰塵、性能和實驗頻次等所致。對這些因素變化的敏感性取決于測量儀器的類型。質量好的，可能受的影響小一些；質量不好的，可能受的影響大一些。因此，各個實驗室應根據(jù)實際情況，確定每種測量儀器的校準周期。

確定校準周期的依據(jù)是：

使用的頻繁程度。使用頻繁的測量儀器，容易使其計量性能降低，故可以縮短校準周期來解決。當然，提高測量儀器所用的原材料性質、制造工藝和使用壽命也是重要的手段。

測量準確度的要求。要求準確度高的單位，可適當縮短校準周期。各個單位要根據(jù)自己的實際情況決定，需要什么準確度等級，就選擇什么等級。該高就高，該低就低，不盲目追求高準確度，以免造成不必要的損失；但精度過低，滿足不了使用要求，給工作帶來損失，也是不可取的。

使用單位的維護保養(yǎng)能力，如果單位的維護保養(yǎng)比較好，則適當縮短校準周期；反之，則長一些。

測量儀器的性能，特別是長期穩(wěn)定性和可靠性的水平。即使同類型的測量儀器，穩(wěn)定性、可靠性差的，校準周期應短一些。

對產(chǎn)品質量關系較大的，以及有特殊要求的測量儀器，其校準周期則相對短一些；反之，則長一些。

 

如何科學地確定校準周期？

統(tǒng)計法：根據(jù)測量儀器的結構、預期可靠性和穩(wěn)定性的相似情況，將測量儀器初步分組，然后根據(jù)一般的常規(guī)知識初步確定各組儀器的校準周期。對每一組測量儀器，統(tǒng)計在規(guī)定周期內(nèi)超差或其他不合格的數(shù)目，計算在給定的周期內(nèi)，這些儀器與該組合格儀器總數(shù)之比。在確定不合格測量儀器時，應排除明顯損壞或由用戶因可疑或缺陷而返回的儀器。如果不合格儀器所占的比例很高，應縮短校準周期。

如果證明不合格儀器所占的比例很低，則延長校準周期可能是經(jīng)濟合理的。如果發(fā)現(xiàn)某一分組的儀器(或某一廠家制造的或某一型號)不能和組內(nèi)其他儀器一樣工作時，應將該組劃為具有不同周期的其他組。

 

小時時間法：這種方法是確認校準周期以實際工作的小時數(shù)表示�？梢詫�測量儀器與計時指示器相連，當指示器達到規(guī)定值時，將該儀器送回校準。這種方法在理論上的主要優(yōu)點是，進行確認的儀器數(shù)目和確認費用與使用的時間成正比，此外可自動核對儀器的使用時間。例如我們使用某公司的示波器，不用連接計時器，可以直接在示波器上查到連續(xù)使用了多長時間，很方便管理。但是，這種方法在實踐中有下列缺點：

(1)當測量儀器在儲存、搬運或其他情況發(fā)生漂移或損壞時，則不應使用本方法；

(2)提供和安裝合適的計時器，起點費用高，而且由于可能受到使用者干擾而需要在監(jiān)督下進行，又增加了費用。

 

比較法：當每臺測量儀器按規(guī)定的的校準周期進行校準，將校準數(shù)據(jù)和前幾次的校準數(shù)據(jù)相比，如果連續(xù)幾個周期的校準結果均在規(guī)定的允許范圍內(nèi)，則可以延長它的校準周期；如果發(fā)現(xiàn)超出允許的范圍，則應縮短該儀器的校準周期。

 

圖表法：測量儀器在每次校準中，選擇有代表性的同一校準點，將它們的校準結果按時間描點，畫成曲線，根據(jù)這些曲線計算出該儀器一個或幾個校準周期內(nèi)的有效漂移量，從這些圖表的數(shù)據(jù)中，可推算出最佳的校準周期。

 

Q&A

1.實驗室設備的校準周期可以自己規(guī)定嗎？

一般設備校準后證書上都會推薦一年一校準，有人說一些設備事完全不用每年都校準的。設備的校準周期可以自己規(guī)定嗎？如果按自己規(guī)定的周期校準的話評審組認可嗎？

 

最好是自己規(guī)定校準周期，因為校準周期是和設備的使用情況相關的。校準周期可以自己確定，但同時還要參照國內(nèi)的計量法要求（如果你們申請的是CNAS認可）。其實在標準ISO/IEC 17025中明確指明，校準證書不應該包含校準間隔的建議，但是如果與客戶有協(xié)議，或被法律明確規(guī)定的除外。

所以，可以調整設備校準周期，但前提是你們必須給出調整后的合理依據(jù)，否則，審核時仍然不會被接受。

 

2.校準的問題應該問儀器設備公司嗎？

校準公司不了解設備的使用頻率、保養(yǎng)情況、使用環(huán)境等因素，他給你定的校準周期相對不合理，比如一把鋼尺，保管得很好，一年就用兩三次；另一把鋼尺，隨便放工作臺上，一天8個小時都在用；校準公司給的校準周期肯定都是1年1次，這樣對第一把尺子校準周期太短了，對第二把尺子校準周期又太長，三五個月可能就失準了。僅對于企業(yè)實驗室，第三方實驗室因為要通過資質認定，要求不一樣，可能很多設備都需要檢定。

 

3.校準周期和期間核查的聯(lián)系？

國家有規(guī)定在校準周期內(nèi)，設備維修、跟關鍵換零部件、儀器遷移等要重新校準，在校準周期內(nèi)還要進行設備的期間核查，來保證設備的穩(wěn)態(tài)和準確性。如果設備，這里指的是設備而不是尺子、圓規(guī)等，自己定義校準周期則要小于國家規(guī)定的周期。

實驗室可以根據(jù)儀器特點，使用頻率等等特性，自定義校準周期，只要保證設備處于正確使用狀態(tài)，能達到預期使用即可。通常需要提供期間核查等措施，來證明儀器處于良好狀態(tài)。但校準周期也不是越長越好，因為時間越長，不確定度性越大。

 

小結

計量校準是提高實驗室效率的重要環(huán)節(jié)，而確定校準周期是計量工作的一項關鍵環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品質量和服務質量方面起著十分重要的作用，在確定測量儀器的校準周期時，要對測量儀器的實際使用情況進行科學分析后評估決定。

 

實驗室哪些器具需要強制檢定？哪些需要校準？

 

實驗室哪些儀器需要校準，哪些需要檢定，很多人都會糾結這個問題，校準是自愿的民事行為，檢定是強制的法律行為，可以這樣認為：除了強制檢定的儀器設備外，其他的都可以適用校準。

 

那么對于實驗室哪些器具需要強制檢定，強制檢定必須滿同時足下列兩個條件：

1、器具是于貿(mào)易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測（未來可能增加：法定評價、公正計量）；

2、在下列所列61種的強制檢定表的范圍內(nèi)。

例如：列表的第一項是尺子，但是你的尺子不是用于：貿(mào)易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測這些用途，只是用來粗略的量距離的，那么你沒有必要檢定。

1．尺

2．面積計

3．玻璃液體溫度計

4．體溫計

5．石油閃點溫度計

6．谷物水分測定儀

7．熱量計

8．砝碼

9．天平

10．秤

11．定量包裝機

12．軌道衡

13．容重器

14．計量罐、計量罐車

15．燃油加油機

16．液體量提

17．食用油售油器

18．酒精計

19．密度計

20．糖量計

21．乳汁計

22．煤氣表

23．水表

24．流量計

25．壓力表

26．血壓計

27．眼壓計

28．汽車里程表

29．出租汽車里程計價表

30．測速儀

31．測振儀

32．電度表

33．測量互感器

34．絕緣電阻、接地電阻測量儀

35．場強計

36．心、腦電圖儀

37．照射量計（含醫(yī)用輻射源）

38．電離輻射防護儀

39．活度計

40．激光能量、功率計（含醫(yī)用激光源）

41．超聲功率計（含醫(yī)用超聲源）

42．聲級計

43．聽力計

44．有害氣體分析儀

45．酸度計

46．瓦斯計

47．測汞儀

48．火焰光度計

49．分光光度計

50．比色計

51．煙塵、粉塵測量儀

52．水質污染監(jiān)測儀

53．呼出氣體酒精含量探測器

54．血球計數(shù)器

55．屈光度計

 

1999年1月19日發(fā)布增加：

56．電子計時計量裝置：電話計時計費裝置；

57．棉花水份測量儀：棉花水份測量儀；

58．驗光儀：驗光儀、驗光鏡片組；

59．微波輻射與泄漏測量儀：微波輻射與泄漏測量儀。

 

2001年發(fā)布增加：

60．燃氣加氣機：燃氣加氣機；

61．熱能表：熱能表。

以上61種計量器具來自《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》

 

附：校準與檢定的區(qū)別

	校準	檢定
目的	自行確定監(jiān)視及測量裝置量值是否準確。屬自下而上的量值溯源，評定示值誤差。	對計量特性進行強制性的全面評定。屬量值統(tǒng)一，檢定是否符合規(guī)定要求。屬自上而下的量值傳遞。
對象	除強制檢定之外的計量器具和測量裝置。	國家強制檢定：計量基準器；計量標準器；用于貿(mào)易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的工作計量七類共59種。
依據(jù)	校準規(guī)范或校準方法，可采用國家統(tǒng)一規(guī)定，也可由組織自己制定。	由國家授權的計量部門統(tǒng)一制定的檢定規(guī)程。
性質	不具有強制性，屬組織自愿的溯源行為。	具有強制性，屬法制計量管理范疇的執(zhí)法行為。
周期	由組織根據(jù)使用需要，自行確定，可以定期、不定期或使用前進行。	按我國法律規(guī)定的強制檢定周期實施。
方式	可以自校、外�；蜃孕Ｅc外校結合。	只能在規(guī)定的檢定部門或經(jīng)法定授權具備資格的組織進行。
內(nèi)容	評定示值誤差。	對計量特性進行全面評定，包括評定量值誤差。
結論	不判定是否合格，只評定示值誤差。發(fā)出校準證書或校準報告。	依據(jù)檢定規(guī)程規(guī)定的量值誤差范圍，給出合格與不合格的判定。發(fā)給檢定合格證書。
法律 效力	校準結論屬沒有法律效力的技術文件。	檢定結論屬具有法律效力的文件，作為計量器具或測量裝置檢定的法律依據(jù)。